4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 催眠对手的指导回声浸润期间(HYMN)的兴趣

催眠对手的指导回声浸润期间(HYMN)的兴趣

研究描述
简要摘要:

超声引导的浸润是一种常见的程序,已知局部痛苦。这种护理引起的疼痛导致需要从此手术中受益的患者感到恐惧。

催眠在治疗期间改善患者舒适的实践逐渐出现在医院部门。

在各种现有的对话催眠技术中,有“魔术手套”技术。这是本研究中将使用的技术。

研究人员希望评估催眠对患者的疼痛的兴趣,因为患者进行了回声引导的手浸润,这是浸润过程中最痛苦的肢体之一。


病情或疾病 干预/治疗阶段
手部受伤程序:催眠程序:浸润不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:催眠对手的指导回声浸润期间对疼痛管理的兴趣
实际学习开始日期 2020年10月8日
估计的初级完成日期 2022年10月
估计 学习完成日期 2023年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:浸润
超声引导的手浸润
程序:渗透
超声引导的手浸润

实验:催眠
超声引导之前的催眠
程序:催眠
对话催眠技术称为“魔术手套”

程序:渗透
超声引导的手浸润

结果措施
主要结果指标
  1. 评估在没有催眠的手动浸润与手动浸润之前受益于催眠疗程的患者的疼痛[时间范围:超声引导后的手浸润后5分钟]
    疼痛(VAS)至0mm(无疼痛)的类似视觉量表形式为10毫米(最大疼痛)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在超声检查下表明第一手浸润的患者
  • 主要患者
  • 有能力了解该方案的患者,并给予了口头同意参加研究的患者,
  • 社会保障范围的患者。

排除标准:

  • 患者预防性地将疼痛补丁应用于该区域以渗透
  • 浸润的禁忌症(糖尿病不平衡,不平衡,高血压,持续感染)。
  • 听力障碍患者
  • 监护/秘密的病人
  • 次要的
  • 怀孕的女人
  • 参加另一个干预研究方案的患者
  • 患者无法按照调查员的判断。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:AgnèsDorion 251446380 EXT +33 agnes.dorion@chd-vendee.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
冠心Vendée招募
法国拉罗什·塞尔·杨
赞助商和合作者
中心医院的部门供应商
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Adeline Trojet-Bossard冠心Vendée
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月30日
第一个发布日期icmje 2020年3月31日
上次更新发布日期2020年12月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月8日
估计的初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月30日)
评估在没有催眠的手动浸润与手动浸润之前受益于催眠疗程的患者的疼痛[时间范围:超声引导后的手浸润后5分钟]
疼痛(VAS)至0mm(无疼痛)的类似视觉量表形式为10毫米(最大疼痛)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE催眠对手的指导回声浸润期间对疼痛管理的兴趣
官方标题ICMJE催眠对手的指导回声浸润期间对疼痛管理的兴趣
简要摘要

超声引导的浸润是一种常见的程序,已知局部痛苦。这种护理引起的疼痛导致需要从此手术中受益的患者感到恐惧。

催眠在治疗期间改善患者舒适的实践逐渐出现在医院部门。

在各种现有的对话催眠技术中,有“魔术手套”技术。这是本研究中将使用的技术。

研究人员希望评估催眠对患者的疼痛的兴趣,因为患者进行了回声引导的手浸润,这是浸润过程中最痛苦的肢体之一。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE手部受伤
干预ICMJE
  • 程序:催眠
    对话催眠技术称为“魔术手套”
  • 程序:渗透
    超声引导的手浸润
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:浸润
    超声引导的手浸润
    干预:程序:渗透
  • 实验:催眠
    超声引导之前的催眠
    干预措施:
    • 程序:催眠
    • 程序:渗透
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月30日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月
估计的初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在超声检查下表明第一手浸润的患者
  • 主要患者
  • 有能力了解该方案的患者,并给予了口头同意参加研究的患者,
  • 社会保障范围的患者。

排除标准:

  • 患者预防性地将疼痛补丁应用于该区域以渗透
  • 浸润的禁忌症(糖尿病不平衡,不平衡,高血压,持续感染)。
  • 听力障碍患者
  • 监护/秘密的病人
  • 次要的
  • 怀孕的女人
  • 参加另一个干预研究方案的患者
  • 患者无法按照调查员的判断。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:AgnèsDorion 251446380 EXT +33 agnes.dorion@chd-vendee.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04328623
其他研究ID编号ICMJE冠心202-19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中心医院的部门供应商
研究赞助商ICMJE中心医院的部门供应商
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Adeline Trojet-Bossard冠心Vendée
PRS帐户中心医院的部门供应商
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

超声引导的浸润是一种常见的程序,已知局部痛苦。这种护理引起的疼痛导致需要从此手术中受益的患者感到恐惧。

催眠在治疗期间改善患者舒适的实践逐渐出现在医院部门。

在各种现有的对话催眠技术中,有“魔术手套”技术。这是本研究中将使用的技术。

研究人员希望评估催眠对患者的疼痛的兴趣,因为患者进行了回声引导的手浸润,这是浸润过程中最痛苦的肢体之一。


病情或疾病 干预/治疗阶段
手部受伤程序:催眠程序:浸润不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:催眠对手的指导回声浸润期间对疼痛管理的兴趣
实际学习开始日期 2020年10月8日
估计的初级完成日期 2022年10月
估计 学习完成日期 2023年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:浸润
超声引导的手浸润
程序:渗透
超声引导的手浸润

实验:催眠
超声引导之前的催眠
程序:催眠
对话催眠技术称为“魔术手套”

程序:渗透
超声引导的手浸润

结果措施
主要结果指标
  1. 评估在没有催眠的手动浸润与手动浸润之前受益于催眠疗程的患者的疼痛[时间范围:超声引导后的手浸润后5分钟]
    疼痛(VAS)至0mm(无疼痛)的类似视觉量表形式为10毫米(最大疼痛)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在超声检查下表明第一手浸润的患者
  • 主要患者
  • 有能力了解该方案的患者,并给予了口头同意参加研究的患者,
  • 社会保障范围的患者。

排除标准:

  • 患者预防性地将疼痛补丁应用于该区域以渗透
  • 浸润的禁忌症(糖尿病不平衡,不平衡,高血压,持续感染)。
  • 听力障碍患者
  • 监护/秘密的病人
  • 次要的
  • 怀孕的女人
  • 参加另一个干预研究方案的患者
  • 患者无法按照调查员的判断。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:AgnèsDorion 251446380 EXT +33 agnes.dorion@chd-vendee.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
冠心Vendée招募
法国拉罗什·塞尔·杨
赞助商和合作者
中心医院的部门供应商
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Adeline Trojet-Bossard冠心Vendée
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月30日
第一个发布日期icmje 2020年3月31日
上次更新发布日期2020年12月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月8日
估计的初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月30日)
评估在没有催眠的手动浸润与手动浸润之前受益于催眠疗程的患者的疼痛[时间范围:超声引导后的手浸润后5分钟]
疼痛(VAS)至0mm(无疼痛)的类似视觉量表形式为10毫米(最大疼痛)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE催眠对手的指导回声浸润期间对疼痛管理的兴趣
官方标题ICMJE催眠对手的指导回声浸润期间对疼痛管理的兴趣
简要摘要

超声引导的浸润是一种常见的程序,已知局部痛苦。这种护理引起的疼痛导致需要从此手术中受益的患者感到恐惧。

催眠在治疗期间改善患者舒适的实践逐渐出现在医院部门。

在各种现有的对话催眠技术中,有“魔术手套”技术。这是本研究中将使用的技术。

研究人员希望评估催眠对患者的疼痛的兴趣,因为患者进行了回声引导的手浸润,这是浸润过程中最痛苦的肢体之一。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE手部受伤
干预ICMJE
  • 程序:催眠
    对话催眠技术称为“魔术手套”
  • 程序:渗透
    超声引导的手浸润
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:浸润
    超声引导的手浸润
    干预:程序:渗透
  • 实验:催眠
    超声引导之前的催眠
    干预措施:
    • 程序:催眠
    • 程序:渗透
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月30日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月
估计的初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在超声检查下表明第一手浸润的患者
  • 主要患者
  • 有能力了解该方案的患者,并给予了口头同意参加研究的患者,
  • 社会保障范围的患者。

排除标准:

  • 患者预防性地将疼痛补丁应用于该区域以渗透
  • 浸润的禁忌症(糖尿病不平衡,不平衡,高血压,持续感染)。
  • 听力障碍患者
  • 监护/秘密的病人
  • 次要的
  • 怀孕的女人
  • 参加另一个干预研究方案的患者
  • 患者无法按照调查员的判断。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:AgnèsDorion 251446380 EXT +33 agnes.dorion@chd-vendee.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04328623
其他研究ID编号ICMJE冠心202-19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中心医院的部门供应商
研究赞助商ICMJE中心医院的部门供应商
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Adeline Trojet-Bossard冠心Vendée
PRS帐户中心医院的部门供应商
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素