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出境医 / 临床实验 / 暴露于SARS-Coronavirus-2的预防预防

暴露于SARS-Coronavirus-2的预防预防

研究描述
简要摘要:
目的:确定用羟氯喹预防前预防的预防有效预防199疾病。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Covid-19 Corona病毒感染急性呼吸窘迫综合征药物:羟氯喹其他:安慰剂阶段3

详细说明:

当前的护理标准是暴露于COVID-19的观察和隔离。 Covid-19没有批准的治疗或预防。

截至2020年3月6日,疾病预防控制中心估计,美国家庭关闭合同后的SARS-COV2的传播为10.5%(95%CI,2.9至31.4%)。在所有密切接触中,SARS-COV2传输速率估计为0.45%(95%CI,0.12至1.6%)。这些估计是基于对旅行相关的COVID19病例的监测。相反,在具有社区传播的环境中,中国的继发攻击率为35%(95%CI,27-44%),基于9名指数患者的137人中的48人传播。

氯喹或羟氯喹可能对SARS-COV2具有抗病毒作用,这可能会预防199疾病或降低疾病的严重程度。在哪种剂量羟基氯喹尚不清楚的情况下可能有效预防前暴露。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 1500名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题: SARS-Coronavirus-2的暴露前预防:一项务实的随机临床试验
实际学习开始日期 2020年4月6日
估计的初级完成日期 2020年8月
估计 学习完成日期 2020年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预一次
400毫克口服一次,其次是400mg 6至8小时,此后每周400毫克,随访时间长达12周
药物:羟氯喹
羟氯喹; 200mg平板电脑;口服
其他名称:plaquenil

实验:干预每周两次
400毫克口服一次,然后在400mg 6到8小时后,此后每周两次400mg随访时间,长达12周
药物:羟氯喹
羟氯喹; 200mg平板电脑;口服
其他名称:plaquenil

安慰剂比较器:对照组
安慰剂2个标签一次,然后在6到8个小时后进行2个标签,此后每周两次或每周两次,随访时间长达12周
其他:安慰剂
安慰剂;药片;口服

结果措施
主要结果指标
  1. COVID-19的无生存期[时间范围:最多12周]
    结果报道是在研究治疗结束时在每个ARM中无数次共证的参与者的百分比。


次要结果度量
  1. 确认的SARS-COV-2检测的发病率[时间范围:最多12周]
    结果报告是在研究治疗期间患有确认的SARS-COV-2感染的每个手臂的参与者的百分比。

  2. 可能的COVID症状的发生率[时间范围:最多12周]
    结果报告是在研究治疗过程中报告与19例相关症状的每个手臂的参与者的百分比。

  3. 全因学习医学中止的发病率[时间范围:最多12周]
    结果报告是在治疗期间因任何原因停止使用药物使用的每个手臂的参与者的百分比。

  4. COVID-19的序数量最大严重程度如果在研究端诊断为19 [时间范围:最多12周]
    参与者将以序数规模自我报告Covid-19状态如下:没有疾病(得分= 1),具有门诊观察的疾病(得分= 2),住院(或院后出院)(分数= 3)或住院治疗ICU停留或死亡(得分= 4)。可能的分数从1-4分,得分较高,表明疾病严重程度较大。

  5. Covid-19或死亡的住院发生率[时间范围:最多12周]
    结果报道是每只手臂中因19日在研究治疗期间因covid而导致的每只手臂的参与者的百分比。

  6. 研究药物相关的副作用的发病率[时间范围:最多12周]
    结果报告是在研究治疗过程中每只手臂中经历与药物有关的副作用的参与者的百分比。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

- 一名患有高风险的医疗保健工作者,发生COVID-19的风险(以下定义):

  • 主要在急诊室工作的人(医师,护士,辅助人员,分类人员)
  • 主要从事重症监护病房(医师,护士,辅助人员,呼吸治疗师)的人
  • 执行气溶胶生成程序的人员(即麻醉师,护士麻醉师(CRNA)
  • 第一响应者(即EMT,护理人员)

排除标准:

  • 活跃的Covid-19疾病
  • 先前的Covid-19疾病
  • 当前发烧,咳嗽,呼吸急促
  • 对氯喹或羟基氯喹过敏
  • 先前的视网膜疾病
  • 已知的慢性肾脏疾病,第4或5期或透析
  • 已知的葡萄糖-6磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症
  • 重量<40公斤
  • 长时间的QT综合征
  • 当前使用羟基氯喹,氯喹或心脏药物的氟卡因,胺碘酮,地高辛,普罗帕因酰胺或丙酮酮的当前使用
  • 当前使用已知的重要药物相互作用的药物使用:artemether,lumefantrine,甲氟喹,他莫昔芬或甲氨蝶呤。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,明尼苏达州
全国范围内通过互联网注册,请发送电子邮件:covid19@umn.edu
明尼苏达州明尼阿波利斯,美国,55455
明尼苏达大学
明尼苏达州明尼阿波利斯,美国,55455
赞助商和合作者
明尼苏达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Radha Rajasingham明尼苏达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月27日
第一个发布日期icmje 2020年3月31日
上次更新发布日期2020年5月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月6日
估计的初级完成日期2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月30日)
COVID-19的无生存期[时间范围:最多12周]
结果报道是在研究治疗结束时在每个ARM中无数次共证的参与者的百分比。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月30日)
  • 确认的SARS-COV-2检测的发病率[时间范围:最多12周]
    结果报告是在研究治疗期间患有确认的SARS-COV-2感染的每个手臂的参与者的百分比。
  • 可能的COVID症状的发生率[时间范围:最多12周]
    结果报告是在研究治疗过程中报告与19例相关症状的每个手臂的参与者的百分比。
  • 全因学习医学中止的发病率[时间范围:最多12周]
    结果报告是在治疗期间因任何原因停止使用药物使用的每个手臂的参与者的百分比。
  • COVID-19的序数量最大严重程度如果在研究端诊断为19 [时间范围:最多12周]
    参与者将以序数规模自我报告Covid-19状态如下:没有疾病(得分= 1),具有门诊观察的疾病(得分= 2),住院(或院后出院)(分数= 3)或住院治疗ICU停留或死亡(得分= 4)。可能的分数从1-4分,得分较高,表明疾病严重程度较大。
  • Covid-19或死亡的住院发生率[时间范围:最多12周]
    结果报道是每只手臂中因19日在研究治疗期间因covid而导致的每只手臂的参与者的百分比。
  • 研究药物相关的副作用的发病率[时间范围:最多12周]
    结果报告是在研究治疗过程中每只手臂中经历与药物有关的副作用的参与者的百分比。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE暴露于SARS-Coronavirus-2的预防预防
官方标题ICMJE SARS-Coronavirus-2的暴露前预防:一项务实的随机临床试验
简要摘要目的:确定用羟氯喹预防前预防的预防有效预防199疾病。
详细说明

当前的护理标准是暴露于COVID-19的观察和隔离。 Covid-19没有批准的治疗或预防。

截至2020年3月6日,疾病预防控制中心估计,美国家庭关闭合同后的SARS-COV2的传播为10.5%(95%CI,2.9至31.4%)。在所有密切接触中,SARS-COV2传输速率估计为0.45%(95%CI,0.12至1.6%)。这些估计是基于对旅行相关的COVID19病例的监测。相反,在具有社区传播的环境中,中国的继发攻击率为35%(95%CI,27-44%),基于9名指数患者的137人中的48人传播。

氯喹或羟氯喹可能对SARS-COV2具有抗病毒作用,这可能会预防199疾病或降低疾病的严重程度。在哪种剂量羟基氯喹尚不清楚的情况下可能有效预防前暴露。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:羟氯喹
    羟氯喹; 200mg平板电脑;口服
    其他名称:plaquenil
  • 其他:安慰剂
    安慰剂;药片;口服
研究臂ICMJE
  • 实验:干预一次
    400毫克口服一次,其次是400mg 6至8小时,此后每周400毫克,随访时间长达12周
    干预:药物:羟氯喹
  • 实验:干预每周两次
    400毫克口服一次,然后在400mg 6到8小时后,此后每周两次400mg随访时间,长达12周
    干预:药物:羟氯喹
  • 安慰剂比较器:对照组
    安慰剂2个标签一次,然后在6到8个小时后进行2个标签,此后每周两次或每周两次,随访时间长达12周
    干预:其他:安慰剂
出版物 *
  • Lofgren SM,Nicol MR,Bangdiwala AS,Pastick KA,Okafor EC,Skipper CP,Pullen MF,Engen NW,NW,Abassi M,Williams DA,Nascene AA,Axelrod ML,Lother SA,Lother SA,Mackenzie LJ,Drobot G,Drobot G,Marten N,Marten N,Cheng MP ,Zarychanski R,Schwartz IS,Silverman M,Chagla Z,Ke​​lly LE,McDonald EG,Lee TC,Hullsiek KH,Boulware DR,RajasinghamR。开放论坛感染。 2020年10月19日; 7(11):OFAA500。 doi:10.1093/ofid/ofaa500。 2020年11月的环保。
  • Rajasingham R,Bangdiwala AS,Nicol MR,Skipper CP,Pastick KA,Axelrod ML,Pullen MF,Nascene AA,Williams DA,Engen NW,Okafor EC,Rini BI,Rini BI,Mayer IA,Mayer IA,McDonald EG,Lee TC,Li P,Li P,Mackenzie LJ,Mackenzie LJ,Mackenzie LJ ,Balko JM,Dunlop SJ,Hullsiek KH,Boulware DR,Lofgren SM。羟基氯喹作为卫生工人的共同预防预防前预防:一项随机试验。临床感染。 2020年10月17日。PII:CIAA1571。 doi:10.1093/cid/ciaa1571。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2020年5月26日)
1500
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年3月30日)
3500
估计的研究完成日期ICMJE 2020年8月
估计的初级完成日期2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

- 一名患有高风险的医疗保健工作者,发生COVID-19的风险(以下定义):

  • 主要在急诊室工作的人(医师,护士,辅助人员,分类人员)
  • 主要从事重症监护病房(医师,护士,辅助人员,呼吸治疗师)的人
  • 执行气溶胶生成程序的人员(即麻醉师,护士麻醉师(CRNA)
  • 第一响应者(即EMT,护理人员)

排除标准:

  • 活跃的Covid-19疾病
  • 先前的Covid-19疾病
  • 当前发烧,咳嗽,呼吸急促
  • 对氯喹或羟基氯喹过敏
  • 先前的视网膜疾病
  • 已知的慢性肾脏疾病,第4或5期或透析
  • 已知的葡萄糖-6磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症
  • 重量<40公斤
  • 长时间的QT综合征
  • 当前使用羟基氯喹,氯喹或心脏药物的氟卡因,胺碘酮,地高辛,普罗帕因酰胺或丙酮酮的当前使用
  • 当前使用已知的重要药物相互作用的药物使用:artemether,lumefantrine,甲氟喹,他莫昔芬或甲氨蝶呤。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04328467
其他研究ID编号ICMJE研究00009414
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方明尼苏达大学
研究赞助商ICMJE明尼苏达大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Radha Rajasingham明尼苏达大学
PRS帐户明尼苏达大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
目的:确定用羟氯喹预防前预防的预防有效预防199疾病。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Covid-19 Corona病毒感染急性呼吸窘迫综合征药物:羟氯喹其他:安慰剂阶段3

详细说明:

当前的护理标准是暴露于COVID-19的观察和隔离。 Covid-19没有批准的治疗或预防。

截至2020年3月6日,疾病预防控制中心估计,美国家庭关闭合同后的SARS-COV2的传播为10.5%(95%CI,2.9至31.4%)。在所有密切接触中,SARS-COV2传输速率估计为0.45%(95%CI,0.12至1.6%)。这些估计是基于对旅行相关的COVID19病例的监测。相反,在具有社区传播的环境中,中国的继发攻击率为35%(95%CI,27-44%),基于9名指数患者的137人中的48人传播。

氯喹或羟氯喹可能对SARS-COV2具有抗病毒作用,这可能会预防199疾病或降低疾病的严重程度。在哪种剂量羟基氯喹尚不清楚的情况下可能有效预防前暴露。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 1500名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题: SARS-Coronavirus-2的暴露前预防:一项务实的随机临床试验
实际学习开始日期 2020年4月6日
估计的初级完成日期 2020年8月
估计 学习完成日期 2020年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预一次
400毫克口服一次,其次是400mg 6至8小时,此后每周400毫克,随访时间长达12周
药物:羟氯喹
羟氯喹; 200mg平板电脑;口服
其他名称:plaquenil

实验:干预每周两次
400毫克口服一次,然后在400mg 6到8小时后,此后每周两次400mg随访时间,长达12周
药物:羟氯喹
羟氯喹; 200mg平板电脑;口服
其他名称:plaquenil

安慰剂比较器:对照组
安慰剂2个标签一次,然后在6到8个小时后进行2个标签,此后每周两次或每周两次,随访时间长达12周
其他:安慰剂
安慰剂;药片;口服

结果措施
主要结果指标
  1. COVID-19的无生存期[时间范围:最多12周]
    结果报道是在研究治疗结束时在每个ARM中无数次共证的参与者的百分比。


次要结果度量
  1. 确认的SARS-COV-2检测的发病率[时间范围:最多12周]
    结果报告是在研究治疗期间患有确认的SARS-COV-2感染的每个手臂的参与者的百分比。

  2. 可能的COVID症状的发生率[时间范围:最多12周]
    结果报告是在研究治疗过程中报告与19例相关症状的每个手臂的参与者的百分比。

  3. 全因学习医学中止的发病率[时间范围:最多12周]
    结果报告是在治疗期间因任何原因停止使用药物使用的每个手臂的参与者的百分比。

  4. COVID-19的序数量最大严重程度如果在研究端诊断为19 [时间范围:最多12周]
    参与者将以序数规模自我报告Covid-19状态如下:没有疾病(得分= 1),具有门诊观察的疾病(得分= 2),住院(或院后出院)(分数= 3)或住院治疗ICU停留或死亡(得分= 4)。可能的分数从1-4分,得分较高,表明疾病严重程度较大。

  5. Covid-19或死亡的住院发生率[时间范围:最多12周]
    结果报道是每只手臂中因19日在研究治疗期间因covid而导致的每只手臂的参与者的百分比。

  6. 研究药物相关的副作用的发病率[时间范围:最多12周]
    结果报告是在研究治疗过程中每只手臂中经历与药物有关的副作用的参与者的百分比。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

- 一名患有高风险的医疗保健工作者,发生COVID-19的风险(以下定义):

  • 主要在急诊室工作的人(医师,护士,辅助人员,分类人员)
  • 主要从事重症监护病房(医师,护士,辅助人员,呼吸治疗师)的人
  • 执行气溶胶生成程序的人员(即麻醉师,护士麻醉师(CRNA)
  • 第一响应者(即EMT,护理人员)

排除标准:

  • 活跃的Covid-19疾病
  • 先前的Covid-19疾病
  • 当前发烧,咳嗽,呼吸急促
  • 对氯喹或羟基氯喹过敏
  • 先前的视网膜疾病
  • 已知的慢性肾脏疾病,第4或5期或透析
  • 已知的葡萄糖-6磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症
  • 重量<40公斤
  • 长时间的QT综合征
  • 当前使用羟基氯喹,氯喹或心脏药物的氟卡因胺碘酮地高辛,普罗帕因酰胺或丙酮酮的当前使用
  • 当前使用已知的重要药物相互作用的药物使用:artemether,lumefantrine,甲氟喹他莫昔芬甲氨蝶呤
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,明尼苏达州
全国范围内通过互联网注册,请发送电子邮件:covid19@umn.edu
明尼苏达州明尼阿波利斯,美国,55455
明尼苏达大学
明尼苏达州明尼阿波利斯,美国,55455
赞助商和合作者
明尼苏达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Radha Rajasingham明尼苏达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月27日
第一个发布日期icmje 2020年3月31日
上次更新发布日期2020年5月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月6日
估计的初级完成日期2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月30日)
COVID-19的无生存期[时间范围:最多12周]
结果报道是在研究治疗结束时在每个ARM中无数次共证的参与者的百分比。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月30日)
  • 确认的SARS-COV-2检测的发病率[时间范围:最多12周]
    结果报告是在研究治疗期间患有确认的SARS-COV-2感染的每个手臂的参与者的百分比。
  • 可能的COVID症状的发生率[时间范围:最多12周]
    结果报告是在研究治疗过程中报告与19例相关症状的每个手臂的参与者的百分比。
  • 全因学习医学中止的发病率[时间范围:最多12周]
    结果报告是在治疗期间因任何原因停止使用药物使用的每个手臂的参与者的百分比。
  • COVID-19的序数量最大严重程度如果在研究端诊断为19 [时间范围:最多12周]
    参与者将以序数规模自我报告Covid-19状态如下:没有疾病(得分= 1),具有门诊观察的疾病(得分= 2),住院(或院后出院)(分数= 3)或住院治疗ICU停留或死亡(得分= 4)。可能的分数从1-4分,得分较高,表明疾病严重程度较大。
  • Covid-19或死亡的住院发生率[时间范围:最多12周]
    结果报道是每只手臂中因19日在研究治疗期间因covid而导致的每只手臂的参与者的百分比。
  • 研究药物相关的副作用的发病率[时间范围:最多12周]
    结果报告是在研究治疗过程中每只手臂中经历与药物有关的副作用的参与者的百分比。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE暴露于SARS-Coronavirus-2的预防预防
官方标题ICMJE SARS-Coronavirus-2的暴露前预防:一项务实的随机临床试验
简要摘要目的:确定用羟氯喹预防前预防的预防有效预防199疾病。
详细说明

当前的护理标准是暴露于COVID-19的观察和隔离。 Covid-19没有批准的治疗或预防。

截至2020年3月6日,疾病预防控制中心估计,美国家庭关闭合同后的SARS-COV2的传播为10.5%(95%CI,2.9至31.4%)。在所有密切接触中,SARS-COV2传输速率估计为0.45%(95%CI,0.12至1.6%)。这些估计是基于对旅行相关的COVID19病例的监测。相反,在具有社区传播的环境中,中国的继发攻击率为35%(95%CI,27-44%),基于9名指数患者的137人中的48人传播。

氯喹或羟氯喹可能对SARS-COV2具有抗病毒作用,这可能会预防199疾病或降低疾病的严重程度。在哪种剂量羟基氯喹尚不清楚的情况下可能有效预防前暴露。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
研究臂ICMJE
  • 实验:干预一次
    400毫克口服一次,其次是400mg 6至8小时,此后每周400毫克,随访时间长达12周
    干预:药物:羟氯喹
  • 实验:干预每周两次
    400毫克口服一次,然后在400mg 6到8小时后,此后每周两次400mg随访时间,长达12周
    干预:药物:羟氯喹
  • 安慰剂比较器:对照组
    安慰剂2个标签一次,然后在6到8个小时后进行2个标签,此后每周两次或每周两次,随访时间长达12周
    干预:其他:安慰剂
出版物 *
  • Lofgren SM,Nicol MR,Bangdiwala AS,Pastick KA,Okafor EC,Skipper CP,Pullen MF,Engen NW,NW,Abassi M,Williams DA,Nascene AA,Axelrod ML,Lother SA,Lother SA,Mackenzie LJ,Drobot G,Drobot G,Marten N,Marten N,Cheng MP ,Zarychanski R,Schwartz IS,Silverman M,Chagla Z,Ke​​lly LE,McDonald EG,Lee TC,Hullsiek KH,Boulware DR,RajasinghamR。开放论坛感染。 2020年10月19日; 7(11):OFAA500。 doi:10.1093/ofid/ofaa500。 2020年11月的环保。
  • Rajasingham R,Bangdiwala AS,Nicol MR,Skipper CP,Pastick KA,Axelrod ML,Pullen MF,Nascene AA,Williams DA,Engen NW,Okafor EC,Rini BI,Rini BI,Mayer IA,Mayer IA,McDonald EG,Lee TC,Li P,Li P,Mackenzie LJ,Mackenzie LJ,Mackenzie LJ ,Balko JM,Dunlop SJ,Hullsiek KH,Boulware DR,Lofgren SM。羟基氯喹作为卫生工人的共同预防预防前预防:一项随机试验。临床感染。 2020年10月17日。PII:CIAA1571。 doi:10.1093/cid/ciaa1571。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2020年5月26日)
1500
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年3月30日)
3500
估计的研究完成日期ICMJE 2020年8月
估计的初级完成日期2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

- 一名患有高风险的医疗保健工作者,发生COVID-19的风险(以下定义):

  • 主要在急诊室工作的人(医师,护士,辅助人员,分类人员)
  • 主要从事重症监护病房(医师,护士,辅助人员,呼吸治疗师)的人
  • 执行气溶胶生成程序的人员(即麻醉师,护士麻醉师(CRNA)
  • 第一响应者(即EMT,护理人员)

排除标准:

  • 活跃的Covid-19疾病
  • 先前的Covid-19疾病
  • 当前发烧,咳嗽,呼吸急促
  • 对氯喹或羟基氯喹过敏
  • 先前的视网膜疾病
  • 已知的慢性肾脏疾病,第4或5期或透析
  • 已知的葡萄糖-6磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症
  • 重量<40公斤
  • 长时间的QT综合征
  • 当前使用羟基氯喹,氯喹或心脏药物的氟卡因胺碘酮地高辛,普罗帕因酰胺或丙酮酮的当前使用
  • 当前使用已知的重要药物相互作用的药物使用:artemether,lumefantrine,甲氟喹他莫昔芬甲氨蝶呤
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04328467
其他研究ID编号ICMJE研究00009414
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方明尼苏达大学
研究赞助商ICMJE明尼苏达大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Radha Rajasingham明尼苏达大学
PRS帐户明尼苏达大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素