4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 左束支块患者的临床,结构和机械特征。

左束支块患者的临床,结构和机械特征。

研究描述
简要摘要:
左束支块患者的临床,结构和机械特征。

病情或疾病
左束支块心电图绘制临床特征

详细说明:

左束支线块(LBBB)是一种心电图标记物,通常与潜在的心脏病(例如动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,扩张心肌病等)有关),但在某些情况下,在孤立的LBBB患者中也被发现为“无明显的结构性心脏心脏”疾病”。

心力衰竭患者的LBBB相比,在动物和人类研究中进行的几项研究表明,与LBBB相比,分离的LBBB的电解激活主要是由于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。通过左心室激活的心内膜激活序列也已被证明在不同的隔离区域发生的心力衰竭是异质的。这种电气和机械的可变性似乎与可能是近端,远端或扩散的LBBB块或病变的位置有关,因此也影响了心电图方面。

这些考虑因素解释并证明了提议的“真实或典型LBBB”定义的巨大差异(源自Strauss,Perrin和Marican定义以及心脏协会/美国大学心脏病学基金会/欧洲心脏病学指南),但也将注意力转向相对较高非典型LBBB定义的新概念具有极端左或右轴偏差和非特异性室内传导延迟的新概念,其定义为宽QR(≥110毫秒),而没有左右束支架块。实际上,一些研究表明,QRS轴偏差是心脏重新同步治疗和LBBB后不利结果的预测指标。 LBBB和左轴偏差的心脏重新同步治疗候选者的不利结果似乎与存在较短的激活延迟,疤痕组织和心室肥大' target='_blank'>左心室肥大有关。此外,指南在心脏重新同步治疗患者中建议使用的实际LBBB定义差异很大,并且只有单个ECG标准(例如铅V1,V5,V6,I和AV中的铅V1,Notch和No Q Wave中的心电图间隔QS或RS)似乎是与组合标准相比,与临床结果相关。

最后,由于LBBB引起的心室激活的常见异常,可能是导致与其他与其他形式的通过遗传学,临床数据,临床数据,电压摄影和心脏磁性减少术,临床数据,临床数据,临床数据,临床数据,临床数据,临床数据,临床数据,临床,临床数据,临床数据,临床,临床数据,需要早期鉴定的与其他形式的延伸性心肌病,需要鉴定出与其他形式的心肌病变障碍。 。实际上,在孤立的LBBB经历了心脏磁共振中,尽管没有心血管疾病,但与对照组相比,尽管缺乏心血管疾病,但左心室体积较大,全球左心室射血分数较低。尽管如此,孤立的LBBB和结构性心脏病之间的比较表现出不同的心肌机制,更加不利的是存在心肌疤痕的存在。另一方面,在同一患者的临床病史中,孤立的LBBB,与异性相关的心肌病和心肌疤痕可能会呈现不同的时间阶段,并且必须尽早确定。

目前的大规模前瞻性观察性研究的目的是评估1)典型和非典型LBBB患者的临床,心电图和成像特征,以及“长期随访中的非特定脑室内传导延迟”模式,以及2 )最终不同的LBBB模式(典型的,非典型(LBBB和极端左和/或右轴偏差,碎片化)和“非特异性脑室内传导延迟”模式和组织表征,机械心肌激活和灌注。3)可能的时间 - 从“非特定脑​​室内传导延迟”模式到典型或非典型LBBB的相关演变。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 250名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 5年
官方标题:左束分支区块患者的临床,结构和机械特征:一项观察性和前瞻性研究。
估计研究开始日期 2020年5月15日
估计的初级完成日期 2022年4月15日
估计 学习完成日期 2025年4月15日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. LBBB患者的ECG模式分布率[时间范围:5年]
  2. 不同LBBB模式下的潜在结构心脏病的速率[时间范围:5年]
  3. 压力诱导的压力磁共振共振的参与者数量[时间范围:5年]
  4. 在心脏磁共振期间的人数或参与者[时间范围:5年]
  5. 孤立的LBBB的参与者的数量和参与者演变为与同步相关的心肌病[时间范围:5年]
  6. 具有超声心动图评估的机械性障碍参与者的数量[时间范围:5年]
    应变,应变速率,左心室侧壁和间隔壁之间的室内时正时延迟


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
在这项前瞻性观察性研究中,我们考虑将LBBB患者入学到我们的心脏病学部门和门诊护理单元,记录不同的ECG模式,危险因素,遗传因素,潜在的心脏病,成像参数(超声心动图和心脏磁共振)和治疗(药理或药理或药理或药理介入)。
标准

纳入标准:

  • 每个患有LBBB心电图诊断的患者录取了我们的心脏病学部门和门诊护理部门
  • ECG的标准标准来自典型,非典型和NIVCD
  • 以书面形式给予知情同意的患者。
  • 年龄≥18岁

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 尚未以书面形式征得知情同意的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:教授LeonardoCalò 0623188406 leonardo.calo@gmail.com
联系人:教授LeonardoCalò 0623188406

赞助商和合作者
Policlinico Casilino ASL RMB
追踪信息
首先提交日期2020年3月26日
第一个发布日期2020年3月31日
上次更新发布日期2020年5月6日
估计研究开始日期2020年5月15日
估计的初级完成日期2022年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月31日)
  • LBBB患者的ECG模式分布率[时间范围:5年]
  • 不同LBBB模式下的潜在结构心脏病的速率[时间范围:5年]
  • 压力诱导的压力磁共振共振的参与者数量[时间范围:5年]
  • 在心脏磁共振期间的人数或参与者[时间范围:5年]
  • 孤立的LBBB的参与者的数量和参与者演变为与同步相关的心肌病[时间范围:5年]
  • 具有超声心动图评估的机械性障碍参与者的数量[时间范围:5年]
    应变,应变速率,左心室侧壁和间隔壁之间的室内时正时延迟
原始主要结果指标
(提交:2020年3月28日)
  • LBBB患者的ECG模式分布率[时间范围:5年]
  • 不同LBBB模式下的潜在结构心脏病的速率[时间范围:5年]
  • 应力磁共振(MR)期间,具有压力诱导心肌缺血的聚会剂数量[时间范围:5年]
  • MR [时间范围:5年]期间gadolium升高的人数或参与者
  • 孤立的LBBB的数量和参与者的数量和与同步相关的心肌病的演变[时间范围:5年]
  • 具有超声心动图评估的机械异性障碍的聚会剂数量[时间范围:5年]
    应变,应变速率,LV外侧和间隔壁之间的室室内时间延迟
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题左束支块患者的临床,结构和机械特征。
官方头衔左束分支区块患者的临床,结构和机械特征:一项观察性和前瞻性研究。
简要摘要左束支块患者的临床,结构和机械特征。
详细说明

左束支线块(LBBB)是一种心电图标记物,通常与潜在的心脏病(例如动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,扩张心肌病等)有关),但在某些情况下,在孤立的LBBB患者中也被发现为“无明显的结构性心脏心脏”疾病”。

心力衰竭患者的LBBB相比,在动物和人类研究中进行的几项研究表明,与LBBB相比,分离的LBBB的电解激活主要是由于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。通过左心室激活的心内膜激活序列也已被证明在不同的隔离区域发生的心力衰竭是异质的。这种电气和机械的可变性似乎与可能是近端,远端或扩散的LBBB块或病变的位置有关,因此也影响了心电图方面。

这些考虑因素解释并证明了提议的“真实或典型LBBB”定义的巨大差异(源自Strauss,Perrin和Marican定义以及心脏协会/美国大学心脏病学基金会/欧洲心脏病学指南),但也将注意力转向相对较高非典型LBBB定义的新概念具有极端左或右轴偏差和非特异性室内传导延迟的新概念,其定义为宽QR(≥110毫秒),而没有左右束支架块。实际上,一些研究表明,QRS轴偏差是心脏重新同步治疗和LBBB后不利结果的预测指标。 LBBB和左轴偏差的心脏重新同步治疗候选者的不利结果似乎与存在较短的激活延迟,疤痕组织和心室肥大' target='_blank'>左心室肥大有关。此外,指南在心脏重新同步治疗患者中建议使用的实际LBBB定义差异很大,并且只有单个ECG标准(例如铅V1,V5,V6,I和AV中的铅V1,Notch和No Q Wave中的心电图间隔QS或RS)似乎是与组合标准相比,与临床结果相关。

最后,由于LBBB引起的心室激活的常见异常,可能是导致与其他与其他形式的通过遗传学,临床数据,临床数据,电压摄影和心脏磁性减少术,临床数据,临床数据,临床数据,临床数据,临床数据,临床数据,临床数据,临床,临床数据,临床数据,临床,临床数据,需要早期鉴定的与其他形式的延伸性心肌病,需要鉴定出与其他形式的心肌病变障碍。 。实际上,在孤立的LBBB经历了心脏磁共振中,尽管没有心血管疾病,但与对照组相比,尽管缺乏心血管疾病,但左心室体积较大,全球左心室射血分数较低。尽管如此,孤立的LBBB和结构性心脏病之间的比较表现出不同的心肌机制,更加不利的是存在心肌疤痕的存在。另一方面,在同一患者的临床病史中,孤立的LBBB,与异性相关的心肌病和心肌疤痕可能会呈现不同的时间阶段,并且必须尽早确定。

目前的大规模前瞻性观察性研究的目的是评估1)典型和非典型LBBB患者的临床,心电图和成像特征,以及“长期随访中的非特定脑室内传导延迟”模式,以及2 )最终不同的LBBB模式(典型的,非典型(LBBB和极端左和/或右轴偏差,碎片化)和“非特异性脑室内传导延迟”模式和组织表征,机械心肌激活和灌注。3)可能的时间 - 从“非特定脑​​室内传导延迟”模式到典型或非典型LBBB的相关演变。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间5年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在这项前瞻性观察性研究中,我们考虑将LBBB患者入学到我们的心脏病学部门和门诊护理单元,记录不同的ECG模式,危险因素,遗传因素,潜在的心脏病,成像参数(超声心动图和心脏磁共振)和治疗(药理或药理或药理或药理介入)。
健康)状况
  • 左束支线块
  • 心电图pattens
  • 临床表现
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Akhtari S,Chuang ML,Salton CJ,Berg S,Kissinger KV,Goddu B,O'Donnell CJ,Manning WJ。孤立的左束支线对双脑室体积和射血分数的影响:心血管磁共振评估。 J Cardiovasc Magn Reson。 2018年9月20日; 20(1):66。 doi:10.1186/s12968-018-0457-8。
  • Strik M,Regoli F,Auricchio A,Prinzen F.左束支块和重新同步期间的电和机械心室激活。 J Cardiovasc Transl Res。 2012年4月; 5(2):117-26。 doi:10.1007/s12265-012-9351-1。 Epub 2012 2月7日。评论。
  • Surawicz B,Childers R,Deal BJ,Gettes LS,Bailey JJ,Gorgels A,Hancock EW,Josephson M,Kligfield P,Kors JA,Macfarlane P,Mason JW,Mirvis DM,Mirvis DM,Okin P,Okin P,Pahlm O,Pahlm O,Rautaharju PM,Van Herspen PM,Van Herspen PM,Van Herspen Herspen Herspen Herspen PM,Van Herspen Herpen Herpen Herpen Herpen Herspen G,Wagner GS,Wellens H;美国心脏协会心电图和心律失常委员会,临床心脏病学委员会;美国心脏病学院基金会;心律社会。 AHA/ACCF/HRS关于心电图标准化和解释的建议:第三部分:脑室内传导干扰:美国心脏病心理术和心律失常委员会的科学陈述,临床心脏病学委员会;美国心脏病学院基金会;和心律社会。得到国际计算机心电图学会的认可。 J Am Coll Cardiol。 2009年3月17日; 53(11):976-81。 doi:10.1016/j.jacc.2008.12.013。审查。
  • 欧洲心脏病学会(ESC);欧洲心律协会(EHRA),Brignole M,Auricchio A,Baron-esquivias G,Bordachar P,Boriani G,Boriani G,Breithardt OA,Cleland J,Deharo JC,Deharo JC,Delgado V,Delgado V,Elliott V,Elliott PM,Gorenek P,Gorenek B,Israel CW,Israel CW,Leclercq C,Linde C,Lindee C,Lindee C,Lindee C,Mont L,Padeletti L,Sutton R,Vardas PE。 2013年心脏起搏和心脏重新同步疗法的ESC指南:欧洲心脏病学会(ESC)心脏起搏和重新同步疗法的工作组(ESC)。与欧洲心律协会(EHRA)合作开发。欧洲。 2013年8月; 15(8):1070-118。 doi:10.1093/欧洲/EUT206。 Epub 2013 6月24日。
  • Strauss DG,Selvester RH,Wagner GS。在心脏重新同步疗法的时代定义左束分支块。 Am J Cardiol。 2011年3月15日; 107(6):927-34。 doi:10.1016/j.amjcard.2010.11.010。审查。
  • Padanilam BJ,Morris KE,Olson JA,Rippy JS,Walsh MN,Subramanian N,Vidal A,Prystowsky EN,Steinberg LA。表面心电图可预测右心导管插入术期间的心脏阻滞风险,左束支块的患者:对完整左束分支块的定义的影响。 J心脏电性电生理学。 2010年7月; 21(7):781-5。 doi:10.1111/j.1540-8167.2009.01714.x。 Epub 2010 2月1日。
  • Kisiel R,Fijorek K,Moskal P,Kukla P,Pavlinec C,STEC J,Czarnecka D,JastrzęBskiM。真正的左束束块和心脏重新同步治疗患者的长期死亡率。 kardiol pol。 2019; 77(3):371-379。 doi:10.5603/kp.A2019.0032。 EPUB 2019 2月25日。
  • Eschalier R,Ploux S,Ritter P,HaïsSaguerreM,Ellenbogen KA,Bordachar P.非特异性脑室内传导延迟:定义,预后以及对心脏重新同步治疗的影响。心节奏。 2015年5月; 12(5):1071-9。 doi:10.1016/j.hrthm.2015.01.023。 Epub 2015 1月19日。评论。
  • StorkåsHS,Hansen TF,Tahri JB,Lauridsen TK,Olsen FJ,Borgquist R,Vinther M,Lindhardt TB,Bruun NE,SøgaardP,Risum N.左束分支的患者的左轴N.左束障碍的左轴偏差。对心脏重新同步治疗的反应不佳。 J心电上。 2020年11月至12月; 63:147-152。 doi:10.1016/j.jelectrocard.2019.04.007。 EPUB 2019 4月5日。
  • van Stipdonk AMW, Hoogland R, Ter Horst I, Kloosterman M, Vanbelle S, Crijns HJGM, Prinzen FW, Meine M, Maass AH, Vernooy K. Evaluating Electrocardiography-Based Identification of Cardiac Resynchronization Therapy Responders Beyond Current Left Bundle Branch Block Definitions. JACC临床电生理学。 2020年2月; 6(2):193-203。 doi:10.1016/j.jacep.2019.10.009。 Epub 2019 11月27日。
  • Sanna GD,Merlo M,Moccia E,Fabris E,Masia SL,Finocchiaro G,Parodi G,Sinagra G.左束块块引起的心肌病:诊断性探索性不佳的病理实体的建议。 Int J Cardiol。 2020年1月15日; 299:199-205。 doi:10.1016/j.ijcard.2019.06.008。 EPUB 2019 6月4日。评论。
  • Strauss DG,Selvester Rh。 QRS复合物 - 一种“图像”心脏:QRS的生物标志物在存在正常和异常心室传导的情况下量化心肌疤痕。 J心电上。 2009 Jan-Feb; 42(1):85-96。 doi:10.1016/j.jelectrocard.2008.07.011。 Epub 2008年9月13日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月28日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年4月15日
估计的初级完成日期2022年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 每个患有LBBB心电图诊断的患者录取了我们的心脏病学部门和门诊护理部门
  • ECG的标准标准来自典型,非典型和NIVCD
  • 以书面形式给予知情同意的患者。
  • 年龄≥18岁

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 尚未以书面形式征得知情同意的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:教授LeonardoCalò 0623188406 leonardo.calo@gmail.com
联系人:教授LeonardoCalò 0623188406
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04328649
其他研究ID编号policlinicocasilino
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方医学博士LeonardoCalò,Policlinico Casilino ASL RMB
研究赞助商Policlinico Casilino ASL RMB
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Policlinico Casilino ASL RMB
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:
左束支块患者的临床,结构和机械特征。

病情或疾病
左束支块心电图绘制临床特征

详细说明:

左束支线块(LBBB)是一种心电图标记物,通常与潜在的心脏病(例如动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,扩张心肌病等)有关),但在某些情况下,在孤立的LBBB患者中也被发现为“无明显的结构性心脏心脏”疾病”。

心力衰竭患者的LBBB相比,在动物和人类研究中进行的几项研究表明,与LBBB相比,分离的LBBB的电解激活主要是由于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。通过左心室激活的心内膜激活序列也已被证明在不同的隔离区域发生的心力衰竭是异质的。这种电气和机械的可变性似乎与可能是近端,远端或扩散的LBBB块或病变的位置有关,因此也影响了心电图方面。

这些考虑因素解释并证明了提议的“真实或典型LBBB”定义的巨大差异(源自Strauss,Perrin和Marican定义以及心脏协会/美国大学心脏病学基金会/欧洲心脏病学指南),但也将注意力转向相对较高非典型LBBB定义的新概念具有极端左或右轴偏差和非特异性室内传导延迟的新概念,其定义为宽QR(≥110毫秒),而没有左右束支架块。实际上,一些研究表明,QRS轴偏差是心脏重新同步治疗和LBBB后不利结果的预测指标。 LBBB和左轴偏差的心脏重新同步治疗候选者的不利结果似乎与存在较短的激活延迟,疤痕组织和心室肥大' target='_blank'>左心室肥大有关。此外,指南在心脏重新同步治疗患者中建议使用的实际LBBB定义差异很大,并且只有单个ECG标准(例如铅V1,V5,V6,I和AV中的铅V1,Notch和No Q Wave中的心电图间隔QS或RS)似乎是与组合标准相比,与临床结果相关。

最后,由于LBBB引起的心室激活的常见异常,可能是导致与其他与其他形式的通过遗传学,临床数据,临床数据,电压摄影和心脏磁性减少术,临床数据,临床数据,临床数据,临床数据,临床数据,临床数据,临床数据,临床,临床数据,临床数据,临床,临床数据,需要早期鉴定的与其他形式的延伸性心肌病,需要鉴定出与其他形式的心肌病变障碍。 。实际上,在孤立的LBBB经历了心脏磁共振中,尽管没有心血管疾病,但与对照组相比,尽管缺乏心血管疾病,但左心室体积较大,全球左心室射血分数较低。尽管如此,孤立的LBBB和结构性心脏病之间的比较表现出不同的心肌机制,更加不利的是存在心肌疤痕的存在。另一方面,在同一患者的临床病史中,孤立的LBBB,与异性相关的心肌病和心肌疤痕可能会呈现不同的时间阶段,并且必须尽早确定。

目前的大规模前瞻性观察性研究的目的是评估1)典型和非典型LBBB患者的临床,心电图和成像特征,以及“长期随访中的非特定脑室内传导延迟”模式,以及2 )最终不同的LBBB模式(典型的,非典型(LBBB和极端左和/或右轴偏差,碎片化)和“非特异性脑室内传导延迟”模式和组织表征,机械心肌激活和灌注。3)可能的时间 - 从“非特定脑​​室内传导延迟”模式到典型或非典型LBBB的相关演变。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 250名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 5年
官方标题:左束分支区块患者的临床,结构和机械特征:一项观察性和前瞻性研究。
估计研究开始日期 2020年5月15日
估计的初级完成日期 2022年4月15日
估计 学习完成日期 2025年4月15日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. LBBB患者的ECG模式分布率[时间范围:5年]
  2. 不同LBBB模式下的潜在结构心脏病的速率[时间范围:5年]
  3. 压力诱导的压力磁共振共振的参与者数量[时间范围:5年]
  4. 在心脏磁共振期间的人数或参与者[时间范围:5年]
  5. 孤立的LBBB的参与者的数量和参与者演变为与同步相关的心肌病[时间范围:5年]
  6. 具有超声心动图评估的机械性障碍参与者的数量[时间范围:5年]
    应变,应变速率,左心室侧壁和间隔壁之间的室内时正时延迟


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
在这项前瞻性观察性研究中,我们考虑将LBBB患者入学到我们的心脏病学部门和门诊护理单元,记录不同的ECG模式,危险因素,遗传因素,潜在的心脏病,成像参数(超声心动图和心脏磁共振)和治疗(药理或药理或药理或药理介入)。
标准

纳入标准:

  • 每个患有LBBB心电图诊断的患者录取了我们的心脏病学部门和门诊护理部门
  • ECG的标准标准来自典型,非典型和NIVCD
  • 以书面形式给予知情同意的患者。
  • 年龄≥18岁

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 尚未以书面形式征得知情同意的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:教授LeonardoCalò 0623188406 leonardo.calo@gmail.com
联系人:教授LeonardoCalò 0623188406

赞助商和合作者
Policlinico Casilino ASL RMB
追踪信息
首先提交日期2020年3月26日
第一个发布日期2020年3月31日
上次更新发布日期2020年5月6日
估计研究开始日期2020年5月15日
估计的初级完成日期2022年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月31日)
  • LBBB患者的ECG模式分布率[时间范围:5年]
  • 不同LBBB模式下的潜在结构心脏病的速率[时间范围:5年]
  • 压力诱导的压力磁共振共振的参与者数量[时间范围:5年]
  • 在心脏磁共振期间的人数或参与者[时间范围:5年]
  • 孤立的LBBB的参与者的数量和参与者演变为与同步相关的心肌病[时间范围:5年]
  • 具有超声心动图评估的机械性障碍参与者的数量[时间范围:5年]
    应变,应变速率,左心室侧壁和间隔壁之间的室内时正时延迟
原始主要结果指标
(提交:2020年3月28日)
  • LBBB患者的ECG模式分布率[时间范围:5年]
  • 不同LBBB模式下的潜在结构心脏病的速率[时间范围:5年]
  • 应力磁共振(MR)期间,具有压力诱导心肌缺血的聚会剂数量[时间范围:5年]
  • MR [时间范围:5年]期间gadolium升高的人数或参与者
  • 孤立的LBBB的数量和参与者的数量和与同步相关的心肌病的演变[时间范围:5年]
  • 具有超声心动图评估的机械异性障碍的聚会剂数量[时间范围:5年]
    应变,应变速率,LV外侧和间隔壁之间的室室内时间延迟
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题左束支块患者的临床,结构和机械特征。
官方头衔左束分支区块患者的临床,结构和机械特征:一项观察性和前瞻性研究。
简要摘要左束支块患者的临床,结构和机械特征。
详细说明

左束支线块(LBBB)是一种心电图标记物,通常与潜在的心脏病(例如动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,扩张心肌病等)有关),但在某些情况下,在孤立的LBBB患者中也被发现为“无明显的结构性心脏心脏”疾病”。

心力衰竭患者的LBBB相比,在动物和人类研究中进行的几项研究表明,与LBBB相比,分离的LBBB的电解激活主要是由于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。通过左心室激活的心内膜激活序列也已被证明在不同的隔离区域发生的心力衰竭是异质的。这种电气和机械的可变性似乎与可能是近端,远端或扩散的LBBB块或病变的位置有关,因此也影响了心电图方面。

这些考虑因素解释并证明了提议的“真实或典型LBBB”定义的巨大差异(源自Strauss,Perrin和Marican定义以及心脏协会/美国大学心脏病学基金会/欧洲心脏病学指南),但也将注意力转向相对较高非典型LBBB定义的新概念具有极端左或右轴偏差和非特异性室内传导延迟的新概念,其定义为宽QR(≥110毫秒),而没有左右束支架块。实际上,一些研究表明,QRS轴偏差是心脏重新同步治疗和LBBB后不利结果的预测指标。 LBBB和左轴偏差的心脏重新同步治疗候选者的不利结果似乎与存在较短的激活延迟,疤痕组织和心室肥大' target='_blank'>左心室肥大有关。此外,指南在心脏重新同步治疗患者中建议使用的实际LBBB定义差异很大,并且只有单个ECG标准(例如铅V1,V5,V6,I和AV中的铅V1,Notch和No Q Wave中的心电图间隔QS或RS)似乎是与组合标准相比,与临床结果相关。

最后,由于LBBB引起的心室激活的常见异常,可能是导致与其他与其他形式的通过遗传学,临床数据,临床数据,电压摄影和心脏磁性减少术,临床数据,临床数据,临床数据,临床数据,临床数据,临床数据,临床数据,临床,临床数据,临床数据,临床,临床数据,需要早期鉴定的与其他形式的延伸性心肌病,需要鉴定出与其他形式的心肌病变障碍。 。实际上,在孤立的LBBB经历了心脏磁共振中,尽管没有心血管疾病,但与对照组相比,尽管缺乏心血管疾病,但左心室体积较大,全球左心室射血分数较低。尽管如此,孤立的LBBB和结构性心脏病之间的比较表现出不同的心肌机制,更加不利的是存在心肌疤痕的存在。另一方面,在同一患者的临床病史中,孤立的LBBB,与异性相关的心肌病和心肌疤痕可能会呈现不同的时间阶段,并且必须尽早确定。

目前的大规模前瞻性观察性研究的目的是评估1)典型和非典型LBBB患者的临床,心电图和成像特征,以及“长期随访中的非特定脑室内传导延迟”模式,以及2 )最终不同的LBBB模式(典型的,非典型(LBBB和极端左和/或右轴偏差,碎片化)和“非特异性脑室内传导延迟”模式和组织表征,机械心肌激活和灌注。3)可能的时间 - 从“非特定脑​​室内传导延迟”模式到典型或非典型LBBB的相关演变。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间5年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在这项前瞻性观察性研究中,我们考虑将LBBB患者入学到我们的心脏病学部门和门诊护理单元,记录不同的ECG模式,危险因素,遗传因素,潜在的心脏病,成像参数(超声心动图和心脏磁共振)和治疗(药理或药理或药理或药理介入)。
健康)状况
  • 左束支线块
  • 心电图pattens
  • 临床表现
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Akhtari S,Chuang ML,Salton CJ,Berg S,Kissinger KV,Goddu B,O'Donnell CJ,Manning WJ。孤立的左束支线对双脑室体积和射血分数的影响:心血管磁共振评估。 J Cardiovasc Magn Reson。 2018年9月20日; 20(1):66。 doi:10.1186/s12968-018-0457-8。
  • Strik M,Regoli F,Auricchio A,Prinzen F.左束支块和重新同步期间的电和机械心室激活。 J Cardiovasc Transl Res。 2012年4月; 5(2):117-26。 doi:10.1007/s12265-012-9351-1。 Epub 2012 2月7日。评论。
  • Surawicz B,Childers R,Deal BJ,Gettes LS,Bailey JJ,Gorgels A,Hancock EW,Josephson M,Kligfield P,Kors JA,Macfarlane P,Mason JW,Mirvis DM,Mirvis DM,Okin P,Okin P,Pahlm O,Pahlm O,Rautaharju PM,Van Herspen PM,Van Herspen PM,Van Herspen Herspen Herspen Herspen PM,Van Herspen Herpen Herpen Herpen Herpen Herspen G,Wagner GS,Wellens H;美国心脏协会心电图和心律失常委员会,临床心脏病学委员会;美国心脏病学院基金会;心律社会。 AHA/ACCF/HRS关于心电图标准化和解释的建议:第三部分:脑室内传导干扰:美国心脏病心理术和心律失常委员会的科学陈述,临床心脏病学委员会;美国心脏病学院基金会;和心律社会。得到国际计算机心电图学会的认可。 J Am Coll Cardiol。 2009年3月17日; 53(11):976-81。 doi:10.1016/j.jacc.2008.12.013。审查。
  • 欧洲心脏病学会(ESC);欧洲心律协会(EHRA),Brignole M,Auricchio A,Baron-esquivias G,Bordachar P,Boriani G,Boriani G,Breithardt OA,Cleland J,Deharo JC,Deharo JC,Delgado V,Delgado V,Elliott V,Elliott PM,Gorenek P,Gorenek B,Israel CW,Israel CW,Leclercq C,Linde C,Lindee C,Lindee C,Lindee C,Mont L,Padeletti L,Sutton R,Vardas PE。 2013年心脏起搏和心脏重新同步疗法的ESC指南:欧洲心脏病学会(ESC)心脏起搏和重新同步疗法的工作组(ESC)。与欧洲心律协会(EHRA)合作开发。欧洲。 2013年8月; 15(8):1070-118。 doi:10.1093/欧洲/EUT206。 Epub 2013 6月24日。
  • Strauss DG,Selvester RH,Wagner GS。在心脏重新同步疗法的时代定义左束分支块。 Am J Cardiol。 2011年3月15日; 107(6):927-34。 doi:10.1016/j.amjcard.2010.11.010。审查。
  • Padanilam BJ,Morris KE,Olson JA,Rippy JS,Walsh MN,Subramanian N,Vidal A,Prystowsky EN,Steinberg LA。表面心电图可预测右心导管插入术期间的心脏阻滞风险,左束支块的患者:对完整左束分支块的定义的影响。 J心脏电性电生理学。 2010年7月; 21(7):781-5。 doi:10.1111/j.1540-8167.2009.01714.x。 Epub 2010 2月1日。
  • Kisiel R,Fijorek K,Moskal P,Kukla P,Pavlinec C,STEC J,Czarnecka D,JastrzęBskiM。真正的左束束块和心脏重新同步治疗患者的长期死亡率。 kardiol pol。 2019; 77(3):371-379。 doi:10.5603/kp.A2019.0032。 EPUB 2019 2月25日。
  • Eschalier R,Ploux S,Ritter P,HaïsSaguerreM,Ellenbogen KA,Bordachar P.非特异性脑室内传导延迟:定义,预后以及对心脏重新同步治疗的影响。心节奏。 2015年5月; 12(5):1071-9。 doi:10.1016/j.hrthm.2015.01.023。 Epub 2015 1月19日。评论。
  • StorkåsHS,Hansen TF,Tahri JB,Lauridsen TK,Olsen FJ,Borgquist R,Vinther M,Lindhardt TB,Bruun NE,SøgaardP,Risum N.左束分支的患者的左轴N.左束障碍的左轴偏差。对心脏重新同步治疗的反应不佳。 J心电上。 2020年11月至12月; 63:147-152。 doi:10.1016/j.jelectrocard.2019.04.007。 EPUB 2019 4月5日。
  • van Stipdonk AMW, Hoogland R, Ter Horst I, Kloosterman M, Vanbelle S, Crijns HJGM, Prinzen FW, Meine M, Maass AH, Vernooy K. Evaluating Electrocardiography-Based Identification of Cardiac Resynchronization Therapy Responders Beyond Current Left Bundle Branch Block Definitions. JACC临床电生理学。 2020年2月; 6(2):193-203。 doi:10.1016/j.jacep.2019.10.009。 Epub 2019 11月27日。
  • Sanna GD,Merlo M,Moccia E,Fabris E,Masia SL,Finocchiaro G,Parodi G,Sinagra G.左束块块引起的心肌病:诊断性探索性不佳的病理实体的建议。 Int J Cardiol。 2020年1月15日; 299:199-205。 doi:10.1016/j.ijcard.2019.06.008。 EPUB 2019 6月4日。评论。
  • Strauss DG,Selvester Rh。 QRS复合物 - 一种“图像”心脏:QRS的生物标志物在存在正常和异常心室传导的情况下量化心肌疤痕。 J心电上。 2009 Jan-Feb; 42(1):85-96。 doi:10.1016/j.jelectrocard.2008.07.011。 Epub 2008年9月13日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月28日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年4月15日
估计的初级完成日期2022年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 每个患有LBBB心电图诊断的患者录取了我们的心脏病学部门和门诊护理部门
  • ECG的标准标准来自典型,非典型和NIVCD
  • 以书面形式给予知情同意的患者。
  • 年龄≥18岁

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 尚未以书面形式征得知情同意的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:教授LeonardoCalò 0623188406 leonardo.calo@gmail.com
联系人:教授LeonardoCalò 0623188406
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04328649
其他研究ID编号policlinicocasilino
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方医学博士LeonardoCalò,Policlinico Casilino ASL RMB
研究赞助商Policlinico Casilino ASL RMB
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Policlinico Casilino ASL RMB
验证日期2020年5月