病情或疾病 |
---|
淋巴结疾病 |
胸膜内LNS肿大有多种疾病,其中胸膜内LNS转移的肺癌是最常见的恶性疾病。良性病变,包括炎症,结核病和结节病,还需要区分靶向治疗。
EBUS多模式图像包括灰度,血流多普勒和弹性图,可用作无创诊断并补充具有重要临床应用值的病理结果。这项研究包括两个部分:回顾性的EBU人工智能预测模型和预测模型的多中心验证。该研究总共将注册1300个LN。
在保留视频期间,使用超声宿主(EU-ME2,Olympus或Hi-Vision Avius,Hitachi)检查了目标LN和外围容器,配备了弹性摄影和多普勒功能以及超声支气管镜检查(BF-UC260FW,Olympus,Olympus,olympus,pertenax)) 。收集目标LN的多模式图像数据。
研究人员将首先使用来自1000 LN的图像进行深度学习构建人工智能预测模型,并在其他300 LN中验证该模型。该模型将与传统的定性和定量评估方法进行比较,以验证诊断功效。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 基于良性和恶性淋巴结诊断中CP-Ebus多模式图像的深度学习的预测模型 |
实际学习开始日期 : | 2018年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
组/队列 |
---|
前瞻性验证组 前瞻性验证部分将使用两种诊断方法,一种是传统的定性和定量方法,另一种是基于视频的人工智能预测模型,以比较诊断功效。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
- 其他情况不适合EBUS-TBNA的患者。
联系人:医学博士Jiayuan Sun | 86-21-22200000 EXT 1511 | jysun1976@163.com |
中国,上海 | |
上海胸部医院 | 招募 |
上海上海,中国,200030年 | |
联系人:Jiayuan Sun,博士86-21-22200000 Ext 1511 Jysun1976@163.com |
研究主任: | Jiayuan Sun,医学博士,博士 | 上海胸部医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年12月2日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月2日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | EBUS多模式人工智能预测模型的诊断功效基于视频[时间范围:6个月后的过程] 诊断功效包括灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值和诊断准确性。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | CP-ebus诊断淋巴结的预测模型 | ||||
官方头衔 | 基于良性和恶性淋巴结诊断中CP-Ebus多模式图像的深度学习的预测模型 | ||||
简要摘要 | 支气管超声(EBUS)多模式图像,包括灰度,血流多普勒和弹性图,可用作无创诊断并补充病理学结果,具有重要的临床应用值。在这项研究中,将构建1000个内脑良性和恶性淋巴结(LNS)的EBUS多模式图像数据库,以训练深度学习的神经网络,该网络可以自动选择代表性的图像和诊断LN。研究人员将基于胸前LN的深度学习建立一个人工智能预测模型,并在其他300 LN中验证该模型。 | ||||
详细说明 | 胸膜内LNS肿大有多种疾病,其中胸膜内LNS转移的肺癌是最常见的恶性疾病。良性病变,包括炎症,结核病和结节病,还需要区分靶向治疗。 EBUS多模式图像包括灰度,血流多普勒和弹性图,可用作无创诊断并补充具有重要临床应用值的病理结果。这项研究包括两个部分:回顾性的EBU人工智能预测模型和预测模型的多中心验证。该研究总共将注册1300个LN。 在保留视频期间,使用超声宿主(EU-ME2,Olympus或Hi-Vision Avius,Hitachi)检查了目标LN和外围容器,配备了弹性摄影和多普勒功能以及超声支气管镜检查(BF-UC260FW,Olympus,Olympus,olympus,pertenax)) 。收集目标LN的多模式图像数据。 研究人员将首先使用来自1000 LN的图像进行深度学习构建人工智能预测模型,并在其他300 LN中验证该模型。该模型将与传统的定性和定量评估方法进行比较,以验证诊断功效。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 本研究招募了需要由EBUS-TBNA诊断的胸腔内LNS肿大的患者。 | ||||
健康)状况 | 淋巴结疾病 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 前瞻性验证组 前瞻性验证部分将使用两种诊断方法,一种是传统的定性和定量方法,另一种是基于视频的人工智能预测模型,以比较诊断功效。 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 1300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - 其他情况不适合EBUS-TBNA的患者。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04328792 | ||||
其他研究ID编号 | Shche201906 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 上海胸部医院的Jiayuan Sun | ||||
研究赞助商 | 上海胸部医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 上海胸部医院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |
病情或疾病 |
---|
淋巴结疾病 |
胸膜内LNS肿大有多种疾病,其中胸膜内LNS转移的肺癌是最常见的恶性疾病。良性病变,包括炎症,结核病和结节病,还需要区分靶向治疗。
EBUS多模式图像包括灰度,血流多普勒和弹性图,可用作无创诊断并补充具有重要临床应用值的病理结果。这项研究包括两个部分:回顾性的EBU人工智能预测模型和预测模型的多中心验证。该研究总共将注册1300个LN。
在保留视频期间,使用超声宿主(EU-ME2,Olympus或Hi-Vision Avius,Hitachi)检查了目标LN和外围容器,配备了弹性摄影和多普勒功能以及超声支气管镜检查(BF-UC260FW,Olympus,Olympus,olympus,pertenax)) 。收集目标LN的多模式图像数据。
研究人员将首先使用来自1000 LN的图像进行深度学习构建人工智能预测模型,并在其他300 LN中验证该模型。该模型将与传统的定性和定量评估方法进行比较,以验证诊断功效。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 基于良性和恶性淋巴结诊断中CP-Ebus多模式图像的深度学习的预测模型 |
实际学习开始日期 : | 2018年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
组/队列 |
---|
前瞻性验证组 前瞻性验证部分将使用两种诊断方法,一种是传统的定性和定量方法,另一种是基于视频的人工智能预测模型,以比较诊断功效。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
- 其他情况不适合EBUS-TBNA的患者。
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年12月2日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月2日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | EBUS多模式人工智能预测模型的诊断功效基于视频[时间范围:6个月后的过程] 诊断功效包括灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值和诊断准确性。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | CP-ebus诊断淋巴结的预测模型 | ||||
官方头衔 | 基于良性和恶性淋巴结诊断中CP-Ebus多模式图像的深度学习的预测模型 | ||||
简要摘要 | 支气管超声(EBUS)多模式图像,包括灰度,血流多普勒和弹性图,可用作无创诊断并补充病理学结果,具有重要的临床应用值。在这项研究中,将构建1000个内脑良性和恶性淋巴结(LNS)的EBUS多模式图像数据库,以训练深度学习的神经网络,该网络可以自动选择代表性的图像和诊断LN。研究人员将基于胸前LN的深度学习建立一个人工智能预测模型,并在其他300 LN中验证该模型。 | ||||
详细说明 | 胸膜内LNS肿大有多种疾病,其中胸膜内LNS转移的肺癌是最常见的恶性疾病。良性病变,包括炎症,结核病和结节病,还需要区分靶向治疗。 EBUS多模式图像包括灰度,血流多普勒和弹性图,可用作无创诊断并补充具有重要临床应用值的病理结果。这项研究包括两个部分:回顾性的EBU人工智能预测模型和预测模型的多中心验证。该研究总共将注册1300个LN。 在保留视频期间,使用超声宿主(EU-ME2,Olympus或Hi-Vision Avius,Hitachi)检查了目标LN和外围容器,配备了弹性摄影和多普勒功能以及超声支气管镜检查(BF-UC260FW,Olympus,Olympus,olympus,pertenax)) 。收集目标LN的多模式图像数据。 研究人员将首先使用来自1000 LN的图像进行深度学习构建人工智能预测模型,并在其他300 LN中验证该模型。该模型将与传统的定性和定量评估方法进行比较,以验证诊断功效。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 本研究招募了需要由EBUS-TBNA诊断的胸腔内LNS肿大的患者。 | ||||
健康)状况 | 淋巴结疾病 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 前瞻性验证组 前瞻性验证部分将使用两种诊断方法,一种是传统的定性和定量方法,另一种是基于视频的人工智能预测模型,以比较诊断功效。 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 1300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - 其他情况不适合EBUS-TBNA的患者。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04328792 | ||||
其他研究ID编号 | Shche201906 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 上海胸部医院的Jiayuan Sun | ||||
研究赞助商 | 上海胸部医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 上海胸部医院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |