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出境医 / 临床实验 / 固体器官移植群体后，针对PCP的克林霉素 - 三甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。
固体器官移植群体后，针对PCP的克林霉素 - 三甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。
研究描述
简要摘要：
PCP是艾滋病毒和非HIV相关的免疫缺陷患者中常见的机会感染之一。随着固体器官移植数量的增加，如何有效治疗固体器官移植后有效治疗严重的PCP已成为一个紧迫的问题。当TMP-SMX未能治疗HIV-PCP时，Atovaquone，Dapsone和Clindamycin-primaquine可以用作二线替代方案。因此，这项研究的目的是初步研究低剂量TMP-SMX与克林霉素（CT方案）的安全性和功效，以治疗固体器官移植后严重PCP的治疗。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺囊藻jirovecii肺炎固体器官移植 |
详细说明：
PCP是艾滋病毒和非HIV相关的免疫缺陷患者中常见的机会感染之一。随着固体器官移植数量的增加，如何有效治疗固体器官移植后有效治疗严重的PCP已成为一个紧迫的问题。当TMP-SMX未能治疗HIV-PCP时，Atovaquone，Dapsone和Clindamycin-primaquine可以用作二线替代方案。越来越多的研究表明，基于克林霉素的替代方法在治疗PCP中起着越来越重要的作用。因此，这项研究的目的是初步研究低剂量TMP-SMX与克林霉素（CT方案）的安全性和功效，以治疗固体器官移植后严重PCP的治疗。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 60天 |
| 官方标题： | 克林霉素 - 固体器官移植群体（CTSTOP）后，用于肺炎肺炎肺炎肺炎的甲氧苄啶/磺胺甲氧唑 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 氧合指数[时间范围：通过研究完成，平均20天]PAO2/fio2
- ICU停留时间长度[时间范围：通过学习完成，平均20天]ICU的总停留时间
次要结果度量 ：
- 药物的不良反应[时间范围：通过研究完成，平均20天]皮疹，厌食，降低白细胞计数，贫血，血小板计数减少，TB增加，肌酐增加，高钾血症
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
答：临床表现是发烧，呼吸急促，干性咳嗽，呼吸窘迫B.胸部CT表现为细，双边，近古，旁边，弥漫性浸润，一种间质肺泡蝴蝶图案C。 ）
标准
联系人和位置
位置
| 中国，上海 | |
| Ju Minjie | |
| 上海上海，中国，200000 | |
赞助商和合作者
上海中山医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 药物的不良反应[时间范围：通过研究完成，平均20天] 皮疹，厌食，降低白细胞计数，贫血，血小板计数减少，TB增加，肌酐增加，高钾血症 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 固体器官移植群体后，针对PCP的克林霉素 - 三甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。 | ||||
| 官方头衔 | 克林霉素 - 固体器官移植群体（CTSTOP）后，用于肺炎肺炎肺炎肺炎的甲氧苄啶/磺胺甲氧唑 | ||||
| 简要摘要 | PCP是艾滋病毒和非HIV相关的免疫缺陷患者中常见的机会感染之一。随着固体器官移植数量的增加，如何有效治疗固体器官移植后有效治疗严重的PCP已成为一个紧迫的问题。当TMP-SMX未能治疗HIV-PCP时，Atovaquone，Dapsone和Clindamycin-primaquine可以用作二线替代方案。因此，这项研究的目的是初步研究低剂量TMP-SMX与克林霉素（CT方案）的安全性和功效，以治疗固体器官移植后严重PCP的治疗。 | ||||
| 详细说明 | PCP是艾滋病毒和非HIV相关的免疫缺陷患者中常见的机会感染之一。随着固体器官移植数量的增加，如何有效治疗固体器官移植后有效治疗严重的PCP已成为一个紧迫的问题。当TMP-SMX未能治疗HIV-PCP时，Atovaquone，Dapsone和Clindamycin-primaquine可以用作二线替代方案。越来越多的研究表明，基于克林霉素的替代方法在治疗PCP中起着越来越重要的作用。因此，这项研究的目的是初步研究低剂量TMP-SMX与克林霉素（CT方案）的安全性和功效，以治疗固体器官移植后严重PCP的治疗。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 60天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 答：临床表现是发烧，呼吸急促，干性咳嗽，呼吸窘迫B.胸部CT表现为细，双边，近古，旁边，弥漫性浸润，一种间质肺泡蝴蝶图案C。 ） | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04328688 | ||||
| 其他研究ID编号 | CTSTOP | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 上海中山医院 | ||||
| 研究赞助商 | 上海中山医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
PCP是艾滋病毒和非HIV相关的免疫缺陷患者中常见的机会感染之一。随着固体器官移植数量的增加，如何有效治疗固体器官移植后有效治疗严重的PCP已成为一个紧迫的问题。当TMP-SMX未能治疗HIV-PCP时，Atovaquone，Dapsone和Clindamycin-primaquine可以用作二线替代方案。因此，这项研究的目的是初步研究低剂量TMP-SMX与克林霉素（CT方案）的安全性和功效，以治疗固体器官移植后严重PCP的治疗。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺囊藻jirovecii肺炎固体器官移植 |
详细说明：
PCP是艾滋病毒和非HIV相关的免疫缺陷患者中常见的机会感染之一。随着固体器官移植数量的增加，如何有效治疗固体器官移植后有效治疗严重的PCP已成为一个紧迫的问题。当TMP-SMX未能治疗HIV-PCP时，Atovaquone，Dapsone和Clindamycin-primaquine可以用作二线替代方案。越来越多的研究表明，基于克林霉素的替代方法在治疗PCP中起着越来越重要的作用。因此，这项研究的目的是初步研究低剂量TMP-SMX与克林霉素（CT方案）的安全性和功效，以治疗固体器官移植后严重PCP的治疗。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 60天 |
| 官方标题： | 克林霉素 - 固体器官移植群体（CTSTOP）后，用于肺炎肺炎肺炎肺炎的甲氧苄啶/磺胺甲氧唑 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 氧合指数[时间范围：通过研究完成，平均20天]PAO2/fio2
- ICU停留时间长度[时间范围：通过学习完成，平均20天]ICU的总停留时间
次要结果度量 ：
- 药物的不良反应[时间范围：通过研究完成，平均20天]皮疹，厌食，降低白细胞计数，贫血，血小板计数减少，TB增加，肌酐增加，高钾血症
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
答：临床表现是发烧，呼吸急促，干性咳嗽，呼吸窘迫B.胸部CT表现为细，双边，近古，旁边，弥漫性浸润，一种间质肺泡蝴蝶图案C。 ）
标准
联系人和位置
位置
| 中国，上海 | |
| Ju Minjie | |
| 上海上海，中国，200000 | |
赞助商和合作者
上海中山医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 药物的不良反应[时间范围：通过研究完成，平均20天] 皮疹，厌食，降低白细胞计数，贫血，血小板计数减少，TB增加，肌酐增加，高钾血症 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 固体器官移植群体后，针对PCP的克林霉素 - 三甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。 | ||||
| 官方头衔 | 克林霉素 - 固体器官移植群体（CTSTOP）后，用于肺炎肺炎肺炎肺炎的甲氧苄啶/磺胺甲氧唑 | ||||
| 简要摘要 | PCP是艾滋病毒和非HIV相关的免疫缺陷患者中常见的机会感染之一。随着固体器官移植数量的增加，如何有效治疗固体器官移植后有效治疗严重的PCP已成为一个紧迫的问题。当TMP-SMX未能治疗HIV-PCP时，Atovaquone，Dapsone和Clindamycin-primaquine可以用作二线替代方案。因此，这项研究的目的是初步研究低剂量TMP-SMX与克林霉素（CT方案）的安全性和功效，以治疗固体器官移植后严重PCP的治疗。 | ||||
| 详细说明 | PCP是艾滋病毒和非HIV相关的免疫缺陷患者中常见的机会感染之一。随着固体器官移植数量的增加，如何有效治疗固体器官移植后有效治疗严重的PCP已成为一个紧迫的问题。当TMP-SMX未能治疗HIV-PCP时，Atovaquone，Dapsone和Clindamycin-primaquine可以用作二线替代方案。越来越多的研究表明，基于克林霉素的替代方法在治疗PCP中起着越来越重要的作用。因此，这项研究的目的是初步研究低剂量TMP-SMX与克林霉素（CT方案）的安全性和功效，以治疗固体器官移植后严重PCP的治疗。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 60天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 答：临床表现是发烧，呼吸急促，干性咳嗽，呼吸窘迫B.胸部CT表现为细，双边，近古，旁边，弥漫性浸润，一种间质肺泡蝴蝶图案C。 ） | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04328688 | ||||
| 其他研究ID编号 | CTSTOP | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 上海中山医院 | ||||
| 研究赞助商 | 上海中山医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
