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出境医 / 临床实验 / 比较物理治疗方法的有效性
比较物理治疗方法的有效性
研究描述
简要摘要：
在我们的诊所中，共有28例在我们的诊所进行了随访的患者，并在上个月接受了下肢注射肉毒杆菌毒素，在研究中被随机分为两组。第1组接受了常规的物理疗法，第2组接受了机器人辅助步态训练。治疗期为30分钟/天，一周内进行了5个课程，两组总共15个课程。使用联合运动评估图，修改后的Ashworth量表，总体运动功能分类系统，Berg平衡量表，儿童的功能独立性和爱丁堡视觉步态评分评估研究人群
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑瘫 | 过程：ROM练习，伸展，定位，步态训练程序：由两名物理治疗师在医生的监督下 | 不适用 |
详细说明：
在我们的诊所中，共有28例在我们的诊所进行了随访的患者，并在上个月接受了下肢注射肉毒杆菌毒素，在研究中被随机分为两组。第1组接受了常规的物理疗法，第2组接受了机器人辅助步态训练。治疗期为30分钟/天，一周内进行了5个课程，两组总共15个课程。使用一系列联合运动评估图，修改后的Ashworth量表，总运动功能分类系统，Berg平衡量表，儿童的功能独立性措施以及爱丁堡的视觉步态评分来评估研究人群。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 28名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在我们的诊所中，共有28例在我们的诊所进行了随访的患者，并在上个月接受了下肢注射肉毒杆菌毒素，在研究中被随机分为两组。第1组接受了常规的物理疗法，第2组接受了机器人辅助步态训练。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者 |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 脑瘫儿童注射肉毒杆菌毒素后常规物理疗法的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年8月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年10月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年1月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：组1 常规的理疗 | 程序：ROM练习，伸展，定位，步态训练 |
| 主动比较器：Group2 机器人辅助步态训练 | 程序：由两名物理治疗师在医生的监督下 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总运动功能分类系统（GMFC）[时间范围：3周]总体运动功能分类系统或GMFCS是一个5级临床分类系统，该系统描述了脑瘫患者的总体运动功能，该功能是根据自发的运动能力。
- 爱丁堡视觉步态量表（EVGS）[时间范围：3周]爱丁堡视觉步态得分是一种评估工具，它使用软件和摄像机提供3D视频步态分析以及屏幕上的绘图和测量工具来评估步态的每个部分。然后，该软件将以PDF格式生成EVGS报告，并使用视频中的说明性图像。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 7年至10岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年8月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较物理治疗方法的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脑瘫儿童注射肉毒杆菌毒素后常规物理疗法的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 在我们的诊所中，共有28例在我们的诊所进行了随访的患者，并在上个月接受了下肢注射肉毒杆菌毒素，在研究中被随机分为两组。第1组接受了常规的物理疗法，第2组接受了机器人辅助步态训练。治疗期为30分钟/天，一周内进行了5个课程，两组总共15个课程。使用联合运动评估图，修改后的Ashworth量表，总体运动功能分类系统，Berg平衡量表，儿童的功能独立性和爱丁堡视觉步态评分评估研究人群 | ||||
| 详细说明 | 在我们的诊所中，共有28例在我们的诊所进行了随访的患者，并在上个月接受了下肢注射肉毒杆菌毒素，在研究中被随机分为两组。第1组接受了常规的物理疗法，第2组接受了机器人辅助步态训练。治疗期为30分钟/天，一周内进行了5个课程，两组总共15个课程。使用一系列联合运动评估图，修改后的Ashworth量表，总运动功能分类系统，Berg平衡量表，儿童的功能独立性措施以及爱丁堡的视觉步态评分来评估研究人群。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在我们的诊所中，共有28例在我们的诊所进行了随访的患者，并在上个月接受了下肢注射肉毒杆菌毒素，在研究中被随机分为两组。第1组接受了常规的物理疗法，第2组接受了机器人辅助步态训练。 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 参与者 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 脑瘫 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 28 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 7年至10岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04328168 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2016/442 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | AyşeGüç博士，Kayseri教育与研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kayseri教育与研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kayseri教育与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在我们的诊所中，共有28例在我们的诊所进行了随访的患者，并在上个月接受了下肢注射肉毒杆菌毒素，在研究中被随机分为两组。第1组接受了常规的物理疗法，第2组接受了机器人辅助步态训练。治疗期为30分钟/天，一周内进行了5个课程，两组总共15个课程。使用联合运动评估图，修改后的Ashworth量表，总体运动功能分类系统，Berg平衡量表，儿童的功能独立性和爱丁堡视觉步态评分评估研究人群
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑瘫 | 过程：ROM练习，伸展，定位，步态训练程序：由两名物理治疗师在医生的监督下 | 不适用 |
详细说明：
在我们的诊所中，共有28例在我们的诊所进行了随访的患者，并在上个月接受了下肢注射肉毒杆菌毒素，在研究中被随机分为两组。第1组接受了常规的物理疗法，第2组接受了机器人辅助步态训练。治疗期为30分钟/天，一周内进行了5个课程，两组总共15个课程。使用一系列联合运动评估图，修改后的Ashworth量表，总运动功能分类系统，Berg平衡量表，儿童的功能独立性措施以及爱丁堡的视觉步态评分来评估研究人群。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 28名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在我们的诊所中，共有28例在我们的诊所进行了随访的患者，并在上个月接受了下肢注射肉毒杆菌毒素，在研究中被随机分为两组。第1组接受了常规的物理疗法，第2组接受了机器人辅助步态训练。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者 |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 脑瘫儿童注射肉毒杆菌毒素后常规物理疗法的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年8月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年10月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年1月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：组1 常规的理疗 | 程序：ROM练习，伸展，定位，步态训练 |
| 主动比较器：Group2 机器人辅助步态训练 | 程序：由两名物理治疗师在医生的监督下 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总运动功能分类系统（GMFC）[时间范围：3周]总体运动功能分类系统或GMFCS是一个5级临床分类系统，该系统描述了脑瘫患者的总体运动功能，该功能是根据自发的运动能力。
- 爱丁堡视觉步态量表（EVGS）[时间范围：3周]爱丁堡视觉步态得分是一种评估工具，它使用软件和摄像机提供3D视频步态分析以及屏幕上的绘图和测量工具来评估步态的每个部分。然后，该软件将以PDF格式生成EVGS报告，并使用视频中的说明性图像。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 7年至10岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年8月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较物理治疗方法的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脑瘫儿童注射肉毒杆菌毒素后常规物理疗法的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 在我们的诊所中，共有28例在我们的诊所进行了随访的患者，并在上个月接受了下肢注射肉毒杆菌毒素，在研究中被随机分为两组。第1组接受了常规的物理疗法，第2组接受了机器人辅助步态训练。治疗期为30分钟/天，一周内进行了5个课程，两组总共15个课程。使用联合运动评估图，修改后的Ashworth量表，总体运动功能分类系统，Berg平衡量表，儿童的功能独立性和爱丁堡视觉步态评分评估研究人群 | ||||
| 详细说明 | 在我们的诊所中，共有28例在我们的诊所进行了随访的患者，并在上个月接受了下肢注射肉毒杆菌毒素，在研究中被随机分为两组。第1组接受了常规的物理疗法，第2组接受了机器人辅助步态训练。治疗期为30分钟/天，一周内进行了5个课程，两组总共15个课程。使用一系列联合运动评估图，修改后的Ashworth量表，总运动功能分类系统，Berg平衡量表，儿童的功能独立性措施以及爱丁堡的视觉步态评分来评估研究人群。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在我们的诊所中，共有28例在我们的诊所进行了随访的患者，并在上个月接受了下肢注射肉毒杆菌毒素，在研究中被随机分为两组。第1组接受了常规的物理疗法，第2组接受了机器人辅助步态训练。 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 参与者 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 脑瘫 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 28 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 7年至10岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04328168 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2016/442 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | AyşeGüç博士，Kayseri教育与研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kayseri教育与研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kayseri教育与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
