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麻醉对睡眠巩固的影响
睡眠会导致人类学习的巩固，恢复在醒来的一天被遗忘的记忆，并保护记忆免受未来遗忘的侵害。尽管合并理论已将脑电图上的睡眠纺锤体与巩固联系在一起，因为它们在海马转移到新皮层中的推定作用（Antony等，2019； Antony＆Paller，2017），但纺锤尚未与巩固的感知学习或感知学习联系起来广义学习。合作者对该项目的事先研究表明，睡眠特别有助于巩固一般的语音感知学习（Fenn，Nusbaum和Margoliash，2003年）。受试者在保留期后表现出10分降低的性能，而在含有睡眠的保留期后未发现损失（Fenn等，2003）。
大脑中的各种可测量活动与睡眠期间的记忆巩固有关。该项目打算研究右美托胺对睡眠期间记忆巩固的影响
假设1在90分钟的自然睡眠小睡后，感知学习的增长也将在90分钟的足够剂量的IV右美托咪定后发生，以复制睡眠。该结果表明，在这种麻醉意识状态下可以进行整合。
假设2在受试者中，脑力内托咪定在脑电图上看到的睡眠主轴的数量和质量将与感知学习中的增长相关。该结果表明，仿生睡眠纺锤足以产生记忆巩固。
本研究只有那些能够自行同意的受试者才能考虑。
这项研究将在18至35岁之间招收20个健康受试者。
所有志愿者都将保持健康，健康，与美国麻醉师学会（ASA）身体状况分类ASA 1（正常健康受试者）和ASA 2（稳定的慢性病）和正常身体习惯。在研究入学之前，每个志愿者将签署知情同意书。除了进行重点标准的手感前身体检查外，还将采用标准的麻醉病史，以排除主动和慢性医疗问题。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡觉 | 药物：右美托汀 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 麻醉对睡眠巩固的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：右美托咪定臂 右美托咪定：给药0.5 mcg/kg的推注，然后注入0.5-0.7 mcg/kg/hr，每1分钟滴定0.1 mcg，直到受试者自发地闭上他或她的眼睛。当受试者自发地闭上他或她的眼睛时，从那时起，输液持续了90分钟。 | 药物：右美托汀 所有受试者都将接受右美托汀，以诱导镇静剂和隔离后的感知学习测试。 其他名称：Precedex |
- 感知学习方案[时间范围：1天]早上对受试者进行了测试，以在难以理解的语音上进行单词识别，然后在此演讲中接受了培训（从未听到相同的单词两次），该演讲产生了约20个百分点的改进点。镇静受试者重新测试后。在早晨，下午和晚上的测试中，将以新的口语进行测试。在管理感知学习方案的每个时间点，将测量正确感知到50个单词的数量。
| 有资格学习的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
“健康”志愿者的主要纳入标准
- 年龄在18-35之间
- 英语说话
- 没有听力或言语困难
- 没有精神病，神经系统或睡眠障碍
- 没有慢性医疗状况，如以下在“病史”中的主要排他性标准及以上所反映的那样
- 非吸烟者（3个月内）
- 娱乐或非法药物的非用户（包括大麻）
- 必须愿意并且能够通过药物测试（没有精神活性物质），在研究会议之前的48小时内不摄入酒精或改变睡眠的药物。
- 正常体重
“健康”志愿者的主要排除标准
- 语音困难/疾病
- 听力困难（包括被阻塞或感染的耳道）
- 当前的发型不允许高密度的脑电图盖与头皮接触（例如，具有延伸的人，辫子，辫子，辫子或发型，限制了电极触摸头皮的能力）
- 在研究期间无法除去无法除去的金属（包括珠宝）
- 金属植入物
- 严重的酒精或咖啡因滥用者。
- 现有或怀疑的心理或神经系统疾病
- 怀孕或怀疑怀孕（尿液妊娠试验2）
- 慢性或瞬态（例如，喷气滞后）睡眠问题；疑似睡眠障碍
异常睡眠习惯，例如：
- 每晚睡得不到5个小时
- 定期在8:00 pm之前或下午2:00之后入睡
- 定期在上午5:00之前或10:00 AM之后醒来。
- 目前服用调节血压的药物；高血压，糖尿病或中风病史
- 长期吸烟者
- 在研究课程之前，目前使用阿司匹林或其他增加出血的药物。
- 已知的药物过敏或对麻醉不良反应的病史。
- 已知对粘合剂或电极凝胶过敏
- 改变睡眠，认知功能或两者兼而有之的药物
| 联系人：凯特·里斯（Kate Reis） | 773-702-6700 | kreis@uchicago.edu | |
| 联系人：医学博士Anna Clebone | aclebone@dacc.uchicago.edu |
| 伊利诺伊州美国 | |
| 芝加哥大学医学 | |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60637 | |
| 联系人：凯瑟琳·里斯（Katherine Reis） | |
| 首席研究员： | 医学博士Anna Clebone | 芝加哥大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 感知学习方案[时间范围：1天] 早上对受试者进行了测试，以在难以理解的语音上进行单词识别，然后在此演讲中接受了培训（从未听到相同的单词两次），该演讲产生了约20个百分点的改进点。镇静受试者重新测试后。在早晨，下午和晚上的测试中，将以新的口语进行测试。在管理感知学习方案的每个时间点，将测量正确感知到50个单词的数量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 麻醉对睡眠巩固的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 麻醉对睡眠巩固的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 睡眠会导致人类学习的巩固，恢复在醒来的一天被遗忘的记忆，并保护记忆免受未来遗忘的侵害。尽管合并理论已将脑电图上的睡眠纺锤体与巩固联系在一起，因为它们在海马转移到新皮层中的推定作用（Antony等，2019； Antony＆Paller，2017），但纺锤尚未与巩固的感知学习或感知学习联系起来广义学习。合作者对该项目的事先研究表明，睡眠特别有助于巩固一般的语音感知学习（Fenn，Nusbaum和Margoliash，2003年）。受试者在保留期后表现出10分降低的性能，而在含有睡眠的保留期后未发现损失（Fenn等，2003）。 大脑中的各种可测量活动与睡眠期间的记忆巩固有关。该项目打算研究右美托胺对睡眠期间记忆巩固的影响 假设1在90分钟的自然睡眠小睡后，感知学习的增长也将在90分钟的足够剂量的IV右美托咪定后发生，以复制睡眠。该结果表明，在这种麻醉意识状态下可以进行整合。 假设2在受试者中，脑力内托咪定在脑电图上看到的睡眠主轴的数量和质量将与感知学习中的增长相关。该结果表明，仿生睡眠纺锤足以产生记忆巩固。 本研究只有那些能够自行同意的受试者才能考虑。 这项研究将在18至35岁之间招收20个健康受试者。 所有志愿者都将保持健康，健康，与美国麻醉师学会（ASA）身体状况分类ASA 1（正常健康受试者）和ASA 2（稳定的慢性病）和正常身体习惯。在研究入学之前，每个志愿者将签署知情同意书。除了进行重点标准的手感前身体检查外，还将采用标准的麻醉病史，以排除主动和慢性医疗问题。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 睡觉 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：右美托汀 所有受试者都将接受右美托汀，以诱导镇静剂和隔离后的感知学习测试。 其他名称：Precedex | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：右美托咪定臂 右美托咪定：给药0.5 mcg/kg的推注，然后注入0.5-0.7 mcg/kg/hr，每1分钟滴定0.1 mcg，直到受试者自发地闭上他或她的眼睛。当受试者自发地闭上他或她的眼睛时，从那时起，输液持续了90分钟。 干预：药物：右美托咪定 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | “健康”志愿者的主要纳入标准
“健康”志愿者的主要排除标准
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04329091 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB19-1442 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 芝加哥大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
睡眠会导致人类学习的巩固，恢复在醒来的一天被遗忘的记忆，并保护记忆免受未来遗忘的侵害。尽管合并理论已将脑电图上的睡眠纺锤体与巩固联系在一起，因为它们在海马转移到新皮层中的推定作用（Antony等，2019； Antony＆Paller，2017），但纺锤尚未与巩固的感知学习或感知学习联系起来广义学习。合作者对该项目的事先研究表明，睡眠特别有助于巩固一般的语音感知学习（Fenn，Nusbaum和Margoliash，2003年）。受试者在保留期后表现出10分降低的性能，而在含有睡眠的保留期后未发现损失（Fenn等，2003）。
大脑中的各种可测量活动与睡眠期间的记忆巩固有关。该项目打算研究右美托胺对睡眠期间记忆巩固的影响
假设1在90分钟的自然睡眠小睡后，感知学习的增长也将在90分钟的足够剂量的IV右美托咪定后发生，以复制睡眠。该结果表明，在这种麻醉意识状态下可以进行整合。
假设2在受试者中，脑力内托咪定在脑电图上看到的睡眠主轴的数量和质量将与感知学习中的增长相关。该结果表明，仿生睡眠纺锤足以产生记忆巩固。
本研究只有那些能够自行同意的受试者才能考虑。
这项研究将在18至35岁之间招收20个健康受试者。
所有志愿者都将保持健康，健康，与美国麻醉师学会（ASA）身体状况分类ASA 1（正常健康受试者）和ASA 2（稳定的慢性病）和正常身体习惯。在研究入学之前，每个志愿者将签署知情同意书。除了进行重点标准的手感前身体检查外，还将采用标准的麻醉病史，以排除主动和慢性医疗问题。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡觉 | 药物：右美托汀 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 麻醉对睡眠巩固的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月1日 |
- 感知学习方案[时间范围：1天]早上对受试者进行了测试，以在难以理解的语音上进行单词识别，然后在此演讲中接受了培训（从未听到相同的单词两次），该演讲产生了约20个百分点的改进点。镇静受试者重新测试后。在早晨，下午和晚上的测试中，将以新的口语进行测试。在管理感知学习方案的每个时间点，将测量正确感知到50个单词的数量。
| 有资格学习的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
“健康”志愿者的主要纳入标准
- 年龄在18-35之间
- 英语说话
- 没有听力或言语困难
- 没有精神病，神经系统或睡眠障碍
- 没有慢性医疗状况，如以下在“病史”中的主要排他性标准及以上所反映的那样
- 非吸烟者（3个月内）
- 娱乐或非法药物的非用户（包括大麻）
- 必须愿意并且能够通过药物测试（没有精神活性物质），在研究会议之前的48小时内不摄入酒精或改变睡眠的药物。
- 正常体重
“健康”志愿者的主要排除标准
- 语音困难/疾病
- 听力困难（包括被阻塞或感染的耳道）
- 当前的发型不允许高密度的脑电图盖与头皮接触（例如，具有延伸的人，辫子，辫子，辫子或发型，限制了电极触摸头皮的能力）
- 在研究期间无法除去无法除去的金属（包括珠宝）
- 金属植入物
- 严重的酒精或咖啡因滥用者。
- 现有或怀疑的心理或神经系统疾病
- 怀孕或怀疑怀孕（尿液妊娠试验2）
- 慢性或瞬态（例如，喷气滞后）睡眠问题；疑似睡眠障碍
异常睡眠习惯，例如：
- 每晚睡得不到5个小时
- 定期在8:00 pm之前或下午2:00之后入睡
- 定期在上午5:00之前或10:00 AM之后醒来。
- 目前服用调节血压的药物；高血压，糖尿病或中风病史
- 长期吸烟者
- 在研究课程之前，目前使用阿司匹林或其他增加出血的药物。
- 已知的药物过敏或对麻醉不良反应的病史。
- 已知对粘合剂或电极凝胶过敏
- 改变睡眠，认知功能或两者兼而有之的药物
| 联系人：凯特·里斯（Kate Reis） | 773-702-6700 | kreis@uchicago.edu | |
| 联系人：医学博士Anna Clebone | aclebone@dacc.uchicago.edu |
| 伊利诺伊州美国 | |
| 芝加哥大学医学 | |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60637 | |
| 联系人：凯瑟琳·里斯（Katherine Reis） | |
| 首席研究员： | 医学博士Anna Clebone | 芝加哥大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 感知学习方案[时间范围：1天] 早上对受试者进行了测试，以在难以理解的语音上进行单词识别，然后在此演讲中接受了培训（从未听到相同的单词两次），该演讲产生了约20个百分点的改进点。镇静受试者重新测试后。在早晨，下午和晚上的测试中，将以新的口语进行测试。在管理感知学习方案的每个时间点，将测量正确感知到50个单词的数量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 麻醉对睡眠巩固的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 麻醉对睡眠巩固的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 睡眠会导致人类学习的巩固，恢复在醒来的一天被遗忘的记忆，并保护记忆免受未来遗忘的侵害。尽管合并理论已将脑电图上的睡眠纺锤体与巩固联系在一起，因为它们在海马转移到新皮层中的推定作用（Antony等，2019； Antony＆Paller，2017），但纺锤尚未与巩固的感知学习或感知学习联系起来广义学习。合作者对该项目的事先研究表明，睡眠特别有助于巩固一般的语音感知学习（Fenn，Nusbaum和Margoliash，2003年）。受试者在保留期后表现出10分降低的性能，而在含有睡眠的保留期后未发现损失（Fenn等，2003）。 大脑中的各种可测量活动与睡眠期间的记忆巩固有关。该项目打算研究右美托胺对睡眠期间记忆巩固的影响 假设1在90分钟的自然睡眠小睡后，感知学习的增长也将在90分钟的足够剂量的IV右美托咪定后发生，以复制睡眠。该结果表明，在这种麻醉意识状态下可以进行整合。 假设2在受试者中，脑力内托咪定在脑电图上看到的睡眠主轴的数量和质量将与感知学习中的增长相关。该结果表明，仿生睡眠纺锤足以产生记忆巩固。 本研究只有那些能够自行同意的受试者才能考虑。 这项研究将在18至35岁之间招收20个健康受试者。 所有志愿者都将保持健康，健康，与美国麻醉师学会（ASA）身体状况分类ASA 1（正常健康受试者）和ASA 2（稳定的慢性病）和正常身体习惯。在研究入学之前，每个志愿者将签署知情同意书。除了进行重点标准的手感前身体检查外，还将采用标准的麻醉病史，以排除主动和慢性医疗问题。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 睡觉 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：右美托汀 所有受试者都将接受右美托汀，以诱导镇静剂和隔离后的感知学习测试。 其他名称：Precedex | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：右美托咪定臂 右美托咪定：给药0.5 mcg/kg的推注，然后注入0.5-0.7 mcg/kg/hr，每1分钟滴定0.1 mcg，直到受试者自发地闭上他或她的眼睛。当受试者自发地闭上他或她的眼睛时，从那时起，输液持续了90分钟。 干预：药物：右美托咪定 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | “健康”志愿者的主要纳入标准
“健康”志愿者的主要排除标准
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04329091 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB19-1442 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 芝加哥大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
