• 同伴提供的预防的可行性，该预防措施是通过艾滋病毒和STI自我测试套件来衡量的[时间范围：12个月]
  成功交付的套件的比例
• 通过5点李克特量表和定性访谈（时间范围：12个月）来衡量的同伴提供预防的可接受性
  干预组参与者使用HIV/STI自我测试套件的比例
• 通过细胞内替诺福韦双磷酸盐水平在干血点中测量的预期有效性[时间范围：12个月]
  比较随机臂的预备有效性

• 通过自我报告的未保护性别的频率来衡量的性风险行为[时间范围：12个月]
  通过随机臂比较未受保护的性频率
• 通过GenExpert椎间异性和淋病中心测试测量的STI发病率[时间范围：12个月]
  通过随机组比较性传播性传播感染发病率
• 药房记录测量的准备启动[时间范围：12个月]
  发起准备的参与者比例

跨性别妇女（TGW）有艾滋病毒感染的高风险，并且是撒哈拉以南非洲的重要研究人群。在全球范围内，TGW的HIV获取风险是其他15-49岁成年人的13倍。在乌干达，TGW的艾滋病毒患病率为22％，而普通人群为5.9％。鼓励使用自我控制的艾滋病毒预防工具 - 特别是艾滋病毒自我测试（HIVST），STI自杀（Stiss）和抗逆转录病毒前预防（PREP） - 在测试HIV均可减少非洲TGW和TGW和HIV的艾滋病毒阴性。次要向性伴侣传播。这项研究包括形成性研究和试点试验，以开发针对非洲TGW的HIV预防干预措施。研究人员将评估同行分配的组合HIV是否会增加测试吸收，并使TGW中有效的预防决策赋予了能力。由同伴领导的干预措施可有效增加艾滋病毒和性传播感染测试，以及其他难以触及的易受伤害的艾滋病毒患病率，但测试范围较低，并且由世界卫生组织（WHO）推荐。探索同行交付方法以增加预防HIV组合干预措施的覆盖范围是解决HIV流行病控制中的研究差距的关键。然而，对于非洲TGW的同伴分配结合艾滋病毒预防（HIVST，Stiss和Prep）的有效性知之甚少，或者是为该人群提供护理的最佳方法。关键知识差距包括：1）同伴交付是否增加了测试率和状态知识，2）同伴在创造重复测试和准备需求中的作用，以及3）如何优化联合HIV预防的同伴交付（HIVST，Stiss和Prep ）。

为了解决这些问题，该协议描述了形成性研究，以告知非洲TGW的同伴分配结合艾滋病毒预防艾滋病毒预防，然后实施试验集群随机试验，以评估同伴提供的预防HIV HOV HOV HIV和预防效果深入的访谈，以探讨HIVST，Stiss和Prep的同伴交付如何影响TGW和性伴侣的预防选择。据我们所知，这将是评估HIV未感染的TGW中HIV自测和STI自杀的第一个临床试验。

目的1：进行形成性研究，以告知非洲TGW的同伴分配结合艾滋病毒预防的实施。

方法：使用社会生态框架，研究人员将对TG同行，医疗保健提供者，民间社会成员和卫生官员进行深入访谈：a）探索HIVST，Stiss和Prep的障碍和可能的促进者； b）评估受访者驱动驱动的采样（RDS）的可行性，这是目标2的招聘策略。

假设：受访者将提供有关同伴提供的HIVST，Stiss和Prep以及RDS招募的可行性和可接受性的见解。

AIM 2：通过实施一项试验群集随机对照试验，评估了同伴分配的组合HIV预防（HIVST，Stiss和PrEP）的可行性，可接受性和初步有效性（HIVST，Stiss和Prep）。

方法：为了试验该同伴分配的组合艾滋病毒预防干预的有效性，将以1：1的比例随机分配10个TGW同伴组（1个同伴和8个参与者），将HIVST，TISS和PREP的每月同行提供（干预臂）或季度临界艾滋病毒测试和准备处方（对照组）。所有人都将参加诊所并启动准备。在季度诊所访问之间，受过训练的同龄人将：a）提供额外的HIVST套件和准备补偿； b）将STI自助采样套件分发给TGW以供自己使用，并与常规合作伙伴一起使用；和c）使用智能手机教学视频，显示TGW如何自我填充，直肠和尿液标本。研究人员将提供：i）促分虫和沙眼衣原体的免费测试和治疗； ii）同行辅助合作伙伴通知服务。主要结果是干预可行性，可接受性和依从性。

假设：与对照组相比，同行输送将是可行的和可接受的，并且测试和准备的吸收更高。

AIM 3：探索HIVST，Stiss和PrEP的同伴交付如何影响TGW和性伴侣的预防选择。

方法：为了阐明同伴交付可能影响预防选择的过程，调查人员将对参与者及其合作伙伴进行深入的访谈，以评估与同伴分配的HIV/STI服务的看法和经验，状态披露，伴侣通知，行为，行为更改和准备使用。

假设：同行分配的组合艾滋病毒预防将使TGW能够从事预防服务，促进伴侣测试并有效地识别患有未诊断的艾滋病毒和/或性传播感染的人。

• 艾滋病病毒
• 性传播感染
• 准备
• 变性妇女

• 主动比较器：同行提供的HIV自我测试，STI自我采样和准备

  对于干预部门的TGW，同伴将在季度诊所两次就诊之间每月提供HIVST和PREP药物。基于诊所的季度测试将确认自我测试的准确性并确定不准确的测试结果。此外，在打开一个新的准备瓶之前，同龄人会提醒TGW进行自我测试。他们还将向TGW分发STI自助采样套件，以供自己使用，并根据需要与常规合作伙伴一起使用。他们将介绍智能手机教学视频，向跨性别女性展示如何为淋病奈瑟氏菌和尿瘤的自我收集，直肠和尿液标本和尿液标本。

  同伴将：a）激励持续的坚持； b）促进重复HIV测试； c）支持随着问题的出现支持准备。参与者将每月进行性传播感染的自我采样（并根据需要由同伴或其他学习人员回答的问题）。

  干预：其他：同行提供的艾滋病毒自我测试，性传播感染自我采样和准备
• 没有干预：设施服务的护理
  参与者将获得基于设施的艾滋病毒咨询，预处方避孕套，降低风险咨询以及对性传播感染作为护理标准的管理。

纳入标准：

• 报告出生时分配的男性
• 年龄≥18
• 如果14 - 17年，则由于性传播感染或迎合自己的生计而成为成熟或解放的未成年人资格
• 在过去6个月中报告无避孕套的肛门性交
• 有能力并愿意提供书面知情同意书
• 拥有有效的招聘优惠券
• 根据招生访问时的艾滋病毒快速测试，艾滋病毒未感染
• 足够的肾功能，由正常肌酐水平和估计肌酐清除率≥60mL/min定义
• 未感染丙型肝炎病毒，由阴性乙型肝炎表面抗原测试确定

排除标准：

• 目前正在参加生物医学HIV预防研究
• 任何被认为是渐进式或研究者认为的临床意义或慢性病，都将使参与者不适合研究，包括严重的感染需要治疗的治疗，例如结核病，酒精或药物滥用或精神疾病，无法提供知情同意的同意
• 在研究期间不打算留在地理区域

• 马萨诸塞州综合医院
• 哈佛医学院
• 华盛顿大学

• 同伴提供的预防的可行性，该预防措施是通过艾滋病毒和STI自我测试套件来衡量的[时间范围：12个月]
  成功交付的套件的比例
• 通过5点李克特量表和定性访谈（时间范围：12个月）来衡量的同伴提供预防的可接受性
  干预组参与者使用HIV/STI自我测试套件的比例
• 通过细胞内替诺福韦双磷酸盐水平在干血点中测量的预期有效性[时间范围：12个月]
  比较随机臂的预备有效性

• 通过自我报告的未保护性别的频率来衡量的性风险行为[时间范围：12个月]
  通过随机臂比较未受保护的性频率
• 通过GenExpert椎间异性和淋病中心测试测量的STI发病率[时间范围：12个月]
  通过随机组比较性传播性传播感染发病率
• 药房记录测量的准备启动[时间范围：12个月]
  发起准备的参与者比例

跨性别妇女（TGW）有艾滋病毒感染的高风险，并且是撒哈拉以南非洲的重要研究人群。在全球范围内，TGW的HIV获取风险是其他15-49岁成年人的13倍。在乌干达，TGW的艾滋病毒患病率为22％，而普通人群为5.9％。鼓励使用自我控制的艾滋病毒预防工具 - 特别是艾滋病毒自我测试（HIVST），STI自杀（Stiss）和抗逆转录病毒前预防（PREP） - 在测试HIV均可减少非洲TGW和TGW和HIV的艾滋病毒阴性。次要向性伴侣传播。这项研究包括形成性研究和试点试验，以开发针对非洲TGW的HIV预防干预措施。研究人员将评估同行分配的组合HIV是否会增加测试吸收，并使TGW中有效的预防决策赋予了能力。由同伴领导的干预措施可有效增加艾滋病毒和性传播感染测试，以及其他难以触及的易受伤害的艾滋病毒患病率，但测试范围较低，并且由世界卫生组织（WHO）推荐。探索同行交付方法以增加预防HIV组合干预措施的覆盖范围是解决HIV流行病控制中的研究差距的关键。然而，对于非洲TGW的同伴分配结合艾滋病毒预防（HIVST，Stiss和Prep）的有效性知之甚少，或者是为该人群提供护理的最佳方法。关键知识差距包括：1）同伴交付是否增加了测试率和状态知识，2）同伴在创造重复测试和准备需求中的作用，以及3）如何优化联合HIV预防的同伴交付（HIVST，Stiss和Prep ）。

为了解决这些问题，该协议描述了形成性研究，以告知非洲TGW的同伴分配结合艾滋病毒预防艾滋病毒预防，然后实施试验集群随机试验，以评估同伴提供的预防HIV HOV HOV HIV和预防效果深入的访谈，以探讨HIVST，Stiss和Prep的同伴交付如何影响TGW和性伴侣的预防选择。据我们所知，这将是评估HIV未感染的TGW中HIV自测和STI自杀的第一个临床试验。

目的1：进行形成性研究，以告知非洲TGW的同伴分配结合艾滋病毒预防的实施。

方法：使用社会生态框架，研究人员将对TG同行，医疗保健提供者，民间社会成员和卫生官员进行深入访谈：a）探索HIVST，Stiss和Prep的障碍和可能的促进者； b）评估受访者驱动驱动的采样（RDS）的可行性，这是目标2的招聘策略。

假设：受访者将提供有关同伴提供的HIVST，Stiss和Prep以及RDS招募的可行性和可接受性的见解。

AIM 2：通过实施一项试验群集随机对照试验，评估了同伴分配的组合HIV预防（HIVST，Stiss和PrEP）的可行性，可接受性和初步有效性（HIVST，Stiss和Prep）。

方法：为了试验该同伴分配的组合艾滋病毒预防干预的有效性，将以1：1的比例随机分配10个TGW同伴组（1个同伴和8个参与者），将HIVST，TISS和PREP的每月同行提供（干预臂）或季度临界艾滋病毒测试和准备处方（对照组）。所有人都将参加诊所并启动准备。在季度诊所访问之间，受过训练的同龄人将：a）提供额外的HIVST套件和准备补偿； b）将STI自助采样套件分发给TGW以供自己使用，并与常规合作伙伴一起使用；和c）使用智能手机教学视频，显示TGW如何自我填充，直肠和尿液标本。研究人员将提供：i）促分虫和沙眼衣原体的免费测试和治疗； ii）同行辅助合作伙伴通知服务。主要结果是干预可行性，可接受性和依从性。

假设：与对照组相比，同行输送将是可行的和可接受的，并且测试和准备的吸收更高。

AIM 3：探索HIVST，Stiss和PrEP的同伴交付如何影响TGW和性伴侣的预防选择。

方法：为了阐明同伴交付可能影响预防选择的过程，调查人员将对参与者及其合作伙伴进行深入的访谈，以评估与同伴分配的HIV/STI服务的看法和经验，状态披露，伴侣通知，行为，行为更改和准备使用。

假设：同行分配的组合艾滋病毒预防将使TGW能够从事预防服务，促进伴侣测试并有效地识别患有未诊断的艾滋病毒和/或性传播感染的人。

• 艾滋病病毒
• 性传播感染
• 准备
• 变性妇女

• 主动比较器：同行提供的HIV自我测试，STI自我采样和准备

  对于干预部门的TGW，同伴将在季度诊所两次就诊之间每月提供HIVST和PREP药物。基于诊所的季度测试将确认自我测试的准确性并确定不准确的测试结果。此外，在打开一个新的准备瓶之前，同龄人会提醒TGW进行自我测试。他们还将向TGW分发STI自助采样套件，以供自己使用，并根据需要与常规合作伙伴一起使用。他们将介绍智能手机教学视频，向跨性别女性展示如何为淋病奈瑟氏菌和尿瘤的自我收集，直肠和尿液标本和尿液标本。

  同伴将：a）激励持续的坚持； b）促进重复HIV测试； c）支持随着问题的出现支持准备。参与者将每月进行性传播感染的自我采样（并根据需要由同伴或其他学习人员回答的问题）。

  干预：其他：同行提供的艾滋病毒自我测试，性传播感染自我采样和准备
• 没有干预：设施服务的护理
  参与者将获得基于设施的艾滋病毒咨询，预处方避孕套，降低风险咨询以及对性传播感染作为护理标准的管理。

纳入标准：

• 报告出生时分配的男性
• 年龄≥18
• 如果14 - 17年，则由于性传播感染或迎合自己的生计而成为成熟或解放的未成年人资格
• 在过去6个月中报告无避孕套的肛门性交
• 有能力并愿意提供书面知情同意书
• 拥有有效的招聘优惠券
• 根据招生访问时的艾滋病毒快速测试，艾滋病毒未感染
• 足够的肾功能，由正常肌酐水平和估计肌酐清除率≥60mL/min定义
• 未感染丙型肝炎病毒，由阴性乙型肝炎表面抗原测试确定

排除标准：

• 目前正在参加生物医学HIV预防研究
• 任何被认为是渐进式或研究者认为的临床意义或慢性病，都将使参与者不适合研究，包括严重的感染需要治疗的治疗，例如结核病，酒精或药物滥用或精神疾病，无法提供知情同意的同意
• 在研究期间不打算留在地理区域

• 马萨诸塞州综合医院
• 哈佛医学院
• 华盛顿大学