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出境医 / 临床实验 / 高血压患者的牙周治疗（围卷试验I）（骨膜）
高血压患者的牙周治疗（围卷试验I）（骨膜）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 高血压患者的牙周管理 |
| 估计研究开始日期 ： | 2024年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：安慰剂比较器：电动牙刷 参与者将被指示使用电动牙刷进行家庭置斑块去除 | 行为：电动牙刷 将指示参与者每天两次使用电动牙刷来控制口腔牌匾 |
| 实验：专业口腔卫生 全口专业的口腔卫生包括缩放和根策划，在一次会议中四个象限。 | 程序：专业口腔卫生 使用超能缩放和根策划的专业口腔卫生 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 收缩压和舒张压变化[时间范围：1周]门诊血压监测
次要结果度量 ：
- 收缩压和舒张压变化[时间范围：1周]无忧的血压测量
其他结果措施：
- 牙周健康评分 - 探测（BOP）出血[时间范围：1周]
- 牙周健康评分 - 牙周探测深度（PPD）[时间范围：1周]
- 牙周健康评分 - 临床依恋损失（CAL）[时间范围：1周]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 35年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2024年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 收缩压和舒张压变化[时间范围：1周] 门诊血压监测 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 血压改变[时间范围：1周] 门诊血压监测 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 收缩压和舒张压变化[时间范围：1周] 无忧的血压测量 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 血压改变[时间范围：1周] 无忧的血压测量 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 高血压患者的牙周管理（毛发率试验I） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 高血压患者的牙周管理 | ||||||||
| 简要摘要 | 患有任何形式的牙周疾病治疗的高血压患者将被随机分配给使用家里的电动牙刷上下牙菌斑或强化专业口腔卫生治疗，并确定对血压的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 35年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04328389 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AQ2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 戴维德·皮特罗波利（Davide Pietropaoli），拉奎拉大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉奎拉大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 拉奎拉大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 高血压患者的牙周管理 |
| 估计研究开始日期 ： | 2024年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：安慰剂比较器：电动牙刷 参与者将被指示使用电动牙刷进行家庭置斑块去除 | 行为：电动牙刷 将指示参与者每天两次使用电动牙刷来控制口腔牌匾 |
| 实验：专业口腔卫生 全口专业的口腔卫生包括缩放和根策划，在一次会议中四个象限。 | 程序：专业口腔卫生 使用超能缩放和根策划的专业口腔卫生 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 收缩压和舒张压变化[时间范围：1周]门诊血压监测
次要结果度量 ：
- 收缩压和舒张压变化[时间范围：1周]无忧的血压测量
其他结果措施：
- 牙周健康评分 - 探测（BOP）出血[时间范围：1周]
- 牙周健康评分 - 牙周探测深度（PPD）[时间范围：1周]
- 牙周健康评分 - 临床依恋损失（CAL）[时间范围：1周]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 35年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2024年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 收缩压和舒张压变化[时间范围：1周] 门诊血压监测 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 血压改变[时间范围：1周] 门诊血压监测 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 收缩压和舒张压变化[时间范围：1周] 无忧的血压测量 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 血压改变[时间范围：1周] 无忧的血压测量 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 高血压患者的牙周管理（毛发率试验I） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 高血压患者的牙周管理 | ||||||||
| 简要摘要 | 患有任何形式的牙周疾病治疗的高血压患者将被随机分配给使用家里的电动牙刷上下牙菌斑或强化专业口腔卫生治疗，并确定对血压的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 35年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04328389 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AQ2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 戴维德·皮特罗波利（Davide Pietropaoli），拉奎拉大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉奎拉大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 拉奎拉大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
