| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉线 | 设备:智能眼镜设备:控制 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 116名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在超声引导的径向动脉导管插入术中智能玻璃的有用性:一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月7日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:智能眼镜 实时超声图像在径向动脉插管期间通过头部安装的显示器Moverio BT-300(美国Epson Inc.)显示。 | 设备:智能眼镜 实时超声图像在径向动脉插管期间通过头部安装的显示器Moverio BT-300(美国Epson Inc.)显示。 |
| 安慰剂比较器:控制 实时超声图像在径向动脉插管期间由超声机的监视器显示。 | 设备:控制 实时超声图像在径向动脉插管期间由超声机的监视器显示。 |
| 有资格学习的年龄: | 最多2年(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 韩国,共和国 | |
| Jin-Tae Kim | |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 首席研究员: | Jin-Tae Kim,医学博士,博士 | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 首次尝试成功率[时间范围:在径向动脉插管期间(最多1小时)] 第一次穿刺的成功 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 小儿患者在美国引导的径向动脉导管插入期间的智能玻璃:RCT | ||||
| 官方标题ICMJE | 在超声引导的径向动脉导管插入术中智能玻璃的有用性:一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的主要目的是评估智能眼镜(头部安装的Moverio BT-300(美国Epson Inc.,USA))对小儿患者径向动脉插管的首次成功率的影响。这项研究假设智能眼镜的使用改善了径向动脉插管的手眼协调能力和首次攻击成功率。这是一项单中心,随机的,安慰剂对照的研究,在径向麻醉的儿科患者中,通过智能眼镜(干预组)或超声机器的监视器(对照组)比较实时超声图像。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 动脉线 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 116 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 最多2年(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04329026 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 智能玻璃A线 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院Jin-Tae Kim | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉线 | 设备:智能眼镜设备:控制 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 116名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在超声引导的径向动脉导管插入术中智能玻璃的有用性:一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月7日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:智能眼镜 实时超声图像在径向动脉插管期间通过头部安装的显示器Moverio BT-300(美国Epson Inc.)显示。 | 设备:智能眼镜 实时超声图像在径向动脉插管期间通过头部安装的显示器Moverio BT-300(美国Epson Inc.)显示。 |
| 安慰剂比较器:控制 实时超声图像在径向动脉插管期间由超声机的监视器显示。 | 设备:控制 实时超声图像在径向动脉插管期间由超声机的监视器显示。 |
| 有资格学习的年龄: | 最多2年(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 韩国,共和国 | |
| Jin-Tae Kim | |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 首席研究员: | Jin-Tae Kim,医学博士,博士 | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 首次尝试成功率[时间范围:在径向动脉插管期间(最多1小时)] 第一次穿刺的成功 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 小儿患者在美国引导的径向动脉导管插入期间的智能玻璃:RCT | ||||
| 官方标题ICMJE | 在超声引导的径向动脉导管插入术中智能玻璃的有用性:一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的主要目的是评估智能眼镜(头部安装的Moverio BT-300(美国Epson Inc.,USA))对小儿患者径向动脉插管的首次成功率的影响。这项研究假设智能眼镜的使用改善了径向动脉插管的手眼协调能力和首次攻击成功率。这是一项单中心,随机的,安慰剂对照的研究,在径向麻醉的儿科患者中,通过智能眼镜(干预组)或超声机器的监视器(对照组)比较实时超声图像。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 动脉线 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 116 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多2年(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04329026 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 智能玻璃A线 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 首尔国立大学医院Jin-Tae Kim | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||