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出境医 / 临床实验 / CP-ebus诊断淋巴结的预测模型

CP-ebus诊断淋巴结的预测模型

研究描述
简要摘要:
支气管超声(EBUS)多模式图像,包括灰度,血流多普勒和弹性图,可用作无创诊断并补充病理学结果,具有重要的临床应用值。在这项研究中,将构建1000个内脑良性和恶性淋巴结(LNS)的EBUS多模式图像数据库,以训练深度学习的神经网络,该网络可以自动选择代表性的图像和诊断LN。研究人员将基于胸前LN的深度学习建立一个人工智能预测模型,并在其他300 LN中验证该模型。

病情或疾病
淋巴结疾病

详细说明:

胸膜内LNS肿大有多种疾病,其中胸膜内LNS转移的肺癌是最常见的恶性疾病。良性病变,包括炎症,结核病结节病,还需要区分靶向治疗。

EBUS多模式图像包括灰度,血流多普勒和弹性图,可用作无创诊断并补充具有重要临床应用值的病理结果。这项研究包括两个部分:回顾性的EBU人工智能预测模型和预测模型的多中心验证。该研究总共将注册1300个LN。

在保留视频期间,使用超声宿主(EU-ME2,Olympus或Hi-Vision Avius,Hitachi)检查了目标LN和外围容器,配备了弹性摄影和多普勒功能以及超声支气管镜检查(BF-UC260FW,Olympus,Olympus,olympus,pertenax)) 。收集目标LN的多模式图像数据。

研究人员将首先使用来自1000 LN的图像进行深度学习构建人工智能预测模型,并在其他300 LN中验证该模型。该模型将与传统的定性和定量评估方法进行比较,以验证诊断功效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1300名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
官方标题:基于良性和恶性淋巴结诊断中CP-Ebus多模式图像的深度学习的预测模型
实际学习开始日期 2018年7月1日
估计的初级完成日期 2020年6月30日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
组/队列
前瞻性验证组
前瞻性验证部分将使用两种诊断方法,一种是传统的定性和定量方法,另一种是基于视频的人工智能预测模型,以比较诊断功效。
结果措施
主要结果指标
  1. EBUS多模式人工智能预测模型的诊断功效基于视频[时间范围:6个月后的过程]
    诊断功效包括灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值和诊断准确性。


次要结果度量
  1. 传统定性和定量方法的诊断功效[时间范围:后期6个月]
    诊断功效包括灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值和诊断准确性。

  2. 基于图像的多模式深度学习模型的诊断功效[时间范围:6个月后的过程]
    诊断功效包括灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值和诊断准确性。

  3. 基于深度学习的预测模型与传统的定性和定量方法的比较[时间范围:后期6个月]
    诊断功效包括灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值和诊断准确性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
本研究招募了需要由EBUS-TBNA诊断的胸腔内LNS肿大的患者。
标准

纳入标准:

  1. 胸部CT显示出胸腔内的LNS(直径短> 1 cm)或PET / CT显示出胸腔内LNS中FDG摄取量增加(SUV≧2.0)的患者;
  2. 应在LNS上进行诊断或术前分期的LNS进行操作医师。
  3. 患者同意接受eBus-tbna,签署知情同意,没有禁忌症。

排除标准:

- 其他情况不适合EBUS-TBNA的患者。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Jiayuan Sun 86-21-22200000 EXT 1511 jysun1976@163.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
上海胸部医院招募
上海上海,中国,200030年
联系人:Jiayuan Sun,博士86-21-22200000 Ext 1511 Jysun1976@163.com
赞助商和合作者
上海胸部医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Jiayuan Sun,医学博士,博士上海胸部医院
追踪信息
首先提交日期2019年12月2日
第一个发布日期2020年3月31日
上次更新发布日期2020年4月2日
实际学习开始日期2018年7月1日
估计的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月29日)
EBUS多模式人工智能预测模型的诊断功效基于视频[时间范围:6个月后的过程]
诊断功效包括灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值和诊断准确性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月29日)
  • 传统定性和定量方法的诊断功效[时间范围:后期6个月]
    诊断功效包括灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值和诊断准确性。
  • 基于图像的多模式深度学习模型的诊断功效[时间范围:6个月后的过程]
    诊断功效包括灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值和诊断准确性。
  • 基于深度学习的预测模型与传统的定性和定量方法的比较[时间范围:后期6个月]
    诊断功效包括灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值和诊断准确性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题CP-ebus诊断淋巴结的预测模型
官方头衔基于良性和恶性淋巴结诊断中CP-Ebus多模式图像的深度学习的预测模型
简要摘要支气管超声(EBUS)多模式图像,包括灰度,血流多普勒和弹性图,可用作无创诊断并补充病理学结果,具有重要的临床应用值。在这项研究中,将构建1000个内脑良性和恶性淋巴结(LNS)的EBUS多模式图像数据库,以训练深度学习的神经网络,该网络可以自动选择代表性的图像和诊断LN。研究人员将基于胸前LN的深度学习建立一个人工智能预测模型,并在其他300 LN中验证该模型。
详细说明

胸膜内LNS肿大有多种疾病,其中胸膜内LNS转移的肺癌是最常见的恶性疾病。良性病变,包括炎症,结核病结节病,还需要区分靶向治疗。

EBUS多模式图像包括灰度,血流多普勒和弹性图,可用作无创诊断并补充具有重要临床应用值的病理结果。这项研究包括两个部分:回顾性的EBU人工智能预测模型和预测模型的多中心验证。该研究总共将注册1300个LN。

在保留视频期间,使用超声宿主(EU-ME2,Olympus或Hi-Vision Avius,Hitachi)检查了目标LN和外围容器,配备了弹性摄影和多普勒功能以及超声支气管镜检查(BF-UC260FW,Olympus,Olympus,olympus,pertenax)) 。收集目标LN的多模式图像数据。

研究人员将首先使用来自1000 LN的图像进行深度学习构建人工智能预测模型,并在其他300 LN中验证该模型。该模型将与传统的定性和定量评估方法进行比较,以验证诊断功效。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群本研究招募了需要由EBUS-TBNA诊断的胸腔内LNS肿大的患者。
健康)状况淋巴结疾病
干涉不提供
研究组/队列前瞻性验证组
前瞻性验证部分将使用两种诊断方法,一种是传统的定性和定量方法,另一种是基于视频的人工智能预测模型,以比较诊断功效。
出版物 *
  • Steinfort DP,Conron M,Tsui A,Pasricha SR,Renwick WE,Antippa P,Irving LB。支气管超声引导的经支流针抽吸,以评估可疑淋巴瘤。 J Thorac Oncol。 2010 Jun; 5(6):804-9。
  • Sun J,Teng J,Yang H,Li Z,Zhang J,Zhao H,Garfield DH,Han B.支撑超声引导的经支流针吸入诊断胸骨膜内结核病。 Ann Thorac Surg。 2013年12月; 96(6):2021-7。 doi:10.1016/j.athoracsur.2013.07.005。 EPUB 2013年9月12日。
  • Fujiwara T,Yasufuku K,Nakajima T,Chiyo M,Yoshida S,Suzuki S,Suzuki M,Shibuya K,Hiroshima K,Hiroshima K,Nakatani Y,Nakatani Y,YoshinoI。肺癌:一种标准的内向型超声图像分类系统。胸部。 2010年9月; 138(3):641-7。 doi:10.1378/cast.09-2006。 Epub 2010 Apr 9。
  • Nakajima T,Anayama T,Shingyoji M,Kimura H,Yoshino I,Yasufuku K.淋巴结淋巴结的血管图像模式用于预测EBUS-TBNA期间转移性疾病用于肺癌的纵隔分期。 J Thorac Oncol。 2012年6月; 7(6):1009-14。 doi:10.1097/jto.0b013e31824cbafa。
  • Wang L,Wu W,Hu Y,Teng J,Zhong R,Han B,Sun J.支气管内超声检查的超声检查特征可以预测肺癌患者中胸前淋巴结转移。 Ann Thorac Surg。 2015年10月; 100(4):1203-9。 doi:10.1016/j.athoracsur.2015.04.143。 Epub 2015年7月28日。
  • Izumo T,Sasada S,Chavez C,Matsumoto Y,Tsuchida T.诊断纵隔和肺门淋巴结诊断的支气管超声弹性弹力。 JPN J Clin Oncol。 2014年10月; 44(10):956-62。 doi:10.1093/jjco/hyu105。 EPUB 2014年8月13日。
  • SăftoiuA,Vilmann P,Gorunescu F,Janssen J,Hocke M,Larsen M,Larsen M,Iglesias-Garcia J,Arcidiacono P,Will U,Giovannini M,Dietrich C,Dietrich C,Havre R,Havre R,Gheorghe C,McKay C,McKay C,Geheonea di,Ciiurea t;欧洲EUS弹性学多中心研究小组。内窥镜超声弹性图的准确性用于局灶性胰腺肿块的鉴别诊断:一项多中心研究。内窥镜检查。 2011年7月; 43(7):596-603。 doi:10.1055/s-0030-1256314。 Epub 2011 3月24日。
  • Gulshan V,Peng L,Coram M,Stumpe MC,Wu D,Narayanaswamy A,Venugopalan S,Widner K,Madams T,Cuadros J,Kim R,Raman R,Raman R,Raman R,Nelson PC,Mega JL,Webster DR。在视网膜眼镜照片中检测糖尿病性视网膜病的深度学习算法的开发和验证。贾马。 2016年12月13日; 316(22):2402-2410。 doi:10.1001/jama.2016.17216。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月29日)
1300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 胸部CT显示出胸腔内的LNS(直径短> 1 cm)或PET / CT显示出胸腔内LNS中FDG摄取量增加(SUV≧2.0)的患者;
  2. 应在LNS上进行诊断或术前分期的LNS进行操作医师。
  3. 患者同意接受eBus-tbna,签署知情同意,没有禁忌症。

排除标准:

- 其他情况不适合EBUS-TBNA的患者。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:医学博士Jiayuan Sun 86-21-22200000 EXT 1511 jysun1976@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04328792
其他研究ID编号Shche201906
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:研究人员可能会在研究后释放数据库,但尚未做出决定。
责任方上海胸部医院的Jiayuan Sun
研究赞助商上海胸部医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: Jiayuan Sun,医学博士,博士上海胸部医院
PRS帐户上海胸部医院
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
支气管超声(EBUS)多模式图像,包括灰度,血流多普勒和弹性图,可用作无创诊断并补充病理学结果,具有重要的临床应用值。在这项研究中,将构建1000个内脑良性和恶性淋巴结(LNS)的EBUS多模式图像数据库,以训练深度学习的神经网络,该网络可以自动选择代表性的图像和诊断LN。研究人员将基于胸前LN的深度学习建立一个人工智能预测模型,并在其他300 LN中验证该模型。

病情或疾病
淋巴结疾病

详细说明:

胸膜内LNS肿大有多种疾病,其中胸膜内LNS转移的肺癌是最常见的恶性疾病。良性病变,包括炎症,结核病结节病,还需要区分靶向治疗。

EBUS多模式图像包括灰度,血流多普勒和弹性图,可用作无创诊断并补充具有重要临床应用值的病理结果。这项研究包括两个部分:回顾性的EBU人工智能预测模型和预测模型的多中心验证。该研究总共将注册1300个LN。

在保留视频期间,使用超声宿主(EU-ME2,Olympus或Hi-Vision Avius,Hitachi)检查了目标LN和外围容器,配备了弹性摄影和多普勒功能以及超声支气管镜检查(BF-UC260FW,Olympus,Olympus,olympus,pertenax)) 。收集目标LN的多模式图像数据。

研究人员将首先使用来自1000 LN的图像进行深度学习构建人工智能预测模型,并在其他300 LN中验证该模型。该模型将与传统的定性和定量评估方法进行比较,以验证诊断功效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1300名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
官方标题:基于良性和恶性淋巴结诊断中CP-Ebus多模式图像的深度学习的预测模型
实际学习开始日期 2018年7月1日
估计的初级完成日期 2020年6月30日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
组/队列
前瞻性验证组
前瞻性验证部分将使用两种诊断方法,一种是传统的定性和定量方法,另一种是基于视频的人工智能预测模型,以比较诊断功效。
结果措施
主要结果指标
  1. EBUS多模式人工智能预测模型的诊断功效基于视频[时间范围:6个月后的过程]
    诊断功效包括灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值和诊断准确性。


次要结果度量
  1. 传统定性和定量方法的诊断功效[时间范围:后期6个月]
    诊断功效包括灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值和诊断准确性。

  2. 基于图像的多模式深度学习模型的诊断功效[时间范围:6个月后的过程]
    诊断功效包括灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值和诊断准确性。

  3. 基于深度学习的预测模型与传统的定性和定量方法的比较[时间范围:后期6个月]
    诊断功效包括灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值和诊断准确性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
本研究招募了需要由EBUS-TBNA诊断的胸腔内LNS肿大的患者。
标准

纳入标准:

  1. 胸部CT显示出胸腔内的LNS(直径短> 1 cm)或PET / CT显示出胸腔内LNS中FDG摄取量增加(SUV≧2.0)的患者;
  2. 应在LNS上进行诊断或术前分期的LNS进行操作医师。
  3. 患者同意接受eBus-tbna,签署知情同意,没有禁忌症。

排除标准:

- 其他情况不适合EBUS-TBNA的患者。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Jiayuan Sun 86-21-22200000 EXT 1511 jysun1976@163.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
上海胸部医院招募
上海上海,中国,200030年
联系人:Jiayuan Sun,博士86-21-22200000 Ext 1511 Jysun1976@163.com
赞助商和合作者
上海胸部医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Jiayuan Sun,医学博士,博士上海胸部医院
追踪信息
首先提交日期2019年12月2日
第一个发布日期2020年3月31日
上次更新发布日期2020年4月2日
实际学习开始日期2018年7月1日
估计的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月29日)
EBUS多模式人工智能预测模型的诊断功效基于视频[时间范围:6个月后的过程]
诊断功效包括灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值和诊断准确性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月29日)
  • 传统定性和定量方法的诊断功效[时间范围:后期6个月]
    诊断功效包括灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值和诊断准确性。
  • 基于图像的多模式深度学习模型的诊断功效[时间范围:6个月后的过程]
    诊断功效包括灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值和诊断准确性。
  • 基于深度学习的预测模型与传统的定性和定量方法的比较[时间范围:后期6个月]
    诊断功效包括灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值和诊断准确性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题CP-ebus诊断淋巴结的预测模型
官方头衔基于良性和恶性淋巴结诊断中CP-Ebus多模式图像的深度学习的预测模型
简要摘要支气管超声(EBUS)多模式图像,包括灰度,血流多普勒和弹性图,可用作无创诊断并补充病理学结果,具有重要的临床应用值。在这项研究中,将构建1000个内脑良性和恶性淋巴结(LNS)的EBUS多模式图像数据库,以训练深度学习的神经网络,该网络可以自动选择代表性的图像和诊断LN。研究人员将基于胸前LN的深度学习建立一个人工智能预测模型,并在其他300 LN中验证该模型。
详细说明

胸膜内LNS肿大有多种疾病,其中胸膜内LNS转移的肺癌是最常见的恶性疾病。良性病变,包括炎症,结核病结节病,还需要区分靶向治疗。

EBUS多模式图像包括灰度,血流多普勒和弹性图,可用作无创诊断并补充具有重要临床应用值的病理结果。这项研究包括两个部分:回顾性的EBU人工智能预测模型和预测模型的多中心验证。该研究总共将注册1300个LN。

在保留视频期间,使用超声宿主(EU-ME2,Olympus或Hi-Vision Avius,Hitachi)检查了目标LN和外围容器,配备了弹性摄影和多普勒功能以及超声支气管镜检查(BF-UC260FW,Olympus,Olympus,olympus,pertenax)) 。收集目标LN的多模式图像数据。

研究人员将首先使用来自1000 LN的图像进行深度学习构建人工智能预测模型,并在其他300 LN中验证该模型。该模型将与传统的定性和定量评估方法进行比较,以验证诊断功效。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群本研究招募了需要由EBUS-TBNA诊断的胸腔内LNS肿大的患者。
健康)状况淋巴结疾病
干涉不提供
研究组/队列前瞻性验证组
前瞻性验证部分将使用两种诊断方法,一种是传统的定性和定量方法,另一种是基于视频的人工智能预测模型,以比较诊断功效。
出版物 *
  • Steinfort DP,Conron M,Tsui A,Pasricha SR,Renwick WE,Antippa P,Irving LB。支气管超声引导的经支流针抽吸,以评估可疑淋巴瘤。 J Thorac Oncol。 2010 Jun; 5(6):804-9。
  • Sun J,Teng J,Yang H,Li Z,Zhang J,Zhao H,Garfield DH,Han B.支撑超声引导的经支流针吸入诊断胸骨膜内结核病。 Ann Thorac Surg。 2013年12月; 96(6):2021-7。 doi:10.1016/j.athoracsur.2013.07.005。 EPUB 2013年9月12日。
  • Fujiwara T,Yasufuku K,Nakajima T,Chiyo M,Yoshida S,Suzuki S,Suzuki M,Shibuya K,Hiroshima K,Hiroshima K,Nakatani Y,Nakatani Y,YoshinoI。肺癌:一种标准的内向型超声图像分类系统。胸部。 2010年9月; 138(3):641-7。 doi:10.1378/cast.09-2006。 Epub 2010 Apr 9。
  • Nakajima T,Anayama T,Shingyoji M,Kimura H,Yoshino I,Yasufuku K.淋巴结淋巴结的血管图像模式用于预测EBUS-TBNA期间转移性疾病用于肺癌的纵隔分期。 J Thorac Oncol。 2012年6月; 7(6):1009-14。 doi:10.1097/jto.0b013e31824cbafa。
  • Wang L,Wu W,Hu Y,Teng J,Zhong R,Han B,Sun J.支气管内超声检查的超声检查特征可以预测肺癌患者中胸前淋巴结转移。 Ann Thorac Surg。 2015年10月; 100(4):1203-9。 doi:10.1016/j.athoracsur.2015.04.143。 Epub 2015年7月28日。
  • Izumo T,Sasada S,Chavez C,Matsumoto Y,Tsuchida T.诊断纵隔和肺门淋巴结诊断的支气管超声弹性弹力。 JPN J Clin Oncol。 2014年10月; 44(10):956-62。 doi:10.1093/jjco/hyu105。 EPUB 2014年8月13日。
  • SăftoiuA,Vilmann P,Gorunescu F,Janssen J,Hocke M,Larsen M,Larsen M,Iglesias-Garcia J,Arcidiacono P,Will U,Giovannini M,Dietrich C,Dietrich C,Havre R,Havre R,Gheorghe C,McKay C,McKay C,Geheonea di,Ciiurea t;欧洲EUS弹性学多中心研究小组。内窥镜超声弹性图的准确性用于局灶性胰腺肿块的鉴别诊断:一项多中心研究。内窥镜检查。 2011年7月; 43(7):596-603。 doi:10.1055/s-0030-1256314。 Epub 2011 3月24日。
  • Gulshan V,Peng L,Coram M,Stumpe MC,Wu D,Narayanaswamy A,Venugopalan S,Widner K,Madams T,Cuadros J,Kim R,Raman R,Raman R,Raman R,Nelson PC,Mega JL,Webster DR。在视网膜眼镜照片中检测糖尿病性视网膜病的深度学习算法的开发和验证。贾马。 2016年12月13日; 316(22):2402-2410。 doi:10.1001/jama.2016.17216。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月29日)
1300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 胸部CT显示出胸腔内的LNS(直径短> 1 cm)或PET / CT显示出胸腔内LNS中FDG摄取量增加(SUV≧2.0)的患者;
  2. 应在LNS上进行诊断或术前分期的LNS进行操作医师。
  3. 患者同意接受eBus-tbna,签署知情同意,没有禁忌症。

排除标准:

- 其他情况不适合EBUS-TBNA的患者。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:医学博士Jiayuan Sun 86-21-22200000 EXT 1511 jysun1976@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04328792
其他研究ID编号Shche201906
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:研究人员可能会在研究后释放数据库,但尚未做出决定。
责任方上海胸部医院的Jiayuan Sun
研究赞助商上海胸部医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: Jiayuan Sun,医学博士,博士上海胸部医院
PRS帐户上海胸部医院
验证日期2020年3月

治疗医院