免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 小儿麻醉学会改善网络 - 前交叉韧带重建结果项目（西班牙-ACL）
小儿麻醉学会改善网络 - 前交叉韧带重建结果项目（西班牙-ACL）
研究描述
简要摘要：
主要目的是创建一个多中心注册表，该注册表捕获有关围手术期麻醉课程的信息，并管理接受前交叉韧带重建的儿童，并检查并发症的实践模式和发生率。来自此注册表的任何单个机构的数据都将用于地方安全和质量改进工作。此外，可以将来自每个机构的数据与参与该项目的整个机构的信息进行比较，从而提供了与国家实践进行比较的措施。汇总多机构数据集将用于为国家安全和质量改进工作和最佳实践建议开发质量的基准。我们认为，该注册表还可以证明如何使用基于Web的数据收集来评估关键事件发生率较低但医疗管理差异很大的手术的临床麻醉结果。
| 病情或疾病 |
|---|
| 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤 |
详细说明：
该多机构注册中心将捕获与围手术期实践和并发症有关的数据，其中一些可能相对罕见。该小组的目的是创建此注册表，以用于该人群中的本地安全和质量改进和多中心基准测试。注册表生成的报告将为各个机构提供比较数据，以显示与所有参与站点的复合平均值相比，其网站的性能。复合数据集的查询可以识别与该人群中结果改善相关的因素。对于研究目的的数据库的未来查询将需要西班牙参与成员的批准。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 小儿麻醉学会改善网络 - 前交叉韧带重建结果项目 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 注册表创建[时间范围：2年]在儿科人群中进行的所有前交叉韧带重建的多中心注册表的发展，前交叉韧带撕裂。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 12年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有在医院环境或苏里卡尔日中心的前交叉韧带上进行了预定的手术程序的所有儿童，年龄在12-18岁之间。
标准
纳入标准：
- 男性和女性12岁至18岁
- 在医院环境或手术日中心进行预定的手术手术的患者。
排除标准：
- 被监禁的受试者
- 非英语家庭和主题
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士约瑟夫·克拉维罗（Joseph Cravero） | 617-355-6457 EXT 56457 | joseph.cravero@childrens.harvard.edu | |
| 联系人：Jocelyn M Booth，BSN | 617-919-1696 EXT 41696 | jocelyn.booth@childrens.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 波士顿儿童医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02115 | |
| 联系人：Joseph Cravero，MD Joseph.cravero@childrens.harvard.edu | |
| 联系人：Jocelyn M Booth，BSN 617-919-1696 Ext 41696 Jocelyn.booth@childrens.harvard.edu | |
| 子注视器：Brooke Sens，BSN | |
| 次级评论者：斯蒂芬·凯勒尔（Stephen Kelleher），医学博士 | |
| 波士顿儿童医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州沃尔瑟姆，美国，02453 | |
| 联系人：Joseph Cravero，MD Joseph.cravero@childrens.harvard.edu | |
| 联系人：Jocelyn Booth，BSN Jocelyn.booth@childrens.harvard.edu | |
赞助商和合作者
波士顿儿童医院
达特茅斯 - 希区柯克医疗中心
约翰·霍普金斯大学
辛辛那提儿童医院医疗中心
洛杉矶儿童医院
德克萨斯大学西南医学中心
杜克大学
Alfred I.杜邦儿童医院
阿克伦儿童医院
儿童国家卫生系统
Le Bonheur儿童医院
儿童医院科罗拉多州
Nemours儿童卫生系统
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士约瑟夫·克拉维罗（Joseph Cravero） | 波士顿儿童医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 注册表创建[时间范围：2年] 在儿科人群中进行的所有前交叉韧带重建的多中心注册表的发展，前交叉韧带撕裂。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 小儿麻醉学会改善网络 - 前交叉韧带重建结果项目 | ||||||||
| 官方头衔 | 小儿麻醉学会改善网络 - 前交叉韧带重建结果项目 | ||||||||
| 简要摘要 | 主要目的是创建一个多中心注册表，该注册表捕获有关围手术期麻醉课程的信息，并管理接受前交叉韧带重建的儿童，并检查并发症的实践模式和发生率。来自此注册表的任何单个机构的数据都将用于地方安全和质量改进工作。此外，可以将来自每个机构的数据与参与该项目的整个机构的信息进行比较，从而提供了与国家实践进行比较的措施。汇总多机构数据集将用于为国家安全和质量改进工作和最佳实践建议开发质量的基准。我们认为，该注册表还可以证明如何使用基于Web的数据收集来评估关键事件发生率较低但医疗管理差异很大的手术的临床麻醉结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 该多机构注册中心将捕获与围手术期实践和并发症有关的数据，其中一些可能相对罕见。该小组的目的是创建此注册表，以用于该人群中的本地安全和质量改进和多中心基准测试。注册表生成的报告将为各个机构提供比较数据，以显示与所有参与站点的复合平均值相比，其网站的性能。复合数据集的查询可以识别与该人群中结果改善相关的因素。对于研究目的的数据库的未来查询将需要西班牙参与成员的批准。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在医院环境或苏里卡尔日中心的前交叉韧带上进行了预定的手术程序的所有儿童，年龄在12-18岁之间。 | ||||||||
| 健康）状况 | 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 12年至18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04329117 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | P00031812 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 波士顿儿童医院约瑟夫·克拉维罗（Joseph Cravero） | ||||||||
| 研究赞助商 | 波士顿儿童医院 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 波士顿儿童医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
主要目的是创建一个多中心注册表，该注册表捕获有关围手术期麻醉课程的信息，并管理接受前交叉韧带重建的儿童，并检查并发症的实践模式和发生率。来自此注册表的任何单个机构的数据都将用于地方安全和质量改进工作。此外，可以将来自每个机构的数据与参与该项目的整个机构的信息进行比较，从而提供了与国家实践进行比较的措施。汇总多机构数据集将用于为国家安全和质量改进工作和最佳实践建议开发质量的基准。我们认为，该注册表还可以证明如何使用基于Web的数据收集来评估关键事件发生率较低但医疗管理差异很大的手术的临床麻醉结果。
| 病情或疾病 |
|---|
| 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤 |
详细说明：
该多机构注册中心将捕获与围手术期实践和并发症有关的数据，其中一些可能相对罕见。该小组的目的是创建此注册表，以用于该人群中的本地安全和质量改进和多中心基准测试。注册表生成的报告将为各个机构提供比较数据，以显示与所有参与站点的复合平均值相比，其网站的性能。复合数据集的查询可以识别与该人群中结果改善相关的因素。对于研究目的的数据库的未来查询将需要西班牙参与成员的批准。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 小儿麻醉学会改善网络 - 前交叉韧带重建结果项目 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 注册表创建[时间范围：2年]在儿科人群中进行的所有前交叉韧带重建的多中心注册表的发展，前交叉韧带撕裂。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 12年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有在医院环境或苏里卡尔日中心的前交叉韧带上进行了预定的手术程序的所有儿童，年龄在12-18岁之间。
标准
纳入标准：
- 男性和女性12岁至18岁
- 在医院环境或手术日中心进行预定的手术手术的患者。
排除标准：
- 被监禁的受试者
- 非英语家庭和主题
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士约瑟夫·克拉维罗（Joseph Cravero） | 617-355-6457 EXT 56457 | joseph.cravero@childrens.harvard.edu | |
| 联系人：Jocelyn M Booth，BSN | 617-919-1696 EXT 41696 | jocelyn.booth@childrens.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 波士顿儿童医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02115 | |
| 联系人：Joseph Cravero，MD Joseph.cravero@childrens.harvard.edu | |
| 联系人：Jocelyn M Booth，BSN 617-919-1696 Ext 41696 Jocelyn.booth@childrens.harvard.edu | |
| 子注视器：Brooke Sens，BSN | |
| 次级评论者：斯蒂芬·凯勒尔（Stephen Kelleher），医学博士 | |
| 波士顿儿童医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州沃尔瑟姆，美国，02453 | |
| 联系人：Joseph Cravero，MD Joseph.cravero@childrens.harvard.edu | |
| 联系人：Jocelyn Booth，BSN Jocelyn.booth@childrens.harvard.edu | |
赞助商和合作者
波士顿儿童医院
达特茅斯 - 希区柯克医疗中心
约翰·霍普金斯大学
辛辛那提儿童医院医疗中心
洛杉矶儿童医院
德克萨斯大学西南医学中心
Alfred I.杜邦儿童医院
阿克伦儿童医院
儿童国家卫生系统
Le Bonheur儿童医院
儿童医院科罗拉多州
Nemours儿童卫生系统
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士约瑟夫·克拉维罗（Joseph Cravero） | 波士顿儿童医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 注册表创建[时间范围：2年] 在儿科人群中进行的所有前交叉韧带重建的多中心注册表的发展，前交叉韧带撕裂。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 小儿麻醉学会改善网络 - 前交叉韧带重建结果项目 | ||||||||
| 官方头衔 | 小儿麻醉学会改善网络 - 前交叉韧带重建结果项目 | ||||||||
| 简要摘要 | 主要目的是创建一个多中心注册表，该注册表捕获有关围手术期麻醉课程的信息，并管理接受前交叉韧带重建的儿童，并检查并发症的实践模式和发生率。来自此注册表的任何单个机构的数据都将用于地方安全和质量改进工作。此外，可以将来自每个机构的数据与参与该项目的整个机构的信息进行比较，从而提供了与国家实践进行比较的措施。汇总多机构数据集将用于为国家安全和质量改进工作和最佳实践建议开发质量的基准。我们认为，该注册表还可以证明如何使用基于Web的数据收集来评估关键事件发生率较低但医疗管理差异很大的手术的临床麻醉结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 该多机构注册中心将捕获与围手术期实践和并发症有关的数据，其中一些可能相对罕见。该小组的目的是创建此注册表，以用于该人群中的本地安全和质量改进和多中心基准测试。注册表生成的报告将为各个机构提供比较数据，以显示与所有参与站点的复合平均值相比，其网站的性能。复合数据集的查询可以识别与该人群中结果改善相关的因素。对于研究目的的数据库的未来查询将需要西班牙参与成员的批准。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在医院环境或苏里卡尔日中心的前交叉韧带上进行了预定的手术程序的所有儿童，年龄在12-18岁之间。 | ||||||||
| 健康）状况 | 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 12年至18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04329117 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | P00031812 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 波士顿儿童医院约瑟夫·克拉维罗（Joseph Cravero） | ||||||||
| 研究赞助商 | 波士顿儿童医院 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 波士顿儿童医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
