病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
青光眼糖尿病性视网膜病变折射率的白内障行为,健康 | 其他:没有经济激励行为:经济激励 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1500名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 在该计划的上半年,将没有向任何患者提供经济激励。在入学率的下半年,所有需要转诊的患者将通知他们在转诊访问完成后将获得付款。 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 研究人员掩盖了患者在哪个组中。 |
主要意图: | 筛选 |
官方标题: | 使用远程医疗防止在阿拉巴马州危险的农村人口中失明 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有经济激励 该小组将仅接受护理标准的眼睛健康教育,并且没有完成转诊访问的经济激励。 | 其他:没有经济激励 护理标准眼健康教育 其他名称:护理标准 |
实验:经济激励 转介访问完成(如果需要的话)以及眼健康教育后,该小组将获得经济激励措施。 | 行为:经济激励 转介访问完成后,被转介的患者将获得经济激励。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Lindsay A Rhodes,MD,MSPH | 2053258660 | lindsayrhodes@uabmc.edu |
美国,阿拉巴马州 | |
伯明翰阿拉巴马大学 | 招募 |
伯明翰,阿拉巴马州,美国,35233 | |
联系人:Lindsay A Rhodes,医学博士,MSPH 205-325-8660 lindsayrhodes@uabmc.edu |
首席研究员: | Lindsay A Rhodes,医学博士,MSPH | 伯明翰阿拉巴马大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 遵守推荐任命的参与者的百分比[时间范围:时间范围是从基线到研究3年的招聘。这是给出的 将接受经济激励和眼保健教育的转诊约会的患者比例将与坚持参加仅接受护理标准眼睛健康教育标准的转诊约会的患者的百分比进行比较推荐访问。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 提供经济激励措施,以提高对转诊眼保健访问的依从性 | ||||
官方标题ICMJE | 使用远程医疗防止在阿拉巴马州危险的农村人口中失明 | ||||
简要摘要 | 青光眼是一种在老年人,尤其是在非裔美国人中越来越普遍的令人眼花vise乱的眼科疾病,经常在疾病病程后期被诊断出。开发新型的医疗保健模型,利用远程医疗,以提高在早期阶段检测青光眼的能力,并在基于社区的诊所中提供一种管理这种疾病的平台,以防止进一步的视力丧失。我们的目标是提高脆弱和处于危险的人群中青光眼检测和管理的质量和可及性。 | ||||
详细说明 | 到2050年,主要的青光眼' target='_blank'>开角型青光眼(POAG)病例的数量将增加250%,直接影响700万人的生命。这些数字专门用于POAG,不包括许多因眼内压升高和治疗的人或可疑地位的青光眼状态,与POAG一起都可以被视为青光眼相关疾病(GAD)。为这些人提供高质量,可访问和具有成本效益的眼部护理策略至关重要。非裔美国人的POAG至少高4-5倍,与欧洲血统相比,POAG的进展速度更快,大约十年前出现。该研究计划旨在针对位于阿拉巴马州农村黑带地区的联邦资格卫生中心(FQHC)(FQHC)中的GAD和其他眼病的基于远程医疗的检测和管理策略。该地区的特征是美国非洲裔美国人集中最高。高贫困,失业和未保险率;教育系统,运输和社区资源不足;很少有在零售环境中练习的验光师;而且没有专门从事青光眼的眼科医生。研究人员已经在先前的疾病控制和预防中心(CDC)资助的眼保健质量和可访问性改善(平等)研究中开发并测试了一种新型的多模式远程医疗方法,该研究使用了全面的远程视神经评估(RONA)。该提案将使用可移植的视觉功能和视神经和视网膜结构的便携式测量对平等方法进行修改,这些方法更适用于资源有限的农村位置。调查人员还将通过比较经济激励措施的有效性以及经过验证的患者教育计划与仅有经过验证的患者教育计划,以确定和评估对患者遵守和随访任命的障碍的补救策略。随着这些中心在服务不足的地区提供初级卫生保健服务,并每年在12,000多个地点对超过2700万人进行治疗,因此在FQHC中使用此计划将使全国范围内的农村和城市贫产的地点扩展。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 在该计划的上半年,将没有向任何患者提供经济激励。在入学率的下半年,所有需要转诊的患者将通知他们在转诊访问完成后将获得付款。 掩蔽:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 研究人员掩盖了患者在哪个组中。 主要目的:筛选 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 1500 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04328207 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1U01DP006441-01-00 1U01DP006441-01(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Lindsay A. Rhodes,阿拉巴马大学伯明翰大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||
合作者ICMJE | 疾病预防与控制中心 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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青光眼糖尿病性视网膜病变折射率的白内障行为,健康 | 其他:没有经济激励行为:经济激励 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1500名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 在该计划的上半年,将没有向任何患者提供经济激励。在入学率的下半年,所有需要转诊的患者将通知他们在转诊访问完成后将获得付款。 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 研究人员掩盖了患者在哪个组中。 |
主要意图: | 筛选 |
官方标题: | 使用远程医疗防止在阿拉巴马州危险的农村人口中失明 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有经济激励 该小组将仅接受护理标准的眼睛健康教育,并且没有完成转诊访问的经济激励。 | 其他:没有经济激励 护理标准眼健康教育 其他名称:护理标准 |
实验:经济激励 转介访问完成(如果需要的话)以及眼健康教育后,该小组将获得经济激励措施。 | 行为:经济激励 转介访问完成后,被转介的患者将获得经济激励。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Lindsay A Rhodes,MD,MSPH | 2053258660 | lindsayrhodes@uabmc.edu |
美国,阿拉巴马州 | |
伯明翰阿拉巴马大学 | 招募 |
伯明翰,阿拉巴马州,美国,35233 | |
联系人:Lindsay A Rhodes,医学博士,MSPH 205-325-8660 lindsayrhodes@uabmc.edu |
首席研究员: | Lindsay A Rhodes,医学博士,MSPH | 伯明翰阿拉巴马大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 遵守推荐任命的参与者的百分比[时间范围:时间范围是从基线到研究3年的招聘。这是给出的 将接受经济激励和眼保健教育的转诊约会的患者比例将与坚持参加仅接受护理标准眼睛健康教育标准的转诊约会的患者的百分比进行比较推荐访问。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 提供经济激励措施,以提高对转诊眼保健访问的依从性 | ||||
官方标题ICMJE | 使用远程医疗防止在阿拉巴马州危险的农村人口中失明 | ||||
简要摘要 | 青光眼是一种在老年人,尤其是在非裔美国人中越来越普遍的令人眼花vise乱的眼科疾病,经常在疾病病程后期被诊断出。开发新型的医疗保健模型,利用远程医疗,以提高在早期阶段检测青光眼的能力,并在基于社区的诊所中提供一种管理这种疾病的平台,以防止进一步的视力丧失。我们的目标是提高脆弱和处于危险的人群中青光眼检测和管理的质量和可及性。 | ||||
详细说明 | 到2050年,主要的青光眼' target='_blank'>开角型青光眼(POAG)病例的数量将增加250%,直接影响700万人的生命。这些数字专门用于POAG,不包括许多因眼内压升高和治疗的人或可疑地位的青光眼状态,与POAG一起都可以被视为青光眼相关疾病(GAD)。为这些人提供高质量,可访问和具有成本效益的眼部护理策略至关重要。非裔美国人的POAG至少高4-5倍,与欧洲血统相比,POAG的进展速度更快,大约十年前出现。该研究计划旨在针对位于阿拉巴马州农村黑带地区的联邦资格卫生中心(FQHC)(FQHC)中的GAD和其他眼病的基于远程医疗的检测和管理策略。该地区的特征是美国非洲裔美国人集中最高。高贫困,失业和未保险率;教育系统,运输和社区资源不足;很少有在零售环境中练习的验光师;而且没有专门从事青光眼的眼科医生。研究人员已经在先前的疾病控制和预防中心(CDC)资助的眼保健质量和可访问性改善(平等)研究中开发并测试了一种新型的多模式远程医疗方法,该研究使用了全面的远程视神经评估(RONA)。该提案将使用可移植的视觉功能和视神经和视网膜结构的便携式测量对平等方法进行修改,这些方法更适用于资源有限的农村位置。调查人员还将通过比较经济激励措施的有效性以及经过验证的患者教育计划与仅有经过验证的患者教育计划,以确定和评估对患者遵守和随访任命的障碍的补救策略。随着这些中心在服务不足的地区提供初级卫生保健服务,并每年在12,000多个地点对超过2700万人进行治疗,因此在FQHC中使用此计划将使全国范围内的农村和城市贫产的地点扩展。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 在该计划的上半年,将没有向任何患者提供经济激励。在入学率的下半年,所有需要转诊的患者将通知他们在转诊访问完成后将获得付款。 掩蔽:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 研究人员掩盖了患者在哪个组中。 主要目的:筛选 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 1500 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04328207 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1U01DP006441-01-00 1U01DP006441-01(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Lindsay A. Rhodes,阿拉巴马大学伯明翰大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||
合作者ICMJE | 疾病预防与控制中心 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |