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出境医 / 临床实验 / 多任务步态训练模式以增强慢性中风患者的步行功能
多任务步态训练模式以增强慢性中风患者的步行功能
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究双重任务步行评估的心理测量特性，并比较多任务步行干预对慢性中风患者步行的影响。具体而言，我们将通过对慢性中风个体的Stroop任务进行双任务步行评估的心理测量特性（即可靠性，有效性和反应性）（AIM 1）。这项研究的第二个目的是将多任务步行训练模式与传统康复对慢性中风患者的影响进行比较（AIM 2）。这项研究的第三个目的是比较多任务地上步行训练的直接，保留和转移效应与多任务跑步机步行训练有关步行功能，认知表现，任务协调和慢性中风患者的社区移动（目标3）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 其他：多任务的地面步行训练设备：多任务跑步机步行训练其他：传统康复 | 不适用 |
详细说明：
只有7％的患者可以在社区安全行走。功能性社区的移动需要在执行其他任务时步行的能力。新兴的是，建立具有良好心理测量特性的双任务步行评估，并确定最有效的方法，以增强中风患者的双重任务步行性能。我们正在进行的研究发现，与仅认知双重任务训练相比，在步行时，运动任务与认知双任务训练（多任务）相结合，对Stroop任务的认知表现有了更多改进。因此，步行训练的运动和认知元素的组合被认为是一种新型的治疗策略，可以促进中风患者的功能性行动和恢复。这种结合的策略基于注意力共享理论和双重任务的研究进展，以增强积极参与和认知参与，增强双重任务步行能力，然后转移以促进社区的移动和参与。但是，在多任务步行训练后，缺乏前瞻性，对照试验在双重任务条件下量化步态和认知。具体而言，我们将研究慢性中风个体双重任务步行评估的心理测量特性。第二个目的是比较多任务散步训练的即时，保留和转移影响与多任务跑步机行走以及传统的慢性中风患者对步行功能，认知表现，任务协调和社区移动的传统康复。将进行度量分析和比较疗效研究。六十名慢性中风患者将在预处理两次接受双任务步行评估，以进行1周的时间间隔，以进行重测评估和研究结果指标的可靠性和有效性。双重任务步行评估的主要结果度量将包括以优选速度和快速行走，并同时执行Stroop任务。将研究同时有效性，以验证彼此的双任务步行措施，并使用Mini Balance评估系统测试的第14项（迷你最佳），双任务定时和GO测试（双拖船） ）和6分钟的步行测试同时获得评估双任务能力。此外，我们将比较堕落者和非伙伴之间的双重任务步行性能，以检查双任务步行评估的判别有效性。比较疗效研究是一项单盲，随机对照试验，该试验将在医疗中心进行。六十名门诊患者将被随机分配到多任务的地下步行训练或多任务跑步机步行训练或传统康复。这三个组将每周3次接受干预措施4周。多任务的地基步行训练小组将进行地面步行训练，同时执行运动和认知任务。多任务跑步机步行训练小组将在跑步机上行走时训练相同的电动机和认知任务。传统的康复将训练力量，平衡和步态。盲人评估师将管理三个评估，所有参与者将在单个任务（仅行走，只有认知任务）和双任务条件（在执行Stroop任务时行走），在基线，干预后和1--一个月随访。步态和认知的主要结果度量是步态速度和综合评分在单个和双任务条件下认知任务的准确性和反应时间。次要结局指标将是小型最佳，单拖和双拖网，功能步态评估，6分钟步行测试，体育活动监视器和中风冲击量表。重复测量方差分析将用于比较基线，训练后的测量以及组之间的随访。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 多任务步态训练模式，以增强步行功能，认知表现，任务协调以及转移到慢性中风患者的社区移动 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：多任务地面步行训练 多任务的地基步行训练小组将进行地面步行训练，同时执行运动和认知任务。 | 其他：多任务的地面步行训练 多任务的地基步行训练小组将进行地面步行训练，同时每次课程30分钟，每周3次，持续4周。 |
| 主动比较器：多任务跑步机行走 多任务跑步机步行训练小组将在跑步机上行走时训练相同的电动机和认知任务。 | 设备：多任务跑步机步行训练 多任务跑步机步行训练小组将在跑步机上行走30分钟，每周3次，持续4周。 |
| 主动比较者：传统康复 传统的康复小组将训练力量，平衡和步态。 | 其他：传统康复 传统的康复将训练力量，平衡和步态，每次30分钟，每周3次，持续4周。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 步态速度[时间范围：5分钟]参与者将以他们的首选速度和快速行走10m。一个12米的人行道将用于步行测试。为了让受试者具有足够的距离来加速和减速，只有秒表或Physilog®传感器（步态向上，瑞士）所花费的时间才能记录10米的中间时间。主要步态参数是使用10米步行测试的单任务和双任务步行条件下的步态速度（CM/s）。
- 复合分数[时间范围：5分钟]对于Stroop任务，我们将通过将准确性（％正确的答案）与正确答案的反应时间（毫秒）（毫秒）分开，在单项任务和双任务步行条件下计算Stroop任务的综合分数，这说明了速度 - 准确的权衡。
次要结果度量 ：
- 迷你平衡评估系统测试（小型最佳）[时间范围：10分钟]迷你最好的最佳由14个项目组成。包括四个子量表：预期的姿势调整，反应性姿势控制，感觉取向和动态步态。每个项目以三分序尺度（0 =严重，1 =中等和2 =正常）进行评分，最高得分为28分。
- 计时并进行测试（TUG）[时间范围：2分钟]TUG测试将用作老年人和中风患者动态平衡的指数。在信号下，参与者站起来，步行3 m，转过身，向后走，然后再次坐下。分数是完成使用秒表测量测试的时间。 TUG测试将在单任务（首选速度和最大快速）和双任务条件下进行（托盘携带和计数3s）。在双重任务条件下，将要求参与者在带有眼镜（双拖车手册）或向后计数3s（双拖纸条认知）的托盘时进行拖船测试。双TUG测试的指示是以舒适的速度行走，并同时执行次要任务（将托盘带到您面前，双手在托盘上掉落眼镜或向后倒3秒）。
- 功能步态评估（FGA）[时间范围：10分钟]FGA由10个项目组成，其中包含8个项目中的7个（除了在障碍物周围行走）和动态步态指数中的另外3个任务，包括带着狭窄的支撑底座行走，闭上眼睛行走和向后走。受试者的每个测试项目的性能以4分制（0-3）的速度进行评分，总分数在0到30之间。
- Berg平衡量表（BBS）[时间范围：5-10分钟]BBS是一个14个项目量表，可以定量评估静态和动态平衡，并在中风后的心理衡量平衡障碍。这些项目的评分从0到4，得分为0代表独立项目完成。 BBS的得分范围从0到56，得分较高，表明更好的平衡。
- 6分钟步行测试[时间范围：6分钟]参与者以舒适的速度步行6分钟，以检查他们的步行耐力。
- 体育活动监视器[时间范围：3天]体育活动监视器将通过Stepwatch TM活动监视器（Modus Health，Washington，DC）检查，以客观地测量连续三天的总步行步骤数（睡眠和浴室除外）。
- 中风冲击量表3.0版（SIS 3.0）[时间范围：10分钟]与健康相关的生活质量将使用SIS 3.0来衡量，SIS 3.0特定于中风人群。 SIS 3.0包含59个尺寸的项目（即，力量，手部功能，日常生活的活动/日常生活活动的活动[ADL/IADL]，移动性，沟通，情感，记忆和思维和参与），并通过单个项目进行评估从中风总体上恢复了总体恢复。项目以5分李克特量表进行评分，分数较低，表明在过去一周内完成任务的难度更大。每个域生成的骨料得分范围为0到100。
- 患者全球变更量表（PGIC）的印象[时间范围：1分钟]将对参与者的看法进行评估，随着与干预有关的步行变化。 PGIC是一个过渡量表，它是一个问题，要求患者现在对自己的步行功能进行评分，而在开始治疗之前的尺度上从1（非常好）到7（非常差得多）的情况下。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 有史以来首次中风，发作持续时间超过3个月
- 能够行走10 m
- 没有严重的视力，听力和语言问题。
排除标准：
- 影响步行的骨科和其他神经系统疾病
- 可能影响干预措施影响的其他治疗方法（例如，最近的肉毒杆菌毒素治疗下肢）
- 中度或重度认知障碍（在迷你精神状态检查中得分<24）
- 严重的未经校正的视觉缺陷。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Li-Ling Chuang博士 | 886-3-2118800 EXT 3177 | lchuang@gap.cgu.edu.tw | |
| 联系人：Li-Ling Chuang博士 | 886-3-2118800 EXT 3177 | lchuang@mail.cgu.edu.tw |
位置
| 台湾 | |
| 麦凯记忆医院 | 招募 |
| 台北，台湾 | |
| 联系人：Li-Ling Chuang博士886-3-2118800 EXT 3177 lchuang@gap.cgu.edu.tw | |
| 首席研究员：Li-Ling Chuang博士 | |
赞助商和合作者
Chang Gung University
调查人员
| 首席研究员： | Li-Ling Chuang博士 | Chang Gung University |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 多任务步态训练模式以增强慢性中风患者的步行功能 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 多任务步态训练模式，以增强步行功能，认知表现，任务协调以及转移到慢性中风患者的社区移动 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究双重任务步行评估的心理测量特性，并比较多任务步行干预对慢性中风患者步行的影响。具体而言，我们将通过对慢性中风个体的Stroop任务进行双任务步行评估的心理测量特性（即可靠性，有效性和反应性）（AIM 1）。这项研究的第二个目的是将多任务步行训练模式与传统康复对慢性中风患者的影响进行比较（AIM 2）。这项研究的第三个目的是比较多任务地上步行训练的直接，保留和转移效应与多任务跑步机步行训练有关步行功能，认知表现，任务协调和慢性中风患者的社区移动（目标3）。 | ||||||||
| 详细说明 | 只有7％的患者可以在社区安全行走。功能性社区的移动需要在执行其他任务时步行的能力。新兴的是，建立具有良好心理测量特性的双任务步行评估，并确定最有效的方法，以增强中风患者的双重任务步行性能。我们正在进行的研究发现，与仅认知双重任务训练相比，在步行时，运动任务与认知双任务训练（多任务）相结合，对Stroop任务的认知表现有了更多改进。因此，步行训练的运动和认知元素的组合被认为是一种新型的治疗策略，可以促进中风患者的功能性行动和恢复。这种结合的策略基于注意力共享理论和双重任务的研究进展，以增强积极参与和认知参与，增强双重任务步行能力，然后转移以促进社区的移动和参与。但是，在多任务步行训练后，缺乏前瞻性，对照试验在双重任务条件下量化步态和认知。具体而言，我们将研究慢性中风个体双重任务步行评估的心理测量特性。第二个目的是比较多任务散步训练的即时，保留和转移影响与多任务跑步机行走以及传统的慢性中风患者对步行功能，认知表现，任务协调和社区移动的传统康复。将进行度量分析和比较疗效研究。六十名慢性中风患者将在预处理两次接受双任务步行评估，以进行1周的时间间隔，以进行重测评估和研究结果指标的可靠性和有效性。双重任务步行评估的主要结果度量将包括以优选速度和快速行走，并同时执行Stroop任务。将研究同时有效性，以验证彼此的双任务步行措施，并使用Mini Balance评估系统测试的第14项（迷你最佳），双任务定时和GO测试（双拖船） ）和6分钟的步行测试同时获得评估双任务能力。此外，我们将比较堕落者和非伙伴之间的双重任务步行性能，以检查双任务步行评估的判别有效性。比较疗效研究是一项单盲，随机对照试验，该试验将在医疗中心进行。六十名门诊患者将被随机分配到多任务的地下步行训练或多任务跑步机步行训练或传统康复。这三个组将每周3次接受干预措施4周。多任务的地基步行训练小组将进行地面步行训练，同时执行运动和认知任务。多任务跑步机步行训练小组将在跑步机上行走时训练相同的电动机和认知任务。传统的康复将训练力量，平衡和步态。盲人评估师将管理三个评估，所有参与者将在单个任务（仅行走，只有认知任务）和双任务条件（在执行Stroop任务时行走），在基线，干预后和1--一个月随访。步态和认知的主要结果度量是步态速度和综合评分在单个和双任务条件下认知任务的准确性和反应时间。次要结局指标将是小型最佳，单拖和双拖网，功能步态评估，6分钟步行测试，体育活动监视器和中风冲击量表。重复测量方差分析将用于比较基线，训练后的测量以及组之间的随访。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04328779 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 长冈 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | li-ling chuang，张冈格大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Chang Gung University | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Chang Gung University | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究双重任务步行评估的心理测量特性，并比较多任务步行干预对慢性中风患者步行的影响。具体而言，我们将通过对慢性中风个体的Stroop任务进行双任务步行评估的心理测量特性（即可靠性，有效性和反应性）（AIM 1）。这项研究的第二个目的是将多任务步行训练模式与传统康复对慢性中风患者的影响进行比较（AIM 2）。这项研究的第三个目的是比较多任务地上步行训练的直接，保留和转移效应与多任务跑步机步行训练有关步行功能，认知表现，任务协调和慢性中风患者的社区移动（目标3）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 其他：多任务的地面步行训练设备：多任务跑步机步行训练其他：传统康复 | 不适用 |
详细说明：
只有7％的患者可以在社区安全行走。功能性社区的移动需要在执行其他任务时步行的能力。新兴的是，建立具有良好心理测量特性的双任务步行评估，并确定最有效的方法，以增强中风患者的双重任务步行性能。我们正在进行的研究发现，与仅认知双重任务训练相比，在步行时，运动任务与认知双任务训练（多任务）相结合，对Stroop任务的认知表现有了更多改进。因此，步行训练的运动和认知元素的组合被认为是一种新型的治疗策略，可以促进中风患者的功能性行动和恢复。这种结合的策略基于注意力共享理论和双重任务的研究进展，以增强积极参与和认知参与，增强双重任务步行能力，然后转移以促进社区的移动和参与。但是，在多任务步行训练后，缺乏前瞻性，对照试验在双重任务条件下量化步态和认知。具体而言，我们将研究慢性中风个体双重任务步行评估的心理测量特性。第二个目的是比较多任务散步训练的即时，保留和转移影响与多任务跑步机行走以及传统的慢性中风患者对步行功能，认知表现，任务协调和社区移动的传统康复。将进行度量分析和比较疗效研究。六十名慢性中风患者将在预处理两次接受双任务步行评估，以进行1周的时间间隔，以进行重测评估和研究结果指标的可靠性和有效性。双重任务步行评估的主要结果度量将包括以优选速度和快速行走，并同时执行Stroop任务。将研究同时有效性，以验证彼此的双任务步行措施，并使用Mini Balance评估系统测试的第14项（迷你最佳），双任务定时和GO测试（双拖船） ）和6分钟的步行测试同时获得评估双任务能力。此外，我们将比较堕落者和非伙伴之间的双重任务步行性能，以检查双任务步行评估的判别有效性。比较疗效研究是一项单盲，随机对照试验，该试验将在医疗中心进行。六十名门诊患者将被随机分配到多任务的地下步行训练或多任务跑步机步行训练或传统康复。这三个组将每周3次接受干预措施4周。多任务的地基步行训练小组将进行地面步行训练，同时执行运动和认知任务。多任务跑步机步行训练小组将在跑步机上行走时训练相同的电动机和认知任务。传统的康复将训练力量，平衡和步态。盲人评估师将管理三个评估，所有参与者将在单个任务（仅行走，只有认知任务）和双任务条件（在执行Stroop任务时行走），在基线，干预后和1--一个月随访。步态和认知的主要结果度量是步态速度和综合评分在单个和双任务条件下认知任务的准确性和反应时间。次要结局指标将是小型最佳，单拖和双拖网，功能步态评估，6分钟步行测试，体育活动监视器和中风冲击量表。重复测量方差分析将用于比较基线，训练后的测量以及组之间的随访。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 多任务步态训练模式，以增强步行功能，认知表现，任务协调以及转移到慢性中风患者的社区移动 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：多任务地面步行训练 多任务的地基步行训练小组将进行地面步行训练，同时执行运动和认知任务。 | 其他：多任务的地面步行训练 多任务的地基步行训练小组将进行地面步行训练，同时每次课程30分钟，每周3次，持续4周。 |
| 主动比较器：多任务跑步机行走 多任务跑步机步行训练小组将在跑步机上行走时训练相同的电动机和认知任务。 | 设备：多任务跑步机步行训练 多任务跑步机步行训练小组将在跑步机上行走30分钟，每周3次，持续4周。 |
| 主动比较者：传统康复 传统的康复小组将训练力量，平衡和步态。 | 其他：传统康复 传统的康复将训练力量，平衡和步态，每次30分钟，每周3次，持续4周。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 步态速度[时间范围：5分钟]参与者将以他们的首选速度和快速行走10m。一个12米的人行道将用于步行测试。为了让受试者具有足够的距离来加速和减速，只有秒表或Physilog®传感器（步态向上，瑞士）所花费的时间才能记录10米的中间时间。主要步态参数是使用10米步行测试的单任务和双任务步行条件下的步态速度（CM/s）。
- 复合分数[时间范围：5分钟]对于Stroop任务，我们将通过将准确性（％正确的答案）与正确答案的反应时间（毫秒）（毫秒）分开，在单项任务和双任务步行条件下计算Stroop任务的综合分数，这说明了速度 - 准确的权衡。
次要结果度量 ：
- 迷你平衡评估系统测试（小型最佳）[时间范围：10分钟]迷你最好的最佳由14个项目组成。包括四个子量表：预期的姿势调整，反应性姿势控制，感觉取向和动态步态。每个项目以三分序尺度（0 =严重，1 =中等和2 =正常）进行评分，最高得分为28分。
- 计时并进行测试（TUG）[时间范围：2分钟]TUG测试将用作老年人和中风患者动态平衡的指数。在信号下，参与者站起来，步行3 m，转过身，向后走，然后再次坐下。分数是完成使用秒表测量测试的时间。 TUG测试将在单任务（首选速度和最大快速）和双任务条件下进行（托盘携带和计数3s）。在双重任务条件下，将要求参与者在带有眼镜（双拖车手册）或向后计数3s（双拖纸条认知）的托盘时进行拖船测试。双TUG测试的指示是以舒适的速度行走，并同时执行次要任务（将托盘带到您面前，双手在托盘上掉落眼镜或向后倒3秒）。
- 功能步态评估（FGA）[时间范围：10分钟]FGA由10个项目组成，其中包含8个项目中的7个（除了在障碍物周围行走）和动态步态指数中的另外3个任务，包括带着狭窄的支撑底座行走，闭上眼睛行走和向后走。受试者的每个测试项目的性能以4分制（0-3）的速度进行评分，总分数在0到30之间。
- Berg平衡量表（BBS）[时间范围：5-10分钟]BBS是一个14个项目量表，可以定量评估静态和动态平衡，并在中风后的心理衡量平衡障碍。这些项目的评分从0到4，得分为0代表独立项目完成。 BBS的得分范围从0到56，得分较高，表明更好的平衡。
- 6分钟步行测试[时间范围：6分钟]参与者以舒适的速度步行6分钟，以检查他们的步行耐力。
- 体育活动监视器[时间范围：3天]体育活动监视器将通过Stepwatch TM活动监视器（Modus Health，Washington，DC）检查，以客观地测量连续三天的总步行步骤数（睡眠和浴室除外）。
- 中风冲击量表3.0版（SIS 3.0）[时间范围：10分钟]与健康相关的生活质量将使用SIS 3.0来衡量，SIS 3.0特定于中风人群。 SIS 3.0包含59个尺寸的项目（即，力量，手部功能，日常生活的活动/日常生活活动的活动[ADL/IADL]，移动性，沟通，情感，记忆和思维和参与），并通过单个项目进行评估从中风总体上恢复了总体恢复。项目以5分李克特量表进行评分，分数较低，表明在过去一周内完成任务的难度更大。每个域生成的骨料得分范围为0到100。
- 患者全球变更量表（PGIC）的印象[时间范围：1分钟]将对参与者的看法进行评估，随着与干预有关的步行变化。 PGIC是一个过渡量表，它是一个问题，要求患者现在对自己的步行功能进行评分，而在开始治疗之前的尺度上从1（非常好）到7（非常差得多）的情况下。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Li-Ling Chuang博士 | 886-3-2118800 EXT 3177 | lchuang@gap.cgu.edu.tw | |
| 联系人：Li-Ling Chuang博士 | 886-3-2118800 EXT 3177 | lchuang@mail.cgu.edu.tw |
位置
| 台湾 | |
| 麦凯记忆医院 | 招募 |
| 台北，台湾 | |
| 联系人：Li-Ling Chuang博士886-3-2118800 EXT 3177 lchuang@gap.cgu.edu.tw | |
| 首席研究员：Li-Ling Chuang博士 | |
赞助商和合作者
Chang Gung University
调查人员
| 首席研究员： | Li-Ling Chuang博士 | Chang Gung University |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 多任务步态训练模式以增强慢性中风患者的步行功能 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 多任务步态训练模式，以增强步行功能，认知表现，任务协调以及转移到慢性中风患者的社区移动 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究双重任务步行评估的心理测量特性，并比较多任务步行干预对慢性中风患者步行的影响。具体而言，我们将通过对慢性中风个体的Stroop任务进行双任务步行评估的心理测量特性（即可靠性，有效性和反应性）（AIM 1）。这项研究的第二个目的是将多任务步行训练模式与传统康复对慢性中风患者的影响进行比较（AIM 2）。这项研究的第三个目的是比较多任务地上步行训练的直接，保留和转移效应与多任务跑步机步行训练有关步行功能，认知表现，任务协调和慢性中风患者的社区移动（目标3）。 | ||||||||
| 详细说明 | 只有7％的患者可以在社区安全行走。功能性社区的移动需要在执行其他任务时步行的能力。新兴的是，建立具有良好心理测量特性的双任务步行评估，并确定最有效的方法，以增强中风患者的双重任务步行性能。我们正在进行的研究发现，与仅认知双重任务训练相比，在步行时，运动任务与认知双任务训练（多任务）相结合，对Stroop任务的认知表现有了更多改进。因此，步行训练的运动和认知元素的组合被认为是一种新型的治疗策略，可以促进中风患者的功能性行动和恢复。这种结合的策略基于注意力共享理论和双重任务的研究进展，以增强积极参与和认知参与，增强双重任务步行能力，然后转移以促进社区的移动和参与。但是，在多任务步行训练后，缺乏前瞻性，对照试验在双重任务条件下量化步态和认知。具体而言，我们将研究慢性中风个体双重任务步行评估的心理测量特性。第二个目的是比较多任务散步训练的即时，保留和转移影响与多任务跑步机行走以及传统的慢性中风患者对步行功能，认知表现，任务协调和社区移动的传统康复。将进行度量分析和比较疗效研究。六十名慢性中风患者将在预处理两次接受双任务步行评估，以进行1周的时间间隔，以进行重测评估和研究结果指标的可靠性和有效性。双重任务步行评估的主要结果度量将包括以优选速度和快速行走，并同时执行Stroop任务。将研究同时有效性，以验证彼此的双任务步行措施，并使用Mini Balance评估系统测试的第14项（迷你最佳），双任务定时和GO测试（双拖船） ）和6分钟的步行测试同时获得评估双任务能力。此外，我们将比较堕落者和非伙伴之间的双重任务步行性能，以检查双任务步行评估的判别有效性。比较疗效研究是一项单盲，随机对照试验，该试验将在医疗中心进行。六十名门诊患者将被随机分配到多任务的地下步行训练或多任务跑步机步行训练或传统康复。这三个组将每周3次接受干预措施4周。多任务的地基步行训练小组将进行地面步行训练，同时执行运动和认知任务。多任务跑步机步行训练小组将在跑步机上行走时训练相同的电动机和认知任务。传统的康复将训练力量，平衡和步态。盲人评估师将管理三个评估，所有参与者将在单个任务（仅行走，只有认知任务）和双任务条件（在执行Stroop任务时行走），在基线，干预后和1--一个月随访。步态和认知的主要结果度量是步态速度和综合评分在单个和双任务条件下认知任务的准确性和反应时间。次要结局指标将是小型最佳，单拖和双拖网，功能步态评估，6分钟步行测试，体育活动监视器和中风冲击量表。重复测量方差分析将用于比较基线，训练后的测量以及组之间的随访。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04328779 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 长冈 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | li-ling chuang，张冈格大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Chang Gung University | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Chang Gung University | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
