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出境医 / 临床实验 / 接受手术宫腔镜检查的患者的液体吸收；前瞻性研究的结果
接受手术宫腔镜检查的患者的液体吸收；前瞻性研究的结果
研究描述
简要摘要：
确定静脉注射毒素输注和脊柱麻醉是否会减少接受手术宫腔镜检查的患者的甘氨酸吸收量
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 流体超负荷 | 其他：催产素和脊髓麻醉其他：全身麻醉 | 不适用 |
详细说明：
对宫腔镜手术的绝经前患者的前瞻性对照研究，包括子宫内膜切除，子宫内膜多型切除术，肌瘤切除术切除和子宫间隔切除术。研究了与催产素输注的脊柱麻醉结合对液体不足的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 88名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 脊柱麻醉和使用催产素对接受手术宫腔镜检查的患者的液体吸收的影响；前瞻性研究的结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：催产素和脊髓麻醉 脊柱麻醉与静脉注射催产素输注 | 其他：催产素和脊髓麻醉 插入脊柱麻醉时开始催产素10 IU/200 mL盐水 |
| 主动比较器：一般性Anesthsia 仅一般麻醉 | 其他：将军anesthsia 仅一般麻醉。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 流体超负荷[时间范围：16个月]液体（甘氨酸）吸收过多
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至49岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 绝经前 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 约旦 | |
| 约旦大学 | |
| 安曼，约旦，11942 | |
赞助商和合作者
约旦大学
调查人员
| 研究主任： | Abdelkarim Aloweidi，顾问 | 约旦大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月25日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 流体超负荷[时间范围：16个月] 液体（甘氨酸）吸收过多 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 接受手术宫腔镜检查的患者的液体吸收；前瞻性研究的结果 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 脊柱麻醉和使用催产素对接受手术宫腔镜检查的患者的液体吸收的影响；前瞻性研究的结果 | ||||||
| 简要摘要 | 确定静脉注射毒素输注和脊柱麻醉是否会减少接受手术宫腔镜检查的患者的甘氨酸吸收量 | ||||||
| 详细说明 | 对宫腔镜手术的绝经前患者的前瞻性对照研究，包括子宫内膜切除，子宫内膜多型切除术，肌瘤切除术切除和子宫间隔切除术。研究了与催产素输注的脊柱麻醉结合对液体不足的影响。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：阶乘分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 流体超负荷 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 88 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至49岁（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 约旦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04328870 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IORG0007981 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 纳赛尔·赫斯班（Naser al-Husban），约旦大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 约旦大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 约旦大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 88名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 脊柱麻醉和使用催产素对接受手术宫腔镜检查的患者的液体吸收的影响；前瞻性研究的结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：催产素和脊髓麻醉 | 其他：催产素和脊髓麻醉 插入脊柱麻醉时开始催产素10 IU/200 mL盐水 |
| 主动比较器：一般性Anesthsia 仅一般麻醉 | 其他：将军anesthsia 仅一般麻醉。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 流体超负荷[时间范围：16个月]液体（甘氨酸）吸收过多
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至49岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 绝经前 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 约旦 | |
| 约旦大学 | |
| 安曼，约旦，11942 | |
赞助商和合作者
约旦大学
调查人员
| 研究主任： | Abdelkarim Aloweidi，顾问 | 约旦大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月25日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 流体超负荷[时间范围：16个月] 液体（甘氨酸）吸收过多 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 接受手术宫腔镜检查的患者的液体吸收；前瞻性研究的结果 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 脊柱麻醉和使用催产素对接受手术宫腔镜检查的患者的液体吸收的影响；前瞻性研究的结果 | ||||||
| 简要摘要 | 确定静脉注射毒素输注和脊柱麻醉是否会减少接受手术宫腔镜检查的患者的甘氨酸吸收量 | ||||||
| 详细说明 | 对宫腔镜手术的绝经前患者的前瞻性对照研究，包括子宫内膜切除，子宫内膜多型切除术，肌瘤切除术切除和子宫间隔切除术。研究了与催产素输注的脊柱麻醉结合对液体不足的影响。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：阶乘分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 流体超负荷 | ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 88 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至49岁（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 约旦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04328870 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IORG0007981 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 纳赛尔·赫斯班（Naser al-Husban），约旦大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 约旦大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 约旦大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
