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对急性下背痛的单个穴位疗法的评估
腰痛是残疾的主要过程，影响了患者的健康和工作。
最近，研究揭示了患者的体育锻炼不足，并且很容易让急性阶段转向慢性类型。
尽管腰部疼痛的针灸在全球范围内流行，但单一尖端的下背痛的机制尚不清楚。
因此，这项研究的目的是研究人员选择最频繁的升压点和修改的单个穴位法方法来评估单个穴位对急性下腰痛的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 针灸急性下腰痛 | 其他：针灸 | 不适用 |
腰痛是残疾的主要过程，影响了患者的健康和工作。根据2013年的研究，世界上有8.9％的人经历了三个月以上的腰痛。
最近，研究揭示了患者的体育锻炼不足，并且很容易让急性阶段转向慢性类型。
尽管腰痛针灸在全球范围内流行，但仍然尚不清楚下腰胸部的单个穴位机理。
因此，研究人员选择了最常见的升压点和修改的单个穴位法，以评估单个穴位对急性下腰痛的功效。
研究人员希望通过统计分析比较修饰的膀胱40（BL40）针灸对单个穴位的功效。
调查人员预计所有小组都会减轻腰痛。但是，与对照组相比，治疗组将具有统计差异。
这项研究的目的是研究人员选择最频繁的升压点和修改的单个穴位法方法来评估单个穴位对急性下腰痛的疗效。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机三组：实验组和两个对照组。实验组的患者接受了修改的BL40针灸。对照组一号接收EM32针灸和对照组第二接收BL40针灸 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者只知道他们接受针灸，但不知道他们收到的穴位针刺。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对急性下背痛的单个穴位疗法的评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月12日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：（a）修饰的BL40针灸 修改后的BL40针灸参与者一次在腰痛的同一部位接受BL40针灸。 | 其他：针灸 在穴位中使用一个针灸针插入物。 |
| 主动比较器：（b）EM32针灸 EM32针灸参与者一次在相对位置接收EM32针灸。 | 其他：针灸 在穴位中使用一个针灸针插入物。 |
| 主动比较器：（C）BL40针灸 BL40针灸参与者在同一腰痛部位获得BL40针灸 | 其他：针灸 在穴位中使用一个针灸针插入物。 |
- 疼痛测量[时间范围：30分钟]使用视觉模拟量表来测量疼痛强度和eAlgometer来测量疼痛阈值的视觉模拟量表为0，最大值为10。较高的视觉模拟量表意味着较差的结果。牛顿用于测量疼痛阈值。较高的疼痛阈值评分意味着更好的结果。
- 运动测量范围[时间范围：30分钟]测量腰部伸展和屈曲时的运动范围
| 有资格学习的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 腰痛，持续时间<1个月
- 接受主题同意
排除标准：
- 没有X射线或MRI图像
- 从图像中发现的严重创伤，骨折或脊椎病，中枢神经系统怀疑的进展神经系统症状，风湿性疾病，发烧或感染，体重或癌症病史，妊娠和精神疾病或无法进行交流。
| 联系人：Yuan-Xin Lai，医学博士 | +886-3-3196200 EXT 2613 | u9802401@cmu.edu.tw | |
| 联系人：医学博士Ko-Hung Lee | +886-3-3196200 EXT 2613 | greglgc@cgmh.org.tw |
| 台湾 | |
| 中医系，张冈格纪念医院 | 招募 |
| 台湾陶尤恩 | |
| 联系人：Ko-Hung Lee，医学博士 +886-3-3196200 EXT 2613 greglgc@cgmh.org | |
| 联系人：Yuan-Xin Lai，MD +886-3-3196200 EXT 2613 U9802401@CMU.EDU.EDU.TW | |
| 学习主席： | 医学博士Ko-Hung Lee | 长冈纪念医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对急性下背痛的单个穴位疗法的评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 对急性下背痛的单个穴位疗法的评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 腰痛是残疾的主要过程，影响了患者的健康和工作。 最近，研究揭示了患者的体育锻炼不足，并且很容易让急性阶段转向慢性类型。 尽管腰部疼痛的针灸在全球范围内流行，但单一尖端的下背痛的机制尚不清楚。 因此，这项研究的目的是研究人员选择最频繁的升压点和修改的单个穴位法方法来评估单个穴位对急性下腰痛的功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 腰痛是残疾的主要过程，影响了患者的健康和工作。根据2013年的研究，世界上有8.9％的人经历了三个月以上的腰痛。 最近，研究揭示了患者的体育锻炼不足，并且很容易让急性阶段转向慢性类型。 尽管腰痛针灸在全球范围内流行，但仍然尚不清楚下腰胸部的单个穴位机理。 因此，研究人员选择了最常见的升压点和修改的单个穴位法，以评估单个穴位对急性下腰痛的功效。 研究人员希望通过统计分析比较修饰的膀胱40（BL40）针灸对单个穴位的功效。 调查人员预计所有小组都会减轻腰痛。但是，与对照组相比，治疗组将具有统计差异。 这项研究的目的是研究人员选择最频繁的升压点和修改的单个穴位法方法来评估单个穴位对急性下腰痛的疗效。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机三组：实验组和两个对照组。实验组的患者接受了修改的BL40针灸。对照组一号接收EM32针灸和对照组第二接收BL40针灸 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 参与者只知道他们接受针灸，但不知道他们收到的穴位针刺。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：针灸 在穴位中使用一个针灸针插入物。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04328428 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202000002A3 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
腰痛是残疾的主要过程，影响了患者的健康和工作。
最近，研究揭示了患者的体育锻炼不足，并且很容易让急性阶段转向慢性类型。
尽管腰部疼痛的针灸在全球范围内流行，但单一尖端的下背痛的机制尚不清楚。
因此，这项研究的目的是研究人员选择最频繁的升压点和修改的单个穴位法方法来评估单个穴位对急性下腰痛的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 针灸急性下腰痛 | 其他：针灸 | 不适用 |
腰痛是残疾的主要过程，影响了患者的健康和工作。根据2013年的研究，世界上有8.9％的人经历了三个月以上的腰痛。
最近，研究揭示了患者的体育锻炼不足，并且很容易让急性阶段转向慢性类型。
尽管腰痛针灸在全球范围内流行，但仍然尚不清楚下腰胸部的单个穴位机理。
因此，研究人员选择了最常见的升压点和修改的单个穴位法，以评估单个穴位对急性下腰痛的功效。
研究人员希望通过统计分析比较修饰的膀胱40（BL40）针灸对单个穴位的功效。
调查人员预计所有小组都会减轻腰痛。但是，与对照组相比，治疗组将具有统计差异。
这项研究的目的是研究人员选择最频繁的升压点和修改的单个穴位法方法来评估单个穴位对急性下腰痛的疗效。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机三组：实验组和两个对照组。实验组的患者接受了修改的BL40针灸。对照组一号接收EM32针灸和对照组第二接收BL40针灸 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者只知道他们接受针灸，但不知道他们收到的穴位针刺。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对急性下背痛的单个穴位疗法的评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月12日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：（a）修饰的BL40针灸 修改后的BL40针灸参与者一次在腰痛的同一部位接受BL40针灸。 | 其他：针灸 在穴位中使用一个针灸针插入物。 |
| 主动比较器：（b）EM32针灸 EM32针灸参与者一次在相对位置接收EM32针灸。 | 其他：针灸 在穴位中使用一个针灸针插入物。 |
| 主动比较器：（C）BL40针灸 BL40针灸参与者在同一腰痛部位获得BL40针灸 | 其他：针灸 在穴位中使用一个针灸针插入物。 |
- 疼痛测量[时间范围：30分钟]
- 运动测量范围[时间范围：30分钟]测量腰部伸展和屈曲时的运动范围
| 有资格学习的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 腰痛，持续时间<1个月
- 接受主题同意
排除标准：
- 没有X射线或MRI图像
- 从图像中发现的严重创伤，骨折或脊椎病，中枢神经系统怀疑的进展神经系统症状，风湿性疾病，发烧或感染，体重或癌症病史，妊娠和精神疾病或无法进行交流。
| 联系人：Yuan-Xin Lai，医学博士 | +886-3-3196200 EXT 2613 | u9802401@cmu.edu.tw | |
| 联系人：医学博士Ko-Hung Lee | +886-3-3196200 EXT 2613 | greglgc@cgmh.org.tw |
| 台湾 | |
| 中医系，张冈格纪念医院 | 招募 |
| 台湾陶尤恩 | |
| 联系人：Ko-Hung Lee，医学博士 +886-3-3196200 EXT 2613 greglgc@cgmh.org | |
| 联系人：Yuan-Xin Lai，MD +886-3-3196200 EXT 2613 U9802401@CMU.EDU.EDU.TW | |
| 学习主席： | 医学博士Ko-Hung Lee | 长冈纪念医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对急性下背痛的单个穴位疗法的评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 对急性下背痛的单个穴位疗法的评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 腰痛是残疾的主要过程，影响了患者的健康和工作。 最近，研究揭示了患者的体育锻炼不足，并且很容易让急性阶段转向慢性类型。 尽管腰部疼痛的针灸在全球范围内流行，但单一尖端的下背痛的机制尚不清楚。 因此，这项研究的目的是研究人员选择最频繁的升压点和修改的单个穴位法方法来评估单个穴位对急性下腰痛的功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 腰痛是残疾的主要过程，影响了患者的健康和工作。根据2013年的研究，世界上有8.9％的人经历了三个月以上的腰痛。 最近，研究揭示了患者的体育锻炼不足，并且很容易让急性阶段转向慢性类型。 尽管腰痛针灸在全球范围内流行，但仍然尚不清楚下腰胸部的单个穴位机理。 因此，研究人员选择了最常见的升压点和修改的单个穴位法，以评估单个穴位对急性下腰痛的功效。 研究人员希望通过统计分析比较修饰的膀胱40（BL40）针灸对单个穴位的功效。 调查人员预计所有小组都会减轻腰痛。但是，与对照组相比，治疗组将具有统计差异。 这项研究的目的是研究人员选择最频繁的升压点和修改的单个穴位法方法来评估单个穴位对急性下腰痛的疗效。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机三组：实验组和两个对照组。实验组的患者接受了修改的BL40针灸。对照组一号接收EM32针灸和对照组第二接收BL40针灸 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 参与者只知道他们接受针灸，但不知道他们收到的穴位针刺。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：针灸 在穴位中使用一个针灸针插入物。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04328428 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202000002A3 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
