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出境医 / 临床实验 / 气功与物理疗法的有效性改善纤维肌痛女性的生活质量

气功与物理疗法的有效性改善纤维肌痛女性的生活质量

研究描述
简要摘要:
这项研究分析了物理治疗与气功运动计划的有效性,以改善纤维肌痛受试者的生活质量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
纤维肌痛其他:气功组其他:物理疗法不适用

详细说明:

客观的:

这项研究调查了物理治疗与气功运动计划的有效性,以改善纤维肌痛受试者的生活质量。

设计:

单盲随机临床对照试验。

环境:

西班牙埃斯特劳拉拉大学

主题:

纤维肌痛的妇女

干预措施:

141名参与者被随机分为气功锻炼计划组(n = 47),一个物理疗法治疗组(n = 47)和对照组(n = 47)6周。

主要措施:

在基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)采取措施。主要结果度量是生活质量(西班牙纤维肌痛撞击问卷(SFIQ),疼痛(VAS),感知劳累(BORG量表),肺活量测定指标(Spirobank-G miR螺旋体)和平衡(Wii-Fit,Wii-Fit,Nintendo©)。次要结局指标是灵活性(井和狄龙测试以及坐姿和触及测试),运动范围(Goniimer),肌肉力量(Lowett秤)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 165名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者被随机分为一个气功锻炼计划小组,一个物理治疗组和对照组进行了为期6周的研究。
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:参与者及其治疗师都不对治疗分配视而不见。但是,评估者独立于研究,并且不知道应用的治疗方法或治疗的目的。
主要意图:治疗
官方标题:气功与物理疗法的有效性改善纤维肌痛女性的生活质量:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2012年3月1日
实际的初级完成日期 2013年9月30日
实际 学习完成日期 2013年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:气功
气功实验组进行了20个数字,以改善气功“ Wang Ziping”大师描述的健康和寿命。这些基于中医的治疗练习。他们致力于呼吸,灵活性和平衡。每个数字重复6次。课程在45分钟内每周两次进行,并由西方医学的医生指导,他也有资格担任中医和气功老师的医生。
其他:气功集团
传统中药锻炼计划

实验:理疗
物理疗法实验组完成了由合格的物理治疗师指导的主动练习计划。该运动计划基于主动的肩膀,臀部和脊柱运动疗法。它包括步行3-5分钟的热身,然后在站立中进行6次重复的肩膀和臀部练习,坐着或站立的颈椎锻炼,根据患者的舒适,胸腔和腰椎脊柱锻炼,在仰卧上进行垫子和平衡练习。会议结束时还进行了伸展运动。练习伴随着与动作协调的轻柔呼吸。在45分钟内每周两次进行课程。
其他:理疗
理疗运动计划

没有干预:控制
对照组未接受任何干预。参与者继续进行常规医疗。
结果措施
主要结果指标
  1. 在干预后(第6周)[时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周),从西班牙纤维肌痛影响问卷(SFIQ)变化。这是给出的
    SFIQ测量纤维肌痛的受试者的生活质量水平,得分为0至100。较高的分数表明,状况对人的生活的影响更大,因此生活质量较小。

  2. 干预后(第6周)[时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周),从视觉模拟量表(VAS)变化。这是给出的
    视觉模拟量表以0到10的得分测量疼痛水平,其中0表示疼痛,10表示Maximun疼痛。

  3. 在干预后(第6周)[时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周),在干预后(第6周)中的感知劳累量表的变化。这是给出的
    BORG量表测量了一个分数为0到10的受试者的感知劳累,其中0是最小劳累,而10是最大值的劳累。

  4. Spirobank-G(miR)®螺旋计注册的值[时间框架:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)。这是给出的
    肺活量测定法测量呼吸值是50岁高度和65公斤重量的50岁女性的参考值(Knudson模型):FVC(强制生命力)= 3.611,FEV1(强制呼气量)= 2.7505,FEV1%,FEV1% = 76.17%,FEF(强制呼气流)25-75%= 2.625,PEF(峰值呼气流)= 6.222

  5. 从Wii-FitNintendo®注册的重心(时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)的重心。这是给出的
    静态平衡和姿势控制是在支撑底部维持重心的能力。通过弹性学研究以百分比测量重心。更高的百分比意味着更好的平衡

  6. 从Wii-FitNintendo®注册的单期立场测试[时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)。这是给出的
    通过姿势研究,单期立场测试测量百分比的静态平衡。它的量度从0到100的百分比,较高的百分比意味着更好的结果。


次要结果度量
  1. 从Goniometer测量的运动范围[时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)。这是给出的
    肩膀和臀部运动

  2. 用洛维特量表(时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)测量的肌肉力量的变化。这是给出的
    肩膀和臀部的运动范围。Lovett量表是Daniels和Worthingham的修改。量表从0到5测量,其中0表示没有肌肉激活强度,5表示抗电阻的正常强度

  3. 从Wells Y Dillon量表[时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)测量的灵活性变化。这是给出的
    通过这种量表来测量灵活性,患者坐着并伸手到达脚。它以厘米为单位进行测量,更正值意味着更好的记录。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 妇女30至65岁,
  • 由专业医生诊断为纤维肌痛,

排除标准:

  • 排除标准是由于纤维肌痛或其他病理,先前的Qi Gong练习或知识,在物理治疗治疗下,并实践任何体育锻炼,因此对纤维肌痛或其他病理,先前的实践或知识的任何迁移率限制。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月27日
第一个发布日期icmje 2020年3月31日
上次更新发布日期2020年4月7日
实际学习开始日期ICMJE 2012年3月1日
实际的初级完成日期2013年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月3日)
  • 在干预后(第6周)[时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周),从西班牙纤维肌痛影响问卷(SFIQ)变化。这是给出的
    SFIQ测量纤维肌痛的受试者的生活质量水平,得分为0至100。较高的分数表明,状况对人的生活的影响更大,因此生活质量较小。
  • 干预后(第6周)[时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周),从视觉模拟量表(VAS)变化。这是给出的
    视觉模拟量表以0到10的得分测量疼痛水平,其中0表示疼痛,10表示Maximun疼痛。
  • 在干预后(第6周)[时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周),在干预后(第6周)中的感知劳累量表的变化。这是给出的
    BORG量表测量了一个分数为0到10的受试者的感知劳累,其中0是最小劳累,而10是最大值的劳累。
  • Spirobank-G(miR)®螺旋计注册的值[时间框架:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)。这是给出的
    肺活量测定法测量呼吸值是50岁高度和65公斤重量的50岁女性的参考值(Knudson模型):FVC(强制生命力)= 3.611,FEV1(强制呼气量)= 2.7505,FEV1%,FEV1% = 76.17%,FEF(强制呼气流)25-75%= 2.625,PEF(峰值呼气流)= 6.222
  • 从Wii-FitNintendo®注册的重心(时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)的重心。这是给出的
    静态平衡和姿势控制是在支撑底部维持重心的能力。通过弹性学研究以百分比测量重心。更高的百分比意味着更好的平衡
  • 从Wii-FitNintendo®注册的单期立场测试[时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)。这是给出的
    通过姿势研究,单期立场测试测量百分比的静态平衡。它的量度从0到100的百分比,较高的百分比意味着更好的结果。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月27日)
  • 在干预后(第6周)[时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周),从西班牙纤维肌痛影响问卷(SFIQ)变化。这是给出的
    SFIQ测量纤维肌的受试者的生活质量水平,得分为0至100
  • 干预后(第6周)[时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)的视觉模拟量表(第6周)。这是给出的
    视觉模拟量表以0到10的分数测量疼痛水平
  • 在干预后(第6周)[时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周),在干预后(第6周)中的感知劳累量表的变化。这是给出的
    BORG量表测量了分数为0到10的受试者的感知劳动
  • Spirobank-G(miR)®螺旋计注册的值[时间框架:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)。这是给出的
    肺活量测定法测量呼吸值是一名50岁女性的参考值(Knudson模型),其Heigh和65公斤重量:FVC = 3.611,FEV1 = 2.7505,FEV1%= 76.17%,FEF 25-75%= 25-75%= 2.625,PEF = 6.222
  • 从Wii-FitNintendo®注册的重心(时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)的重心。这是给出的
    静态平衡和姿势控制是在支撑底部维持重心的能力。通过姿势研究以百分比测量重心
  • 从Wii-FitNintendo®注册的单期立场测试[时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)。这是给出的
    通过姿势研究,单期立场测试测量百分比的静态平衡。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月1日)
  • 从Goniometer测量的运动范围[时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)。这是给出的
    肩膀和臀部运动
  • 用洛维特量表(时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)测量的肌肉力量的变化。这是给出的
    肩膀和臀部的运动范围。Lovett量表是Daniels和Worthingham的修改。量表从0到5测量,其中0表示没有肌肉激活强度,5表示抗电阻的正常强度
  • 从Wells Y Dillon量表[时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)测量的灵活性变化。这是给出的
    通过这种量表来测量灵活性,患者坐着并伸手到达脚。它以厘米为单位进行测量,更正值意味着更好的记录。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月27日)
  • 从Goniometer测量的运动范围[时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)。这是给出的
    肩膀和臀部运动
  • 用洛维特量表(时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)测量的肌肉力量的变化。这是给出的
    肩膀和臀部的运动范围。Lovett量表是Daniels和Worthingham的修改。
  • 从Wells Y Dillon量表[时间范围:基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)测量的灵活性变化。这是给出的
    通过这种量表来测量灵活性,患者坐着并伸手到达脚。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE气功与物理疗法的有效性改善纤维肌痛女性的生活质量
官方标题ICMJE气功与物理疗法的有效性改善纤维肌痛女性的生活质量:一项随机对照试验
简要摘要这项研究分析了物理治疗与气功运动计划的有效性,以改善纤维肌痛受试者的生活质量。
详细说明

客观的:

这项研究调查了物理治疗与气功运动计划的有效性,以改善纤维肌痛受试者的生活质量。

设计:

单盲随机临床对照试验。

环境:

西班牙埃斯特劳拉拉大学

主题:

纤维肌痛的妇女

干预措施:

141名参与者被随机分为气功锻炼计划组(n = 47),一个物理疗法治疗组(n = 47)和对照组(n = 47)6周。

主要措施:

在基线(第0周),干预前(第1周)和干预后(第6周)采取措施。主要结果度量是生活质量(西班牙纤维肌痛撞击问卷(SFIQ),疼痛(VAS),感知劳累(BORG量表),肺活量测定指标(Spirobank-G miR螺旋体)和平衡(Wii-Fit,Wii-Fit,Nintendo©)。次要结局指标是灵活性(井和狄龙测试以及坐姿和触及测试),运动范围(Goniimer),肌肉力量(Lowett秤)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者被随机分为一个气功锻炼计划小组,一个物理治疗组和对照组进行了为期6周的研究。
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
参与者及其治疗师都不对治疗分配视而不见。但是,评估者独立于研究,并且不知道应用的治疗方法或治疗的目的。
主要目的:治疗
条件ICMJE纤维肌痛
干预ICMJE
  • 其他:气功集团
    传统中药锻炼计划
  • 其他:理疗
    理疗运动计划
研究臂ICMJE
  • 实验:气功
    气功实验组进行了20个数字,以改善气功“ Wang Ziping”大师描述的健康和寿命。这些基于中医的治疗练习。他们致力于呼吸,灵活性和平衡。每个数字重复6次。课程在45分钟内每周两次进行,并由西方医学的医生指导,他也有资格担任中医和气功老师的医生。
    干预:其他:气功集团
  • 实验:理疗
    物理疗法实验组完成了由合格的物理治疗师指导的主动练习计划。该运动计划基于主动的肩膀,臀部和脊柱运动疗法。它包括步行3-5分钟的热身,然后在站立中进行6次重复的肩膀和臀部练习,坐着或站立的颈椎锻炼,根据患者的舒适,胸腔和腰椎脊柱锻炼,在仰卧上进行垫子和平衡练习。会议结束时还进行了伸展运动。练习伴随着与动作协调的轻柔呼吸。在45分钟内每周两次进行课程。
    干预:其他:理疗
  • 没有干预:控制
    对照组未接受任何干预。参与者继续进行常规医疗。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月27日)
165
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2013年9月30日
实际的初级完成日期2013年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 妇女30至65岁,
  • 由专业医生诊断为纤维肌痛,

排除标准:

  • 排除标准是由于纤维肌痛或其他病理,先前的Qi Gong练习或知识,在物理治疗治疗下,并实践任何体育锻炼,因此对纤维肌痛或其他病理,先前的实践或知识的任何迁移率限制。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 30年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04328142
其他研究ID编号ICMJE 11 // 2012
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方亚伯·梅吉斯·吉尔(AbelMejíasGil)
研究赞助商ICMJE埃斯特雷伯拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户埃斯特雷伯拉大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素