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出境医 / 临床实验 / 接受手术宫腔镜检查的患者的液体吸收；前瞻性研究的结果

接受手术宫腔镜检查的患者的液体吸收；前瞻性研究的结果

研究描述
简要摘要：
确定静脉注射毒素输注和脊柱麻醉是否会减少接受手术宫腔镜检查的患者的甘氨酸吸收量

病情或疾病 干预/治疗阶段
流体超负荷其他：催产素和脊髓麻醉其他：全身麻醉不适用

详细说明：
对宫腔镜手术的绝经前患者的前瞻性对照研究，包括子宫内膜切除，子宫内膜多型切除术，肌瘤切除术切除和子宫间隔切除术。研究了与催产素输注的脊柱麻醉结合对液体不足的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 88名参与者
分配：非随机化
干预模型：阶乘任务
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：预防
官方标题：脊柱麻醉和使用催产素对接受手术宫腔镜检查的患者的液体吸收的影响；前瞻性研究的结果
实际学习开始日期 ： 2018年5月20日
实际的初级完成日期 ： 2019年9月30日
实际 学习完成日期 ： 2019年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：催产素和脊髓麻醉
脊柱麻醉与静脉注射催产素输注
其他：催产素和脊髓麻醉
插入脊柱麻醉时开始催产素10 IU/200 mL盐水

主动比较器：一般性Anesthsia
仅一般麻醉
其他：将军anesthsia
仅一般麻醉。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 流体超负荷[时间范围：16个月]
    液体（甘氨酸）吸收过多


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至49岁（成人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：绝经前
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 绝经前没有心血管合并症

排除标准：

  • 子宫内膜癌病例，接受术前激素制剂的患者，以前已切除的病例和使用双极糖尿病的病例。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
约旦
约旦大学
安曼，约旦，11942
赞助商和合作者
约旦大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Abdelkarim Aloweidi，顾问约旦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月25日
第一个发布日期icmje 2020年3月31日
上次更新发布日期2020年3月31日
实际学习开始日期ICMJE 2018年5月20日
实际的初级完成日期2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月30日）		流体超负荷[时间范围：16个月]
液体（甘氨酸）吸收过多
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE接受手术宫腔镜检查的患者的液体吸收；前瞻性研究的结果
官方标题ICMJE脊柱麻醉和使用催产素对接受手术宫腔镜检查的患者的液体吸收的影响；前瞻性研究的结果
简要摘要确定静脉注射毒素输注和脊柱麻醉是否会减少接受手术宫腔镜检查的患者的甘氨酸吸收量
详细说明对宫腔镜手术的绝经前患者的前瞻性对照研究，包括子宫内膜切除，子宫内膜多型切除术，肌瘤切除术切除和子宫间隔切除术。研究了与催产素输注的脊柱麻醉结合对液体不足的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：阶乘分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE流体超负荷
干预ICMJE
  • 其他：催产素和脊髓麻醉
    插入脊柱麻醉时开始催产素10 IU/200 mL盐水
  • 其他：将军anesthsia
    仅一般麻醉。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：催产素和脊髓麻醉
    脊柱麻醉与静脉注射催产素输注
    干预：其他：催产素和脊髓麻醉
  • 主动比较器：一般性Anesthsia
    仅一般麻醉
    干预：其他：将军anesthsia
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年3月30日）		 88
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年9月30日
实际的初级完成日期2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 绝经前没有心血管合并症

排除标准：

  • 子宫内膜癌病例，接受术前激素制剂的患者，以前已切除的病例和使用双极糖尿病的病例。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：绝经前
年龄ICMJE 18年至49岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE约旦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04328870
其他研究ID编号ICMJE IORG0007981
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：根据合理的要求
责任方纳赛尔·赫斯班（Naser al-Husban），约旦大学
研究赞助商ICMJE约旦大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Abdelkarim Aloweidi，顾问约旦大学
PRS帐户约旦大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
确定静脉注射毒素输注和脊柱麻醉是否会减少接受手术宫腔镜检查的患者的甘氨酸吸收量

病情或疾病 干预/治疗阶段
流体超负荷其他：催产素和脊髓麻醉其他：全身麻醉不适用

详细说明：
对宫腔镜手术的绝经前患者的前瞻性对照研究，包括子宫内膜切除，子宫内膜多型切除术，肌瘤切除术切除和子宫间隔切除术。研究了与催产素输注的脊柱麻醉结合对液体不足的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 88名参与者
分配：非随机化
干预模型：阶乘任务
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：预防
官方标题：脊柱麻醉和使用催产素对接受手术宫腔镜检查的患者的液体吸收的影响；前瞻性研究的结果
实际学习开始日期 ： 2018年5月20日
实际的初级完成日期 ： 2019年9月30日
实际 学习完成日期 ： 2019年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：催产素和脊髓麻醉
脊柱麻醉与静脉注射催产素输注
其他：催产素和脊髓麻醉
插入脊柱麻醉时开始催产素10 IU/200 mL盐水

主动比较器：一般性Anesthsia
仅一般麻醉
其他：将军anesthsia
仅一般麻醉。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 流体超负荷[时间范围：16个月]
    液体（甘氨酸）吸收过多


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至49岁（成人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：绝经前
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 绝经前没有心血管合并症

排除标准：

  • 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌病例，接受术前激素制剂的患者，以前已切除的病例和使用双极糖尿病的病例。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
约旦
约旦大学
安曼，约旦，11942
赞助商和合作者
约旦大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Abdelkarim Aloweidi，顾问约旦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月25日
第一个发布日期icmje 2020年3月31日
上次更新发布日期2020年3月31日
实际学习开始日期ICMJE 2018年5月20日
实际的初级完成日期2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月30日）		流体超负荷[时间范围：16个月]
液体（甘氨酸）吸收过多
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE接受手术宫腔镜检查的患者的液体吸收；前瞻性研究的结果
官方标题ICMJE脊柱麻醉和使用催产素对接受手术宫腔镜检查的患者的液体吸收的影响；前瞻性研究的结果
简要摘要确定静脉注射毒素输注和脊柱麻醉是否会减少接受手术宫腔镜检查的患者的甘氨酸吸收量
详细说明对宫腔镜手术的绝经前患者的前瞻性对照研究，包括子宫内膜切除，子宫内膜多型切除术，肌瘤切除术切除和子宫间隔切除术。研究了与催产素输注的脊柱麻醉结合对液体不足的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：阶乘分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE流体超负荷
干预ICMJE
  • 其他：催产素和脊髓麻醉
    插入脊柱麻醉时开始催产素10 IU/200 mL盐水
  • 其他：将军anesthsia
    仅一般麻醉。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：催产素和脊髓麻醉
    脊柱麻醉与静脉注射催产素输注
    干预：其他：催产素和脊髓麻醉
  • 主动比较器：一般性Anesthsia
    仅一般麻醉
    干预：其他：将军anesthsia
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年3月30日）		 88
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年9月30日
实际的初级完成日期2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 绝经前没有心血管合并症

排除标准：

  • 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌病例，接受术前激素制剂的患者，以前已切除的病例和使用双极糖尿病的病例。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：绝经前
年龄ICMJE 18年至49岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE约旦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04328870
其他研究ID编号ICMJE IORG0007981
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：根据合理的要求
责任方纳赛尔·赫斯班（Naser al-Husban），约旦大学
研究赞助商ICMJE约旦大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Abdelkarim Aloweidi，顾问约旦大学
PRS帐户约旦大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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