病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
肺栓塞 | 诊断测试:心脏肌钙蛋白(CTN) |
肺栓塞(PE)是一种潜在的威胁生命的心血管紧急情况,死亡率很高。所有住院患者中有1%和所有院内死亡率中有10%与PE相关。除此之外,急性PE与医院或30天内发生的相对较高(≥13%)的短期死亡率有关。
一些研究表明,PE可能表明1年的死亡率升高高达25%。因此,PE被认为是一种潜在的致命疾病,尽管逃脱与PE相关的死亡的患者仍然受到血液学事故的危害,尤其是VTE和/或PE的复发,或者相反,严重的出血5。
急性PE患者的风险分层是必须确定适当的治疗管理方法的必然。 PE的风险分类可以歧视低风险的患者,他们可以将其作为门诊病人,与其他有高风险的患者进行区分,其中预计重症监护病房的利润甚至是院内溶栓疗法。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 肺栓塞中的风险分层 |
估计研究开始日期 : | 2021年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年10月1日 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 肺栓塞相关死亡[时间范围:基线] 所有住院患者中约有1%和所有院内死亡率的10%与PE相关。除此之外,急性PE与医院或30天内发生的相对较高(≥13%)的短期死亡率有关 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 住院住院,需要ICU入院,需要机械通气或心肺复苏或家庭散开。 [时间范围:基线] 逃脱与PE相关死亡的患者仍然受到血液学事故的危害,尤其是VTE和/或PE的复发,或相反,严重的出血 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 肺栓塞的风险评估策略 | ||||
官方头衔 | 肺栓塞中的风险分层 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估肺栓塞患者的不同风险评估得分。这项研究旨在比较这些分数在预测住院期间死亡率方面的准确性。 | ||||
详细说明 | 肺栓塞(PE)是一种潜在的威胁生命的心血管紧急情况,死亡率很高。所有住院患者中有1%和所有院内死亡率中有10%与PE相关。除此之外,急性PE与医院或30天内发生的相对较高(≥13%)的短期死亡率有关。 一些研究表明,PE可能表明1年的死亡率升高高达25%。因此,PE被认为是一种潜在的致命疾病,尽管逃脱与PE相关的死亡的患者仍然受到血液学事故的危害,尤其是VTE和/或PE的复发,或者相反,严重的出血5。 急性PE患者的风险分层是必须确定适当的治疗管理方法的必然。 PE的风险分类可以歧视低风险的患者,他们可以将其作为门诊病人,与其他有高风险的患者进行区分,其中预计重症监护病房的利润甚至是院内溶栓疗法。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 本研究是一项横断面研究。所有连续入院的患者都将包括使用PE的诊断患者。 本研究中将至少80名患者。根据Yousif和Hussein(2019)进行的一项先前的研究,使用Epif Info版本7计算样本量,该研究表明,肺栓塞的死亡率为13.7%,置信度限制为5%,置信度为5%,置信度为80%。为了克服辍学,样品可以扩展到100名患者。 | ||||
健康)状况 | 肺栓塞 | ||||
干涉 | 诊断测试:心脏肌钙蛋白(CTN) 心脏肌钙蛋白(CTN)将使用尺寸RXL-HM分析仪测量。单步酶免疫测定基于在分析仪的单独模块上进行的CTN特异性单克隆抗体,分析时间为17分钟。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年10月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: - 所有患者都将遭受以下操作:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04327960 | ||||
其他研究ID编号 | 肺栓塞 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Mariam Louiz Azmy,Assiut University | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肺栓塞 | 诊断测试:心脏肌钙蛋白(CTN) |
肺栓塞(PE)是一种潜在的威胁生命的心血管紧急情况,死亡率很高。所有住院患者中有1%和所有院内死亡率中有10%与PE相关。除此之外,急性PE与医院或30天内发生的相对较高(≥13%)的短期死亡率有关。
一些研究表明,PE可能表明1年的死亡率升高高达25%。因此,PE被认为是一种潜在的致命疾病,尽管逃脱与PE相关的死亡的患者仍然受到血液学事故的危害,尤其是VTE和/或PE的复发,或者相反,严重的出血5。
急性PE患者的风险分层是必须确定适当的治疗管理方法的必然。 PE的风险分类可以歧视低风险的患者,他们可以将其作为门诊病人,与其他有高风险的患者进行区分,其中预计重症监护病房的利润甚至是院内溶栓疗法。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 肺栓塞中的风险分层 |
估计研究开始日期 : | 2021年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年10月1日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 肺栓塞相关死亡[时间范围:基线] 所有住院患者中约有1%和所有院内死亡率的10%与PE相关。除此之外,急性PE与医院或30天内发生的相对较高(≥13%)的短期死亡率有关 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 住院住院,需要ICU入院,需要机械通气或心肺复苏或家庭散开。 [时间范围:基线] 逃脱与PE相关死亡的患者仍然受到血液学事故的危害,尤其是VTE和/或PE的复发,或相反,严重的出血 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 肺栓塞的风险评估策略 | ||||
官方头衔 | 肺栓塞中的风险分层 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估肺栓塞患者的不同风险评估得分。这项研究旨在比较这些分数在预测住院期间死亡率方面的准确性。 | ||||
详细说明 | 肺栓塞(PE)是一种潜在的威胁生命的心血管紧急情况,死亡率很高。所有住院患者中有1%和所有院内死亡率中有10%与PE相关。除此之外,急性PE与医院或30天内发生的相对较高(≥13%)的短期死亡率有关。 一些研究表明,PE可能表明1年的死亡率升高高达25%。因此,PE被认为是一种潜在的致命疾病,尽管逃脱与PE相关的死亡的患者仍然受到血液学事故的危害,尤其是VTE和/或PE的复发,或者相反,严重的出血5。 急性PE患者的风险分层是必须确定适当的治疗管理方法的必然。 PE的风险分类可以歧视低风险的患者,他们可以将其作为门诊病人,与其他有高风险的患者进行区分,其中预计重症监护病房的利润甚至是院内溶栓疗法。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 本研究是一项横断面研究。所有连续入院的患者都将包括使用PE的诊断患者。 本研究中将至少80名患者。根据Yousif和Hussein(2019)进行的一项先前的研究,使用Epif Info版本7计算样本量,该研究表明,肺栓塞的死亡率为13.7%,置信度限制为5%,置信度为5%,置信度为80%。为了克服辍学,样品可以扩展到100名患者。 | ||||
健康)状况 | 肺栓塞 | ||||
干涉 | 诊断测试:心脏肌钙蛋白(CTN) 心脏肌钙蛋白(CTN)将使用尺寸RXL-HM分析仪测量。单步酶免疫测定基于在分析仪的单独模块上进行的CTN特异性单克隆抗体,分析时间为17分钟。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年10月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: - 所有患者都将遭受以下操作:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04327960 | ||||
其他研究ID编号 | 肺栓塞 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Mariam Louiz Azmy,Assiut University | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |