• 比较ASA吸入粉末的药效学作用的发作和程度，并咀嚼非肠涂层阿司匹​​林对ADP诱导的血小板聚集的发作和程度。 [时间范围：24小时]
  从5UM ADP诱导的血小板聚集在2、5、10、20,30、40分钟和1,4和24小时以50，100mg阿司匹林干粉吸入和162mg咀嚼的非肠道涂层的阿司匹林时，从5UM ADP诱导的血小板聚集的变化。 。
• 比较ASA吸入粉末的药效学作用的发作和程度，并咀嚼非肠涂层阿司匹​​林对胶原蛋白诱导的血小板聚集的发作和程度。 [时间范围：24小时]
  在2、5、10、20,30、40分钟和1,4和24小时服用50，100mg阿司匹林干粉粉和162mg咀嚼的非透明涂层的阿司匹林时，从2、5、10、20,30、40分钟和24小时从4EG胶原蛋白诱导的血小板聚集从预剂量转换为2、5、10、20,30、40分钟和24小时。 。
• 比较ASA吸入粉末的药效动力学作用的发作和程度，并咀嚼非肠涂层阿司匹​​林对血清盒B2的血清浓度（TXB2）的发作和程度。 [时间范围：24小时]
  在2、5、10、20,30、40分钟和24小时以50、100mg的阿司匹林干粉吸入和162mg咀嚼的非透明涂层的阿司匹林时，从2、5、10、20,30、40分钟和24小时以2、5、10、20,30、40分钟和24小时的剂量从预剂量变化。
• 比较ASA吸入粉末的药效学作用的发作和程度，并在6-酮-PGI1α上咀嚼非肠涂层阿司匹​​林。 [时间范围：24小时]
  在2、5、10、20,30、40分钟和1,4和24小时以50、100mg阿司匹林干粉吸入和162mg咀嚼的非透明涂层的阿司匹林时，在2、5、10、20,30、40分钟和24小时以2、5、10、20,30、10分钟和24小时从6-酮-PGI1α上的预剂量变化。
• 比较ASA吸入粉末的药效学效应的程度，并咀嚼非肠涂层阿司匹​​林对尿液11-脱水TXB2的效果。 [时间范围：24小时]
  用50，100mg的阿司匹林干粉吸入和162mg咀嚼的非肠涂层的阿司匹林在4小时后4小时从尿中的11-脱水TXB2上的预剂量变化。
• 将单剂量的ASA吸入粉末和口服（非肠盖涂层的咀嚼）阿司匹林[时间范围：24小时]比较在ASA和水杨酸（SA）药代动力学上的最大药物浓度（TMAX）[24小时]
  比较治疗组之间的TMAX
• 在单剂量ASA吸入粉末和口服（非肠衣涂层的咀嚼）阿司匹林[时间范围：24小时]之后，比较了ASA和水杨酸（SA）药代动力学上的最大药物浓度（CMAX）（SA）药代动力学[24小时]
  比较治疗组之间的CMAX
• 在单剂量的乙酰乙酰水杨酸（ASA）吸入粉末后，评估强迫呼气1（FEV-1）的变化，该粉末为ASA吸入粉末[时间范围：24小时]
  在给药后4和24小时后，评估单剂量的乙酰水杨酸（ASA）吸入粉末后，评估单剂量的乙酰水杨酸（ASA）吸入粉末后的强制呼气1（FEV-1）变化。

ASA吸入粉是一种吸入的非甾体类抗炎药物磁盘组合，已开发出可降低可疑心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死（MI）患者血管死亡率的风险，这是FDA批准的口服阿司匹林配方的指示。

研究OTP-P0-926的主要目的是收集药代动力学（PK）和药效学（PD）试验数据，以确定服用不同剂量的吸入ASA（50-100mg）和162 mg非剂量后阿司匹林反应的发作和程度。肠涂层的咀嚼ASA。将使用标准方法评估PD，以测量阿司匹林，包括血小板聚集，血清血栓烷和泌尿性血栓烷。此外，将确定ASA的药代动力学（PK），并将其与PD测量值进行比较。这项试验研究的结果将在随后的大型II期研究中指导剂量。

• 主动比较器：162 mg非涂层的咀嚼阿司匹林
  非肠道涂层阿司匹​​林（162mg，单剂量）
  干预：药物：阿司匹林
• 实验：50 mg ASA吸入粉末
  干粉吸入阿司匹林（50mg，1使用干粉吸入器，单剂量的干粉胶囊）
  干预：药物：阿司匹林
• 实验：100 mg ASA吸入粉末
  干粉吸入阿司匹林（100mg，1使用干粉胶囊使用干粉胶囊，单剂量）
  干预：药物：阿司匹林

纳入标准：

• 男性或女性受试者，18-55岁
• 非吸烟者
• 体重指数（BMI）在18.5 kg/m2至32.0 kg/m2之内
• 生育潜力的女性受试者必须同意使用可接受的节育方法或在研究期间戒除性别的方法，并且必须具有阴性血清或尿液妊娠试验
• 受试者必须是健康的，如病史，身体检查，生命体征和临床实验室评估确定
• 已签署的知情同意书

排除标准：

• 在筛查访问中，1秒内强迫呼气量的受试者（FEV1）（即F​​EV1％预测<80％）。
• 在筛查访问中，强迫呼气流量为25％-75％（FEF 25％-75％）的受试者的肺部容量<70％。
• 流速<70 L/min的患者设置为中等电阻的G-16训练装置。
• 血细胞比容值≤32％
• 根据研究者，筛查时具有临床意义的血红蛋白值。
• 花生四烯酸诱导最大血小板聚集<50％。
• 血小板计数<142,000或> 450,000 µL。
• 在第一个研究药物管理局之前的最后90天，在任何舌穿孔或任何舌头穿孔的历史上都存在。
• 存在牙套，部分或假牙。
• 临床上显着的异常实验室参数。
• 抗血小板剂（ASA，NSAID，P2Y12抑制剂等）在给药后的10天内。
• HIV，乙型肝炎或C感染。
• 存在临床意义的心血管，肺，肝，肾脏，内分泌，血液学，免疫学，代谢，神经学或胃肠道疾病的存在。
• 临床上重要的体格检查。
• 对阿司匹林的过敏或过敏的史。
• 严重出血疾病的史。
• 消化性溃疡病史。
• 哮喘或慢性阻塞性肺部疾病的史。
• 同时使用的皮质类固醇在局部使用；任何先前的用途都必须发生在研究第1天之前的90天，并得到研究人员的批准。
• 在研究访问之前，在14天内对任何处方/柜台药物/草药/营养补充剂进行管理，对血小板产生影响。
• 访问前30天内的任何研究药物产品（IP）的管理1。
• Alt≥3xuln。
• 总胆红素> 1.5倍ULN（孤立的胆红素> 1.5倍ULN，如果胆红素是分级的，直接胆红素<35％）。
• 访问前60天内捐赠血液或血小板。
• 研究人员认为，任何情况，疾病或疾病都将干扰受试者遵守该方案要求的能力。

• 比较ASA吸入粉末的药效学作用的发作和程度，并咀嚼非肠涂层阿司匹​​林对ADP诱导的血小板聚集的发作和程度。 [时间范围：24小时]
  从5UM ADP诱导的血小板聚集在2、5、10、20,30、40分钟和1,4和24小时以50，100mg阿司匹林干粉吸入和162mg咀嚼的非肠道涂层的阿司匹林时，从5UM ADP诱导的血小板聚集的变化。 。
• 比较ASA吸入粉末的药效学作用的发作和程度，并咀嚼非肠涂层阿司匹​​林对胶原蛋白诱导的血小板聚集的发作和程度。 [时间范围：24小时]
  在2、5、10、20,30、40分钟和1,4和24小时服用50，100mg阿司匹林干粉粉和162mg咀嚼的非透明涂层的阿司匹林时，从2、5、10、20,30、40分钟和24小时从4EG胶原蛋白诱导的血小板聚集从预剂量转换为2、5、10、20,30、40分钟和24小时。 。
• 比较ASA吸入粉末的药效动力学作用的发作和程度，并咀嚼非肠涂层阿司匹​​林对血清盒B2的血清浓度（TXB2）的发作和程度。 [时间范围：24小时]
  在2、5、10、20,30、40分钟和24小时以50、100mg的阿司匹林干粉吸入和162mg咀嚼的非透明涂层的阿司匹林时，从2、5、10、20,30、40分钟和24小时以2、5、10、20,30、40分钟和24小时的剂量从预剂量变化。
• 比较ASA吸入粉末的药效学作用的发作和程度，并在6-酮-PGI1α上咀嚼非肠涂层阿司匹​​林。 [时间范围：24小时]
  在2、5、10、20,30、40分钟和1,4和24小时以50、100mg阿司匹林干粉吸入和162mg咀嚼的非透明涂层的阿司匹林时，在2、5、10、20,30、40分钟和24小时以2、5、10、20,30、10分钟和24小时从6-酮-PGI1α上的预剂量变化。
• 比较ASA吸入粉末的药效学效应的程度，并咀嚼非肠涂层阿司匹​​林对尿液11-脱水TXB2的效果。 [时间范围：24小时]
  用50，100mg的阿司匹林干粉吸入和162mg咀嚼的非肠涂层的阿司匹林在4小时后4小时从尿中的11-脱水TXB2上的预剂量变化。
• 将单剂量的ASA吸入粉末和口服（非肠盖涂层的咀嚼）阿司匹林[时间范围：24小时]比较在ASA和水杨酸（SA）药代动力学上的最大药物浓度（TMAX）[24小时]
  比较治疗组之间的TMAX
• 在单剂量ASA吸入粉末和口服（非肠衣涂层的咀嚼）阿司匹林[时间范围：24小时]之后，比较了ASA和水杨酸（SA）药代动力学上的最大药物浓度（CMAX）（SA）药代动力学[24小时]
  比较治疗组之间的CMAX
• 在单剂量的乙酰乙酰水杨酸（ASA）吸入粉末后，评估强迫呼气1（FEV-1）的变化，该粉末为ASA吸入粉末[时间范围：24小时]
  在给药后4和24小时后，评估单剂量的乙酰水杨酸（ASA）吸入粉末后，评估单剂量的乙酰水杨酸（ASA）吸入粉末后的强制呼气1（FEV-1）变化。

ASA吸入粉是一种吸入的非甾体类抗炎药物磁盘组合，已开发出可降低可疑心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死（MI）患者血管死亡率的风险，这是FDA批准的口服阿司匹林配方的指示。

研究OTP-P0-926的主要目的是收集药代动力学（PK）和药效学（PD）试验数据，以确定服用不同剂量的吸入ASA（50-100mg）和162 mg非剂量后阿司匹林反应的发作和程度。肠涂层的咀嚼ASA。将使用标准方法评估PD，以测量阿司匹林，包括血小板聚集，血清血栓烷和泌尿性血栓烷。此外，将确定ASA的药代动力学（PK），并将其与PD测量值进行比较。这项试验研究的结果将在随后的大型II期研究中指导剂量。

• 主动比较器：162 mg非涂层的咀嚼阿司匹林
  非肠道涂层阿司匹​​林（162mg，单剂量）
  干预：药物：阿司匹林
• 实验：50 mg ASA吸入粉末
  干粉吸入阿司匹林（50mg，1使用干粉吸入器，单剂量的干粉胶囊）
  干预：药物：阿司匹林
• 实验：100 mg ASA吸入粉末
  干粉吸入阿司匹林（100mg，1使用干粉胶囊使用干粉胶囊，单剂量）
  干预：药物：阿司匹林

纳入标准：

• 男性或女性受试者，18-55岁
• 非吸烟者
• 体重指数（BMI）在18.5 kg/m2至32.0 kg/m2之内
• 生育潜力的女性受试者必须同意使用可接受的节育方法或在研究期间戒除性别的方法，并且必须具有阴性血清或尿液妊娠试验
• 受试者必须是健康的，如病史，身体检查，生命体征和临床实验室评估确定
• 已签署的知情同意书

排除标准：

• 在筛查访问中，1秒内强迫呼气量的受试者（FEV1）（即F​​EV1％预测<80％）。
• 在筛查访问中，强迫呼气流量为25％-75％（FEF 25％-75％）的受试者的肺部容量<70％。
• 流速<70 L/min的患者设置为中等电阻的G-16训练装置。
• 血细胞比容值≤32％
• 根据研究者，筛查时具有临床意义的血红蛋白值。
• 花生四烯酸诱导最大血小板聚集<50％。
• 血小板计数<142,000或> 450,000 µL。
• 在第一个研究药物管理局之前的最后90天，在任何舌穿孔或任何舌头穿孔的历史上都存在。
• 存在牙套，部分或假牙。
• 临床上显着的异常实验室参数。
• 抗血小板剂（ASA，NSAID，P2Y12抑制剂等）在给药后的10天内。
• HIV，乙型肝炎或C感染。
• 存在临床意义的心血管，肺，肝，肾脏，内分泌，血液学，免疫学，代谢，神经学或胃肠道疾病的存在。
• 临床上重要的体格检查。
• 对阿司匹林的过敏或过敏的史。
• 严重出血疾病的史。
• 消化性溃疡病史。
• 哮喘或慢性阻塞性肺部疾病的史。
• 同时使用的皮质类固醇在局部使用；任何先前的用途都必须发生在研究第1天之前的90天，并得到研究人员的批准。
• 在研究访问之前，在14天内对任何处方/柜台药物/草药/营养补充剂进行管理，对血小板产生影响。
• 访问前30天内的任何研究药物产品（IP）的管理1。
• Alt≥3xuln。
• 总胆红素> 1.5倍ULN（孤立的胆红素> 1.5倍ULN，如果胆红素是分级的，直接胆红素<35％）。
• 访问前60天内捐赠血液或血小板。
• 研究人员认为，任何情况，疾病或疾病都将干扰受试者遵守该方案要求的能力。