病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
腕管综合征布洛芬疼痛管理疼痛,慢性 | 药物:布洛芬片 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 腕管综合征中,反式布洛芬与缺乏治疗产生的疼痛减轻和上肢功能的变化。 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:布洛芬 口服片剂药物治疗。参与者将每天最多1200毫克治疗,在4周的时间内,每8小时的3个摄入量为400 mg。 | 药物:布洛芬片 口服平板电脑 其他名称:advil |
没有干预:对照组 等待列表对照组。属于无干预部门的参与者将被分配到等待名单以接受治疗。参与者将在4周的时间内未接受腕管综合症的治疗。在此期间之后,参与者将开始最好的治疗方法。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Francisco H UNDA,博士 | 0034982410289 | 5299559@gmail.com |
委内瑞拉 | |
CentroMédicoy de especialidadesPediátricas博士JoséGregorioHernández博士 | |
圣地亚哥,卡拉博博,委内瑞拉,02006 |
学习主席: | 医学博士Carlos Perez | 无情 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 远端上肢疼痛[时间范围:在应用治疗后60分钟后从基线(在应用每种治疗施加之前测量)的变化。基线和治疗后的措施将在4周内每周1天进行。这是给出的 通过视觉模拟量表(VAS)进行评估。 VAS是心理测量响应量表。它是无法直接测量主观特征或态度的测量工具。VAS是评估疼痛强度的最常用方法。该量表将显示为在两端标记的水平100毫米线,这些描述符如“无疼痛”(可能的最小和最佳结局)和“有史以来更严重的疼痛”(可能的最大和最差结果)。参与者将标记这条线以表明疼痛的严重程度,并且通过测量从0(无疼痛)到患者的明显等级的毫米中的距离来量化。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 上肢功能[时间范围:从基线变化(在使用第一次治疗之前立即测量),在应用最后处理后的60分钟后) 通过手臂,肩膀和手部提问的快速残疾(QuickDash)进行评估,这是手臂,肩膀和手(dash)仪器的30个项目残疾的缩短版本。自我报告调查表,这将在5点李克特量表上对日常生活的难度和干扰进行评分。在11个项目中,至少有10个必须完成,以计算得分,分数从0(无残障)到100(最严重的残疾)。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 腕管综合征中布洛芬治疗产生的疼痛减轻和上肢功能的变化。 | ||||
官方标题ICMJE | 腕管综合征中,反式布洛芬与缺乏治疗产生的疼痛减轻和上肢功能的变化。 | ||||
简要摘要 | 在本研究中,将口服布洛芬治疗的疼痛减轻效果与缺乏治疗所产生的疼痛效应,在患有腕管综合征的体征和症状的受试者中。 | ||||
详细说明 | 目前的随机临床试验将对口服布洛芬药理疗产生的疼痛减轻作用进行比较,以及诊断为腕管综合征的受试者缺乏治疗。将评估和比较受影响上肢的功能的影响。受试者将被邀请参与并随机分配给2个不同的组。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:布洛芬片 口服平板电脑 其他名称:advil | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 45 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: •缺乏符合纳入标准的缺乏,认知障碍,肿瘤,癌症,最近(受影响的)上肢手术或创伤,怀孕,(受影响的)上肢的畸形,最近的皮肤损伤或感染(在受影响的上部受影响的上部)肢体),自身免疫性炎症状况或流感型症状,对非类固醇抗炎性药物(NSAID)过敏(或禁忌症),以及:参与者在任何类型的减轻疼痛治疗下都不得(在本研究中)(在本研究中) ,侵入性或不侵入性)。 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 委内瑞拉 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04328805 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CE0072015-02-05 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 弗朗西斯科·索拉诺(Francisco unda Solano) | ||||
研究赞助商ICMJE | 马德里大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马德里大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 腕管综合征中,反式布洛芬与缺乏治疗产生的疼痛减轻和上肢功能的变化。 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:布洛芬 口服片剂药物治疗。参与者将每天最多1200毫克治疗,在4周的时间内,每8小时的3个摄入量为400 mg。 | 药物:布洛芬片 口服平板电脑 其他名称:advil |
没有干预:对照组 等待列表对照组。属于无干预部门的参与者将被分配到等待名单以接受治疗。参与者将在4周的时间内未接受腕管综合症的治疗。在此期间之后,参与者将开始最好的治疗方法。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 远端上肢疼痛[时间范围:在应用治疗后60分钟后从基线(在应用每种治疗施加之前测量)的变化。基线和治疗后的措施将在4周内每周1天进行。这是给出的 通过视觉模拟量表(VAS)进行评估。 VAS是心理测量响应量表。它是无法直接测量主观特征或态度的测量工具。VAS是评估疼痛强度的最常用方法。该量表将显示为在两端标记的水平100毫米线,这些描述符如“无疼痛”(可能的最小和最佳结局)和“有史以来更严重的疼痛”(可能的最大和最差结果)。参与者将标记这条线以表明疼痛的严重程度,并且通过测量从0(无疼痛)到患者的明显等级的毫米中的距离来量化。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 上肢功能[时间范围:从基线变化(在使用第一次治疗之前立即测量),在应用最后处理后的60分钟后) 通过手臂,肩膀和手部提问的快速残疾(QuickDash)进行评估,这是手臂,肩膀和手(dash)仪器的30个项目残疾的缩短版本。自我报告调查表,这将在5点李克特量表上对日常生活的难度和干扰进行评分。在11个项目中,至少有10个必须完成,以计算得分,分数从0(无残障)到100(最严重的残疾)。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 腕管综合征中布洛芬治疗产生的疼痛减轻和上肢功能的变化。 | ||||
官方标题ICMJE | 腕管综合征中,反式布洛芬与缺乏治疗产生的疼痛减轻和上肢功能的变化。 | ||||
简要摘要 | 在本研究中,将口服布洛芬治疗的疼痛减轻效果与缺乏治疗所产生的疼痛效应,在患有腕管综合征的体征和症状的受试者中。 | ||||
详细说明 | 目前的随机临床试验将对口服布洛芬药理疗产生的疼痛减轻作用进行比较,以及诊断为腕管综合征的受试者缺乏治疗。将评估和比较受影响上肢的功能的影响。受试者将被邀请参与并随机分配给2个不同的组。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 药物:布洛芬片 口服平板电脑 其他名称:advil | ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 45 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: •缺乏符合纳入标准的缺乏,认知障碍,肿瘤,癌症,最近(受影响的)上肢手术或创伤,怀孕,(受影响的)上肢的畸形,最近的皮肤损伤或感染(在受影响的上部受影响的上部)肢体),自身免疫性炎症状况或流感型症状,对非类固醇抗炎性药物(NSAID)过敏(或禁忌症),以及:参与者在任何类型的减轻疼痛治疗下都不得(在本研究中)(在本研究中) ,侵入性或不侵入性)。 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 委内瑞拉 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04328805 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CE0072015-02-05 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 弗朗西斯科·索拉诺(Francisco unda Solano) | ||||
研究赞助商ICMJE | 马德里大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马德里大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |