• 体重变化[时间范围：基线和14周后]
  体重（kg）按以数字量表为单位的禁食状态测量
• 禁食葡萄糖浓度的变化[时间范围：基线和14周后]
  空腹血浆葡萄糖浓度（mg/dl）

• 体重[时间范围：从基线变化。在基线，14周以及26周后禁食状态]
  体重（kg）按以数字量表为单位的禁食状态测量
• 体重指数[时间范围：从基线变化。在基线，14周以及26周后禁食状态]
  根据体重（kg）和高度（M）计算的体重指数（kg/m^2）
• 平均葡萄糖[时间框架：基线的变化。在基线，14周和26周后测量]
  通过连续葡萄糖监测仪（mg/dl）测量的葡萄糖水平在基线，14周和26周后持续14天
• 禁食葡萄糖[时间范围：从基线变化。在基线，14周和26周后测量]
  通过连续葡萄糖监测仪（mg/dl）测量的禁食葡萄糖水平在基线，14周和26周后持续14天
• 脂质[时间范围：从基线变化。在基线时，14周和26周后，在禁食状态下以血液进行测量]
  脂质的空腹血液浓度：总胆固醇（mg/dl），LDL胆固醇（mg/dl），HDL胆固醇（mg/dl）和甘油三酸酯（mg/dl）
• 脂肪质量[时间范围：从基线变化。在基线，14周以及26周后禁食状态]
  通过人体成分分析仪（使用生物电压技术）测量的脂肪质量百分比（％）
• HBA1C [时间范围：从基线变化。在基线，14周以及26周后禁食状态]
  从血液样本中评估的HBA1C（％）
• 代谢和神经内分泌生物标志物[时间范围：基线变化。在基线，14周以及26周后禁食状态]
  代谢和神经内分泌生物标志物的空腹血液浓度，包括但不限于：游离脂肪酸，胰岛素，胰岛素样生长因子1，抗蛋白，脂联素，瘦素，粘蛋白，艾氏蛋白，虹膜蛋白，虹膜蛋白，GHRELIN，GHRELIN，OMENTIN，OMENTIN-1和MELATONIN
• 炎症生物标志物[时间范围：基线的变化。在基线，14周以及26周后禁食状态]
  炎性生物标志物的空腹血液浓度包括但不限于：高灵敏度C反应蛋白，白介素6，白介素8，白介素-10，肿瘤坏死因子-α，肿瘤生长因子-β1，生长/分化因子15
• 氧化应激/抗氧化剂防御生物标志物[时间框架：基线变化。在基线，14周以及26周后禁食状态]
  氧化应激/抗氧化剂防御生物标志物的空腹血液浓度包括但不限于：超氧化物歧化酶1，过氧化酶，谷胱甘肽过氧化物酶，氧化LDL，硫代毛果酸的反应性物质，结合二烯，偶联的二氮，malondeiahyde，malondeialdehyde，4- hydroxnonnonennonenenal，emaminal，emamimin，emamin and emamin，and and emamin，and and emamin，and and and and and，和含量
• 腰围[时间范围：从基线变化。在基线，14周以及26周后禁食状态]
  使用胶带测量测量的腰围（CM）
• 血压[时间范围：从基线变化。在基线，14周以及26周后禁食状态]
  在休息和禁食条件下测得的收缩压和舒张压（MMHG）
• 心率[时间范围：从基线变化。在基线，14周和26周后测量]
  血压测量期间在静止条件下测得的心率（BPM）
• 能量摄入[时间范围：在基线，14周和26周后注册]
  从饮食记录中评估的能量摄入量（kcal/day）
• 饮食摄入的时间[时间范围：基线的变化。在基线，14周以及26周后注册]
  饮食摄入的时间（HH：MM）从饮食记录和计时调查表中进行了评估
• 自我报告的嗜睡[时间范围：从基线变化。在基线，14周和26周后评估]
  从问卷调查的Epworth嗜睡量表中评估的自我报告的嗜睡量
• 自我报告的睡眠质量[时间范围：从基线变化。在基线，14周和26周后评估]
  从问卷调查表中评估的自我报告的睡眠质量匹兹堡睡眠质量指数
• 自我报告的计时型[时间范围：从基线变化。在基线，14周和26周后评估]
  从慕尼黑时型问卷中评估的自我报告的表型
• 自我报告的整体健康和福祉[时间范围：基线的变化。在基线，14周和26周后评估]
  根据问卷自我报告的健康评估的自我报告的整体健康和福祉（SF-36健康调查）
• 饮食期间的持续时间[时间范围：从基线变化。在基线，14周和26周后评估]
  通过智能手机应用（MCC应用程序）收集的24小时周期的持续时间从第一次到最后的热量摄入量

代谢综合征发生在大约30％的成年人中，与心血管疾病和2型糖尿病的风险增加有关。由于生活方式（包括不稳定的饮食方式）引起的昼夜节律破坏可能导致代谢和神经内分泌功能障碍，炎症，氧化应激和心脏代谢疾病。维持每天的饮食和禁食周期的节奏，可以维持稳健的昼夜节律，可改善细胞生物能和代谢。最近的研究支持以下观点：将一段时间的食物摄入量限制为每天8-12个小时（时间限制的饮食，TRE）可以预防和逆转肥胖和代谢功能障碍。

该临床试验的主要目的是确定TRE对代谢综合征患者的健康影响（定义为存在升高的禁食等离子体葡萄糖和以下两个或多个标准：腰围增加，升高的禁食血浆甘油三酸酯，可降低高较高的高甘油。 - 密度脂蛋白 - 胆固醇，血压升高）和自我报告的饮食摄入量每天≥14小时。参与者将在12周受监控的干预措施下进行12周的自我指导干预措施，将他们的进食时间减少到每天10个小时Salk生物学研究所）。参与者将选择一个最适合其生活方式的10小时进食窗口。除水外，所有食物/饮料都必须在时间间隔内消耗。不会采取进一步的饮食限制。营养师将为参与者提供行为营养咨询。葡萄糖稳态（血糖水平将在基线，在监测的干预结束时以及使用连续的葡萄糖监测术的自定向干预结束时连续监测2周氧化应激/抗氧化剂防御生物标志物，体重和组成，血压，心率，睡眠和活动（使用MCC应用程序），个人健康和饮食时机（使用健康问卷）将在基线上评估受监控的干预措施，以及自定向干预措施结束。调查人员将使用MCC应用程序评估符合TRE的符合性。

• 代谢综合征
• 超重或肥胖
• 糖尿病
• 减肥
• 生活质量

• Chaix A，Zarrinpar A，Miu P，PandaS。时间限制的喂养是针对各种营养挑战的预防和治疗性干预措施。细胞代谢。 2014年12月2日； 20（6）：991-1005。 doi：10.1016/j.cmet.2014.11.001。
• Gill S，Le HD，Melkani GC，PandaS。果蝇的时间限制的喂养减弱了与年龄相关的心脏下降。科学。 2015年3月13日； 347（6227）：1265-9。 doi：10.1126/science.1256682。
• Panda S.代谢的昼夜节律生理学。科学。 2016年11月25日； 354（6315）：1008-1015。审查。
• Pot GK，Almoosawi S，Stephen AM。膳食不规则性和心脏代谢后果：观察性和干预研究结果。 Proc Nutr Soc。 2016年11月； 75（4）：475-486。 EPUB 2016 6月22日。评论。
• Gill S，PandaS。智能手机应用程序揭示了人类中不稳定的昼夜饮食方式，可以调节健康益处。细胞代谢。 2015年11月3日； 22（5）：789-98。 doi：10.1016/j.cmet.2015.09.005。 EPUB 2015年9月24日。
• Sulli G，Manoogian Enc，Taub PR，PandaS。训练昼夜节律，对药物进行时钟，并为预防，管理和治疗慢性疾病吸毒。趋势Pharmacol Sci。 2018年9月; 39（9）：812-827。 doi：10.1016/j.tips.2018.07.003。 EPUB 2018年7月27日。

纳入标准：

1. 代谢综合征，定义为存在升高的空腹血糖≥100mg/dl和以下两个或多个标准：

   腰围升高：男性≥102cm，女性≥88cm；空腹血浆甘油三酸酯≥150mg/dL（或用于甘油三酸酯升高的药物治疗）；男性的高密度脂蛋白（HDL） - 胆固醇<40 mg/dL，女性<50 mg/dL（或降低HDL-胆固醇的药物治疗）；血压升高，收缩压≥130mm Hg和/或舒张压≥85mm Hg（或高血压药物治疗）。

2. BMI> 25
3. 饮食期间≥14小时/天。
4. 拥有Apple操作系统（OS）或Android OS的智能手机。

排除标准：

1. 诊断糖尿病。
2. 怀孕或哺乳的妇女。
3. 积极吸烟或非法吸毒或酗酒的治疗史。
4. 换岗。
5. 护理人员需要夜间护理。
6. 计划在研究期间进行旅行。
7. 过去一年内重大不良心血管事件的病史（急性冠状动脉综合征，经皮冠状动脉介入，冠状动脉搭桥移植手术，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的住院治疗，中风/短暂性缺血性发作）或当前的不控制心律失常。
8. 由于流变学，血液学，肿瘤学，传染性，胃肠道，精神病学，肾病或内分泌疾病而导致的不受控制的医疗状况。
9. 饮食失调的已知历史。
10. 目前正在参加减肥或体重管理计划。
11. 出于其他原因（例如腹腔疾病），特殊或处方饮食。
12. 目前用抗抑郁药，影响食欲的药物或免疫抑制。
13. 减肥手术史。
14. 在Epworth嗜睡量表上得分> 16。
15. 由贝克抑郁量库存确定的抑郁症。
16. 在为期2周的基准期间，未能将智能手机应用程序用于文档。

• 萨尔克生物学研究所
• 加利福尼亚大学圣地亚哥
• 肥胖和代谢疾病中心治疗Bydgoszcz

• 体重变化[时间范围：基线和14周后]
  体重（kg）按以数字量表为单位的禁食状态测量
• 禁食葡萄糖浓度的变化[时间范围：基线和14周后]
  空腹血浆葡萄糖浓度（mg/dl）

• 体重[时间范围：从基线变化。在基线，14周以及26周后禁食状态]
  体重（kg）按以数字量表为单位的禁食状态测量
• 体重指数[时间范围：从基线变化。在基线，14周以及26周后禁食状态]
  根据体重（kg）和高度（M）计算的体重指数（kg/m^2）
• 平均葡萄糖[时间框架：基线的变化。在基线，14周和26周后测量]
  通过连续葡萄糖监测仪（mg/dl）测量的葡萄糖水平在基线，14周和26周后持续14天
• 禁食葡萄糖[时间范围：从基线变化。在基线，14周和26周后测量]
  通过连续葡萄糖监测仪（mg/dl）测量的禁食葡萄糖水平在基线，14周和26周后持续14天
• 脂质[时间范围：从基线变化。在基线时，14周和26周后，在禁食状态下以血液进行测量]
  脂质的空腹血液浓度：总胆固醇（mg/dl），LDL胆固醇（mg/dl），HDL胆固醇（mg/dl）和甘油三酸酯（mg/dl）
• 脂肪质量[时间范围：从基线变化。在基线，14周以及26周后禁食状态]
  通过人体成分分析仪（使用生物电压技术）测量的脂肪质量百分比（％）
• HBA1C [时间范围：从基线变化。在基线，14周以及26周后禁食状态]
  从血液样本中评估的HBA1C（％）
• 代谢和神经内分泌生物标志物[时间范围：基线变化。在基线，14周以及26周后禁食状态]
  代谢和神经内分泌生物标志物的空腹血液浓度，包括但不限于：游离脂肪酸，胰岛素，胰岛素样生长因子1，抗蛋白，脂联素，瘦素，粘蛋白，艾氏蛋白，虹膜蛋白，虹膜蛋白，GHRELIN，GHRELIN，OMENTIN，OMENTIN-1和MELATONIN
• 炎症生物标志物[时间范围：基线的变化。在基线，14周以及26周后禁食状态]
  炎性生物标志物的空腹血液浓度包括但不限于：高灵敏度C反应蛋白，白介素6，白介素8，白介素-10，肿瘤坏死因子-α，肿瘤生长因子-β1，生长/分化因子15
• 氧化应激/抗氧化剂防御生物标志物[时间框架：基线变化。在基线，14周以及26周后禁食状态]
  氧化应激/抗氧化剂防御生物标志物的空腹血液浓度包括但不限于：超氧化物歧化酶1，过氧化酶，谷胱甘肽过氧化物酶，氧化LDL，硫代毛果酸的反应性物质，结合二烯，偶联的二氮，malondeiahyde，malondeialdehyde，4- hydroxnonnonennonenenal，emaminal，emamimin，emamin and emamin，and and emamin，and and emamin，and and and and and，和含量
• 腰围[时间范围：从基线变化。在基线，14周以及26周后禁食状态]
  使用胶带测量测量的腰围（CM）
• 血压[时间范围：从基线变化。在基线，14周以及26周后禁食状态]
  在休息和禁食条件下测得的收缩压和舒张压（MMHG）
• 心率[时间范围：从基线变化。在基线，14周和26周后测量]
  血压测量期间在静止条件下测得的心率（BPM）
• 能量摄入[时间范围：在基线，14周和26周后注册]
  从饮食记录中评估的能量摄入量（kcal/day）
• 饮食摄入的时间[时间范围：基线的变化。在基线，14周以及26周后注册]
  饮食摄入的时间（HH：MM）从饮食记录和计时调查表中进行了评估
• 自我报告的嗜睡[时间范围：从基线变化。在基线，14周和26周后评估]
  从问卷调查的Epworth嗜睡量表中评估的自我报告的嗜睡量
• 自我报告的睡眠质量[时间范围：从基线变化。在基线，14周和26周后评估]
  从问卷调查表中评估的自我报告的睡眠质量匹兹堡睡眠质量指数
• 自我报告的计时型[时间范围：从基线变化。在基线，14周和26周后评估]
  从慕尼黑时型问卷中评估的自我报告的表型
• 自我报告的整体健康和福祉[时间范围：基线的变化。在基线，14周和26周后评估]
  根据问卷自我报告的健康评估的自我报告的整体健康和福祉（SF-36健康调查）
• 饮食期间的持续时间[时间范围：从基线变化。在基线，14周和26周后评估]
  通过智能手机应用（MCC应用程序）收集的24小时周期的持续时间从第一次到最后的热量摄入量

代谢综合征发生在大约30％的成年人中，与心血管疾病和2型糖尿病的风险增加有关。由于生活方式（包括不稳定的饮食方式）引起的昼夜节律破坏可能导致代谢和神经内分泌功能障碍，炎症，氧化应激和心脏代谢疾病。维持每天的饮食和禁食周期的节奏，可以维持稳健的昼夜节律，可改善细胞生物能和代谢。最近的研究支持以下观点：将一段时间的食物摄入量限制为每天8-12个小时（时间限制的饮食，TRE）可以预防和逆转肥胖和代谢功能障碍。

该临床试验的主要目的是确定TRE对代谢综合征患者的健康影响（定义为存在升高的禁食等离子体葡萄糖和以下两个或多个标准：腰围增加，升高的禁食血浆甘油三酸酯，可降低高较高的高甘油。 - 密度脂蛋白 - 胆固醇，血压升高）和自我报告的饮食摄入量每天≥14小时。参与者将在12周受监控的干预措施下进行12周的自我指导干预措施，将他们的进食时间减少到每天10个小时Salk生物学研究所）。参与者将选择一个最适合其生活方式的10小时进食窗口。除水外，所有食物/饮料都必须在时间间隔内消耗。不会采取进一步的饮食限制。营养师将为参与者提供行为营养咨询。葡萄糖稳态（血糖水平将在基线，在监测的干预结束时以及使用连续的葡萄糖监测术的自定向干预结束时连续监测2周氧化应激/抗氧化剂防御生物标志物，体重和组成，血压，心率，睡眠和活动（使用MCC应用程序），个人健康和饮食时机（使用健康问卷）将在基线上评估受监控的干预措施，以及自定向干预措施结束。调查人员将使用MCC应用程序评估符合TRE的符合性。

• 代谢综合征
• 超重或肥胖
• 糖尿病
• 减肥
• 生活质量

• Chaix A，Zarrinpar A，Miu P，PandaS。时间限制的喂养是针对各种营养挑战的预防和治疗性干预措施。细胞代谢。 2014年12月2日； 20（6）：991-1005。 doi：10.1016/j.cmet.2014.11.001。
• Gill S，Le HD，Melkani GC，PandaS。果蝇的时间限制的喂养减弱了与年龄相关的心脏下降。科学。 2015年3月13日； 347（6227）：1265-9。 doi：10.1126/science.1256682。
• Panda S.代谢的昼夜节律生理学。科学。 2016年11月25日； 354（6315）：1008-1015。审查。
• Pot GK，Almoosawi S，Stephen AM。膳食不规则性和心脏代谢后果：观察性和干预研究结果。 Proc Nutr Soc。 2016年11月； 75（4）：475-486。 EPUB 2016 6月22日。评论。
• Gill S，PandaS。智能手机应用程序揭示了人类中不稳定的昼夜饮食方式，可以调节健康益处。细胞代谢。 2015年11月3日； 22（5）：789-98。 doi：10.1016/j.cmet.2015.09.005。 EPUB 2015年9月24日。
• Sulli G，Manoogian Enc，Taub PR，PandaS。训练昼夜节律，对药物进行时钟，并为预防，管理和治疗慢性疾病吸毒。趋势Pharmacol Sci。 2018年9月; 39（9）：812-827。 doi：10.1016/j.tips.2018.07.003。 EPUB 2018年7月27日。

纳入标准：

1. 代谢综合征，定义为存在升高的空腹血糖≥100mg/dl和以下两个或多个标准：

   腰围升高：男性≥102cm，女性≥88cm；空腹血浆甘油三酸酯≥150mg/dL（或用于甘油三酸酯升高的药物治疗）；男性的高密度脂蛋白（HDL） - 胆固醇<40 mg/dL，女性<50 mg/dL（或降低HDL-胆固醇的药物治疗）；血压升高，收缩压≥130mm Hg和/或舒张压≥85mm Hg（或高血压药物治疗）。

2. BMI> 25
3. 饮食期间≥14小时/天。
4. 拥有Apple操作系统（OS）或Android OS的智能手机。

排除标准：

1. 诊断糖尿病。
2. 怀孕或哺乳的妇女。
3. 积极吸烟或非法吸毒或酗酒的治疗史。
4. 换岗。
5. 护理人员需要夜间护理。
6. 计划在研究期间进行旅行。
7. 过去一年内重大不良心血管事件的病史（急性冠状动脉综合征，经皮冠状动脉介入，冠状动脉搭桥移植手术，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的住院治疗，中风/短暂性缺血性发作）或当前的不控制心律失常。
8. 由于流变学，血液学，肿瘤学，传染性，胃肠道，精神病学，肾病或内分泌疾病而导致的不受控制的医疗状况。
9. 饮食失调的已知历史。
10. 目前正在参加减肥或体重管理计划。
11. 出于其他原因（例如腹腔疾病），特殊或处方饮食。
12. 目前用抗抑郁药，影响食欲的药物或免疫抑制。
13. 减肥手术史。
14. 在Epworth嗜睡量表上得分> 16。
15. 由贝克抑郁量库存确定的抑郁症。
16. 在为期2周的基准期间，未能将智能手机应用程序用于文档。

• 萨尔克生物学研究所
• 加利福尼亚大学圣地亚哥
• 肥胖和代谢疾病中心治疗Bydgoszcz