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出境医 / 临床实验 / 敏化与豆类过敏于花生的豆类的相关性
敏化与豆类过敏于花生的豆类的相关性
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是在对花生过敏的儿童中确定（i）对其他豆类的敏化率，（ii）对每个豆类过敏的患病率在对其敏感的患者中（iii）过敏的患者（ii）花生以外的豆类
| 病情或疾病 |
|---|
| 过敏；食物 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 敏化与豆类过敏于花生的豆类的相关性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 对豆类的敏感[时间范围：2017年至2020年]皮肤和sige敏化
次要结果度量 ：
- 对豆类过敏[时间范围：2017年至2020年]过敏反应或口服食物挑战的历史
- 对豆类过敏的严重程度[时间范围：2017年至2020年]过敏反应或口服食物挑战的历史
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 1年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
2017年1月至2020年2月，儿童对花生过敏，并在南希大学医院的儿科过敏系进行了随访
标准
纳入标准：
- 确认对花生过敏
排除标准：
- 没有有关敏感性和对豆类的耐受性的可用信息
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 对豆类的敏感[时间范围：2017年至2020年] 皮肤和sige敏化 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 敏化与豆类过敏于花生的豆类的相关性 | ||||
| 官方头衔 | 敏化与豆类过敏于花生的豆类的相关性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是在对花生过敏的儿童中确定（i）对其他豆类的敏化率，（ii）对每个豆类过敏的患病率在对其敏感的患者中（iii）过敏的患者（ii）花生以外的豆类 | ||||
| 详细说明 | 对豆类的过敏越来越频繁，尤其是在对花生过敏的儿童过敏的情况下，有一些严重的反应，但对儿童过敏于花生的交叉反应性和豆类敏感性的临床意义知之甚少。 所有患有花生过敏的儿童，并在2017年1月1日至2020年2月29日在南希大学医院紧随其后，以评估该人群中其他豆类的敏感性和过敏。 在对花生过敏和至少另一个豆类过敏的儿童中，我们将评估过敏和花生的sige剖面的严重性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2017年1月至2020年2月，儿童对花生过敏，并在南希大学医院的儿科过敏系进行了随访 | ||||
| 健康）状况 | 过敏；食物 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04329078 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019PI247 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
