• 研究1：获得国际脊椎关节炎评估（ASAS）的参与者的百分比40反应[时间范围：第14周]
  ASAS40定义为A> = 40％改善，并且在4个域中的至少3个（患者的全球评估，背痛，功能和炎症）中的基线中，基线的绝对改善≥2个单位（以0至10的比例为0）。在其余域中根本没有恶化。
• 研究2：获得国际脊椎关节炎评估的参与者的百分比（ASAS）40反应[时间范围：第14周/第52周]
  ASAS40定义为A> = 40％改善，绝对改善≥2个单位（在0到10的尺度上； 0 =无疼痛，10 =最坏的疼痛），至少在4个域中的3个（患者的3个）全球评估，背痛，功能和炎症），其余领域根本没有恶化。

• 研究1：获得国际脊椎关节炎评估（ASAS）40响应的参与者的百分比[时间范围：基线（第0周）至第14周]
  ASAS40定义为A> = 40％改善，绝对改善≥2个单位（在0到10的尺度上； 0 =无疼痛，10 =最坏的疼痛），至少在4个域中的3个（患者的3个）全球评估，背痛，功能和炎症），其余领域根本没有恶化。
• 研究2：获得国际脊椎关节炎评估的参与者的百分比（ASAS）40响应[时间范围：基线（第0周）至第14周/第52周]
  ASAS40定义为A> = 40％改善，绝对改善≥2个单位（在0到10的尺度上； 0 =无疼痛，10 =最坏的疼痛），至少在4个域中的3个（患者的3个）全球评估，背痛，功能和炎症），其余领域根本没有恶化。

• 研究1：在强直性脊柱炎活性评分（ASDAS）[时间范围：基线（第0周）和第14周]中从基线变化
  ASDA是一个复合指数，具有可靠的有效性和可靠性，可评估患者的疾病活动。它结合了以下5个疾病活动变量：背痛，早晨僵硬的持续时间，患者的全球评估（PTGA），周围疼痛/肿胀以及高敏感性C反应蛋白（HSCRP）或红细胞沉降率（ESR）。
• 研究1：从磁共振成像中的基线变化（MRI）加拿大脊柱肝炎研究联盟（SPARCC）评分（脊柱）[时间范围：基线：基线（第0周）和第14周]
  通过评估脊柱骨髓水肿病变的存在，深度和强度，可以计算出脊柱的SPARCC分数。
• 研究1：患有沐浴性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）的参与者的百分比50响应[时间范围：基线（基线）（第0周）和第14周]
  Basdai 50响应定义为与Basdai的基线至少提高50％。 BASDAI是定义AXSPA患者疾病活性水平的常用措施。它由6至10个数字评级量表（NRS）（0是没有问题，10是最糟糕的问题）的6个问题组成，与5个主要症状有关：疲劳，脊柱疼痛，关节疼痛/肿胀，本地化区域温柔，早晨的僵硬持续时间和早晨的刚度严重程度。
• 研究1：评估国际脊柱炎的参与者百分比（ASAS）20反应[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  ASAS20定义为A> = 20％的改善，并且在4个域中的至少3个（患者的全球评估，背痛，功能和炎症）中，在至少3个域中的基线中，ASAS20的绝对改善> = 1个单位（以0到10的比例）。其余域没有恶化（将恶化定义为> = 20％的恶化，而净恶化的> = 1单位[尺度为0至10]）。
• 研究1：ASDA不活跃疾病的参与者的百分比[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  ASDA不活跃疾病定义为ASDAS评分<1.3。
• 研究1：从患者总腰痛评估的基线变化[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  将使用总背痛的0-10个数值评级量表（NRS）项目来测量疼痛（0 =无疼痛，10 =剧烈疼痛）。
• 研究1：在患者评估夜间背痛的评估中的基线[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  疼痛将使用夜间背痛NR的0-10数值评级量表（NRS）项目（0 =无疼痛，10 =最坏的疼痛）。
• 研究1：ASDAS低疾病活动的参与者的百分比[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  Asdas低疾病活动定义为ASDAS评分<2.1。
• 研究1：从浴场的基线变化浴场脊柱炎功能指数（BASFI）[时间范围：基线（基线）（第0周）和第14周]
  BASFI是经过验证的患者报告的结果（PRO）仪器，可用于AS患者人群。它由在0到10 NRS上测量的10个项目组成，该项目评估了执行已知有问题的活动的能力，例如穿衣，弯曲，伸手，转弯和攀爬步骤。
• 研究1：ASAS部分缓解的参与者百分比（PR）[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  ASAS PR定义为4个域（患者的全局评估，背痛，功能和炎症）的基线的绝对得分为<= 2个单位（以0到10的比例）。
• 研究1：从基线中的基线变化（ASQOL）[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  ASQOL是在AS患者人群中验证的18项AXSPA特定生活质量（QOL）PRO。测得的概念包括日常生活的活动，情感功能，疼痛，疲劳和睡眠问题。 ASQOL上的每个项目的分数为“ 1”或“ 0”，当一个项目确认表示不良质量时，给出了“ 1”的分数。总分数可以从0（QOL）到18（QOL差）范围不等。
• 研究1：从ASAS Health指数（HI）中的基线更改[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  ASAS HI已为所有形式的AXSPA患者进行了验证。它由17个项目组成，测量功能和健康方面，这些方面与这些患者典型且相关。物品对二分法进行评分，并评估疼痛，​​情绪功能，睡眠，性功能，流动性，自我保健和社区生活。总分数从0（健康状况良好）到17（健康状况不佳），得分较低，表明健康状况更好。
• 研究1：从马斯特里奇特强直性脊柱炎肠炎评分（MASES）[时间范围：基线（基线）（第0周）和第14周的基线变化。
  MASES评估将由合格的评估员在指定的访问中进行，以评估13个不同地点的肠炎的存在或不存在，以指出参与者的反应。
• 研究1：从线性浴场的基线脊柱炎指数（basmilin）[时间范围：基线（基线）（第0周）和第14周]变化。
  Basmilin将在指定的访问中进行评估参与者中的脊柱迁移率。
• 研究1：从MRI SPARCC分数（SI关节）中的基线变化[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  通过评估SI关节的骨髓水肿病变的存在，深度和强度，可以计算出s骨（SI）关节的SPARCC分数。
• 研究2：从ASDAS中的基线变化[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  ASDA是一个复合指数，具有可靠的有效性和可靠性，可评估患者的疾病活动。它结合了以下5个疾病活动变量：背痛，早晨僵硬的持续时间，患者的全球评估（PTGA），周围疼痛/肿胀以及高敏感性C反应蛋白（HSCRP）或红细胞沉降率（ESR）。
• 研究2：从MRI SPARCC分数（SI关节）中的基线变化[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  通过评估SI关节的骨髓水肿病变的存在，深度和强度，可以计算出s骨（SI）关节的SPARCC分数。
• 研究2：Basdai 50响应的参与者的百分比[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  Basdai 50响应定义为与Basdai的基线至少提高50％。 BASDAI是定义AXSPA患者疾病活性水平的常用措施。它由1至10个量表组成（1个没有问题，10是最坏的问题），用于回答与AS的5个主要症状有关的6个问题：疲劳，脊柱疼痛，关节疼痛/肿胀，局部压痛区域，早晨的僵硬持续时间和早晨的刚度严重程度。
• 研究2：获得国际脊椎关节炎评估（ASAS）的参与者的百分比20反应[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  ASAS20定义为A> = 20％的改善，并且在4个域中的至少3个（患者的全球评估，背痛，功能和炎症）中，在至少3个域中的基线中，ASAS20的绝对改善> = 1个单位（以0到10的比例）。其余域没有恶化（将恶化定义为> = 20％的恶化，而净恶化的> = 1单位[尺度为0至10]）。
• 研究2：ASDA不活跃疾病的参与者的百分比[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  ASDA不活跃疾病定义为ASDAS评分<1.3。
• 研究2：从基线评估总背痛的基线[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  将使用总背痛的0-10个数值评级量表（NRS）项目来测量疼痛（0 =无疼痛，10 =剧烈疼痛）。
• 研究2：从患者评估夜间背痛的基线[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  疼痛将使用夜间背痛NR的0-10数值评级量表（NRS）项目（0 =无疼痛，10 =最坏的疼痛）。
• 研究2：ASDAS低疾病活动的参与者的百分比[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  Asdas低疾病活动定义为ASDAS评分<2.1。
• 研究2：从BASFI中的基线变化[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  BASFI是经过验证的患者报告的结果（PRO）仪器，可用于AS患者人群。它由在0到10 NRS上测量的10个项目组成，该项目评估了执行已知有问题的活动的能力，例如穿衣，弯曲，伸手，转弯和攀爬步骤。总分范围从0到10。
• 研究2：ASAS PR的参与者的百分比[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  ASAS PR定义为4个域（患者的全球评估，疼痛，功能和炎症）的基线的绝对得分<= 2个单位（以0到10的比例）。
• 研究2：从ASQOL中的基线变化[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  ASQOL是在AS患者人群中验证的18项AXSPA特定生活质量（QOL）PRO。测得的概念包括日常生活的活动，情感功能，疼痛，疲劳和睡眠问题。 ASQOL上的每个项目的分数为“ 1”或“ 0”，当一个项目确认表示不良质量时，给出了“ 1”的分数。总分数可以从0（QOL）到18（QOL差）范围不等。
• 研究2：从ASAS HI中的基线更改[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  ASAS HI已为所有形式的AXSPA患者进行了验证。它由17个项目组成，测量功能和健康的各个方面。物品对二分法进行评分，并评估疼痛，​​情绪功能，睡眠，性功能，流动性，自我保健和社区生活。总分数从0（健康状况良好）到17（健康状况不佳），得分较低，表明健康状况更好。
• 研究2：从MASES中的基线变化[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  MASES评估将由合格的评估员在指定的访问中进行，以评估13个不同地点的肠炎的存在或不存在，以指出参与者的反应。
• 研究2：从基线中的基线变化[时间范围：基线（第0周）和第14周]
  Basmilin将在指定的访问中进行评估参与者中的脊柱迁移率。
• 研究2：在第24周至第52周之间被救出的参与者百分比[时间范围：第24周至第52周]
  未在任何两次预定访问中未达到ASAS20响应的参与者将以协议中所述的护理标准挽救。
• 研究2：从磁共振成像（MRI）加拿大脊椎关节炎研究联盟（SPARCC）评分（脊柱）[时间框架：基线（基线）（第0周）和第14周]的变化。
  通过评估脊柱骨髓水肿病变的存在，深度和强度，可以计算出脊柱的SPARCC分数。

• 研究1：从基线中的基线变化（ASDAS）[时间范围：基线（第0周）到第14周]
  ASDA是一个复合指数，具有可靠的有效性和可靠性，可评估患者的疾病活动。它结合了以下5个疾病活动变量：背痛，早晨僵硬的持续时间，患者的全球评估（PTGA），周围疼痛/肿胀以及高敏感性C反应蛋白（HSCRP）或红细胞沉降率（ESR）。
• 研究1：从磁共振成像中的基线变化（MRI）加拿大脊柱肝炎研究联盟（SPARCC）评分（脊柱）[时间范围：基线：基线（第0周）至第14周]
  通过评估脊柱骨髓水肿病变的存在，深度和强度，可以计算出脊柱的SPARCC分数。
• 研究1：ASAS部分缓解的参与者百分比（PR）[时间范围：基线（第0周）至第14周]
  ASAS PR定义为4个域的基线（患者的全局评估，背痛，功能和功能和功能）的基线的绝对得分为<= 2个单位（0至10; 0 =无疼痛和10 =最坏的疼痛）。炎）。
• 研究1：浴场脊柱性脊柱炎活性指数（BASDAI）50响应的参与者的百分比[时间范围：基线（第0周）至第14周]
  Basdai 50响应定义为与Basdai的基线至少提高50％。 BASDAI是定义AXSPA患者疾病活性水平的常用措施。它由1至10个量表组成（1个没有问题，10是最坏的问题），用于回答与AS的5个主要症状有关的6个问题：疲劳，脊柱疼痛，关节疼痛/肿胀，局部压痛区域，早晨的僵硬持续时间和早晨的刚度严重程度。
• 研究1：从浴场的基线在浴场的基线变化功能指数（BASFI）[时间范围：基线（第0周）到第14周]
  BASFI是经过验证的患者报告的结果（PRO）仪器，可用于AS患者人群。它由10个项目组成，评估执行已知有问题的活动的能力，例如穿衣，弯曲，触及，转弯和攀爬步骤。总分范围从0到10。
• 研究1：从基线中的基线变化（ASQOL）（ASQOL）[时间范围：基线（第0周）到第14周]
  ASQOL是在AS患者人群中验证的18项AXSPA特定生活质量（QOL）PRO。测得的概念包括日常生活的活动，情感功能，疼痛，疲劳和睡眠问题。 ASQOL上的每个项目的分数为“ 1”或“ 0”，当一个项目确认表示不良质量时，给出了“ 1”的分数。总分数可以从0（QOL）到18（QOL差）范围不等。
• 研究1：从ASAS Health指数（HI）中的基线更改[时间范围：基线（第0周）到第14周]
  ASAS HI已为所有形式的AXSPA患者进行了验证。它由17个项目组成，测量功能，健康和9个与这些患者相关的环境因素的各个方面。物品对二分法进行评分，并评估疼痛，​​情绪功能，睡眠，性功能，流动性，自我保健和社区生活。总分数从0（健康状况良好）到17（健康状况不佳），得分较低，表明健康状况更好。
• 研究1：从马斯特里奇特强直性脊柱炎肠炎评分（MASES）[时间范围：基线（第0周）到第14周的基线变化]
  MASES评估将由合格的评估员在指定的访问中进行，以评估13个不同地点的肠炎的存在或不存在，以指出参与者的反应。
• 研究1：从线性浴场的基线脊柱炎指数（basmilin）[时间范围：基线（第0周）到第14周]
  Basmilin将在指定的访问中进行评估参与者中的脊柱迁移率。该网站应为在任何给定参与者的整个研究中进行所有与合格的研究者或指定人员进行相同合格的研究者或指定人员的尝试。
• 研究1：获得国际脊椎关节炎评估（ASAS）的参与者的百分比20反应[时间范围：基线（第0周）至第14周]
  ASAS20定义为A> = 20％的改善，并且在4个域中的至少3个中，在至少3个域中的3个（尺度为0到10; 0至10; 0 = no = no pain = no PAIN =最坏可能的疼痛）。患者的全球评估，疼痛，功能和炎症），其余结构域没有恶化（将恶化定义为> = 20％的恶化，净恶化> = 1单位[0到10]）。
• 研究1：从MRI SPARCC分数（SI关节）中的基线变化[时间范围：基线（第0周）到第14周]
  通过评估SI关节的骨髓水肿病变的存在，深度和强度，可以计算出s骨（SI）关节的SPARCC分数。
• 研究2：从ASDAS中的基线变化[时间范围：基线（第0周）到第14周]
  ASDA是一个复合指数，具有可靠的有效性和可靠性，可评估患者的疾病活动。它结合了以下5个疾病活动变量：背痛，早晨僵硬的持续时间，患者的全球评估（PTGA），周围疼痛/肿胀以及高敏感性C反应蛋白（HSCRP）或红细胞沉降率（ESR）。
• 研究2：从MRI SPARCC分数（SI关节）中的基线变化[时间范围：基线（第0周）到第14周]
  通过评估SI关节的骨髓水肿病变的存在，深度和强度，可以计算出s骨（SI）关节的SPARCC分数。
• 研究2：Basdai 50响应的参与者的百分比[时间范围：基线（第0周）至第14周]
  Basdai 50响应定义为与Basdai的基线至少提高50％。 BASDAI是定义AXSPA患者疾病活性水平的常用措施。它由1至10个量表组成（1个没有问题，10是最坏的问题），用于回答与AS的5个主要症状有关的6个问题：疲劳，脊柱疼痛，关节疼痛/肿胀，局部压痛区域，早晨的僵硬持续时间和早晨的刚度严重程度。
• 研究2：ASAS PR的参与者的百分比[时间范围：基线（第0周）至第14周]
  ASAS PR定义为4个域的基线（患者的全球评估，疼痛，功能和炎症）的绝对得分为<= 2个单位（0至10; 0 =无疼痛和10 =最坏的疼痛）。 ）。
• 研究2：从巴斯菲的基线变化[时间范围：基线（第0周）到第14周]
  BASFI是经过验证的患者报告的结果（PRO）仪器，可用于AS患者人群。它由10个项目组成，评估执行已知有问题的活动的能力，例如穿衣，弯曲，触及，转弯和攀爬步骤。总分范围从0到10。
• 研究2：从ASQOL中的基线变化[时间范围：基线（第0周）到第14周]
  ASQOL是在AS患者人群中验证的18项AXSPA特定生活质量（QOL）PRO。测得的概念包括日常生活的活动，情感功能，疼痛，疲劳和睡眠问题。 ASQOL上的每个项目的分数为“ 1”或“ 0”，当一个项目确认表示不良质量时，给出了“ 1”的分数。总分数可以从0（QOL）到18（QOL差）范围不等。
• 研究2：从ASAS HI中的基线更改[时间范围：基线（第0周）到第14周]
  ASAS HI已为所有形式的AXSPA患者进行了验证。它由17个项目组成，测量功能，健康和9个与这些患者相关的环境因素的各个方面。物品对二分法进行评分，并评估疼痛，​​情绪功能，睡眠，性功能，流动性，自我保健和社区生活。总分数从0（健康状况良好）到17（健康状况不佳），得分较低，表明健康状况更好。
• 研究2：从MASES中的基线变化[时间范围：基线（第0周）到第14周]
  MASES评估将由合格的评估员在指定的访问中进行，以评估13个不同地点的肠炎的存在或不存在，以指出参与者的反应。
• 研究2：从基线中的基线变化[时间范围：基线（第0周）到第14周]
  Basmilin将在指定的访问中进行评估参与者中的脊柱迁移率。该网站应为在任何给定参与者的整个研究中进行所有与合格的研究者或指定人员进行相同合格的研究者或指定人员的尝试。
• 研究2：获得国际脊椎关节炎评估（ASAS）的参与者的百分比20反应[时间范围：基线（第0周）至第14周]
  ASAS20定义为A> = 20％的改善，并且在4个域中的至少3个中，在至少3个域中的3个（尺度为0到10; 0至10; 0 = no = no pain = no PAIN =最坏可能的疼痛）。患者的全球评估，背痛，功能和炎症），其余结构域无恶化（将恶化定义为> = 20％的恶化，净恶化> = 1单位[0至10]） 。
• 研究2：在第24周至第52周之间被救出的参与者百分比[时间范围：最多到第52周]
  未在任何两次预定访问中未达到ASAS20响应的参与者将以协议中所述的护理标准挽救。
• 研究2：从磁共振成像中的基线变化（MRI）加拿大脊柱肝炎研究联盟（SPARCC）得分（脊柱）[时间范围：基线：基线（第0周）至第14周]
  通过评估脊柱骨髓水肿病变的存在，深度和强度，可以计算出脊柱的SPARCC分数。

该协议包括2项独立进行的随机化，数据收集，分析和报告的独立研究。

该协议的主要目标是：

• 与安慰剂相比，与安慰剂相比，与安慰剂相比，与安慰剂相比，在活跃的轴向脊柱炎（AXSPA）的符号和症状的功效中，包括生物疾病改良的抗神经药物不足反应者（BDMARD-IR）（BDMARD-ir）连接性脊柱炎（研究1）（研究1）（研究1）（AS） - 放置轴向脊柱糖关节炎（NR-AXSPA）（研究2）。
• 评估upadacitinib在具有活性AXSPA的成年参与者中的安全性和耐受性，包括BDMARD-IR AS（研究1）和NR-AXSPA（研究2）。

• 药物：Upadacitinib
  upadacitib被用作口服片剂
  其他名称：

  • ABT-494
  • rinvoq
• 药物：安慰剂
  为upadacitib的安慰剂作为口服片剂。

• 实验：研究1：Upadacitibib
  参与者将被授予Upadacitinib 104周
  干预：药物：upadacitinib
• 实验：研究1：安慰剂
  参与者将接受安慰剂14周，然后进行upadacitib持续90周
  干预措施：

  • 药物：Upadacitinib
  • 药物：安慰剂
• 实验：研究2：upadacitinib
  参与者将被授予Upadacitinib 104周
  干预：药物：upadacitinib
• 实验：研究2：安慰剂
  参与者将接受安慰剂52周，然后进行upadacitinib 52周
  干预措施：

  • 药物：Upadacitinib
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 研究1：参与者对符合AS（研究1）修改的纽约标准的强直性脊柱炎的临床诊断（AS）；或者
• 研究2：参与者的NR-AXSPA的临床诊断满足了2009年ASAS分类标准的AXSPA，但不符合AS修饰的纽约标准的放射学标准，并且在磁共振成像（MRI）或基于磁共振成像（MRI）或基于磁共振的客观迹象在高灵敏度C反应蛋白（CRP）上。
• 研究1和研究2：参与者必须基于筛查和基线访问时的0-10数值评分量表，参与者必须具有沐浴性脊柱炎疾病活性指数（BASDAI）评分≥4，并且患者对总背痛评分≥4的评估。
• 研究1：参与者对生物疾病改良抗疾病药物（BDMARD）疗法的反应不足。
• 研究2：允许接受BDMard-therapy治疗的参与者。

排除标准：

• 参与者不得暴露于Janus激酶（JAK）抑制剂。
• 先前的BDMARD治疗必须被洗掉。
• 参与者不得具有对研究药物的成分的过敏反应或显着敏感性的史。