• CGM-TELE监测对CGM依从性的影响[时间范围：14周]
  按照CGM数据数量评估的CGM使用增加的患者数量可从基线到14周下载。
• CGM-TELE监测对降血糖恐惧的影响[时间范围：14周]
  通过减少降血糖恐惧量减少的患者数量通过降低基线数据降低到14周来衡量
• CGM-TELE监测对糖尿病困扰的影响[时间范围：14周]
  糖尿病困扰减少的患者数量通过减少糖尿病遇险量表从基线数据降低到14周来衡量。
• CGM-对糖尿病知识的远程监测影响[时间范围：14周]
  通过从基线到14周的简化糖尿病知识测试的增加，糖尿病知识增加的患者数量。
• CGM-对糖尿病性酮症酸中毒的远程监测作用[时间范围：14周]
  通过自我报告从基线到14周来衡量的糖尿病酮症酸事件减少的患者人数减少。
• CGM-对HBA1C的远程监测效果[时间范围：14周]
  从基线到14周，通过护理点HBA1C水平测量的HBA1C患者人数减少。

研究的摘要理性 - 减少低血糖是老年人T1D管理的重要方面，其中许多人具有降血糖不认识，认知障碍或两者兼而有之。 CGM提供了减少低血糖症及其相关并发症的机会，例如跌倒和住院的骨折，并改善QOL，包括减少降低血糖恐惧和糖尿病困扰。尽管有这些潜在的益处，但CGM仅由T1D的老年人（T1D Exchange Registry中的19％）使用。先前评估CGM疗效的研究仅包括少数成年人≥60岁，排除了最容易严重低血糖（SH）的患者，专注于改善HBA1C而不是低血糖症，并使用了老年一代CGM传感器。这些研究不能推广到T1D老年人的人群。 CGM在降低老年人口降低血糖方面的潜在益处尚未得到很好的研究。事先和正在进行的试验将CGM与血糖水平的自我监控进行比较，但没有一个观看CGM数据的远程监控。此外，在没有研究中，教育标准化。患者的随访仅在常规诊所就诊中进行，而没有任何特殊的葡萄糖值监督。在某些情况下，各个患者可能会与家庭成员共享数据，但是这些患者通常不是训练有素的医务人员，而Medicare提供的Dexcom具有“份额”功能。

干预基线访问：参与者将签署知情同意书，完整的问卷调查，测量HBA1C，启动新的CGM传感器并签署到Tidepool申请中进行远程监控。

访问1-将在第2周发生，其中将从参与者的设备下载14天的CGM数据，将检查系统以找到功能状态，将激活远程监控程序，将与患者讨论远程医疗程序；如果无法达到患者，将获得紧急接触号。

远程女性 - 如果在过去的24小时内发生了以下发生的情况之一：≥4小时没有CGM信号，≥2小时54-70 mg/dl和/或15分钟<54 mg/dl。研究协调员每天早晨将通过潮池计划向适合这些标准的患者发出警报。即将发出的电话/电子邮件将包含问题，以找出事件发生的原因，然后就如何射击以避免在将来避免问题的建议。如果需要，将亲自见到患者进行教育/培训课程。如果无法在6小时内到达患者，则如果PI认为有必要进行这种范围，将通知患者的紧急接触。

访问2-将在14周内发生。将对问卷调查，测量A1C和CGM数据，并与基线进行比较。

数据收集和测试程序（基线和14周）HBA1C -HBA1C将使用Siemens DCA Vantage分析仪获得HBA1C。

连续葡萄糖监测（CGM） - 将提供可商购的Dexcom G5或G6 CGM设备，并将插入传感器。参与者将收到有关传感器校准，插入，维护，使用和去除的说明。

T1D赎回糖尿病遇险问卷 - T1D赎回糖尿病遇险问卷调查与患有1型糖尿病有关的压力的几个维度。它由以下7个子量表组成：子量表1-无能为力（5个项目）；子量表2-管理困扰（4个项目）；子量表3-低血糖困扰（4个项目）；子量表4-负面的社会看法（4个项目）；子量表5-进食困扰（3个项目）；子量表6-医师遇险（4个项目）；子量表7-朋友/家庭遇险（4个项目）。每个问题都有6个选择的李克特响应格式。管理时间约为10分钟。

低血糖恐惧调查 - 低血糖恐惧调查测量了1型糖尿病成年人中低血糖的恐惧的几个方面。它由一个10个项目的行为量表组成，该子量表量表量表衡量了避免和过度治疗低血糖的行为和13个项目的忧虑子量表，该子量表可测量围绕低血糖的焦虑和恐惧，每种都有5个选择性的李克特反应形式。管理时间约为10分钟。

简化的糖尿病知识测试 - 简化的糖尿病知识测试由密歇根州糖尿病研究培训中心（MDRTC）开发的23个知识测试项目组成。这些项目代表了糖尿病常识的测试，并以真/错误/不知道格式回答。心理计量学特性提供了有关各个项目的可靠性以及难度指数（正确评分此项目的患者的百分比）的信息，以及每个项目分组总相关性的项目。这些数据可以在描述测试的使用时报告。管理时间约为15分钟。

评估严重低血糖症和糖尿病性酮症酸中毒 - 严重低血糖症和糖尿病性酮症酸中毒的评估是一项访调员的调查，评估受试者自上次研究以来是否患有严重的低血糖和/或糖尿病性酮酸酸性的严重性低血糖症和/或糖尿病性酮酸酸性。记录事件以评估频率，以及治疗事件所需的帮助类型。管理时间约为5分钟。

潮池（退潮后在岸边礁石上留下的水洼。 https://tidepool.org/ tidepool是一家开放源代码，非营利性公司致力于“从糖尿病设备中解放数据，支持研究人员，并向患有糖尿病及其护理团队的人提供免费软件。” Tidepool是我们诊所通常使用的程序来评估糖尿病设备的数据。作为临床护理的一部分，鼓励所有患者将其数据上传到潮汐池进行分析。目前，我们有250多名患者将数据流入潮池。但是，如果患者与诊所接触问题，则不是每天分析数据，而是按照“需要”为基础。

Tidepool是FDA注册实体。该软件在法规880.6310和862.2120的法规中列出了该软件为I类/豁免医疗设备和医疗数据显示系统。 Tidepool符合所有适用的FDA法规，包括21条联邦法规（CFR）820质量系统法规。 I类/豁免和医疗设备数据系统（MDDS）软件不受FDA第510（k）档案的申请和批准要求。

• 糖尿病，类型1
• 低血糖

纳入标准：

1. 1型糖尿病的诊断
2. 年龄> 65岁
3. 胰岛素方案涉及使用胰岛素泵或每天多次注射胰岛素。
4. 了解研究要求，并同意遵守所有研究访问和程序，包括使用研究CGM。
5. 流利的英语或西班牙语
6. 必须有一部智能手机

排除标准：

1）预期寿命<1年没有严重的疾病

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• CGM-TELE监测对CGM依从性的影响[时间范围：14周]
  按照CGM数据数量评估的CGM使用增加的患者数量可从基线到14周下载。
• CGM-TELE监测对降血糖恐惧的影响[时间范围：14周]
  通过减少降血糖恐惧量减少的患者数量通过降低基线数据降低到14周来衡量
• CGM-TELE监测对糖尿病困扰的影响[时间范围：14周]
  糖尿病困扰减少的患者数量通过减少糖尿病遇险量表从基线数据降低到14周来衡量。
• CGM-对糖尿病知识的远程监测影响[时间范围：14周]
  通过从基线到14周的简化糖尿病知识测试的增加，糖尿病知识增加的患者数量。
• CGM-对糖尿病性酮症酸中毒的远程监测作用[时间范围：14周]
  通过自我报告从基线到14周来衡量的糖尿病酮症酸事件减少的患者人数减少。
• CGM-对HBA1C的远程监测效果[时间范围：14周]
  从基线到14周，通过护理点HBA1C水平测量的HBA1C患者人数减少。

研究的摘要理性 - 减少低血糖是老年人T1D管理的重要方面，其中许多人具有降血糖不认识，认知障碍或两者兼而有之。 CGM提供了减少低血糖症及其相关并发症的机会，例如跌倒和住院的骨折，并改善QOL，包括减少降低血糖恐惧和糖尿病困扰。尽管有这些潜在的益处，但CGM仅由T1D的老年人（T1D Exchange Registry中的19％）使用。先前评估CGM疗效的研究仅包括少数成年人≥60岁，排除了最容易严重低血糖（SH）的患者，专注于改善HBA1C而不是低血糖症，并使用了老年一代CGM传感器。这些研究不能推广到T1D老年人的人群。 CGM在降低老年人口降低血糖方面的潜在益处尚未得到很好的研究。事先和正在进行的试验将CGM与血糖水平的自我监控进行比较，但没有一个观看CGM数据的远程监控。此外，在没有研究中，教育标准化。患者的随访仅在常规诊所就诊中进行，而没有任何特殊的葡萄糖值监督。在某些情况下，各个患者可能会与家庭成员共享数据，但是这些患者通常不是训练有素的医务人员，而Medicare提供的Dexcom具有“份额”功能。

干预基线访问：参与者将签署知情同意书，完整的问卷调查，测量HBA1C，启动新的CGM传感器并签署到Tidepool申请中进行远程监控。

访问1-将在第2周发生，其中将从参与者的设备下载14天的CGM数据，将检查系统以找到功能状态，将激活远程监控程序，将与患者讨论远程医疗程序；如果无法达到患者，将获得紧急接触号。

远程女性 - 如果在过去的24小时内发生了以下发生的情况之一：≥4小时没有CGM信号，≥2小时54-70 mg/dl和/或15分钟<54 mg/dl。研究协调员每天早晨将通过潮池计划向适合这些标准的患者发出警报。即将发出的电话/电子邮件将包含问题，以找出事件发生的原因，然后就如何射击以避免在将来避免问题的建议。如果需要，将亲自见到患者进行教育/培训课程。如果无法在6小时内到达患者，则如果PI认为有必要进行这种范围，将通知患者的紧急接触。

访问2-将在14周内发生。将对问卷调查，测量A1C和CGM数据，并与基线进行比较。

数据收集和测试程序（基线和14周）HBA1C -HBA1C将使用Siemens DCA Vantage分析仪获得HBA1C。

连续葡萄糖监测（CGM） - 将提供可商购的Dexcom G5或G6 CGM设备，并将插入传感器。参与者将收到有关传感器校准，插入，维护，使用和去除的说明。

T1D赎回糖尿病遇险问卷 - T1D赎回糖尿病遇险问卷调查与患有1型糖尿病有关的压力的几个维度。它由以下7个子量表组成：子量表1-无能为力（5个项目）；子量表2-管理困扰（4个项目）；子量表3-低血糖困扰（4个项目）；子量表4-负面的社会看法（4个项目）；子量表5-进食困扰（3个项目）；子量表6-医师遇险（4个项目）；子量表7-朋友/家庭遇险（4个项目）。每个问题都有6个选择的李克特响应格式。管理时间约为10分钟。

低血糖恐惧调查 - 低血糖恐惧调查测量了1型糖尿病成年人中低血糖的恐惧的几个方面。它由一个10个项目的行为量表组成，该子量表量表量表衡量了避免和过度治疗低血糖的行为和13个项目的忧虑子量表，该子量表可测量围绕低血糖的焦虑和恐惧，每种都有5个选择性的李克特反应形式。管理时间约为10分钟。

简化的糖尿病知识测试 - 简化的糖尿病知识测试由密歇根州糖尿病研究培训中心（MDRTC）开发的23个知识测试项目组成。这些项目代表了糖尿病常识的测试，并以真/错误/不知道格式回答。心理计量学特性提供了有关各个项目的可靠性以及难度指数（正确评分此项目的患者的百分比）的信息，以及每个项目分组总相关性的项目。这些数据可以在描述测试的使用时报告。管理时间约为15分钟。

评估严重低血糖症和糖尿病性酮症酸中毒 - 严重低血糖症和糖尿病性酮症酸中毒的评估是一项访调员的调查，评估受试者自上次研究以来是否患有严重的低血糖和/或糖尿病性酮酸酸性的严重性低血糖症和/或糖尿病性酮酸酸性。记录事件以评估频率，以及治疗事件所需的帮助类型。管理时间约为5分钟。

潮池（退潮后在岸边礁石上留下的水洼。 https://tidepool.org/ tidepool是一家开放源代码，非营利性公司致力于“从糖尿病设备中解放数据，支持研究人员，并向患有糖尿病及其护理团队的人提供免费软件。” Tidepool是我们诊所通常使用的程序来评估糖尿病设备的数据。作为临床护理的一部分，鼓励所有患者将其数据上传到潮汐池进行分析。目前，我们有250多名患者将数据流入潮池。但是，如果患者与诊所接触问题，则不是每天分析数据，而是按照“需要”为基础。

Tidepool是FDA注册实体。该软件在法规880.6310和862.2120的法规中列出了该软件为I类/豁免医疗设备和医疗数据显示系统。 Tidepool符合所有适用的FDA法规，包括21条联邦法规（CFR）820质量系统法规。 I类/豁免和医疗设备数据系统（MDDS）软件不受FDA第510（k）档案的申请和批准要求。

• 糖尿病，类型1
• 低血糖

纳入标准：

1. 1型糖尿病的诊断
2. 年龄> 65岁
3. 胰岛素方案涉及使用胰岛素泵或每天多次注射胰岛素。
4. 了解研究要求，并同意遵守所有研究访问和程序，包括使用研究CGM。
5. 流利的英语或西班牙语
6. 必须有一部智能手机

排除标准：

1）预期寿命<1年没有严重的疾病

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