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出境医 / 临床实验 / 研究急性脂肪酸水平的急性升高是否会改变脑葡萄糖的转运和代谢
研究急性脂肪酸水平的急性升高是否会改变脑葡萄糖的转运和代谢
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是了解脑葡萄糖转运在肥胖个体中的作用，并与脑缺乏代谢以及这些个体对血浆葡萄糖升高的反应。主要的前提是肥胖导致脑葡萄糖转运减少，我们可以通过磁共振光谱（MRS）测量这种还原。次要前提是，这种还原是由非酯化脂肪酸升高的驱动的，这些脂肪酸起作用，这些脂肪酸可以打开调节脑glut1水平的特定信号通路。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 药物：脂质内，20％静脉乳液药物：安慰剂 | 第1阶段2 |
详细说明：
这项研究有2个目标。目标1的目的是测量肥胖对人脑中葡萄糖转运和代谢的影响。这项研究的目标将在非糖尿病，肥胖个体以及年龄和HBA1C匹配的正常体重个体中进行。总共将招募15个非糖尿病 - 正常体重个体和15个肥胖个体。
第二个目标是随机40个非糖尿病，正常体重个体。目标2的目的是确定瘦，健康个体中NEFA水平的急性升高是否会改变脑葡萄糖的转运。符合条件的参与者将被随机分配（1：1），以接受脂质内或正常盐水。
该协议注册的重点是研究的随机部分（AIM 2）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 研究急性脂肪酸水平的急性升高是否会改变脑葡萄糖的转运和代谢 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：非糖尿病，正常体重个体接受静脉内的 非糖尿病，正常体重个体接受腹腔炎。参与者将通过静脉注射20％的腔内注入20％（在扫描＃2之前和期间）。 | 药物：静脉内，20％静脉乳液 输注20％ |
| 安慰剂比较器：非糖尿病，正常体重个体接受盐水 接受盐水的非糖尿病，正常体重个体。参与者将在30 mL/hr的情况下以iv（扫描＃2之前和期间）在30 mL/hr中输注正常盐水（1：1随机化），持续12小时 | 药物：安慰剂 盐水30毫升/小时通过静脉注射12小时 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 大脑葡萄糖运输能力的变化[时间范围：通过研究结束（最多12小时）]使用磁共振光谱（MRS）测量脑葡萄糖转运速率。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mari-Lynet骑士 | 203-737-6067 | sugarbrainlab@yale.edu |
位置
| 美国，康涅狄格州 | |
| 耶鲁大学 | 招募 |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06519 | |
| 联系人：mari-lynet knight sugarbrainlab@yale.edu | |
赞助商和合作者
耶鲁大学
调查人员
| 首席研究员： | 珍妮丝·黄（Janice Hwang），医学博士 | 耶鲁大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 大脑葡萄糖运输能力的变化[时间范围：通过研究结束（最多12小时）] 使用磁共振光谱（MRS）测量脑葡萄糖转运速率。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 大脑葡萄糖运输能力的变化[时间范围：基线和研究结束（最多12小时）] 使用磁共振光谱（MRS）测量脑葡萄糖转运速率。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究急性脂肪酸水平的急性升高是否会改变脑葡萄糖的转运和代谢 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究急性脂肪酸水平的急性升高是否会改变脑葡萄糖的转运和代谢 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是了解脑葡萄糖转运在肥胖个体中的作用，并与脑缺乏代谢以及这些个体对血浆葡萄糖升高的反应。主要的前提是肥胖导致脑葡萄糖转运减少，我们可以通过磁共振光谱（MRS）测量这种还原。次要前提是，这种还原是由非酯化脂肪酸升高的驱动的，这些脂肪酸起作用，这些脂肪酸可以打开调节脑glut1水平的特定信号通路。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究有2个目标。目标1的目的是测量肥胖对人脑中葡萄糖转运和代谢的影响。这项研究的目标将在非糖尿病，肥胖个体以及年龄和HBA1C匹配的正常体重个体中进行。总共将招募15个非糖尿病 - 正常体重个体和15个肥胖个体。 第二个目标是随机40个非糖尿病，正常体重个体。目标2的目的是确定瘦，健康个体中NEFA水平的急性升高是否会改变脑葡萄糖的转运。符合条件的参与者将被随机分配（1：1），以接受脂质内或正常盐水。 该协议注册的重点是研究的随机部分（AIM 2）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年9月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04328337 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2000026149 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 耶鲁大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是了解脑葡萄糖转运在肥胖个体中的作用，并与脑缺乏代谢以及这些个体对血浆葡萄糖升高的反应。主要的前提是肥胖导致脑葡萄糖转运减少，我们可以通过磁共振光谱（MRS）测量这种还原。次要前提是，这种还原是由非酯化脂肪酸升高的驱动的，这些脂肪酸起作用，这些脂肪酸可以打开调节脑glut1水平的特定信号通路。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 药物：脂质内，20％静脉乳液药物：安慰剂 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 研究急性脂肪酸水平的急性升高是否会改变脑葡萄糖的转运和代谢 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：非糖尿病，正常体重个体接受静脉内的 非糖尿病，正常体重个体接受腹腔炎。参与者将通过静脉注射20％的腔内注入20％（在扫描＃2之前和期间）。 | 药物：静脉内，20％静脉乳液 输注20％ |
| 安慰剂比较器：非糖尿病，正常体重个体接受盐水 接受盐水的非糖尿病，正常体重个体。参与者将在30 mL/hr的情况下以iv（扫描＃2之前和期间）在30 mL/hr中输注正常盐水（1：1随机化），持续12小时 | 药物：安慰剂 盐水30毫升/小时通过静脉注射12小时 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mari-Lynet骑士 | 203-737-6067 | sugarbrainlab@yale.edu |
位置
| 美国，康涅狄格州 | |
| 耶鲁大学 | 招募 |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06519 | |
| 联系人：mari-lynet knight sugarbrainlab@yale.edu | |
赞助商和合作者
耶鲁大学
调查人员
| 首席研究员： | 珍妮丝·黄（Janice Hwang），医学博士 | 耶鲁大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 大脑葡萄糖运输能力的变化[时间范围：通过研究结束（最多12小时）] 使用磁共振光谱（MRS）测量脑葡萄糖转运速率。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 大脑葡萄糖运输能力的变化[时间范围：基线和研究结束（最多12小时）] 使用磁共振光谱（MRS）测量脑葡萄糖转运速率。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究急性脂肪酸水平的急性升高是否会改变脑葡萄糖的转运和代谢 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究急性脂肪酸水平的急性升高是否会改变脑葡萄糖的转运和代谢 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是了解脑葡萄糖转运在肥胖个体中的作用，并与脑缺乏代谢以及这些个体对血浆葡萄糖升高的反应。主要的前提是肥胖导致脑葡萄糖转运减少，我们可以通过磁共振光谱（MRS）测量这种还原。次要前提是，这种还原是由非酯化脂肪酸升高的驱动的，这些脂肪酸起作用，这些脂肪酸可以打开调节脑glut1水平的特定信号通路。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究有2个目标。目标1的目的是测量肥胖对人脑中葡萄糖转运和代谢的影响。这项研究的目标将在非糖尿病，肥胖个体以及年龄和HBA1C匹配的正常体重个体中进行。总共将招募15个非糖尿病 - 正常体重个体和15个肥胖个体。 第二个目标是随机40个非糖尿病，正常体重个体。目标2的目的是确定瘦，健康个体中NEFA水平的急性升高是否会改变脑葡萄糖的转运。符合条件的参与者将被随机分配（1：1），以接受脂质内或正常盐水。 该协议注册的重点是研究的随机部分（AIM 2）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年9月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04328337 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2000026149 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 耶鲁大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
