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出境医 / 临床实验 / 青少年和癌症年轻人的社会经历

青少年和癌症年轻人的社会经历

研究描述
简要摘要:

要求参与者参加这项临床试验,这是一种研究研究,因为研究人员希望更多地了解正在接受治疗或接受过癌症治疗的青少年和年轻人的社会经历。

主要目标

  • 根据治疗状态描述社交经验变量(同伴联系,感知的社会能力,父母与同伴依恋)的差异:与治疗相比。
  • 在治疗患者中,根据发展阶段来描述社交经验变量(同伴联系,感知的社会能力,父母与同伴依恋)的差异:高中与高中后学校。

次要目标

  • 评估AYA与癌症的社会支持和同伴相互作用的需求,以确定利益相关者的兴趣以及针对社会经验的社会心理干预措施的需求。
  • 使用定性访谈,探索患者对癌症对AYA社会经历的影响的看法,尤其是在癌症诊断和医院在帮助或阻碍友谊维持/发展方面的作用时友谊的变化。

探索性目标

  • 通过人口统计,疾病和治疗因素探索社交经验的差异,包括:性别,诊断类别(脑瘤,白血病/淋巴瘤,实体瘤),迟到效应/症状负担和治疗(例如,治疗强度,严重的医疗事件)。
  • 探索癌症对癌症的影响与社会经验之间的关联。
  • 探索使用社交媒体和社交经验之间的关联。
  • 探索社会经验与整体功能(生活质量,痛苦,应对)之间的关联。
  • 通过使用以人为本的分析来探索AYA子类的可能性。

病情或疾病
儿童癌症社会行为社会能力

详细说明:

涉及问卷和访谈的混合方法设计将用于评估研究目标。 15至22岁的AYA将被招募参加。将招募两个队列:诊断后2-12个月进行治疗的AYA;和1到4年的远离治疗的AYA。 AYA将完成评估同伴与家庭联系,同伴/浪漫能力,应对,痛苦,社会支持和生活质量的问卷。关于社会功能干预措施的兴趣的针对特定研究的需求评估也将完成。如果有护理人员可用,他们将被要求填写有关家庭功能和生活质量的问卷。将采访50个AYA的子集(30次治疗/20次检查),以进一步探讨同伴/家庭联系和干预兴趣的各个方面。分析将集中于描述社会经历的各个方面(同伴联系,社会能力,同伴与父母的依恋)如何根据治疗状况(相对于不接受治疗)和发展阶段(高中对高中与高中)以及潜在的潜力而有所不同。主持人。

将在研究中确定并招募两名与癌症的同类,年龄在15-22岁之间:1)诊断后2-12个月患者进行治疗; 2)患者诊断时治疗1-4岁,年龄≥13岁。来自所有诊断组的AYA-将针对所有诊断组 - 脑肿瘤,实体瘤,白血病/淋巴瘤和发育期 - 高中,高中 - 将针对高中,并将注意确保代表性样本。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:青少年和癌症年轻人的社会经历
实际学习开始日期 2020年10月12日
估计的初级完成日期 2024年7月
估计 学习完成日期 2024年7月
武器和干预措施
组/队列
诊断后2-12个月接受治疗的AYA

AYA将完成评估同伴与家庭联系,同伴/浪漫能力,应对,痛苦,社会支持和生活质量的问卷调查表。有关社会功能干预措施的兴趣的特定研究需求评估也将完成。

参与者(30例治疗)将接受采访,以进一步探讨同伴/家庭联系和干预兴趣的各个方面。

aya,正在接受1至4年的治疗

AYA将完成评估同伴与家庭联系,同伴/浪漫能力,应对,痛苦,社会支持和生活质量的问卷调查表。有关社会功能干预措施的兴趣的特定研究需求评估也将完成。

参与者(20个分疗)将接受采访,以进一步探讨同伴/家庭联系和干预兴趣的各个方面。

结果措施
主要结果指标
  1. 父母和同伴附件的清单(IPPA)。 [时间范围:基线]
    这是对个人与母亲,父亲和亲密朋友之间关系的看法的自我报告。

  2. 加州大学洛杉矶分校的孤独量表。 [时间范围:基线]
    这份20个项目的自我报告问卷评估了过去一个月对同伴联系的看法。项目评估社会联系,孤独和社会隔离的感觉。问题以4点李克特量表从“从不”到“经常”回答,并计算了总分。

  3. 家庭管理措施(FMM)。 [时间范围:基线]
    这是旨在评估孩子健康状况对家庭系统的影响的父母的53项措施。得出了六个子量表,包括对孩子的日常生活的衡量标准,父母认为管理状况的能力,以及对于伴侣的父母,父母如何共同努力以管理状况。

  4. 青少年/新兴成年人(SPPA/EA)的自我感知概况。 [时间范围:基线]
    SPPA/EA是自我胜任的自我报告量度。评估了多个结构,包括社会,浪漫,身体和学术能力以及全球自我价值。评估社会能力,浪漫能力和外表的分量表是主要兴趣。

  5. NIH工具箱 - 友谊[时间范围:基线]
    这是评估友谊方面的5-(15-17岁)或8项(18岁以上)的自我报告问卷。问题评估了在过去一个月中以5分李克特量表从永不始终到始终与朋友一起访问朋友并与朋友一起参加活动的能力。在两个年龄组中,五个项目相似。原始分数转换为T分数(M = 50,SD = 10),较高的分数表明可以与之互动的更多感知朋友。


次要结果度量
  1. 年轻成人癌症影响量表[时间范围:基线]
    这是一项5项自我报告措施,评估了个人对癌症对相关领域影响的看法:教育,社会互动,职业目标,浪漫关系和独立生活。从“不干扰/影响”到“极度干扰/受影响”的1-10级评分。社会互动和浪漫关系项目引起了主要兴趣。

  2. 事件的中心(COE)。 [时间范围:基线]
    COE是一项20个项目的自我报告措施,它评估了个人对创伤或重大事件对其身份发展的影响的看法。将根据他们的癌症经验来要求参与者完成COE。

  3. 在线社会支持量表(OSS)。 [时间范围:基线]
    OSS这两个部分评估了在线应用程序或网站对个人从他人那里得到的支持的看法中的作用。在第一部分中,参与者对使用特定在线空间(例如,Instagram,Twitter,Facebook)进行评分与他人互动。还为参与者提供了空间,可以免费提供文本其他网站。在第二部分中,有40个项目评估了个人从这些空间中获得的社会支持类型,并带有四个子量表:自尊/情感支持,社会陪伴,信息支持和工具支持。 Oneline社会支持量表得分的范围从0到160,得分较高,表明获得更多支持。

  4. 感知到的社会支持(MSPS)的多维规模。 [时间范围:基线]
    MSPS是一份12项自我报告问卷,评估了重要人物的支持 - 朋友,家人和其他重要的人。从“非常强烈的分歧”到“非常强烈同意”的7项李克特量表将问题回答。更高的分数表明了更多的社会支持。

  5. 对压力问卷(RSQ)的回答[时间范围:基线]
    RSQ是一份57个项目的自我报告问卷,评估个人应对已确定的压力源的应对。在这项研究中,癌症将是确定的压力源,并且可用于治疗和外治疗的人的单独版本。对压力问卷的回答 - 分数范围为0到4,得分较高,表明更多使用该应对机制

  6. PROMIS概况 /小儿概况[时间范围:基线]
    在过去的7天中,三项简短的自我报告措施将评估焦虑,抑郁和疲劳的症状。 AYA及其护理人员将完成措施,每个受访者都提供自己的困扰水平。原始分数转换为T分数(M = 50,SD = 10),得分较高,表明症状更高。

  7. PEDSQL-癌症特异性模块[时间范围:基线]
    PEDSQL癌症模块是一项27个项目的自我报告措施,评估与癌症特异性因素有关的症状负担和生活质量,包括疼痛,恶心,程序性焦虑和外观。 AYA将完成此措施,以表示当前与癌症相关症状的指标。 PEDSQL-分数范围0到100,分数较高,表明功能更好

  8. PEDSQL-核心模块[时间范围:基线]
    PEDSQL核心模块是对生活质量的23项度量,并提供自我和代理报告版本。四个子量表提供了两个广泛的领域 - 身体和社会心理功能 - 以及整体生活质量得分。原始得分经历线性变换。 AYA及其参与的护理人员将完成此措施。

  9. 治疗强度(ITR-3)。 [时间范围:基线]
    ITR-3是一种临床医生完成的评级形式,提供了一种对小儿癌治疗强度进行分类的方法。引起了四个类别:最少,中等,非常且最密集。这将使用从病历中收集的信息为每个参与者完成。

  10. 需求评估[时间范围:基线]
    这是专门为本研究开发的新问卷。参与者将回答有关他们参与当前医院活动和活动的问题,以及对未来干预措施的兴趣和反馈。它将在单个项目级别进行分析。

  11. 定性访谈[时间范围:基线]
    参与者的子样本将完成面试,以进一步评估友谊和干预兴趣的各个方面。参与者的响应将被转录和分析主题。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 15年至22岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有符合资格标准并同意参加该研究的参与者。
标准

纳入标准:

  • 所有参与者
  • 年龄15-22
  • 原发性肿瘤学诊断。
  • 阅读和说英语。
  • 治疗层

    • 诊断和接受癌症指导的治疗后的2-12个月。
  • 外疗层

    • 治疗后1-4岁,在≥13岁时诊断出。
  • 看护人读和说英语
  • 从成人参与者获得联系的同意,因为它适用

排除标准:

  • 仅手术治疗计划。
  • 智商小于70,如医疗记录中所记录的。
  • 与神经认知或社会障碍相关的遗传疾病/预先存在的神经发育状况的诊断(例如自闭症,纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病1型(NF1),唐氏综合症)。
  • 研究参与者或法律的无能或不明智 - 监护人/代表给予书面知情同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Victoria W. Willard,博士866-278-5833 refleralinfo@st​​jude.org

位置
布局表以获取位置信息
美国,田纳西州
圣裘德儿童研究医院招募
孟菲斯,田纳西州,美国,38105
联系人:Victoria W. Willard,博士学位866-278-5833推荐@stjude.org
首席研究员:维多利亚·W·威拉德(Victoria W. Willard),博士
赞助商和合作者
圣裘德儿童研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:维多利亚·W·威拉德(Victoria W. Willard),博士圣裘德儿童研究医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月27日
第一个发布日期2020年3月31日
上次更新发布日期2021年4月14日
实际学习开始日期2020年10月12日
估计的初级完成日期2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月2日)
  • 父母和同伴附件的清单(IPPA)。 [时间范围:基线]
    这是对个人与母亲,父亲和亲密朋友之间关系的看法的自我报告。
  • 加州大学洛杉矶分校的孤独量表。 [时间范围:基线]
    这份20个项目的自我报告问卷评估了过去一个月对同伴联系的看法。项目评估社会联系,孤独和社会隔离的感觉。问题以4点李克特量表从“从不”到“经常”回答,并计算了总分。
  • 家庭管理措施(FMM)。 [时间范围:基线]
    这是旨在评估孩子健康状况对家庭系统的影响的父母的53项措施。得出了六个子量表,包括对孩子的日常生活的衡量标准,父母认为管理状况的能力,以及对于伴侣的父母,父母如何共同努力以管理状况。
  • 青少年/新兴成年人(SPPA/EA)的自我感知概况。 [时间范围:基线]
    SPPA/EA是自我胜任的自我报告量度。评估了多个结构,包括社会,浪漫,身体和学术能力以及全球自我价值。评估社会能力,浪漫能力和外表的分量表是主要兴趣。
  • NIH工具箱 - 友谊[时间范围:基线]
    这是评估友谊方面的5-(15-17岁)或8项(18岁以上)的自我报告问卷。问题评估了在过去一个月中以5分李克特量表从永不始终到始终与朋友一起访问朋友并与朋友一起参加活动的能力。在两个年龄组中,五个项目相似。原始分数转换为T分数(M = 50,SD = 10),较高的分数表明可以与之互动的更多感知朋友。
原始主要结果指标
(提交:2020年3月27日)
父母和同伴附件的清单(IPPA)。 [时间范围:基线]
这是对个人与母亲,父亲和亲密朋友之间关系的看法的自我报告。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月2日)
  • 年轻成人癌症影响量表[时间范围:基线]
    这是一项5项自我报告措施,评估了个人对癌症对相关领域影响的看法:教育,社会互动,职业目标,浪漫关系和独立生活。从“不干扰/影响”到“极度干扰/受影响”的1-10级评分。社会互动和浪漫关系项目引起了主要兴趣。
  • 事件的中心(COE)。 [时间范围:基线]
    COE是一项20个项目的自我报告措施,它评估了个人对创伤或重大事件对其身份发展的影响的看法。将根据他们的癌症经验来要求参与者完成COE。
  • 在线社会支持量表(OSS)。 [时间范围:基线]
    OSS这两个部分评估了在线应用程序或网站对个人从他人那里得到的支持的看法中的作用。在第一部分中,参与者对使用特定在线空间(例如,Instagram,Twitter,Facebook)进行评分与他人互动。还为参与者提供了空间,可以免费提供文本其他网站。在第二部分中,有40个项目评估了个人从这些空间中获得的社会支持类型,并带有四个子量表:自尊/情感支持,社会陪伴,信息支持和工具支持。 Oneline社会支持量表得分的范围从0到160,得分较高,表明获得更多支持。
  • 感知到的社会支持(MSPS)的多维规模。 [时间范围:基线]
    MSPS是一份12项自我报告问卷,评估了重要人物的支持 - 朋友,家人和其他重要的人。从“非常强烈的分歧”到“非常强烈同意”的7项李克特量表将问题回答。更高的分数表明了更多的社会支持。
  • 对压力问卷(RSQ)的回答[时间范围:基线]
    RSQ是一份57个项目的自我报告问卷,评估个人应对已确定的压力源的应对。在这项研究中,癌症将是确定的压力源,并且可用于治疗和外治疗的人的单独版本。对压力问卷的回答 - 分数范围为0到4,得分较高,表明更多使用该应对机制
  • PROMIS概况 /小儿概况[时间范围:基线]
    在过去的7天中,三项简短的自我报告措施将评估焦虑,抑郁和疲劳的症状。 AYA及其护理人员将完成措施,每个受访者都提供自己的困扰水平。原始分数转换为T分数(M = 50,SD = 10),得分较高,表明症状更高。
  • PEDSQL-癌症特异性模块[时间范围:基线]
    PEDSQL癌症模块是一项27个项目的自我报告措施,评估与癌症特异性因素有关的症状负担和生活质量,包括疼痛,恶心,程序性焦虑和外观。 AYA将完成此措施,以表示当前与癌症相关症状的指标。 PEDSQL-分数范围0到100,分数较高,表明功能更好
  • PEDSQL-核心模块[时间范围:基线]
    PEDSQL核心模块是对生活质量的23项度量,并提供自我和代理报告版本。四个子量表提供了两个广泛的领域 - 身体和社会心理功能 - 以及整体生活质量得分。原始得分经历线性变换。 AYA及其参与的护理人员将完成此措施。
  • 治疗强度(ITR-3)。 [时间范围:基线]
    ITR-3是一种临床医生完成的评级形式,提供了一种对小儿癌治疗强度进行分类的方法。引起了四个类别:最少,中等,非常且最密集。这将使用从病历中收集的信息为每个参与者完成。
  • 需求评估[时间范围:基线]
    这是专门为本研究开发的新问卷。参与者将回答有关他们参与当前医院活动和活动的问题,以及对未来干预措施的兴趣和反馈。它将在单个项目级别进行分析。
  • 定性访谈[时间范围:基线]
    参与者的子样本将完成面试,以进一步评估友谊和干预兴趣的各个方面。参与者的响应将被转录和分析主题。
原始的次要结果指标
(提交:2020年3月27日)
  • 加州大学洛杉矶分校的孤独量表。 [时间范围:基线]
    这份20个项目的自我报告问卷评估了过去一个月对同伴联系的看法。项目评估社会联系,孤独和社会隔离的感觉。问题以4点李克特量表从“从不”到“经常”回答,并计算了总分。
  • 家庭管理措施(FMM)。 [时间范围:基线]
    这是旨在评估孩子健康状况对家庭系统的影响的父母的53项措施。得出了六个子量表,包括对孩子的日常生活的衡量标准,父母认为管理状况的能力,以及对于伴侣的父母,父母如何共同努力以管理状况。
  • 青少年/新兴成年人(SPPA/EA)的自我感知概况。 [时间范围:基线]
    SPPA/EA是自我胜任的自我报告量度。评估了多个结构,包括社会,浪漫,身体和学术能力以及全球自我价值。评估社会能力,浪漫能力和外表的分量表是主要兴趣。
  • NIH工具箱 - 友谊[时间范围:基线]
    这是评估友谊方面的5-(15-17岁)或8项(18岁以上)的自我报告问卷。问题评估了在过去一个月中以5分李克特量表从永不始终到始终与朋友一起访问朋友并与朋友一起参加活动的能力。在两个年龄组中,五个项目相似。原始分数转换为T分数(M = 50,SD = 10),较高的分数表明可以与之互动的更多感知朋友。
  • 年轻成人癌症影响量表[时间范围:基线]
    这是一项5项自我报告措施,评估了个人对癌症对相关领域影响的看法:教育,社会互动,职业目标,浪漫关系和独立生活。从“不干扰/影响”到“极度干扰/受影响”的1-10级评分。社会互动和浪漫关系项目引起了主要兴趣。
  • 事件的中心(COE)。 [时间范围:基线]
    COE是一项20个项目的自我报告措施,它评估了个人对创伤或重大事件对其身份发展的影响的看法。将根据他们的癌症经验来要求参与者完成COE。
  • 在线社会支持量表(OSS)。 [时间范围:基线]
    OSS这两个部分评估了在线应用程序或网站对个人从他人那里得到的支持的看法中的作用。在第一部分中,参与者对使用特定在线空间(例如,Instagram,Twitter,Facebook)进行评分与他人互动。还为参与者提供了空间,可以免费提供文本其他网站。在第二部分中,有40个项目评估了个人从这些空间中获得的社会支持类型,并带有四个子量表:自尊/情感支持,社会陪伴,信息支持和工具支持。
  • 感知到的社会支持(MSPS)的多维规模。 [时间范围:基线]
    MSPS是一份12项自我报告问卷,评估了重要人物的支持 - 朋友,家人和其他重要的人。从“非常强烈的分歧”到“非常强烈同意”的7项李克特量表将问题回答。更高的分数表明了更多的社会支持。
  • 对压力问卷(RSQ)的回答[时间范围:基线]
    RSQ是一份57个项目的自我报告问卷,评估个人应对已确定的压力源的应对。在这项研究中,癌症将是确定的压力源,并且可用于治疗和外治疗的人的单独版本。
  • PROMIS概况 /小儿概况[时间范围:基线]
    在过去的7天中,三项简短的自我报告措施将评估焦虑,抑郁和疲劳的症状。 AYA及其护理人员将完成措施,每个受访者都提供自己的困扰水平。原始分数转换为T分数(M = 50,SD = 10),得分较高,表明症状更高。
  • PEDSQL-癌症特异性模块[时间范围:基线]
    PEDSQL癌症模块是一项27个项目的自我报告措施,评估与癌症特异性因素有关的症状负担和生活质量,包括疼痛,恶心,程序性焦虑和外观。 AYA将完成此措施,以表示当前与癌症相关症状的指标。
  • PEDSQL-核心模块[时间范围:基线]
    PEDSQL核心模块是对生活质量的23项度量,并提供自我和代理报告版本。四个子量表提供了两个广泛的领域 - 身体和社会心理功能 - 以及整体生活质量得分。原始得分经历线性变换。 AYA及其参与的护理人员将完成此措施。
  • 治疗强度(ITR-3)。 [时间范围:基线]
    ITR-3是一种临床医生完成的评级形式,提供了一种对小儿癌治疗强度进行分类的方法。引起了四个类别:最少,中等,非常且最密集。这将使用从病历中收集的信息为每个参与者完成。
  • 需求评估[时间范围:基线]
    这是专门为本研究开发的新问卷。参与者将回答有关他们参与当前医院活动和活动的问题,以及对未来干预措施的兴趣和反馈。
  • 定性访谈[时间范围:基线]
    参与者的子样本将完成面试,以进一步评估友谊和干预兴趣的各个方面。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题青少年和癌症年轻人的社会经历
官方头衔青少年和癌症年轻人的社会经历
简要摘要

要求参与者参加这项临床试验,这是一种研究研究,因为研究人员希望更多地了解正在接受治疗或接受过癌症治疗的青少年和年轻人的社会经历。

主要目标

  • 根据治疗状态描述社交经验变量(同伴联系,感知的社会能力,父母与同伴依恋)的差异:与治疗相比。
  • 在治疗患者中,根据发展阶段来描述社交经验变量(同伴联系,感知的社会能力,父母与同伴依恋)的差异:高中与高中后学校。

次要目标

  • 评估AYA与癌症的社会支持和同伴相互作用的需求,以确定利益相关者的兴趣以及针对社会经验的社会心理干预措施的需求。
  • 使用定性访谈,探索患者对癌症对AYA社会经历的影响的看法,尤其是在癌症诊断和医院在帮助或阻碍友谊维持/发展方面的作用时友谊的变化。

探索性目标

  • 通过人口统计,疾病和治疗因素探索社交经验的差异,包括:性别,诊断类别(脑瘤,白血病/淋巴瘤,实体瘤),迟到效应/症状负担和治疗(例如,治疗强度,严重的医疗事件)。
  • 探索癌症对癌症的影响与社会经验之间的关联。
  • 探索使用社交媒体和社交经验之间的关联。
  • 探索社会经验与整体功能(生活质量,痛苦,应对)之间的关联。
  • 通过使用以人为本的分析来探索AYA子类的可能性。
详细说明

涉及问卷和访谈的混合方法设计将用于评估研究目标。 15至22岁的AYA将被招募参加。将招募两个队列:诊断后2-12个月进行治疗的AYA;和1到4年的远离治疗的AYA。 AYA将完成评估同伴与家庭联系,同伴/浪漫能力,应对,痛苦,社会支持和生活质量的问卷。关于社会功能干预措施的兴趣的针对特定研究的需求评估也将完成。如果有护理人员可用,他们将被要求填写有关家庭功能和生活质量的问卷。将采访50个AYA的子集(30次治疗/20次检查),以进一步探讨同伴/家庭联系和干预兴趣的各个方面。分析将集中于描述社会经历的各个方面(同伴联系,社会能力,同伴与父母的依恋)如何根据治疗状况(相对于不接受治疗)和发展阶段(高中对高中与高中)以及潜在的潜力而有所不同。主持人。

将在研究中确定并招募两名与癌症的同类,年龄在15-22岁之间:1)诊断后2-12个月患者进行治疗; 2)患者诊断时治疗1-4岁,年龄≥13岁。来自所有诊断组的AYA-将针对所有诊断组 - 脑肿瘤,实体瘤,白血病/淋巴瘤和发育期 - 高中,高中 - 将针对高中,并将注意确保代表性样本。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有符合资格标准并同意参加该研究的参与者。
健康)状况
  • 儿童癌
  • 社会行为
  • 社会能力
干涉不提供
研究组/队列
  • 诊断后2-12个月接受治疗的AYA

    AYA将完成评估同伴与家庭联系,同伴/浪漫能力,应对,痛苦,社会支持和生活质量的问卷调查表。有关社会功能干预措施的兴趣的特定研究需求评估也将完成。

    参与者(30例治疗)将接受采访,以进一步探讨同伴/家庭联系和干预兴趣的各个方面。

  • aya,正在接受1至4年的治疗

    AYA将完成评估同伴与家庭联系,同伴/浪漫能力,应对,痛苦,社会支持和生活质量的问卷调查表。有关社会功能干预措施的兴趣的特定研究需求评估也将完成。

    参与者(20个分疗)将接受采访,以进一步探讨同伴/家庭联系和干预兴趣的各个方面。

出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月27日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年7月
估计的初级完成日期2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有参与者
  • 年龄15-22
  • 原发性肿瘤学诊断。
  • 阅读和说英语。
  • 治疗层

    • 诊断和接受癌症指导的治疗后的2-12个月。
  • 外疗层

    • 治疗后1-4岁,在≥13岁时诊断出。
  • 看护人读和说英语
  • 从成人参与者获得联系的同意,因为它适用

排除标准:

  • 仅手术治疗计划。
  • 智商小于70,如医疗记录中所记录的。
  • 与神经认知或社会障碍相关的遗传疾病/预先存在的神经发育状况的诊断(例如自闭症,纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病1型(NF1),唐氏综合症)。
  • 研究参与者或法律的无能或不明智 - 监护人/代表给予书面知情同意。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄15年至22岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Victoria W. Willard,博士866-278-5833 refleralinfo@st​​jude.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04328350
其他研究ID编号连接
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方圣裘德儿童研究医院
研究赞助商圣裘德儿童研究医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:维多利亚·W·威拉德(Victoria W. Willard),博士圣裘德儿童研究医院
PRS帐户圣裘德儿童研究医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

要求参与者参加这项临床试验,这是一种研究研究,因为研究人员希望更多地了解正在接受治疗或接受过癌症治疗的青少年和年轻人的社会经历。

主要目标

  • 根据治疗状态描述社交经验变量(同伴联系,感知的社会能力,父母与同伴依恋)的差异:与治疗相比。
  • 在治疗患者中,根据发展阶段来描述社交经验变量(同伴联系,感知的社会能力,父母与同伴依恋)的差异:高中与高中后学校。

次要目标

  • 评估AYA与癌症的社会支持和同伴相互作用的需求,以确定利益相关者的兴趣以及针对社会经验的社会心理干预措施的需求。
  • 使用定性访谈,探索患者对癌症对AYA社会经历的影响的看法,尤其是在癌症诊断和医院在帮助或阻碍友谊维持/发展方面的作用时友谊的变化。

探索性目标

  • 通过人口统计,疾病和治疗因素探索社交经验的差异,包括:性别,诊断类别(脑瘤,白血病/淋巴瘤,实体瘤),迟到效应/症状负担和治疗(例如,治疗强度,严重的医疗事件)。
  • 探索癌症对癌症的影响与社会经验之间的关联。
  • 探索使用社交媒体和社交经验之间的关联。
  • 探索社会经验与整体功能(生活质量,痛苦,应对)之间的关联。
  • 通过使用以人为本的分析来探索AYA子类的可能性。

病情或疾病
儿童癌症社会行为社会能力

详细说明:

涉及问卷和访谈的混合方法设计将用于评估研究目标。 15至22岁的AYA将被招募参加。将招募两个队列:诊断后2-12个月进行治疗的AYA;和1到4年的远离治疗的AYA。 AYA将完成评估同伴与家庭联系,同伴/浪漫能力,应对,痛苦,社会支持和生活质量的问卷。关于社会功能干预措施的兴趣的针对特定研究的需求评估也将完成。如果有护理人员可用,他们将被要求填写有关家庭功能和生活质量的问卷。将采访50个AYA的子集(30次治疗/20次检查),以进一步探讨同伴/家庭联系和干预兴趣的各个方面。分析将集中于描述社会经历的各个方面(同伴联系,社会能力,同伴与父母的依恋)如何根据治疗状况(相对于不接受治疗)和发展阶段(高中对高中与高中)以及潜在的潜力而有所不同。主持人。

将在研究中确定并招募两名与癌症的同类,年龄在15-22岁之间:1)诊断后2-12个月患者进行治疗; 2)患者诊断时治疗1-4岁,年龄≥13岁。来自所有诊断组的AYA-将针对所有诊断组 - 脑肿瘤,实体瘤,白血病/淋巴瘤和发育期 - 高中,高中 - 将针对高中,并将注意确保代表性样本。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:青少年和癌症年轻人的社会经历
实际学习开始日期 2020年10月12日
估计的初级完成日期 2024年7月
估计 学习完成日期 2024年7月
武器和干预措施
组/队列
诊断后2-12个月接受治疗的AYA

AYA将完成评估同伴与家庭联系,同伴/浪漫能力,应对,痛苦,社会支持和生活质量的问卷调查表。有关社会功能干预措施的兴趣的特定研究需求评估也将完成。

参与者(30例治疗)将接受采访,以进一步探讨同伴/家庭联系和干预兴趣的各个方面。

aya,正在接受1至4年的治疗

AYA将完成评估同伴与家庭联系,同伴/浪漫能力,应对,痛苦,社会支持和生活质量的问卷调查表。有关社会功能干预措施的兴趣的特定研究需求评估也将完成。

参与者(20个分疗)将接受采访,以进一步探讨同伴/家庭联系和干预兴趣的各个方面。

结果措施
主要结果指标
  1. 父母和同伴附件的清单(IPPA)。 [时间范围:基线]
    这是对个人与母亲,父亲和亲密朋友之间关系的看法的自我报告。

  2. 加州大学洛杉矶分校的孤独量表。 [时间范围:基线]
    这份20个项目的自我报告问卷评估了过去一个月对同伴联系的看法。项目评估社会联系,孤独和社会隔离的感觉。问题以4点李克特量表从“从不”到“经常”回答,并计算了总分。

  3. 家庭管理措施(FMM)。 [时间范围:基线]
    这是旨在评估孩子健康状况对家庭系统的影响的父母的53项措施。得出了六个子量表,包括对孩子的日常生活的衡量标准,父母认为管理状况的能力,以及对于伴侣的父母,父母如何共同努力以管理状况。

  4. 青少年/新兴成年人(SPPA/EA)的自我感知概况。 [时间范围:基线]
    SPPA/EA是自我胜任的自我报告量度。评估了多个结构,包括社会,浪漫,身体和学术能力以及全球自我价值。评估社会能力,浪漫能力和外表的分量表是主要兴趣。

  5. NIH工具箱 - 友谊[时间范围:基线]
    这是评估友谊方面的5-(15-17岁)或8项(18岁以上)的自我报告问卷。问题评估了在过去一个月中以5分李克特量表从永不始终到始终与朋友一起访问朋友并与朋友一起参加活动的能力。在两个年龄组中,五个项目相似。原始分数转换为T分数(M = 50,SD = 10),较高的分数表明可以与之互动的更多感知朋友。


次要结果度量
  1. 年轻成人癌症影响量表[时间范围:基线]
    这是一项5项自我报告措施,评估了个人对癌症对相关领域影响的看法:教育,社会互动,职业目标,浪漫关系和独立生活。从“不干扰/影响”到“极度干扰/受影响”的1-10级评分。社会互动和浪漫关系项目引起了主要兴趣。

  2. 事件的中心(COE)。 [时间范围:基线]
    COE是一项20个项目的自我报告措施,它评估了个人对创伤或重大事件对其身份发展的影响的看法。将根据他们的癌症经验来要求参与者完成COE。

  3. 在线社会支持量表(OSS)。 [时间范围:基线]
    OSS这两个部分评估了在线应用程序或网站对个人从他人那里得到的支持的看法中的作用。在第一部分中,参与者对使用特定在线空间(例如,Instagram,Twitter,Facebook)进行评分与他人互动。还为参与者提供了空间,可以免费提供文本其他网站。在第二部分中,有40个项目评估了个人从这些空间中获得的社会支持类型,并带有四个子量表:自尊/情感支持,社会陪伴,信息支持和工具支持。 Oneline社会支持量表得分的范围从0到160,得分较高,表明获得更多支持。

  4. 感知到的社会支持(MSPS)的多维规模。 [时间范围:基线]
    MSPS是一份12项自我报告问卷,评估了重要人物的支持 - 朋友,家人和其他重要的人。从“非常强烈的分歧”到“非常强烈同意”的7项李克特量表将问题回答。更高的分数表明了更多的社会支持。

  5. 对压力问卷(RSQ)的回答[时间范围:基线]
    RSQ是一份57个项目的自我报告问卷,评估个人应对已确定的压力源的应对。在这项研究中,癌症将是确定的压力源,并且可用于治疗和外治疗的人的单独版本。对压力问卷的回答 - 分数范围为0到4,得分较高,表明更多使用该应对机制

  6. PROMIS概况 /小儿概况[时间范围:基线]
    在过去的7天中,三项简短的自我报告措施将评估焦虑,抑郁和疲劳的症状。 AYA及其护理人员将完成措施,每个受访者都提供自己的困扰水平。原始分数转换为T分数(M = 50,SD = 10),得分较高,表明症状更高。

  7. PEDSQL-癌症特异性模块[时间范围:基线]
    PEDSQL癌症模块是一项27个项目的自我报告措施,评估与癌症特异性因素有关的症状负担和生活质量,包括疼痛,恶心,程序性焦虑和外观。 AYA将完成此措施,以表示当前与癌症相关症状的指标。 PEDSQL-分数范围0到100,分数较高,表明功能更好

  8. PEDSQL-核心模块[时间范围:基线]
    PEDSQL核心模块是对生活质量的23项度量,并提供自我和代理报告版本。四个子量表提供了两个广泛的领域 - 身体和社会心理功能 - 以及整体生活质量得分。原始得分经历线性变换。 AYA及其参与的护理人员将完成此措施。

  9. 治疗强度(ITR-3)。 [时间范围:基线]
    ITR-3是一种临床医生完成的评级形式,提供了一种对小儿癌治疗强度进行分类的方法。引起了四个类别:最少,中等,非常且最密集。这将使用从病历中收集的信息为每个参与者完成。

  10. 需求评估[时间范围:基线]
    这是专门为本研究开发的新问卷。参与者将回答有关他们参与当前医院活动和活动的问题,以及对未来干预措施的兴趣和反馈。它将在单个项目级别进行分析。

  11. 定性访谈[时间范围:基线]
    参与者的子样本将完成面试,以进一步评估友谊和干预兴趣的各个方面。参与者的响应将被转录和分析主题。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 15年至22岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有符合资格标准并同意参加该研究的参与者。
标准

纳入标准:

  • 所有参与者
  • 年龄15-22
  • 原发性肿瘤学诊断。
  • 阅读和说英语。
  • 治疗层

    • 诊断和接受癌症指导的治疗后的2-12个月。
  • 外疗层

    • 治疗后1-4岁,在≥13岁时诊断出。
  • 看护人读和说英语
  • 从成人参与者获得联系的同意,因为它适用

排除标准:

  • 仅手术治疗计划。
  • 智商小于70,如医疗记录中所记录的。
  • 与神经认知或社会障碍相关的遗传疾病/预先存在的神经发育状况的诊断(例如自闭症,纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病1型(NF1),唐氏综合症)。
  • 研究参与者或法律的无能或不明智 - 监护人/代表给予书面知情同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Victoria W. Willard,博士866-278-5833 refleralinfo@st​​jude.org

位置
布局表以获取位置信息
美国,田纳西州
圣裘德儿童研究医院招募
孟菲斯,田纳西州,美国,38105
联系人:Victoria W. Willard,博士学位866-278-5833推荐@stjude.org
首席研究员:维多利亚·W·威拉德(Victoria W. Willard),博士
赞助商和合作者
圣裘德儿童研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:维多利亚·W·威拉德(Victoria W. Willard),博士圣裘德儿童研究医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月27日
第一个发布日期2020年3月31日
上次更新发布日期2021年4月14日
实际学习开始日期2020年10月12日
估计的初级完成日期2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月2日)
  • 父母和同伴附件的清单(IPPA)。 [时间范围:基线]
    这是对个人与母亲,父亲和亲密朋友之间关系的看法的自我报告。
  • 加州大学洛杉矶分校的孤独量表。 [时间范围:基线]
    这份20个项目的自我报告问卷评估了过去一个月对同伴联系的看法。项目评估社会联系,孤独和社会隔离的感觉。问题以4点李克特量表从“从不”到“经常”回答,并计算了总分。
  • 家庭管理措施(FMM)。 [时间范围:基线]
    这是旨在评估孩子健康状况对家庭系统的影响的父母的53项措施。得出了六个子量表,包括对孩子的日常生活的衡量标准,父母认为管理状况的能力,以及对于伴侣的父母,父母如何共同努力以管理状况。
  • 青少年/新兴成年人(SPPA/EA)的自我感知概况。 [时间范围:基线]
    SPPA/EA是自我胜任的自我报告量度。评估了多个结构,包括社会,浪漫,身体和学术能力以及全球自我价值。评估社会能力,浪漫能力和外表的分量表是主要兴趣。
  • NIH工具箱 - 友谊[时间范围:基线]
    这是评估友谊方面的5-(15-17岁)或8项(18岁以上)的自我报告问卷。问题评估了在过去一个月中以5分李克特量表从永不始终到始终与朋友一起访问朋友并与朋友一起参加活动的能力。在两个年龄组中,五个项目相似。原始分数转换为T分数(M = 50,SD = 10),较高的分数表明可以与之互动的更多感知朋友。
原始主要结果指标
(提交:2020年3月27日)
父母和同伴附件的清单(IPPA)。 [时间范围:基线]
这是对个人与母亲,父亲和亲密朋友之间关系的看法的自我报告。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月2日)
  • 年轻成人癌症影响量表[时间范围:基线]
    这是一项5项自我报告措施,评估了个人对癌症对相关领域影响的看法:教育,社会互动,职业目标,浪漫关系和独立生活。从“不干扰/影响”到“极度干扰/受影响”的1-10级评分。社会互动和浪漫关系项目引起了主要兴趣。
  • 事件的中心(COE)。 [时间范围:基线]
    COE是一项20个项目的自我报告措施,它评估了个人对创伤或重大事件对其身份发展的影响的看法。将根据他们的癌症经验来要求参与者完成COE。
  • 在线社会支持量表(OSS)。 [时间范围:基线]
    OSS这两个部分评估了在线应用程序或网站对个人从他人那里得到的支持的看法中的作用。在第一部分中,参与者对使用特定在线空间(例如,Instagram,Twitter,Facebook)进行评分与他人互动。还为参与者提供了空间,可以免费提供文本其他网站。在第二部分中,有40个项目评估了个人从这些空间中获得的社会支持类型,并带有四个子量表:自尊/情感支持,社会陪伴,信息支持和工具支持。 Oneline社会支持量表得分的范围从0到160,得分较高,表明获得更多支持。
  • 感知到的社会支持(MSPS)的多维规模。 [时间范围:基线]
    MSPS是一份12项自我报告问卷,评估了重要人物的支持 - 朋友,家人和其他重要的人。从“非常强烈的分歧”到“非常强烈同意”的7项李克特量表将问题回答。更高的分数表明了更多的社会支持。
  • 对压力问卷(RSQ)的回答[时间范围:基线]
    RSQ是一份57个项目的自我报告问卷,评估个人应对已确定的压力源的应对。在这项研究中,癌症将是确定的压力源,并且可用于治疗和外治疗的人的单独版本。对压力问卷的回答 - 分数范围为0到4,得分较高,表明更多使用该应对机制
  • PROMIS概况 /小儿概况[时间范围:基线]
    在过去的7天中,三项简短的自我报告措施将评估焦虑,抑郁和疲劳的症状。 AYA及其护理人员将完成措施,每个受访者都提供自己的困扰水平。原始分数转换为T分数(M = 50,SD = 10),得分较高,表明症状更高。
  • PEDSQL-癌症特异性模块[时间范围:基线]
    PEDSQL癌症模块是一项27个项目的自我报告措施,评估与癌症特异性因素有关的症状负担和生活质量,包括疼痛,恶心,程序性焦虑和外观。 AYA将完成此措施,以表示当前与癌症相关症状的指标。 PEDSQL-分数范围0到100,分数较高,表明功能更好
  • PEDSQL-核心模块[时间范围:基线]
    PEDSQL核心模块是对生活质量的23项度量,并提供自我和代理报告版本。四个子量表提供了两个广泛的领域 - 身体和社会心理功能 - 以及整体生活质量得分。原始得分经历线性变换。 AYA及其参与的护理人员将完成此措施。
  • 治疗强度(ITR-3)。 [时间范围:基线]
    ITR-3是一种临床医生完成的评级形式,提供了一种对小儿癌治疗强度进行分类的方法。引起了四个类别:最少,中等,非常且最密集。这将使用从病历中收集的信息为每个参与者完成。
  • 需求评估[时间范围:基线]
    这是专门为本研究开发的新问卷。参与者将回答有关他们参与当前医院活动和活动的问题,以及对未来干预措施的兴趣和反馈。它将在单个项目级别进行分析。
  • 定性访谈[时间范围:基线]
    参与者的子样本将完成面试,以进一步评估友谊和干预兴趣的各个方面。参与者的响应将被转录和分析主题。
原始的次要结果指标
(提交:2020年3月27日)
  • 加州大学洛杉矶分校的孤独量表。 [时间范围:基线]
    这份20个项目的自我报告问卷评估了过去一个月对同伴联系的看法。项目评估社会联系,孤独和社会隔离的感觉。问题以4点李克特量表从“从不”到“经常”回答,并计算了总分。
  • 家庭管理措施(FMM)。 [时间范围:基线]
    这是旨在评估孩子健康状况对家庭系统的影响的父母的53项措施。得出了六个子量表,包括对孩子的日常生活的衡量标准,父母认为管理状况的能力,以及对于伴侣的父母,父母如何共同努力以管理状况。
  • 青少年/新兴成年人(SPPA/EA)的自我感知概况。 [时间范围:基线]
    SPPA/EA是自我胜任的自我报告量度。评估了多个结构,包括社会,浪漫,身体和学术能力以及全球自我价值。评估社会能力,浪漫能力和外表的分量表是主要兴趣。
  • NIH工具箱 - 友谊[时间范围:基线]
    这是评估友谊方面的5-(15-17岁)或8项(18岁以上)的自我报告问卷。问题评估了在过去一个月中以5分李克特量表从永不始终到始终与朋友一起访问朋友并与朋友一起参加活动的能力。在两个年龄组中,五个项目相似。原始分数转换为T分数(M = 50,SD = 10),较高的分数表明可以与之互动的更多感知朋友。
  • 年轻成人癌症影响量表[时间范围:基线]
    这是一项5项自我报告措施,评估了个人对癌症对相关领域影响的看法:教育,社会互动,职业目标,浪漫关系和独立生活。从“不干扰/影响”到“极度干扰/受影响”的1-10级评分。社会互动和浪漫关系项目引起了主要兴趣。
  • 事件的中心(COE)。 [时间范围:基线]
    COE是一项20个项目的自我报告措施,它评估了个人对创伤或重大事件对其身份发展的影响的看法。将根据他们的癌症经验来要求参与者完成COE。
  • 在线社会支持量表(OSS)。 [时间范围:基线]
    OSS这两个部分评估了在线应用程序或网站对个人从他人那里得到的支持的看法中的作用。在第一部分中,参与者对使用特定在线空间(例如,Instagram,Twitter,Facebook)进行评分与他人互动。还为参与者提供了空间,可以免费提供文本其他网站。在第二部分中,有40个项目评估了个人从这些空间中获得的社会支持类型,并带有四个子量表:自尊/情感支持,社会陪伴,信息支持和工具支持。
  • 感知到的社会支持(MSPS)的多维规模。 [时间范围:基线]
    MSPS是一份12项自我报告问卷,评估了重要人物的支持 - 朋友,家人和其他重要的人。从“非常强烈的分歧”到“非常强烈同意”的7项李克特量表将问题回答。更高的分数表明了更多的社会支持。
  • 对压力问卷(RSQ)的回答[时间范围:基线]
    RSQ是一份57个项目的自我报告问卷,评估个人应对已确定的压力源的应对。在这项研究中,癌症将是确定的压力源,并且可用于治疗和外治疗的人的单独版本。
  • PROMIS概况 /小儿概况[时间范围:基线]
    在过去的7天中,三项简短的自我报告措施将评估焦虑,抑郁和疲劳的症状。 AYA及其护理人员将完成措施,每个受访者都提供自己的困扰水平。原始分数转换为T分数(M = 50,SD = 10),得分较高,表明症状更高。
  • PEDSQL-癌症特异性模块[时间范围:基线]
    PEDSQL癌症模块是一项27个项目的自我报告措施,评估与癌症特异性因素有关的症状负担和生活质量,包括疼痛,恶心,程序性焦虑和外观。 AYA将完成此措施,以表示当前与癌症相关症状的指标。
  • PEDSQL-核心模块[时间范围:基线]
    PEDSQL核心模块是对生活质量的23项度量,并提供自我和代理报告版本。四个子量表提供了两个广泛的领域 - 身体和社会心理功能 - 以及整体生活质量得分。原始得分经历线性变换。 AYA及其参与的护理人员将完成此措施。
  • 治疗强度(ITR-3)。 [时间范围:基线]
    ITR-3是一种临床医生完成的评级形式,提供了一种对小儿癌治疗强度进行分类的方法。引起了四个类别:最少,中等,非常且最密集。这将使用从病历中收集的信息为每个参与者完成。
  • 需求评估[时间范围:基线]
    这是专门为本研究开发的新问卷。参与者将回答有关他们参与当前医院活动和活动的问题,以及对未来干预措施的兴趣和反馈。
  • 定性访谈[时间范围:基线]
    参与者的子样本将完成面试,以进一步评估友谊和干预兴趣的各个方面。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题青少年和癌症年轻人的社会经历
官方头衔青少年和癌症年轻人的社会经历
简要摘要

要求参与者参加这项临床试验,这是一种研究研究,因为研究人员希望更多地了解正在接受治疗或接受过癌症治疗的青少年和年轻人的社会经历。

主要目标

  • 根据治疗状态描述社交经验变量(同伴联系,感知的社会能力,父母与同伴依恋)的差异:与治疗相比。
  • 在治疗患者中,根据发展阶段来描述社交经验变量(同伴联系,感知的社会能力,父母与同伴依恋)的差异:高中与高中后学校。

次要目标

  • 评估AYA与癌症的社会支持和同伴相互作用的需求,以确定利益相关者的兴趣以及针对社会经验的社会心理干预措施的需求。
  • 使用定性访谈,探索患者对癌症对AYA社会经历的影响的看法,尤其是在癌症诊断和医院在帮助或阻碍友谊维持/发展方面的作用时友谊的变化。

探索性目标

  • 通过人口统计,疾病和治疗因素探索社交经验的差异,包括:性别,诊断类别(脑瘤,白血病/淋巴瘤,实体瘤),迟到效应/症状负担和治疗(例如,治疗强度,严重的医疗事件)。
  • 探索癌症对癌症的影响与社会经验之间的关联。
  • 探索使用社交媒体和社交经验之间的关联。
  • 探索社会经验与整体功能(生活质量,痛苦,应对)之间的关联。
  • 通过使用以人为本的分析来探索AYA子类的可能性。
详细说明

涉及问卷和访谈的混合方法设计将用于评估研究目标。 15至22岁的AYA将被招募参加。将招募两个队列:诊断后2-12个月进行治疗的AYA;和1到4年的远离治疗的AYA。 AYA将完成评估同伴与家庭联系,同伴/浪漫能力,应对,痛苦,社会支持和生活质量的问卷。关于社会功能干预措施的兴趣的针对特定研究的需求评估也将完成。如果有护理人员可用,他们将被要求填写有关家庭功能和生活质量的问卷。将采访50个AYA的子集(30次治疗/20次检查),以进一步探讨同伴/家庭联系和干预兴趣的各个方面。分析将集中于描述社会经历的各个方面(同伴联系,社会能力,同伴与父母的依恋)如何根据治疗状况(相对于不接受治疗)和发展阶段(高中对高中与高中)以及潜在的潜力而有所不同。主持人。

将在研究中确定并招募两名与癌症的同类,年龄在15-22岁之间:1)诊断后2-12个月患者进行治疗; 2)患者诊断时治疗1-4岁,年龄≥13岁。来自所有诊断组的AYA-将针对所有诊断组 - 脑肿瘤,实体瘤,白血病/淋巴瘤和发育期 - 高中,高中 - 将针对高中,并将注意确保代表性样本。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有符合资格标准并同意参加该研究的参与者。
健康)状况
  • 儿童癌
  • 社会行为
  • 社会能力
干涉不提供
研究组/队列
  • 诊断后2-12个月接受治疗的AYA

    AYA将完成评估同伴与家庭联系,同伴/浪漫能力,应对,痛苦,社会支持和生活质量的问卷调查表。有关社会功能干预措施的兴趣的特定研究需求评估也将完成。

    参与者(30例治疗)将接受采访,以进一步探讨同伴/家庭联系和干预兴趣的各个方面。

  • aya,正在接受1至4年的治疗

    AYA将完成评估同伴与家庭联系,同伴/浪漫能力,应对,痛苦,社会支持和生活质量的问卷调查表。有关社会功能干预措施的兴趣的特定研究需求评估也将完成。

    参与者(20个分疗)将接受采访,以进一步探讨同伴/家庭联系和干预兴趣的各个方面。

出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月27日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年7月
估计的初级完成日期2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有参与者
  • 年龄15-22
  • 原发性肿瘤学诊断。
  • 阅读和说英语。
  • 治疗层

    • 诊断和接受癌症指导的治疗后的2-12个月。
  • 外疗层

    • 治疗后1-4岁,在≥13岁时诊断出。
  • 看护人读和说英语
  • 从成人参与者获得联系的同意,因为它适用

排除标准:

  • 仅手术治疗计划。
  • 智商小于70,如医疗记录中所记录的。
  • 与神经认知或社会障碍相关的遗传疾病/预先存在的神经发育状况的诊断(例如自闭症,纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病1型(NF1),唐氏综合症)。
  • 研究参与者或法律的无能或不明智 - 监护人/代表给予书面知情同意。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄15年至22岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Victoria W. Willard,博士866-278-5833 refleralinfo@st​​jude.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04328350
其他研究ID编号连接
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方圣裘德儿童研究医院
研究赞助商圣裘德儿童研究医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:维多利亚·W·威拉德(Victoria W. Willard),博士圣裘德儿童研究医院
PRS帐户圣裘德儿童研究医院
验证日期2021年4月

治疗医院