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出境医 / 临床实验 / 与儿童和青少年的阻塞性睡眠呼吸暂停相关的因素

与儿童和青少年的阻塞性睡眠呼吸暂停相关的因素

研究描述
简要摘要：
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是睡眠呼吸系统疾病的严重状况。它的特征是上呼吸道的部分（腹膜）或总障碍（呼吸暂停），对儿童和青少年的一般和口腔健康产生负面影响。牙科在OSA诊断和早期干预中起着基本作用，最大程度地减少了疾病的健康损害和成年后的发展。当前与OSA和相关因素以及儿童和青少年疾病的患病率和严重程度有关的科学证据仍然很少，并且在这些年龄段中表现出差异。将进行回顾性横断面研究，以调查社会人口统计学，行为，行为，临床和睡眠质量相关因素之间的患病率，严重性和相关性，以及使用美国美国美国学院诊断的儿童和青少年在儿童和青少年中使用美国美国美国美国美国学院推荐的标准睡眠药物（AASM）。样本将由回答问卷的个体组成，在Pelotas睡眠研究所进行了PSG并符合研究标准。

病情或疾病 干预/治疗
孩子的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停诊断测试：多渗透学检查

详细说明：

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是睡眠呼吸系统疾病中的严重状况，其特征是在睡眠期间局部（呼吸症）或总呼吸道的全部（呼吸呼吸症）障碍物发作。这些阻塞性发作会导致缺氧和高碳酸血症，胸前压力和睡眠唤醒的变化，因此导致睡眠碎片和非感情的睡眠模式。

OSA影响了1至4％的儿科人口，其发病率在2至8岁之间，对儿童和青少年的总体和口腔健康产生负面影响。研究表明，关于性别患病率的分歧，男孩和男孩的发生率相似，或者男性性别偏爱疾病。尽管科学证据报告了已知的OSA危险因素，例如腺肥大和肥胖，但在儿童和青少年中仍然存在差异。

OSA在该人群中的诊断标准遵循美国睡眠医学学院（AASM）的建议，通过睡眠障碍的国际分类（ICSD-3），这确定了全夜PSG作为OSA诊断和严重性的金标准测试，因为它促进了对呼吸和睡眠模式中干扰的定量和客观评估。尽管父母对儿童行为和症状的报告对于确定OSA的诊断至关重要，但通常在解剖学和临床检查中评估的因素，但通常没有足够的准确性来诊断OSA的诊断。与PSG相比，仅使用临床病史和体格检查不适用于OSA的确定诊断。此外，大多数用作替代诊断方法的问卷都不符合必要的标准，可以被视为使用OSA识别儿童和青少年的可接受工具。

文献中有证据表明OSA在儿童和青少年中的显着发病率，导致心血管，代谢和神经认知并发症，导致生活质量降低。此外，OSA还与几种颅面和牙齿变化有关，例如恢复，II级不变，垂直面部生长和睡眠磨牙。很明显，牙医在识别儿童和青少年中与OSA相关的因素方面的重要性，这是迈向早期和确定性诊断的第一步，其次是适当的治疗，以最大程度地减少该人群的健康损害。因此，考虑到当前的科学证据有分歧，这项研究旨在研究与OSA，儿童和青少年疾病的患病率和严重程度相关的危险因素。

将进行回顾性横断面研究，以研究通过AASM推荐的标准，研究金标准PSG检查与儿童和青少年的社会人口统计学，临床状况，睡眠质量和睡眠结构的诊断之间的患病率，严重程度和关联。此外，这项研究旨在评估睡眠磨牙症（SB）和OSA的关联。样本将由1至18岁的参与者组成，被转介给Pelotas睡眠研究所，回答了问卷（自我报告或父母报告），并进行了PSG以进行诊断。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 187名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：横截面
官方标题：与通过多诊所诊断的儿童和青少年的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停相关的因素：横断面研究
实际学习开始日期 ： 2020年4月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年7月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年3月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
在睡眠实验室中提交给PSG的儿童和青少年
儿童（1至11岁）和青少年（12至18岁），他们被转诊为睡眠实验室，并因对睡眠障碍的怀疑而被提交到全夜的多聚会。
诊断测试：多渗透学检查
多造影术，称为I型，允许评估几个睡眠生理参数（例如，脑电图，电解图，肌电图，心电图，心电图，气流，呼吸努力，氧气饱和度），而音频视频录音可以记录牙齿的声音和区分牙齿磨牙的声音睡眠期间的咀嚼性肌肉活性（RMMA）以及口面和其他肌肉活性。呼吸暂停指数（AHI）定义为每小时睡眠的阻塞性呼吸暂停和呼吸症的数量。当AHI≥1时，在PSG中定义了阻塞性睡眠呼吸呼吸暂停，并根据严重程度分为以下类别：轻度OSA（AHI 1-4.9），中度OSA（AHI 5-9.9）和严重的OSA（IAH≥10）（Berry） ; budhiraja; Gottlieb，2012年）。根据RMMA指数（每小时睡眠的发作数量），当发作大于或等于2时，诊断出睡眠磨牙症被诊断出来，严重的磨牙症）。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过多症评估评估的儿童和青少年的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的患病率和严重程度[时间范围：两天]
    根据美国睡眠医学协会的标准，将对儿童和青少年进行评估以调查OSA的患病率和严重程度。如果参与者出现的话，将被诊断出患有OSA：a）在睡眠期间呼吸困难或呼吸困难的自我报告或家长报告； b）每小时在多肌表摄影中每小时睡眠一个或多个阻塞性呼吸暂停（AASM，2014年）。


次要结果度量 ：
  1. 通过多诊断诊断为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的社会人口统计学和临床​​状况变量之间的相关性[时间范围：两天]

    将评估以下社会人口统计学数据：

    1.1岁：1至11岁之间的参与者将被归类为儿童，参与者将被归类为12至18岁之间的参与者； 1.2性别：参与者将被归类为男性或女性； 1.3父母教育：参与者将根据其父母教育的归类长达8年或等于8年； 1.4家庭结构：参与者将根据他们的家庭结构分类为核或非核。

    将评估以下临床状况数据：

    1.5体重指数（BMI）：儿童和青少年将被归类为肥胖/超重/体重超重/（≥95％/第85％至<95％至<95％/ <第5个百分点）或正常体重（第5％至<85％），到世界卫生组织儿童成长标准（WHO，2007年）。


  2. 通过多症诊断患有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的睡眠质量变量之间的相关性[时间范围：两天]

    睡眠质量将通过以下问题进行评估：

    1. 就寝时间：您的孩子睡几个小时（<8小时或≥8小时）；睡觉需要多长时间（最多15分钟或> 15分钟）；儿童拒绝在就寝时间上床睡觉（否或是）；孩子在就寝时间感到焦虑或恐惧（不或是）；
    2. 睡眠行为：夜间醒来两次（否或是）；孩子不安，在睡眠期间移动很多（否或是）；夜间有窒息或呼吸困难（否或是）；孩子在夜间大量汗水（不或是）；孩子睡觉时磨牙（不或是）；孩子有噩梦（否或是）；夜间儿童打sn（否或是）儿童睡觉enteruresis（否或YES）；
    3. 早晨醒来：孩子很难醒来（不或是）；孩子醒来后感到疲倦（不或是）；孩子白天很困（不或是）；孩子早上头痛（否或是）；孩子白天的呼吸有呼吸（否或是）。

  3. 通过多症诊断患有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的睡眠结构变量之间的相关性[时间范围：两天]
    使用以下多聚会学数据评估睡眠结构：几分钟内的睡眠发作潜伏期，几分钟内快速眼部运动（REM）睡眠潜伏期，在几分钟内入睡后（WASO）醒来，总睡眠时间为几分钟，睡眠效率（好> 8555） ％或不良<84.9％），在N1（％），N2（％）和N3（％）的阶段中的非比型眼动（NREM）睡眠时间，快速眼动（REM）睡眠时间（％），唤醒，呼吸障碍指数（RDI），呼吸暂停和呼吸呼吸症指数（IAH）。

  4. 睡眠磨牙症与通过多摄影评估的儿童和青少年的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停之间的相关性[时间范围：两天]
    如果出现美国睡眠医学协会的标准，儿童和青少年将被诊断出患有SB：a）在睡眠期间发生常规或频繁的牙齿磨床； b）瞬时下颌肌肉疼痛或疲劳；和/或时间头痛（Aasm，2014年）。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 1年至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：非概率样本
研究人群
儿童和青少年年龄段的参与者在2012年1月至2017年12月的期间提到了Pelotas睡眠研究所。
标准

纳入标准：

  • 儿童（1至11岁）和青少年（12至18岁），他们被转诊为睡眠实验室
  • 在Pelotas Sleep Institute进行了多个多摄影术并回答问卷（自我报告或父母报告）的参与者。

排除标准：

  • 介绍综合症，神经肌肉或神经系统疾病的参与者；
  • 调查表的参与者未完成。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
联邦佩洛塔大学
Pelotas，RS，巴西，96015-560
赞助商和合作者
联邦佩洛塔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： NoéliBoscato，博士联邦佩洛塔大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月28日
第一个发布日期2020年3月31日
上次更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年3月28日）		通过多症评估评估的儿童和青少年的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的患病率和严重程度[时间范围：两天]
根据美国睡眠医学协会的标准，将对儿童和青少年进行评估以调查OSA的患病率和严重程度。如果参与者出现的话，将被诊断出患有OSA：a）在睡眠期间呼吸困难或呼吸困难的自我报告或家长报告； b）每小时在多肌表摄影中每小时睡眠一个或多个阻塞性呼吸暂停（AASM，2014年）。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年4月4日）
  • 通过多诊断诊断为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的社会人口统计学和临床​​状况变量之间的相关性[时间范围：两天]
    将评估以下社会人口统计学数据：1.1年龄：1至11岁之间的参与者将被归类为儿童和12至18岁之间的参与者，将被归类为青少年； 1.2性别：参与者将被归类为男性或女性； 1.3父母教育：参与者将根据其父母教育的归类长达8年或等于8年； 1.4家庭结构：参与者将根据他们的家庭结构分类为核或非核。将评估以下临床状况数据：1.5体重指数（BMI）：儿童和青少年将被归类为肥胖/超重/体重/体重超重/（分别≥95％/第85％至<95％至<第5％）或正常体重（根据世界卫生组织儿童成长标准（WHO，2007年），（第5至85％）。
  • 通过多症诊断患有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的睡眠质量变量之间的相关性[时间范围：两天]
    睡眠质量将通过以下问题进行评估：
    1. 就寝时间：您的孩子睡几个小时（<8小时或≥8小时）；睡觉需要多长时间（最多15分钟或> 15分钟）；儿童拒绝在就寝时间上床睡觉（否或是）；孩子在就寝时间感到焦虑或恐惧（不或是）；
    2. 睡眠行为：夜间醒来两次（否或是）；孩子不安，在睡眠期间移动很多（否或是）；夜间有窒息或呼吸困难（否或是）；孩子在夜间大量汗水（不或是）；孩子睡觉时磨牙（不或是）；孩子有噩梦（否或是）；夜间儿童打sn（否或是）儿童睡觉enteruresis（否或YES）；
    3. 早晨醒来：孩子很难醒来（不或是）；孩子醒来后感到疲倦（不或是）；孩子白天很困（不或是）；孩子早上头痛（否或是）；孩子白天的呼吸有呼吸（否或是）。
  • 通过多症诊断患有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的睡眠结构变量之间的相关性[时间范围：两天]
    使用以下多聚会学数据评估睡眠结构：几分钟内的睡眠发作潜伏期，几分钟内快速眼部运动（REM）睡眠潜伏期，在几分钟内入睡后（WASO）醒来，总睡眠时间为几分钟，睡眠效率（好> 8555） ％或不良<84.9％），在N1（％），N2（％）和N3（％）的阶段中的非比型眼动（NREM）睡眠时间，快速眼动（REM）睡眠时间（％），唤醒，呼吸障碍指数（RDI），呼吸暂停和呼吸呼吸症指数（IAH）。
  • 睡眠磨牙症与通过多摄影评估的儿童和青少年的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停之间的相关性[时间范围：两天]
    如果出现美国睡眠医学协会的标准，儿童和青少年将被诊断出患有SB：a）在睡眠期间发生常规或频繁的牙齿磨床； b）瞬时下颌肌肉疼痛或疲劳；和/或时间头痛（Aasm，2014年）。
原始的次要结果指标
（提交：2020年3月28日）
  • 通过多诊断诊断为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的社会人口统计学和临床​​状况变量之间的关联[时间范围：两天]
    将评估以下社会人口统计学数据：1.1年龄：1至11岁之间的参与者将被归类为儿童和12至18岁之间的参与者，将被归类为青少年； 1.2性别：参与者将被归类为男性或女性； 1.3父母教育：参与者将根据其父母教育的归类长达8年或等于8年； 1.4家庭结构：参与者将根据他们的家庭结构分类为核或非核。将评估以下临床状况数据：1.5体重指数（BMI）：儿童和青少年将被归类为肥胖/超重/体重/体重超重/（分别≥95％/第85％至<95％至<第5％）或正常体重（根据世界卫生组织儿童成长标准（WHO，2007年），（第5至85％）。
  • 通过多症诊断患有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的睡眠质量变量之间的关联[时间范围：两天]
    睡眠质量将通过以下问题进行评估：
    1. 就寝时间：您的孩子睡几个小时（<8小时或≥8小时）；睡觉需要多长时间（最多15分钟或> 15分钟）；儿童拒绝在就寝时间上床睡觉（否或是）；孩子在就寝时间感到焦虑或恐惧（不或是）；
    2. 睡眠行为：夜间醒来两次（否或是）；孩子不安，在睡眠期间移动很多（否或是）；夜间有窒息或呼吸困难（否或是）；孩子在夜间大量汗水（不或是）；孩子睡觉时磨牙（不或是）；孩子有噩梦（否或是）；夜间儿童打sn（否或是）儿童睡觉enteruresis（否或YES）；
    3. 早晨醒来：孩子很难醒来（不或是）；孩子醒来后感到疲倦（不或是）；孩子白天很困（不或是）；孩子早上头痛（否或是）；孩子白天的呼吸有呼吸（否或是）。
  • 通过多症诊断患有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的睡眠结构变量之间的关联[时间范围：两天]
    使用以下多聚会学数据评估睡眠结构：几分钟内的睡眠发作潜伏期，几分钟内快速眼部运动（REM）睡眠潜伏期，在几分钟内入睡后（WASO）醒来，总睡眠时间为几分钟，睡眠效率（好> 8555） ％或不良<84.9％），在N1（％），N2（％）和N3（％）的阶段中的非比型眼动（NREM）睡眠时间，快速眼动（REM）睡眠时间（％），唤醒，呼吸障碍指数（RDI），呼吸暂停和呼吸呼吸症指数（IAH）。
  • 通过多症评估评估的儿童和青少年的睡眠磨牙症与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停之间的关联[时间范围：两天]
    如果出现美国睡眠医学协会的标准，儿童和青少年将被诊断出患有SB：a）在睡眠期间发生常规或频繁的牙齿磨床； b）瞬时下颌肌肉疼痛或疲劳；和/或时间头痛（Aasm，2014年）。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与儿童和青少年的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停相关的因素
官方头衔与通过多诊所诊断的儿童和青少年的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停相关的因素：横断面研究
简要摘要睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是睡眠呼吸系统疾病的严重状况。它的特征是上呼吸道的部分（腹膜）或总障碍（呼吸暂停），对儿童和青少年的一般和口腔健康产生负面影响。牙科在OSA诊断和早期干预中起着基本作用，最大程度地减少了疾病的健康损害和成年后的发展。当前与OSA和相关因素以及儿童和青少年疾病的患病率和严重程度有关的科学证据仍然很少，并且在这些年龄段中表现出差异。将进行回顾性横断面研究，以调查社会人口统计学，行为，行为，临床和睡眠质量相关因素之间的患病率，严重性和相关性，以及使用美国美国美国学院诊断的儿童和青少年在儿童和青少年中使用美国美国美国美国美国学院推荐的标准睡眠药物（AASM）。样本将由回答问卷的个体组成，在Pelotas睡眠研究所进行了PSG并符合研究标准。
详细说明

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是睡眠呼吸系统疾病中的严重状况，其特征是在睡眠期间局部（呼吸症）或总呼吸道的全部（呼吸呼吸症）障碍物发作。这些阻塞性发作会导致缺氧和高碳酸血症，胸前压力和睡眠唤醒的变化，因此导致睡眠碎片和非感情的睡眠模式。

OSA影响了1至4％的儿科人口，其发病率在2至8岁之间，对儿童和青少年的总体和口腔健康产生负面影响。研究表明，关于性别患病率的分歧，男孩和男孩的发生率相似，或者男性性别偏爱疾病。尽管科学证据报告了已知的OSA危险因素，例如腺肥大和肥胖，但在儿童和青少年中仍然存在差异。

OSA在该人群中的诊断标准遵循美国睡眠医学学院（AASM）的建议，通过睡眠障碍的国际分类（ICSD-3），这确定了全夜PSG作为OSA诊断和严重性的金标准测试，因为它促进了对呼吸和睡眠模式中干扰的定量和客观评估。尽管父母对儿童行为和症状的报告对于确定OSA的诊断至关重要，但通常在解剖学和临床检查中评估的因素，但通常没有足够的准确性来诊断OSA的诊断。与PSG相比，仅使用临床病史和体格检查不适用于OSA的确定诊断。此外，大多数用作替代诊断方法的问卷都不符合必要的标准，可以被视为使用OSA识别儿童和青少年的可接受工具。

文献中有证据表明OSA在儿童和青少年中的显着发病率，导致心血管，代谢和神经认知并发症，导致生活质量降低。此外，OSA还与几种颅面和牙齿变化有关，例如恢复，II级不变，垂直面部生长和睡眠磨牙。很明显，牙医在识别儿童和青少年中与OSA相关的因素方面的重要性，这是迈向早期和确定性诊断的第一步，其次是适当的治疗，以最大程度地减少该人群的健康损害。因此，考虑到当前的科学证据有分歧，这项研究旨在研究与OSA，儿童和青少年疾病的患病率和严重程度相关的危险因素。

将进行回顾性横断面研究，以研究通过AASM推荐的标准，研究金标准PSG检查与儿童和青少年的社会人口统计学，临床状况，睡眠质量和睡眠结构的诊断之间的患病率，严重程度和关联。此外，这项研究旨在评估睡眠磨牙症（SB）和OSA的关联。样本将由1至18岁的参与者组成，被转介给Pelotas睡眠研究所，回答了问卷（自我报告或父母报告），并进行了PSG以进行诊断。

研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群儿童和青少年年龄段的参与者在2012年1月至2017年12月的期间提到了Pelotas睡眠研究所。
健康）状况孩子的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
干涉诊断测试：多渗透学检查
多造影术，称为I型，允许评估几个睡眠生理参数（例如，脑电图，电解图，肌电图，心电图，心电图，气流，呼吸努力，氧气饱和度），而音频视频录音可以记录牙齿的声音和区分牙齿磨牙的声音睡眠期间的咀嚼性肌肉活性（RMMA）以及口面和其他肌肉活性。呼吸暂停指数（AHI）定义为每小时睡眠的阻塞性呼吸暂停和呼吸症的数量。当AHI≥1时，在PSG中定义了阻塞性睡眠呼吸呼吸暂停，并根据严重程度分为以下类别：轻度OSA（AHI 1-4.9），中度OSA（AHI 5-9.9）和严重的OSA（IAH≥10）（Berry） ; budhiraja; Gottlieb，2012年）。根据RMMA指数（每小时睡眠的发作数量），当发作大于或等于2时，诊断出睡眠磨牙症被诊断出来，严重的磨牙症）。
研究组/队列在睡眠实验室中提交给PSG的儿童和青少年
儿童（1至11岁）和青少年（12至18岁），他们被转诊为睡眠实验室，并因对睡眠障碍的怀疑而被提交到全夜的多聚会。
干预：诊断测试：多渗透学检查
出版物 *
  • Garg RK，Afifi AM，Garland CB，Sanchez R，Mount DL。睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停' target='_blank'>小儿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停：共识，争议和颅面考虑因素。塑料重合手术。 2017年11月； 140（5）：987-997。 doi：10.1097/prs.0000000000003752。审查。
  • Kaditis AG，​​Alonso Alvarez ML，Boudewyns A，Alexopopoulos EI，Ersu R，Joosten K，Larramona H，Miano S，Narang I，Trang H，Tsaoussoglou M，Vandenbussche N，Vandenbussche N，Vandenbuss N，Villa，Villa，Villa Waardenburg D，Van Waardenburg D，Weber s，Weber S. S. 2至18岁儿童的阻塞性睡眠失调：诊断和管理。 Eur Respir J. 2016 Jan; 47（1）：69-94。 doi：10.1183/13993003.00385-2015。 EPUB 2015 11月5日。评论。
  • Tan HL，Gozal D，Kheirandish-Gozal L.儿童睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停：关键更新。 Nat Sci睡眠。 2013年9月25日； 5：109-23。 doi：10.2147/nss.s51907。审查。
  • Baidas L，Al-Jobair A，Al-Kawari H，Alshehri A，Al-Madani S，Al-Balbeesi H.沙特小学儿童中呼吸困难的呼吸和与口腔症状的关联的患病率。 BMC口腔健康。 2019年3月12日； 19（1）：43。 doi：10.1186/s12903-019-0735-3。
  • Andersen IG，Holm JC，HomøeP。有或没有肥胖症的儿童和青少年的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停。 EUR ARCH ORHINOLARYNGOL。 2019年3月； 276（3）：871-878。 doi：10.1007/s00405-019-05290-2。 EPUB 2019年1月28日。
  • Baker M，Scott B，Johnson RF，Mitchell RB。青少年睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度的预测指标。 JAMA耳鼻喉头颈外侧。 2017年5月1日; 143（5）：494-499。 doi：10.1001/jamaoto.2016.4130。
  • Chen T，Hughes ME，Wang H，Wang G，Hong X，Liu L，Ji Y，Pearson C，Li S，Hao L，Wang X.产前，围产期和与儿童睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停相关的幼儿因素。 J Pediatr。 2019年9月; 212：20-27.e10。 doi：10.1016/j.jpeds.2019.05.053。 EPUB 2019 6月26日。
  • SánchezT，Rojas C，Casals M，Bennett JT，GálvezC，Betancur C，Mesa JT，Brockmann PE。 [智利学童的睡眠呼吸呼吸的患病率和危险因素]。 chil pediatr。 2018年12月; 89（6）：718-725。 doi：10.4067/s0370-41062018005000902。西班牙语。
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  • Certal V，Catumbela E，Winck JC，Azevedo I，Teixeira-Pinto A，Costa-PereiraA。睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停' target='_blank'>小儿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的临床评估：系统评价和荟萃分析。喉镜。 2012年9月； 122（9）：2105-14。 doi：10.1002/lary.23465。 Epub 2012年8月9日。
  • Brietzke SE，Katz ES，Roberson DW。病史和体格检查是否可以可靠地诊断出儿科睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停/呼吸症综合征？对文献的系统评价。耳鼻喉头颈外侧。 2004年12月; 131（6）：827-32。审查。
  • Abrishami A，Khajehdehi A，Chung F.对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停筛查问卷的系统评价。可以。 2010年5月； 57（5）：423-38。 doi：10.1007/s12630-010-9280-X。 EPUB 2010 2月9日。评论。
  • De Luca Canto G，Singh V，Major MP，Witmans M，El-Hakim H，Major PW，Flores-MirC。问卷和临床检查的诊断能力和临床检查以评估儿童的睡眠呼吸呼吸：一项系统评价和荟萃分析。 J Am Dent Assoc。 2014年2月; 145（2）：165-78。 doi：10.14219/jada.2013.26。审查。
  • Pabla L，Duffin J，Flood L，Blackmore K.睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停' target='_blank'>小儿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停：我们对手术候选者的识别可以是基于证据的吗？ J Laryngol Otol。 2018年4月； 132（4）：284-292。 doi：10.1017/s0022215118000208。 EPUB 2018 2月14日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
估计入学人数
（提交：2020年3月28日）		 187
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月
实际的初级完成日期2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 儿童（1至11岁）和青少年（12至18岁），他们被转诊为睡眠实验室
  • 在Pelotas Sleep Institute进行了多个多摄影术并回答问卷（自我报告或父母报告）的参与者。

排除标准：

  • 介绍综合症，神经肌肉或神经系统疾病的参与者；
  • 调查表的参与者未完成。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄1年至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04328402
其他研究ID编号fupelotas6
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方佩洛塔斯联邦大学NoéliBoscato博士
研究赞助商联邦佩洛塔大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员： NoéliBoscato，博士联邦佩洛塔大学
PRS帐户联邦佩洛塔大学
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要：
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是睡眠呼吸系统疾病的严重状况。它的特征是上呼吸道的部分（腹膜）或总障碍（呼吸暂停），对儿童和青少年的一般和口腔健康产生负面影响。牙科在OSA诊断和早期干预中起着基本作用，最大程度地减少了疾病的健康损害和成年后的发展。当前与OSA和相关因素以及儿童和青少年疾病的患病率和严重程度有关的科学证据仍然很少，并且在这些年龄段中表现出差异。将进行回顾性横断面研究，以调查社会人口统计学，行为，行为，临床和睡眠质量相关因素之间的患病率，严重性和相关性，以及使用美国美国美国学院诊断的儿童和青少年在儿童和青少年中使用美国美国美国美国美国学院推荐的标准睡眠药物（AASM）。样本将由回答问卷的个体组成，在Pelotas睡眠研究所进行了PSG并符合研究标准。

病情或疾病 干预/治疗
孩子的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停诊断测试：多渗透学检查

详细说明：

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是睡眠呼吸系统疾病中的严重状况，其特征是在睡眠期间局部（呼吸症）或总呼吸道的全部（呼吸呼吸症）障碍物发作。这些阻塞性发作会导致缺氧和高碳酸血症，胸前压力和睡眠唤醒的变化，因此导致睡眠碎片和非感情的睡眠模式。

OSA影响了1至4％的儿科人口，其发病率在2至8岁之间，对儿童和青少年的总体和口腔健康产生负面影响。研究表明，关于性别患病率的分歧，男孩和男孩的发生率相似，或者男性性别偏爱疾病。尽管科学证据报告了已知的OSA危险因素，例如腺肥大和肥胖，但在儿童和青少年中仍然存在差异。

OSA在该人群中的诊断标准遵循美国睡眠医学学院（AASM）的建议，通过睡眠障碍的国际分类（ICSD-3），这确定了全夜PSG作为OSA诊断和严重性的金标准测试，因为它促进了对呼吸和睡眠模式中干扰的定量和客观评估。尽管父母对儿童行为和症状的报告对于确定OSA的诊断至关重要，但通常在解剖学和临床检查中评估的因素，但通常没有足够的准确性来诊断OSA的诊断。与PSG相比，仅使用临床病史和体格检查不适用于OSA的确定诊断。此外，大多数用作替代诊断方法的问卷都不符合必要的标准，可以被视为使用OSA识别儿童和青少年的可接受工具。

文献中有证据表明OSA在儿童和青少年中的显着发病率，导致心血管，代谢和神经认知并发症，导致生活质量降低。此外，OSA还与几种颅面和牙齿变化有关，例如恢复，II级不变，垂直面部生长和睡眠磨牙。很明显，牙医在识别儿童和青少年中与OSA相关的因素方面的重要性，这是迈向早期和确定性诊断的第一步，其次是适当的治疗，以最大程度地减少该人群的健康损害。因此，考虑到当前的科学证据有分歧，这项研究旨在研究与OSA，儿童和青少年疾病的患病率和严重程度相关的危险因素。

将进行回顾性横断面研究，以研究通过AASM推荐的标准，研究金标准PSG检查与儿童和青少年的社会人口统计学，临床状况，睡眠质量和睡眠结构的诊断之间的患病率，严重程度和关联。此外，这项研究旨在评估睡眠磨牙症（SB）和OSA的关联。样本将由1至18岁的参与者组成，被转介给Pelotas睡眠研究所，回答了问卷（自我报告或父母报告），并进行了PSG以进行诊断。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 187名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：横截面
官方标题：与通过多诊所诊断的儿童和青少年的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停相关的因素：横断面研究
实际学习开始日期 ： 2020年4月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年7月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年3月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
在睡眠实验室中提交给PSG的儿童和青少年
儿童（1至11岁）和青少年（12至18岁），他们被转诊为睡眠实验室，并因对睡眠障碍的怀疑而被提交到全夜的多聚会。
诊断测试：多渗透学检查
多造影术，称为I型，允许评估几个睡眠生理参数（例如，脑电图，电解图，肌电图，心电图，心电图，气流，呼吸努力，氧气饱和度），而音频视频录音可以记录牙齿的声音和区分牙齿磨牙的声音睡眠期间的咀嚼性肌肉活性（RMMA）以及口面和其他肌肉活性。呼吸暂停指数（AHI）定义为每小时睡眠的阻塞性呼吸暂停和呼吸症的数量。当AHI≥1时，在PSG中定义了阻塞性睡眠呼吸呼吸暂停，并根据严重程度分为以下类别：轻度OSA（AHI 1-4.9），中度OSA（AHI 5-9.9）和严重的OSA（IAH≥10）（Berry） ; budhiraja; Gottlieb，2012年）。根据RMMA指数（每小时睡眠的发作数量），当发作大于或等于2时，诊断出睡眠磨牙症被诊断出来，严重的磨牙症）。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过多症评估评估的儿童和青少年的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的患病率和严重程度[时间范围：两天]
    根据美国睡眠医学协会的标准，将对儿童和青少年进行评估以调查OSA的患病率和严重程度。如果参与者出现的话，将被诊断出患有OSA：a）在睡眠期间呼吸困难或呼吸困难的自我报告或家长报告； b）每小时在多肌表摄影中每小时睡眠一个或多个阻塞性呼吸暂停（AASM，2014年）。


次要结果度量 ：
  1. 通过多诊断诊断为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的社会人口统计学和临床​​状况变量之间的相关性[时间范围：两天]

    将评估以下社会人口统计学数据：

    1.1岁：1至11岁之间的参与者将被归类为儿童，参与者将被归类为12至18岁之间的参与者； 1.2性别：参与者将被归类为男性或女性； 1.3父母教育：参与者将根据其父母教育的归类长达8年或等于8年； 1.4家庭结构：参与者将根据他们的家庭结构分类为核或非核。

    将评估以下临床状况数据：

    1.5体重指数（BMI）：儿童和青少年将被归类为肥胖/超重/体重超重/（≥95％/第85％至<95％至<95％/ <第5个百分点）或正常体重（第5％至<85％），到世界卫生组织儿童成长标准（WHO，2007年）。


  2. 通过多症诊断患有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的睡眠质量变量之间的相关性[时间范围：两天]

    睡眠质量将通过以下问题进行评估：

    1. 就寝时间：您的孩子睡几个小时（<8小时或≥8小时）；睡觉需要多长时间（最多15分钟或> 15分钟）；儿童拒绝在就寝时间上床睡觉（否或是）；孩子在就寝时间感到焦虑或恐惧（不或是）；
    2. 睡眠行为：夜间醒来两次（否或是）；孩子不安，在睡眠期间移动很多（否或是）；夜间有窒息或呼吸困难（否或是）；孩子在夜间大量汗水（不或是）；孩子睡觉时磨牙（不或是）；孩子有噩梦（否或是）；夜间儿童打sn（否或是）儿童睡觉enteruresis（否或YES）；
    3. 早晨醒来：孩子很难醒来（不或是）；孩子醒来后感到疲倦（不或是）；孩子白天很困（不或是）；孩子早上头痛（否或是）；孩子白天的呼吸有呼吸（否或是）。

  3. 通过多症诊断患有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的睡眠结构变量之间的相关性[时间范围：两天]
    使用以下多聚会学数据评估睡眠结构：几分钟内的睡眠发作潜伏期，几分钟内快速眼部运动（REM）睡眠潜伏期，在几分钟内入睡后（WASO）醒来，总睡眠时间为几分钟，睡眠效率（好> 8555） ％或不良<84.9％），在N1（％），N2（％）和N3（％）的阶段中的非比型眼动（NREM）睡眠时间，快速眼动（REM）睡眠时间（％），唤醒，呼吸障碍指数（RDI），呼吸暂停和呼吸呼吸症指数（IAH）。

  4. 睡眠磨牙症与通过多摄影评估的儿童和青少年的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停之间的相关性[时间范围：两天]
    如果出现美国睡眠医学协会的标准，儿童和青少年将被诊断出患有SB：a）在睡眠期间发生常规或频繁的牙齿磨床； b）瞬时下颌肌肉疼痛或疲劳；和/或时间头痛（Aasm，2014年）。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 1年至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：非概率样本
研究人群
儿童和青少年年龄段的参与者在2012年1月至2017年12月的期间提到了Pelotas睡眠研究所。
标准

纳入标准：

  • 儿童（1至11岁）和青少年（12至18岁），他们被转诊为睡眠实验室
  • 在Pelotas Sleep Institute进行了多个多摄影术并回答问卷（自我报告或父母报告）的参与者。

排除标准：

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
联邦佩洛塔大学
Pelotas，RS，巴西，96015-560
赞助商和合作者
联邦佩洛塔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： NoéliBoscato，博士联邦佩洛塔大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月28日
第一个发布日期2020年3月31日
上次更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年3月28日）		通过多症评估评估的儿童和青少年的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的患病率和严重程度[时间范围：两天]
根据美国睡眠医学协会的标准，将对儿童和青少年进行评估以调查OSA的患病率和严重程度。如果参与者出现的话，将被诊断出患有OSA：a）在睡眠期间呼吸困难或呼吸困难的自我报告或家长报告； b）每小时在多肌表摄影中每小时睡眠一个或多个阻塞性呼吸暂停（AASM，2014年）。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年4月4日）
  • 通过多诊断诊断为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的社会人口统计学和临床​​状况变量之间的相关性[时间范围：两天]
    将评估以下社会人口统计学数据：1.1年龄：1至11岁之间的参与者将被归类为儿童和12至18岁之间的参与者，将被归类为青少年； 1.2性别：参与者将被归类为男性或女性； 1.3父母教育：参与者将根据其父母教育的归类长达8年或等于8年； 1.4家庭结构：参与者将根据他们的家庭结构分类为核或非核。将评估以下临床状况数据：1.5体重指数（BMI）：儿童和青少年将被归类为肥胖/超重/体重/体重超重/（分别≥95％/第85％至<95％至<第5％）或正常体重（根据世界卫生组织儿童成长标准（WHO，2007年），（第5至85％）。
  • 通过多症诊断患有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的睡眠质量变量之间的相关性[时间范围：两天]
    睡眠质量将通过以下问题进行评估：
    1. 就寝时间：您的孩子睡几个小时（<8小时或≥8小时）；睡觉需要多长时间（最多15分钟或> 15分钟）；儿童拒绝在就寝时间上床睡觉（否或是）；孩子在就寝时间感到焦虑或恐惧（不或是）；
    2. 睡眠行为：夜间醒来两次（否或是）；孩子不安，在睡眠期间移动很多（否或是）；夜间有窒息或呼吸困难（否或是）；孩子在夜间大量汗水（不或是）；孩子睡觉时磨牙（不或是）；孩子有噩梦（否或是）；夜间儿童打sn（否或是）儿童睡觉enteruresis（否或YES）；
    3. 早晨醒来：孩子很难醒来（不或是）；孩子醒来后感到疲倦（不或是）；孩子白天很困（不或是）；孩子早上头痛（否或是）；孩子白天的呼吸有呼吸（否或是）。
  • 通过多症诊断患有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的睡眠结构变量之间的相关性[时间范围：两天]
    使用以下多聚会学数据评估睡眠结构：几分钟内的睡眠发作潜伏期，几分钟内快速眼部运动（REM）睡眠潜伏期，在几分钟内入睡后（WASO）醒来，总睡眠时间为几分钟，睡眠效率（好> 8555） ％或不良<84.9％），在N1（％），N2（％）和N3（％）的阶段中的非比型眼动（NREM）睡眠时间，快速眼动（REM）睡眠时间（％），唤醒，呼吸障碍指数（RDI），呼吸暂停和呼吸呼吸症指数（IAH）。
  • 睡眠磨牙症与通过多摄影评估的儿童和青少年的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停之间的相关性[时间范围：两天]
    如果出现美国睡眠医学协会的标准，儿童和青少年将被诊断出患有SB：a）在睡眠期间发生常规或频繁的牙齿磨床； b）瞬时下颌肌肉疼痛或疲劳；和/或时间头痛（Aasm，2014年）。
原始的次要结果指标
（提交：2020年3月28日）
  • 通过多诊断诊断为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的社会人口统计学和临床​​状况变量之间的关联[时间范围：两天]
    将评估以下社会人口统计学数据：1.1年龄：1至11岁之间的参与者将被归类为儿童和12至18岁之间的参与者，将被归类为青少年； 1.2性别：参与者将被归类为男性或女性； 1.3父母教育：参与者将根据其父母教育的归类长达8年或等于8年； 1.4家庭结构：参与者将根据他们的家庭结构分类为核或非核。将评估以下临床状况数据：1.5体重指数（BMI）：儿童和青少年将被归类为肥胖/超重/体重/体重超重/（分别≥95％/第85％至<95％至<第5％）或正常体重（根据世界卫生组织儿童成长标准（WHO，2007年），（第5至85％）。
  • 通过多症诊断患有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的睡眠质量变量之间的关联[时间范围：两天]
    睡眠质量将通过以下问题进行评估：
    1. 就寝时间：您的孩子睡几个小时（<8小时或≥8小时）；睡觉需要多长时间（最多15分钟或> 15分钟）；儿童拒绝在就寝时间上床睡觉（否或是）；孩子在就寝时间感到焦虑或恐惧（不或是）；
    2. 睡眠行为：夜间醒来两次（否或是）；孩子不安，在睡眠期间移动很多（否或是）；夜间有窒息或呼吸困难（否或是）；孩子在夜间大量汗水（不或是）；孩子睡觉时磨牙（不或是）；孩子有噩梦（否或是）；夜间儿童打sn（否或是）儿童睡觉enteruresis（否或YES）；
    3. 早晨醒来：孩子很难醒来（不或是）；孩子醒来后感到疲倦（不或是）；孩子白天很困（不或是）；孩子早上头痛（否或是）；孩子白天的呼吸有呼吸（否或是）。
  • 通过多症诊断患有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者的睡眠结构变量之间的关联[时间范围：两天]
    使用以下多聚会学数据评估睡眠结构：几分钟内的睡眠发作潜伏期，几分钟内快速眼部运动（REM）睡眠潜伏期，在几分钟内入睡后（WASO）醒来，总睡眠时间为几分钟，睡眠效率（好> 8555） ％或不良<84.9％），在N1（％），N2（％）和N3（％）的阶段中的非比型眼动（NREM）睡眠时间，快速眼动（REM）睡眠时间（％），唤醒，呼吸障碍指数（RDI），呼吸暂停和呼吸呼吸症指数（IAH）。
  • 通过多症评估评估的儿童和青少年的睡眠磨牙症与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停之间的关联[时间范围：两天]
    如果出现美国睡眠医学协会的标准，儿童和青少年将被诊断出患有SB：a）在睡眠期间发生常规或频繁的牙齿磨床； b）瞬时下颌肌肉疼痛或疲劳；和/或时间头痛（Aasm，2014年）。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与儿童和青少年的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停相关的因素
官方头衔与通过多诊所诊断的儿童和青少年的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停相关的因素：横断面研究
简要摘要睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是睡眠呼吸系统疾病的严重状况。它的特征是上呼吸道的部分（腹膜）或总障碍（呼吸暂停），对儿童和青少年的一般和口腔健康产生负面影响。牙科在OSA诊断和早期干预中起着基本作用，最大程度地减少了疾病的健康损害和成年后的发展。当前与OSA和相关因素以及儿童和青少年疾病的患病率和严重程度有关的科学证据仍然很少，并且在这些年龄段中表现出差异。将进行回顾性横断面研究，以调查社会人口统计学，行为，行为，临床和睡眠质量相关因素之间的患病率，严重性和相关性，以及使用美国美国美国学院诊断的儿童和青少年在儿童和青少年中使用美国美国美国美国美国学院推荐的标准睡眠药物（AASM）。样本将由回答问卷的个体组成，在Pelotas睡眠研究所进行了PSG并符合研究标准。
详细说明

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是睡眠呼吸系统疾病中的严重状况，其特征是在睡眠期间局部（呼吸症）或总呼吸道的全部（呼吸呼吸症）障碍物发作。这些阻塞性发作会导致缺氧和高碳酸血症，胸前压力和睡眠唤醒的变化，因此导致睡眠碎片和非感情的睡眠模式。

OSA影响了1至4％的儿科人口，其发病率在2至8岁之间，对儿童和青少年的总体和口腔健康产生负面影响。研究表明，关于性别患病率的分歧，男孩和男孩的发生率相似，或者男性性别偏爱疾病。尽管科学证据报告了已知的OSA危险因素，例如腺肥大和肥胖，但在儿童和青少年中仍然存在差异。

OSA在该人群中的诊断标准遵循美国睡眠医学学院（AASM）的建议，通过睡眠障碍的国际分类（ICSD-3），这确定了全夜PSG作为OSA诊断和严重性的金标准测试，因为它促进了对呼吸和睡眠模式中干扰的定量和客观评估。尽管父母对儿童行为和症状的报告对于确定OSA的诊断至关重要，但通常在解剖学和临床检查中评估的因素，但通常没有足够的准确性来诊断OSA的诊断。与PSG相比，仅使用临床病史和体格检查不适用于OSA的确定诊断。此外，大多数用作替代诊断方法的问卷都不符合必要的标准，可以被视为使用OSA识别儿童和青少年的可接受工具。

文献中有证据表明OSA在儿童和青少年中的显着发病率，导致心血管，代谢和神经认知并发症，导致生活质量降低。此外，OSA还与几种颅面和牙齿变化有关，例如恢复，II级不变，垂直面部生长和睡眠磨牙。很明显，牙医在识别儿童和青少年中与OSA相关的因素方面的重要性，这是迈向早期和确定性诊断的第一步，其次是适当的治疗，以最大程度地减少该人群的健康损害。因此，考虑到当前的科学证据有分歧，这项研究旨在研究与OSA，儿童和青少年疾病的患病率和严重程度相关的危险因素。

将进行回顾性横断面研究，以研究通过AASM推荐的标准，研究金标准PSG检查与儿童和青少年的社会人口统计学，临床状况，睡眠质量和睡眠结构的诊断之间的患病率，严重程度和关联。此外，这项研究旨在评估睡眠磨牙症（SB）和OSA的关联。样本将由1至18岁的参与者组成，被转介给Pelotas睡眠研究所，回答了问卷（自我报告或父母报告），并进行了PSG以进行诊断。

研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群儿童和青少年年龄段的参与者在2012年1月至2017年12月的期间提到了Pelotas睡眠研究所。
健康）状况孩子的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
干涉诊断测试：多渗透学检查
多造影术，称为I型，允许评估几个睡眠生理参数（例如，脑电图，电解图，肌电图，心电图，心电图，气流，呼吸努力，氧气饱和度），而音频视频录音可以记录牙齿的声音和区分牙齿磨牙的声音睡眠期间的咀嚼性肌肉活性（RMMA）以及口面和其他肌肉活性。呼吸暂停指数（AHI）定义为每小时睡眠的阻塞性呼吸暂停和呼吸症的数量。当AHI≥1时，在PSG中定义了阻塞性睡眠呼吸呼吸暂停，并根据严重程度分为以下类别：轻度OSA（AHI 1-4.9），中度OSA（AHI 5-9.9）和严重的OSA（IAH≥10）（Berry） ; budhiraja; Gottlieb，2012年）。根据RMMA指数（每小时睡眠的发作数量），当发作大于或等于2时，诊断出睡眠磨牙症被诊断出来，严重的磨牙症）。
研究组/队列在睡眠实验室中提交给PSG的儿童和青少年
儿童（1至11岁）和青少年（12至18岁），他们被转诊为睡眠实验室，并因对睡眠障碍的怀疑而被提交到全夜的多聚会。
干预：诊断测试：多渗透学检查
出版物 *
  • Garg RK，Afifi AM，Garland CB，Sanchez R，Mount DL。睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停' target='_blank'>小儿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停：共识，争议和颅面考虑因素。塑料重合手术。 2017年11月； 140（5）：987-997。 doi：10.1097/prs.0000000000003752。审查。
  • Kaditis AG，​​Alonso Alvarez ML，Boudewyns A，Alexopopoulos EI，Ersu R，Joosten K，Larramona H，Miano S，Narang I，Trang H，Tsaoussoglou M，Vandenbussche N，Vandenbussche N，Vandenbuss N，Villa，Villa，Villa Waardenburg D，Van Waardenburg D，Weber s，Weber S. S. 2至18岁儿童的阻塞性睡眠失调：诊断和管理。 Eur Respir J. 2016 Jan; 47（1）：69-94。 doi：10.1183/13993003.00385-2015。 EPUB 2015 11月5日。评论。
  • Tan HL，Gozal D，Kheirandish-Gozal L.儿童睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停：关键更新。 Nat Sci睡眠。 2013年9月25日； 5：109-23。 doi：10.2147/nss.s51907。审查。
  • Baidas L，Al-Jobair A，Al-Kawari H，Alshehri A，Al-Madani S，Al-Balbeesi H.沙特小学儿童中呼吸困难的呼吸和与口腔症状的关联的患病率。 BMC口腔健康。 2019年3月12日； 19（1）：43。 doi：10.1186/s12903-019-0735-3。
  • Andersen IG，Holm JC，HomøeP。有或没有肥胖症' target='_blank'>肥胖症的儿童和青少年的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停。 EUR ARCH ORHINOLARYNGOL。 2019年3月； 276（3）：871-878。 doi：10.1007/s00405-019-05290-2。 EPUB 2019年1月28日。
  • Baker M，Scott B，Johnson RF，Mitchell RB。青少年睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度的预测指标。 JAMA耳鼻喉头颈外侧。 2017年5月1日; 143（5）：494-499。 doi：10.1001/jamaoto.2016.4130。
  • Chen T，Hughes ME，Wang H，Wang G，Hong X，Liu L，Ji Y，Pearson C，Li S，Hao L，Wang X.产前，围产期和与儿童睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停相关的幼儿因素。 J Pediatr。 2019年9月; 212：20-27.e10。 doi：10.1016/j.jpeds.2019.05.053。 EPUB 2019 6月26日。
  • SánchezT，Rojas C，Casals M，Bennett JT，GálvezC，Betancur C，Mesa JT，Brockmann PE。 [智利学童的睡眠呼吸呼吸的患病率和危险因素]。 chil pediatr。 2018年12月; 89（6）：718-725。 doi：10.4067/s0370-41062018005000902。西班牙语。
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  • Certal V，Catumbela E，Winck JC，Azevedo I，Teixeira-Pinto A，Costa-PereiraA。睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停' target='_blank'>小儿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的临床评估：系统评价和荟萃分析。喉镜。 2012年9月； 122（9）：2105-14。 doi：10.1002/lary.23465。 Epub 2012年8月9日。
  • Brietzke SE，Katz ES，Roberson DW。病史和体格检查是否可以可靠地诊断出儿科睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停/呼吸症综合征？对文献的系统评价。耳鼻喉头颈外侧。 2004年12月; 131（6）：827-32。审查。
  • Abrishami A，Khajehdehi A，Chung F.对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停筛查问卷的系统评价。可以。 2010年5月； 57（5）：423-38。 doi：10.1007/s12630-010-9280-X。 EPUB 2010 2月9日。评论。
  • De Luca Canto G，Singh V，Major MP，Witmans M，El-Hakim H，Major PW，Flores-MirC。问卷和临床检查的诊断能力和临床检查以评估儿童的睡眠呼吸呼吸：一项系统评价和荟萃分析。 J Am Dent Assoc。 2014年2月; 145（2）：165-78。 doi：10.14219/jada.2013.26。审查。
  • Pabla L，Duffin J，Flood L，Blackmore K.睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停' target='_blank'>小儿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停：我们对手术候选者的识别可以是基于证据的吗？ J Laryngol Otol。 2018年4月； 132（4）：284-292。 doi：10.1017/s0022215118000208。 EPUB 2018 2月14日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
估计入学人数
（提交：2020年3月28日）		 187
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月
实际的初级完成日期2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 儿童（1至11岁）和青少年（12至18岁），他们被转诊为睡眠实验室
  • 在Pelotas Sleep Institute进行了多个多摄影术并回答问卷（自我报告或父母报告）的参与者。

排除标准：

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄1年至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04328402
其他研究ID编号fupelotas6
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方佩洛塔斯联邦大学NoéliBoscato博士
研究赞助商联邦佩洛塔大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员： NoéliBoscato，博士联邦佩洛塔大学
PRS帐户联邦佩洛塔大学
验证日期2020年10月

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