4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / CT1BN0M0 ESCC(Armadillo)对CRT预防性辐照的随机对照试验(ARMADILLO)

CT1BN0M0 ESCC(Armadillo)对CRT预防性辐照的随机对照试验(ARMADILLO)

研究描述
简要摘要:
进行了这项研究是为了调查对选举淋巴结辐射的修饰化学放疗是否会减少无法通过挽救内窥镜切除术完全切除的局部复发,而不会损害整体生存率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
食管鳞状细胞癌辐射:化学放疗阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 280名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:将局部领域与临床T1BN0M0食管癌的化学疗法中的其他预防辐射进行比较的随机对照试验
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2030年3月31日
估计 学习完成日期 2030年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:选择性淋巴结辐射的化学放疗治疗
化学放疗由5-FU(1,000 mg /m2,Day1-4,Day29-32),CDDP(75 mg /m2,Day1,29)和放射疗法组成(50.4 GY /28FR)
辐射:化学放疗
化学放疗

主动比较器:化学放疗治疗,涉及现场辐照
化学放疗由5-FU(700 mg /m2,Day1-4,Day29-32),CDDP(70 mg /m2,Day1,29)和放射治疗(60 GY /30FR)组成
辐射:化学放疗
化学放疗

结果措施
主要结果指标
  1. 主要无进展生存期[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
    如果可以通过抢救EMR/ESD来仔细去除食道的残留病变或食管或复发性病变(CR),那不是事件,其他进展和死亡是事件。


次要结果度量
  1. 总生存期[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
    从随机日期到死亡日期,大约5年。

  2. 无进展生存期[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
    从随机分配日期到进展或死亡的日期,以大约5年为准。

  3. 完整的应答率[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年进行。这是给出的
    CR被定义为在内窥镜检查下活检标本中没有溃疡或恶性细胞的消失的原发性肿瘤。

  4. 无食管切除术生存期[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
    从随机分组的日期到食管切除术或死亡的日期,以大约5年为准。

  5. 不良事件[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
    CTCAE v4.0评估的CRT期间与治疗相关的不良事件的参与者数量

  6. 长期毒性[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后进行5年。这是给出的
    CTCAE v4.0评估的CRT终止后与治疗相关的不良事件的参与者数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 组织学证明的鳞状细胞癌,腺结癌或基底细胞癌
  2. 所有位于胸部食道的病变。内窥镜切除(EMR/ESD)绝对指示的次生病变可能不限于胸部食道。
  3. 临床N0M0,具有宫颈至腹部对比增强的CT。
  4. 最深的病变被诊断为具有上胃肠道内窥镜检查的CT1B(SM1 / SM2 / SM3)。如果在临床上很难在临床上区分CT1A-MM和CT1B-SM1,则将壁深诊断为CT1B-SM1。
  5. 年龄20岁以上。
  6. ECOG性能状态0或1。
  7. 以前没有针对食管癌的疗法,除了用PT1A-LPM(PM2) / PT1A-MM(M3)疾病或PT1A-MM(M3)疾病完全切除,而没有血管浸润。
  8. 没有用于任何癌症的颈部,胸部和上腹部的放疗病史。对于任何癌症,没有少于3年的无病间隔的化学疗法或激素治疗。
  9. 保留了主要器官功能。 1)WBC <= 12,000/mm3 2)ANC> = 1,500/mm3 3)Hb> = 10.0 g/dl 4)PLT> = 10,000/mm3 5)t-bil <= 1.5 mg/dl 6)ast <= 100 IU/L 7)Alt <= 100 IU/L 8)spo2> = 95%9)ccr> = 60 ml/min
  10. 在接受解释后,患者不愿接受手术切除作为初始治疗。
  11. 获得书面知情同意。

排除标准:

  1. 同时或常规(5年之内)双重癌症,除了可以治疗局部治疗的粘膜内肿瘤。
  2. 需要全身治疗的主动感染。
  3. 发烧超过38摄氏度
  4. 怀孕期间的女性在分娩后的28天内或泌乳期间。想要伴侣怀孕的男性。
  5. 心理障碍,这很难参与这项临床研究。
  6. 接受连续的全身性皮质类固醇或免疫抑制剂治疗。
  7. HBS抗原或HIV抗原阳性。
  8. 糖尿病麦芽糖,不连续使用胰岛素或降血糖剂。
  9. 不受控制的动脉高血压
  10. 注册前六个月内三周内不稳定心绞痛的病史或心肌梗塞的历史。
  11. 不受控制的瓣膜疾病,扩张的心肌病和肥厚性心肌病
  12. 基于胸部CT,严重的肺气肿间质性肺炎或肺纤维化。
  13. 在6个月内患有脑血管疾病的病史。
  14. 碘药物的药物过敏。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Motoo Nomura,医学博士/博士81335422511 mnomura@kuhp.kyoto-u.ac.jp

位置
布局表以获取位置信息
日本
国家癌症中心医院招募
日本东京
联系人:Ken Kato,医学博士/博士
赞助商和合作者
日本国家癌症中心
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士肯·加托(Ken Kato)国家癌症中心医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月23日
第一个发布日期icmje 2020年4月1日
上次更新发布日期2020年9月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月1日
估计的初级完成日期2030年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月29日)
主要无进展生存期[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
如果可以通过抢救EMR/ESD来仔细去除食道的残留病变或食管或复发性病变(CR),那不是事件,其他进展和死亡是事件。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月29日)
  • 总生存期[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
    从随机日期到死亡日期,大约5年。
  • 无进展生存期[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
    从随机分配日期到进展或死亡的日期,以大约5年为准。
  • 完整的应答率[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年进行。这是给出的
    CR被定义为在内窥镜检查下活检标本中没有溃疡或恶性细胞的消失的原发性肿瘤。
  • 无食管切除术生存期[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
    从随机分组的日期到食管切除术或死亡的日期,以大约5年为准。
  • 不良事件[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
    CTCAE v4.0评估的CRT期间与治疗相关的不良事件的参与者数量
  • 长期毒性[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后进行5年。这是给出的
    CTCAE v4.0评估的CRT终止后与治疗相关的不良事件的参与者数量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CT1BN0M0 ESCC的CRT中预防性照射的随机对照试验评估
官方标题ICMJE将局部领域与临床T1BN0M0食管癌的化学疗法中的其他预防辐射进行比较的随机对照试验
简要摘要进行了这项研究是为了调查对选举淋巴结辐射的修饰化学放疗是否会减少无法通过挽救内窥镜切除术完全切除的局部复发,而不会损害整体生存率。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE食管鳞状细胞癌
干预ICMJE辐射:化学放疗
化学放疗
研究臂ICMJE
  • 实验:选择性淋巴结辐射的化学放疗治疗
    化学放疗由5-FU(1,000 mg /m2,Day1-4,Day29-32),CDDP(75 mg /m2,Day1,29)和放射疗法组成(50.4 GY /28FR)
    干预:辐射:化学放疗
  • 主动比较器:化学放疗治疗,涉及现场辐照
    化学放疗由5-FU(700 mg /m2,Day1-4,Day29-32),CDDP(70 mg /m2,Day1,29)和放射治疗(60 GY /30FR)组成
    干预:辐射:化学放疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月29日)
280
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2030年3月31日
估计的初级完成日期2030年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 组织学证明的鳞状细胞癌,腺结癌或基底细胞癌
  2. 所有位于胸部食道的病变。内窥镜切除(EMR/ESD)绝对指示的次生病变可能不限于胸部食道。
  3. 临床N0M0,具有宫颈至腹部对比增强的CT。
  4. 最深的病变被诊断为具有上胃肠道内窥镜检查的CT1B(SM1 / SM2 / SM3)。如果在临床上很难在临床上区分CT1A-MM和CT1B-SM1,则将壁深诊断为CT1B-SM1。
  5. 年龄20岁以上。
  6. ECOG性能状态0或1。
  7. 以前没有针对食管癌的疗法,除了用PT1A-LPM(PM2) / PT1A-MM(M3)疾病或PT1A-MM(M3)疾病完全切除,而没有血管浸润。
  8. 没有用于任何癌症的颈部,胸部和上腹部的放疗病史。对于任何癌症,没有少于3年的无病间隔的化学疗法或激素治疗。
  9. 保留了主要器官功能。 1)WBC <= 12,000/mm3 2)ANC> = 1,500/mm3 3)Hb> = 10.0 g/dl 4)PLT> = 10,000/mm3 5)t-bil <= 1.5 mg/dl 6)ast <= 100 IU/L 7)Alt <= 100 IU/L 8)spo2> = 95%9)ccr> = 60 ml/min
  10. 在接受解释后,患者不愿接受手术切除作为初始治疗。
  11. 获得书面知情同意。

排除标准:

  1. 同时或常规(5年之内)双重癌症,除了可以治疗局部治疗的粘膜内肿瘤。
  2. 需要全身治疗的主动感染。
  3. 发烧超过38摄氏度
  4. 怀孕期间的女性在分娩后的28天内或泌乳期间。想要伴侣怀孕的男性。
  5. 心理障碍,这很难参与这项临床研究。
  6. 接受连续的全身性皮质类固醇或免疫抑制剂治疗。
  7. HBS抗原或HIV抗原阳性。
  8. 糖尿病麦芽糖,不连续使用胰岛素或降血糖剂。
  9. 不受控制的动脉高血压
  10. 注册前六个月内三周内不稳定心绞痛的病史或心肌梗塞的历史。
  11. 不受控制的瓣膜疾病,扩张的心肌病和肥厚性心肌病
  12. 基于胸部CT,严重的肺气肿间质性肺炎或肺纤维化。
  13. 在6个月内患有脑血管疾病的病史。
  14. 碘药物的药物过敏。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Motoo Nomura,医学博士/博士81335422511 mnomura@kuhp.kyoto-u.ac.jp
列出的位置国家ICMJE日本
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04328948
其他研究ID编号ICMJE JCOG1904
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方肯·加托(Ken Kato),日本国家癌症中心
研究赞助商ICMJE日本国家癌症中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席:医学博士肯·加托(Ken Kato)国家癌症中心医院
PRS帐户日本国家癌症中心
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
进行了这项研究是为了调查对选举淋巴结辐射的修饰化学放疗是否会减少无法通过挽救内窥镜切除术完全切除的局部复发,而不会损害整体生存率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
食管鳞状细胞癌辐射:化学放疗阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 280名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:将局部领域与临床T1BN0M0食管癌的化学疗法中的其他预防辐射进行比较的随机对照试验
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2030年3月31日
估计 学习完成日期 2030年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:选择性淋巴结辐射的化学放疗治疗
化学放疗由5-FU(1,000 mg /m2,Day1-4,Day29-32),CDDP(75 mg /m2,Day1,29)和放射疗法组成(50.4 GY /28FR)
辐射:化学放疗
化学放疗

主动比较器:化学放疗治疗,涉及现场辐照
化学放疗由5-FU(700 mg /m2,Day1-4,Day29-32),CDDP(70 mg /m2,Day1,29)和放射治疗(60 GY /30FR)组成
辐射:化学放疗
化学放疗

结果措施
主要结果指标
  1. 主要无进展生存期[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
    如果可以通过抢救EMR/ESD来仔细去除食道的残留病变或食管或复发性病变(CR),那不是事件,其他进展和死亡是事件。


次要结果度量
  1. 总生存期[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
    从随机日期到死亡日期,大约5年。

  2. 无进展生存期[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
    从随机分配日期到进展或死亡的日期,以大约5年为准。

  3. 完整的应答率[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年进行。这是给出的
    CR被定义为在内窥镜检查下活检标本中没有溃疡或恶性细胞的消失的原发性肿瘤。

  4. 无食管切除术生存期[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
    从随机分组的日期到食管切除术或死亡的日期,以大约5年为准。

  5. 不良事件[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
    CTCAE v4.0评估的CRT期间与治疗相关的不良事件的参与者数量

  6. 长期毒性[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后进行5年。这是给出的
    CTCAE v4.0评估的CRT终止后与治疗相关的不良事件的参与者数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 组织学证明的鳞状细胞癌,腺结癌或基底细胞癌
  2. 所有位于胸部食道的病变。内窥镜切除(EMR/ESD)绝对指示的次生病变可能不限于胸部食道。
  3. 临床N0M0,具有宫颈至腹部对比增强的CT。
  4. 最深的病变被诊断为具有上胃肠道内窥镜检查的CT1B(SM1 / SM2 / SM3)。如果在临床上很难在临床上区分CT1A-MM和CT1B-SM1,则将壁深诊断为CT1B-SM1。
  5. 年龄20岁以上。
  6. ECOG性能状态0或1。
  7. 以前没有针对食管癌的疗法,除了用PT1A-LPM(PM2) / PT1A-MM(M3)疾病或PT1A-MM(M3)疾病完全切除,而没有血管浸润。
  8. 没有用于任何癌症的颈部,胸部和上腹部的放疗病史。对于任何癌症,没有少于3年的无病间隔的化学疗法或激素治疗。
  9. 保留了主要器官功能。 1)WBC <= 12,000/mm3 2)ANC> = 1,500/mm3 3)Hb> = 10.0 g/dl 4)PLT> = 10,000/mm3 5)t-bil <= 1.5 mg/dl 6)ast <= 100 IU/L 7)Alt <= 100 IU/L 8)spo2> = 95%9)ccr> = 60 ml/min
  10. 在接受解释后,患者不愿接受手术切除作为初始治疗。
  11. 获得书面知情同意。

排除标准:

  1. 同时或常规(5年之内)双重癌症,除了可以治疗局部治疗的粘膜内肿瘤。
  2. 需要全身治疗的主动感染。
  3. 发烧超过38摄氏度
  4. 怀孕期间的女性在分娩后的28天内或泌乳期间。想要伴侣怀孕的男性。
  5. 心理障碍,这很难参与这项临床研究。
  6. 接受连续的全身性皮质类固醇或免疫抑制剂治疗。
  7. HBS抗原或HIV抗原阳性。
  8. 糖尿病麦芽糖,不连续使用胰岛素或降血糖剂。
  9. 不受控制的动脉高血压
  10. 注册前六个月内三周内不稳定心绞痛的病史或心肌梗塞的历史。
  11. 不受控制的瓣膜疾病,扩张的心肌病和肥厚性心肌病
  12. 基于胸部CT,严重的肺气肿间质性肺炎或肺纤维化。
  13. 在6个月内患有脑血管疾病的病史。
  14. 碘药物的药物过敏。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Motoo Nomura,医学博士/博士81335422511 mnomura@kuhp.kyoto-u.ac.jp

位置
布局表以获取位置信息
日本
国家癌症中心医院招募
日本东京
联系人:Ken Kato,医学博士/博士
赞助商和合作者
日本国家癌症中心
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士肯·加托(Ken Kato)国家癌症中心医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月23日
第一个发布日期icmje 2020年4月1日
上次更新发布日期2020年9月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月1日
估计的初级完成日期2030年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月29日)
主要无进展生存期[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
如果可以通过抢救EMR/ESD来仔细去除食道的残留病变或食管或复发性病变(CR),那不是事件,其他进展和死亡是事件。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月29日)
  • 总生存期[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
    从随机日期到死亡日期,大约5年。
  • 无进展生存期[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
    从随机分配日期到进展或死亡的日期,以大约5年为准。
  • 完整的应答率[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年进行。这是给出的
    CR被定义为在内窥镜检查下活检标本中没有溃疡或恶性细胞的消失的原发性肿瘤。
  • 无食管切除术生存期[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
    从随机分组的日期到食管切除术或死亡的日期,以大约5年为准。
  • 不良事件[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后5年。这是给出的
    CTCAE v4.0评估的CRT期间与治疗相关的不良事件的参与者数量
  • 长期毒性[时间范围:主要分析将在最后一名患者入学后进行5年。这是给出的
    CTCAE v4.0评估的CRT终止后与治疗相关的不良事件的参与者数量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CT1BN0M0 ESCC的CRT中预防性照射的随机对照试验评估
官方标题ICMJE将局部领域与临床T1BN0M0食管癌的化学疗法中的其他预防辐射进行比较的随机对照试验
简要摘要进行了这项研究是为了调查对选举淋巴结辐射的修饰化学放疗是否会减少无法通过挽救内窥镜切除术完全切除的局部复发,而不会损害整体生存率。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE食管鳞状细胞癌
干预ICMJE辐射:化学放疗
化学放疗
研究臂ICMJE
  • 实验:选择性淋巴结辐射的化学放疗治疗
    化学放疗由5-FU(1,000 mg /m2,Day1-4,Day29-32),CDDP(75 mg /m2,Day1,29)和放射疗法组成(50.4 GY /28FR)
    干预:辐射:化学放疗
  • 主动比较器:化学放疗治疗,涉及现场辐照
    化学放疗由5-FU(700 mg /m2,Day1-4,Day29-32),CDDP(70 mg /m2,Day1,29)和放射治疗(60 GY /30FR)组成
    干预:辐射:化学放疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月29日)
280
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2030年3月31日
估计的初级完成日期2030年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 组织学证明的鳞状细胞癌,腺结癌或基底细胞癌
  2. 所有位于胸部食道的病变。内窥镜切除(EMR/ESD)绝对指示的次生病变可能不限于胸部食道。
  3. 临床N0M0,具有宫颈至腹部对比增强的CT。
  4. 最深的病变被诊断为具有上胃肠道内窥镜检查的CT1B(SM1 / SM2 / SM3)。如果在临床上很难在临床上区分CT1A-MM和CT1B-SM1,则将壁深诊断为CT1B-SM1。
  5. 年龄20岁以上。
  6. ECOG性能状态0或1。
  7. 以前没有针对食管癌的疗法,除了用PT1A-LPM(PM2) / PT1A-MM(M3)疾病或PT1A-MM(M3)疾病完全切除,而没有血管浸润。
  8. 没有用于任何癌症的颈部,胸部和上腹部的放疗病史。对于任何癌症,没有少于3年的无病间隔的化学疗法或激素治疗。
  9. 保留了主要器官功能。 1)WBC <= 12,000/mm3 2)ANC> = 1,500/mm3 3)Hb> = 10.0 g/dl 4)PLT> = 10,000/mm3 5)t-bil <= 1.5 mg/dl 6)ast <= 100 IU/L 7)Alt <= 100 IU/L 8)spo2> = 95%9)ccr> = 60 ml/min
  10. 在接受解释后,患者不愿接受手术切除作为初始治疗。
  11. 获得书面知情同意。

排除标准:

  1. 同时或常规(5年之内)双重癌症,除了可以治疗局部治疗的粘膜内肿瘤。
  2. 需要全身治疗的主动感染。
  3. 发烧超过38摄氏度
  4. 怀孕期间的女性在分娩后的28天内或泌乳期间。想要伴侣怀孕的男性。
  5. 心理障碍,这很难参与这项临床研究。
  6. 接受连续的全身性皮质类固醇或免疫抑制剂治疗。
  7. HBS抗原或HIV抗原阳性。
  8. 糖尿病麦芽糖,不连续使用胰岛素或降血糖剂。
  9. 不受控制的动脉高血压
  10. 注册前六个月内三周内不稳定心绞痛的病史或心肌梗塞的历史。
  11. 不受控制的瓣膜疾病,扩张的心肌病和肥厚性心肌病
  12. 基于胸部CT,严重的肺气肿间质性肺炎或肺纤维化。
  13. 在6个月内患有脑血管疾病的病史。
  14. 碘药物的药物过敏。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Motoo Nomura,医学博士/博士81335422511 mnomura@kuhp.kyoto-u.ac.jp
列出的位置国家ICMJE日本
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04328948
其他研究ID编号ICMJE JCOG1904
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方肯·加托(Ken Kato),日本国家癌症中心
研究赞助商ICMJE日本国家癌症中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席:医学博士肯·加托(Ken Kato)国家癌症中心医院
PRS帐户日本国家癌症中心
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素