多型切除术被认为是出血的高风险。几种指南建议在多型切除术期间连续使用阿司匹林。但是,对于氯吡格雷,使用广泛使用的抗血小板剂,建议停止5-7。关于脊柱质切除术后出血的氯吡格雷的数据不足。氯吡格雷患者的息肉切除术后出血延迟出血为3%。最近的一项研究表明,氯吡格雷患者的出血率延迟没有差异,而谁停止了氯吡格雷。但是,延迟出血的速度为4%,高于以前的研究。需要更多的研究来结论氯吡格雷使用者中多型切除术的安全性。
冷圈息肉切除术(CSP)可以在没有电能的情况下切除息肉。 CSP比传统的内窥镜粘膜切除术是安全的,出血高风险。
大多数研究中的多型切除术技术都是异质的,在氯吡格雷使用者中研究了延迟的出血。迄今为止,尚无研究研究CSP的安全性。调查人员假设,氯吡格雷使用者患者的CSP出血风险与阿司匹林使用者相似。
在这项多中心前瞻性研究中,研究人员旨在比较阿司匹林和氯吡格雷使用者之间CSP的安全性。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
多型切除术后出血 | 程序:冷圈式多型切除术 |
前任。)
从结肠镜检查前2天停止阿司匹林并在结肠镜检查后2天恢复的患者 - >阿司匹林停止为4天(-2,-1,0 =在结肠镜检查日,1 =结肠镜检查后的第二天)。 - >阿司匹林中断 - >排除在研究之外。
如果是3年级或4级,将使用血液映射
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 314名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 不间断抗血小板剂的患者冷圈息肉切除术的安全性:阿司匹林与氯吡格雷 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
氯吡格雷用户 *不间断的(连续)氯吡格雷的使用:氯吡格雷的停止小于4天(= 0、1、2或3天)。氯吡格雷的戒烟日是CSP之前和之后的总和
| 程序:冷圈式多型切除术 |
阿司匹林用户 *阿司匹林不间断(连续)使用:阿司匹林停止少于4天(= 0、1、2或3天停止)。阿司匹林的戒烟日是CSP之前和之后的总和
| 程序:冷圈式多型切除术 |
息肉切除术后2分钟出血。
(1)没有出血,(2)次要(可忽略的)出血,(3)主要出血,(4)主动出血(弹力)。
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
*抗血小板剂的不间断(连续)使用:抗血小板剂的停止少于4天。抗血小板剂的停止是CSP之前和之后的总和
前任。)
仅在结肠镜检查的那天停止阿司匹林并在结肠镜检查后的第二天恢复 - >阿司匹林停止的患者为1天。
(结肠镜检查1天 +结肠镜检查1天之前)。
联系人:Tae-Geun Gweon,医学博士,博士 | 82 10 3753 5124 | gweontae@naver.com | |
联系人:Taeho Kim,医学博士,博士 | 82 10 2209 4742 | drkimtaeho@gmail.com |
韩国,共和国 | |
布品圣玛丽医院 | 招募 |
韩国布品,共和国 | |
联系人:马里兰州的Tae-Geun Gweon博士82 10 3753 5124 gweontae@naver.com |
学习主席: | 医学博士Hyun Gun Kim博士 | Suonchunhyang大学医院 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月28日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年4月10日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 延迟多型切除术后出血[时间范围:从内窥镜检查单元的排放到息肉切除术后4周] 当满足以下所有标准时,将定义延迟出血:(1)内窥镜检查单位排出后的肛门出血,以及(2)通过结肠镜检查鉴定多型切除术出血部位。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 立即出血(术中出血)[时间范围:直到多型切除术后2分钟] 息肉切除术后2分钟出血。 (1)没有出血,(2)次要(可忽略的)出血,(3)主要出血,(4)主动出血(弹力)。 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 不间断抗血小板剂的患者冷圈息肉切除术的安全性 | ||||||||
官方头衔 | 不间断抗血小板剂的患者冷圈息肉切除术的安全性:阿司匹林与氯吡格雷 | ||||||||
简要摘要 | 多型切除术被认为是出血的高风险。几种指南建议在多型切除术期间连续使用阿司匹林。但是,对于氯吡格雷,使用广泛使用的抗血小板剂,建议停止5-7。关于脊柱质切除术后出血的氯吡格雷的数据不足。氯吡格雷患者的息肉切除术后出血延迟出血为3%。最近的一项研究表明,氯吡格雷患者的出血率延迟没有差异,而谁停止了氯吡格雷。但是,延迟出血的速度为4%,高于以前的研究。需要更多的研究来结论氯吡格雷使用者中多型切除术的安全性。 冷圈息肉切除术(CSP)可以在没有电能的情况下切除息肉。 CSP比传统的内窥镜粘膜切除术是安全的,出血高风险。 大多数研究中的多型切除术技术都是异质的,在氯吡格雷使用者中研究了延迟的出血。迄今为止,尚无研究研究CSP的安全性。调查人员假设,氯吡格雷使用者患者的CSP出血风险与阿司匹林使用者相似。 在这项多中心前瞻性研究中,研究人员旨在比较阿司匹林和氯吡格雷使用者之间CSP的安全性。 | ||||||||
详细说明 |
前任。)
如果是3年级或4级,将使用血液映射
| ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | *抗血小板剂的不间断(连续)使用:抗血小板剂的停止少于4天。抗血小板剂的停止是CSP之前和之后的总和 前任。)
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健康)状况 | 多型切除术后出血 | ||||||||
干涉 | 程序:冷圈式多型切除术 | ||||||||
研究组/队列 |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 314 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04328987 | ||||||||
其他研究ID编号 | XC19OCDI0089 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Tae-Geun Gweon,仁川圣玛丽医院 | ||||||||
研究赞助商 | 仁川圣玛丽医院 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 仁川圣玛丽医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年4月 |
多型切除术被认为是出血的高风险。几种指南建议在多型切除术期间连续使用阿司匹林。但是,对于氯吡格雷,使用广泛使用的抗血小板剂,建议停止5-7。关于脊柱质切除术后出血的氯吡格雷的数据不足。氯吡格雷患者的息肉切除术后出血延迟出血为3%。最近的一项研究表明,氯吡格雷患者的出血率延迟没有差异,而谁停止了氯吡格雷。但是,延迟出血的速度为4%,高于以前的研究。需要更多的研究来结论氯吡格雷使用者中多型切除术的安全性。
冷圈息肉切除术(CSP)可以在没有电能的情况下切除息肉。 CSP比传统的内窥镜粘膜切除术是安全的,出血高风险。
大多数研究中的多型切除术技术都是异质的,在氯吡格雷使用者中研究了延迟的出血。迄今为止,尚无研究研究CSP的安全性。调查人员假设,氯吡格雷使用者患者的CSP出血风险与阿司匹林使用者相似。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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多型切除术后出血 | 程序:冷圈式多型切除术 |
前任。)
从结肠镜检查前2天停止阿司匹林并在结肠镜检查后2天恢复的患者 - >阿司匹林停止为4天(-2,-1,0 =在结肠镜检查日,1 =结肠镜检查后的第二天)。 - >阿司匹林中断 - >排除在研究之外。
如果是3年级或4级,将使用血液映射
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 314名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 不间断抗血小板剂的患者冷圈息肉切除术的安全性:阿司匹林与氯吡格雷 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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氯吡格雷用户 | 程序:冷圈式多型切除术 |
阿司匹林用户 | 程序:冷圈式多型切除术 |
息肉切除术后2分钟出血。
(1)没有出血,(2)次要(可忽略的)出血,(3)主要出血,(4)主动出血(弹力)。
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
*抗血小板剂的不间断(连续)使用:抗血小板剂的停止少于4天。抗血小板剂的停止是CSP之前和之后的总和
前任。)
联系人:Tae-Geun Gweon,医学博士,博士 | 82 10 3753 5124 | gweontae@naver.com | |
联系人:Taeho Kim,医学博士,博士 | 82 10 2209 4742 | drkimtaeho@gmail.com |
学习主席: | 医学博士Hyun Gun Kim博士 | Suonchunhyang大学医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年3月28日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年4月10日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 延迟多型切除术后出血[时间范围:从内窥镜检查单元的排放到息肉切除术后4周] 当满足以下所有标准时,将定义延迟出血:(1)内窥镜检查单位排出后的肛门出血,以及(2)通过结肠镜检查鉴定多型切除术出血部位。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 立即出血(术中出血)[时间范围:直到多型切除术后2分钟] 息肉切除术后2分钟出血。 (1)没有出血,(2)次要(可忽略的)出血,(3)主要出血,(4)主动出血(弹力)。 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 不间断抗血小板剂的患者冷圈息肉切除术的安全性 | ||||||||
官方头衔 | 不间断抗血小板剂的患者冷圈息肉切除术的安全性:阿司匹林与氯吡格雷 | ||||||||
简要摘要 | 多型切除术被认为是出血的高风险。几种指南建议在多型切除术期间连续使用阿司匹林。但是,对于氯吡格雷,使用广泛使用的抗血小板剂,建议停止5-7。关于脊柱质切除术后出血的氯吡格雷的数据不足。氯吡格雷患者的息肉切除术后出血延迟出血为3%。最近的一项研究表明,氯吡格雷患者的出血率延迟没有差异,而谁停止了氯吡格雷。但是,延迟出血的速度为4%,高于以前的研究。需要更多的研究来结论氯吡格雷使用者中多型切除术的安全性。 冷圈息肉切除术(CSP)可以在没有电能的情况下切除息肉。 CSP比传统的内窥镜粘膜切除术是安全的,出血高风险。 大多数研究中的多型切除术技术都是异质的,在氯吡格雷使用者中研究了延迟的出血。迄今为止,尚无研究研究CSP的安全性。调查人员假设,氯吡格雷使用者患者的CSP出血风险与阿司匹林使用者相似。 | ||||||||
详细说明 |
前任。)
如果是3年级或4级,将使用血液映射
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研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | *抗血小板剂的不间断(连续)使用:抗血小板剂的停止少于4天。抗血小板剂的停止是CSP之前和之后的总和 前任。) | ||||||||
健康)状况 | 多型切除术后出血 | ||||||||
干涉 | 程序:冷圈式多型切除术 | ||||||||
研究组/队列 | |||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 314 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04328987 | ||||||||
其他研究ID编号 | XC19OCDI0089 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Tae-Geun Gweon,仁川圣玛丽医院 | ||||||||
研究赞助商 | 仁川圣玛丽医院 | ||||||||
合作者 | |||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 仁川圣玛丽医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年4月 |