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出境医 / 临床实验 / 个性化运动肿瘤学（PEXO）
个性化运动肿瘤学（PEXO）
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定癌症患者的特质群体群体与健康素养有关的癌症患者。基于这些群体，可以制定个性化的运动方案和教育策略，这可能会提高运动疗法的疗效，并增加患者参与体育锻炼的可能性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症健康行为 | 其他：调查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 800名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 个性化运动肿瘤学（PEXO） - 研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 美国 来自美国的队列 | 其他：调查 患者填写包含的调查：人口统计信息，病史，有关健康素养的几个问卷，健康和疲劳 |
| 德国 来自德国的队列 | 其他：调查 患者填写包含的调查：人口统计信息，病史，有关健康素养的几个问卷，健康和疲劳 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者集群[时间范围：通过学习完成，平均1年]识别不同特质的患者簇
次要结果度量 ：
- 问卷：体育活动相关的健康素养[时间范围：通过研究完成，平均1年]为了评估与身体活动相关的健康能力，将使用最近开发和验证的问卷（2016）
- 问卷：健康素养[时间范围：通过学习完成，平均1年]为了评估健康范围，将使用最近开发和验证的问卷（2016）
- 问卷：与健康相关的生活质量[时间范围：通过学习完成，平均1年]欧洲癌症研究和治疗组织的经过验证的30个项目自我评估问卷将评估生活质量（EORTC QLQ-C30，版本3.0）。
- 问卷：疲劳[时间范围：通过学习完成，平均1年]将要求疲劳患者完成12个项目EORTC QLQ-FA12（FA =疲劳），该QLQ-FA12（FA =疲劳）是一项新开发的问卷调查，已经过深入验证
- 问卷：体育活动[时间范围：通过研究完成，平均1年]壁球运动问卷将评估患者的体育锻炼水平。它包括参考“正常”周的多个活动。询问的活动维度包括积极通勤体育锻炼（步行，骑自行车），工作或学校的体育活动，家庭活动，休闲时间活动（运动，步行，园艺，骑自行车）。
- 问卷：情绪温度计[时间范围：通过研究完成，平均1年]情绪温度计是四域视觉障碍量表，包括困扰，焦虑，抑郁和愤怒。每个域以11分（0到10）的李克特量表进行评分
- 问卷：简短疼痛清单（BPI）[时间范围：通过研究完成，平均1年]短暂疼痛清单（BPI）将评估骨痛。这是用于骨转移癌患者疼痛测量的有效且可靠的工具。它衡量疼痛的严重程度和功能的疼痛干扰
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受治疗的成人癌症患者的混合队列
标准
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| 海德堡大学医院 | |
| 德国海德堡，69120 | |
赞助商和合作者
海德堡大学医院
宾夕法尼亚州立大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年11月26日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 患者集群[时间范围：通过学习完成，平均1年] 识别不同特质的患者簇 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 个性化运动肿瘤学 | ||||
| 官方头衔 | 个性化运动肿瘤学（PEXO） - 研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定癌症患者的特质群体群体与健康素养有关的癌症患者。基于这些群体，可以制定个性化的运动方案和教育策略，这可能会提高运动疗法的疗效，并增加患者参与体育锻炼的可能性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受治疗的成人癌症患者的混合队列 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：调查 患者填写包含的调查：人口统计信息，病史，有关健康素养的几个问卷，健康和疲劳 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 800 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04328038 | ||||
| 其他研究ID编号 | HRP-591-PEXO | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Heidelberg大学医院Joachim Wiskemann | ||||
| 研究赞助商 | 海德堡大学医院 | ||||
| 合作者 | 宾夕法尼亚州立大学 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 海德堡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定癌症患者的特质群体群体与健康素养有关的癌症患者。基于这些群体，可以制定个性化的运动方案和教育策略，这可能会提高运动疗法的疗效，并增加患者参与体育锻炼的可能性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症健康行为 | 其他：调查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 800名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 个性化运动肿瘤学（PEXO） - 研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 美国 来自美国的队列 | 其他：调查 患者填写包含的调查：人口统计信息，病史，有关健康素养的几个问卷，健康和疲劳 |
| 德国 来自德国的队列 | 其他：调查 患者填写包含的调查：人口统计信息，病史，有关健康素养的几个问卷，健康和疲劳 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者集群[时间范围：通过学习完成，平均1年]识别不同特质的患者簇
次要结果度量 ：
- 问卷：体育活动相关的健康素养[时间范围：通过研究完成，平均1年]为了评估与身体活动相关的健康能力，将使用最近开发和验证的问卷（2016）
- 问卷：健康素养[时间范围：通过学习完成，平均1年]为了评估健康范围，将使用最近开发和验证的问卷（2016）
- 问卷：与健康相关的生活质量[时间范围：通过学习完成，平均1年]欧洲癌症研究和治疗组织的经过验证的30个项目自我评估问卷将评估生活质量（EORTC QLQ-C30，版本3.0）。
- 问卷：疲劳[时间范围：通过学习完成，平均1年]将要求疲劳患者完成12个项目EORTC QLQ-FA12（FA =疲劳），该QLQ-FA12（FA =疲劳）是一项新开发的问卷调查，已经过深入验证
- 问卷：体育活动[时间范围：通过研究完成，平均1年]壁球运动问卷将评估患者的体育锻炼水平。它包括参考“正常”周的多个活动。询问的活动维度包括积极通勤体育锻炼（步行，骑自行车），工作或学校的体育活动，家庭活动，休闲时间活动（运动，步行，园艺，骑自行车）。
- 问卷：情绪温度计[时间范围：通过研究完成，平均1年]情绪温度计是四域视觉障碍量表，包括困扰，焦虑，抑郁和愤怒。每个域以11分（0到10）的李克特量表进行评分
- 问卷：简短疼痛清单（BPI）[时间范围：通过研究完成，平均1年]短暂疼痛清单（BPI）将评估骨痛。这是用于骨转移癌患者疼痛测量的有效且可靠的工具。它衡量疼痛的严重程度和功能的疼痛干扰
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受治疗的成人癌症患者的混合队列
标准
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| 海德堡大学医院 | |
| 德国海德堡，69120 | |
赞助商和合作者
海德堡大学医院
宾夕法尼亚州立大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年11月26日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 患者集群[时间范围：通过学习完成，平均1年] 识别不同特质的患者簇 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 个性化运动肿瘤学 | ||||
| 官方头衔 | 个性化运动肿瘤学（PEXO） - 研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定癌症患者的特质群体群体与健康素养有关的癌症患者。基于这些群体，可以制定个性化的运动方案和教育策略，这可能会提高运动疗法的疗效，并增加患者参与体育锻炼的可能性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受治疗的成人癌症患者的混合队列 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：调查 患者填写包含的调查：人口统计信息，病史，有关健康素养的几个问卷，健康和疲劳 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 800 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04328038 | ||||
| 其他研究ID编号 | HRP-591-PEXO | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Heidelberg大学医院Joachim Wiskemann | ||||
| 研究赞助商 | 海德堡大学医院 | ||||
| 合作者 | 宾夕法尼亚州立大学 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 海德堡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
