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出境医 / 临床实验 / 多伦多肢体拯救评分(苔丝)和肌肉骨骼肿瘤协会(MSTS)的翻译和验证

多伦多肢体拯救评分(苔丝)和肌肉骨骼肿瘤协会(MSTS)的翻译和验证

研究描述
简要摘要:

MSTS是一种评估工具,用于评估肌肉骨骼肿瘤患者的身体机能。问卷已经在葡萄牙和日语中成功翻译和验证。

苔丝和MSTS均已用于许多研究骨骼和软组织肿瘤的研究 - 在讲德语的人群中。但是,到目前为止,尚无验证的这些问卷的德语版本。

这项研究的目的是将苔丝和MSTS转化为德语,并为骨骼和软组织肿瘤 /肉瘤的患者进行验证。


病情或疾病 干预/治疗
肉瘤其他:tess和MSTS

详细说明:

最常见的原发性骨肿瘤包括骨肉瘤,尤因的肉瘤和软骨肉瘤。原发性骨肿瘤患者的主要症状是疼痛,可能在静止或晚上发生。体格检查通常显示关节的肿胀和受限运动。恶性骨肿瘤需要多学科治疗,重点是手术切除肿瘤。肢体保护程序与截肢形成对比。研究表明,肢体恢复后的功能结果优于截肢,并且在这两种过程中的复发率和死亡率都相当。因此,肿瘤切除的目的是使与治疗相关的限制保持尽可能低,尤其是在生活质量,肢体的功能和患者无复发的生存方面。功能结果的改善和重建程序的寿命仍然是一个重大挑战。

这也适用于软组织肉瘤的治疗。但是,早期诊断通常受到非典型症状的阻碍,例如软组织肿胀,疼痛病变或根本没有症状,并且在文献中有平均时间为止,直到最终诊断3至6个月。整体切除是选择的治疗方法。可以根据肿瘤组织学,程度和程度使用放射疗法,化学疗法和分离的高温肢体灌注。

临床结果的测量非常重要。为了客观化,测量和比较当前文献和其他肿瘤中心的治疗成功或失败,并评估侵入性手术程序。开发了诸如多伦多肢体挽救评分(TESS)和肌肉骨骼肿瘤学会(MST)之类的问卷,以测量手术和异质性后的功能结果。

苔丝是一种有效且特定于疾病的措施,用于评估12-85岁患者的功能障碍,这些患者接受手术治疗的骨或软组织肉瘤。问卷衡量了诸如流动性,日常生活中的独立性,参与社会生活和追求休闲活动等参数。有一个鞋面版本,下肢有一个版本,每个版本都有30个问题。每个问题的评分为1-5,其中5个是正常性能的值。到目前为止,已经有研究验证葡萄牙,丹麦,韩国和日本的苔丝。

MSTS是一种评估工具,用于评估肌肉骨骼肿瘤患者的身体机能。问卷已经在葡萄牙和日语中成功翻译和验证。

苔丝和MSTS均已用于许多研究骨骼和软组织肿瘤的研究 - 在讲德语的人群中。但是,到目前为止,尚无验证的这些问卷的德语版本。

这项研究的目的是将苔丝和MSTS转化为德语,并为骨骼和软组织肿瘤 /肉瘤的患者进行验证。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 250名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:德语的跨文化适应,翻译和验证多伦多肢体挽救评分(TESS)和肌肉骨骼肿瘤协会(MSTS),用于德语中的骨骼和软组织肉瘤的患者
估计研究开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2022年6月1日
估计 学习完成日期 2023年6月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 德语翻译中问卷和苔丝的心理测量特性的验证[时间范围:一天]
    患者报告的结果测量值:DASH,HHS,WOMAC,SF12V2


次要结果度量
  1. 定义问卷的内容验证:翻译质量的价值[时间范围:一天]
    患者报告的结果测量值:DASH,HHS,WOMAC,SF12V2


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年3月27日
第一个发布日期2020年3月31日
上次更新发布日期2020年4月1日
估计研究开始日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月30日)
德语翻译中问卷和苔丝的心理测量特性的验证[时间范围:一天]
患者报告的结果测量值:DASH,HHS,WOMAC,SF12V2
原始主要结果指标
(提交:2020年3月27日)
德语翻译中问卷和苔丝的心理测量特性的验证[时间范围:一天]
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月30日)
定义问卷的内容验证:翻译质量的价值[时间范围:一天]
患者报告的结果测量值:DASH,HHS,WOMAC,SF12V2
原始的次要结果指标
(提交:2020年3月27日)
定义问卷的内容验证:翻译质量的价值[时间范围:一天]
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题多伦多肢体拯救评分(苔丝)和肌肉骨骼肿瘤协会(MSTS)的翻译和验证
官方头衔德语的跨文化适应,翻译和验证多伦多肢体挽救评分(TESS)和肌肉骨骼肿瘤协会(MSTS),用于德语中的骨骼和软组织肉瘤的患者
简要摘要

MSTS是一种评估工具,用于评估肌肉骨骼肿瘤患者的身体机能。问卷已经在葡萄牙和日语中成功翻译和验证。

苔丝和MSTS均已用于许多研究骨骼和软组织肿瘤的研究 - 在讲德语的人群中。但是,到目前为止,尚无验证的这些问卷的德语版本。

这项研究的目的是将苔丝和MSTS转化为德语,并为骨骼和软组织肿瘤 /肉瘤的患者进行验证。

详细说明

最常见的原发性骨肿瘤包括骨肉瘤,尤因的肉瘤和软骨肉瘤。原发性骨肿瘤患者的主要症状是疼痛,可能在静止或晚上发生。体格检查通常显示关节的肿胀和受限运动。恶性骨肿瘤需要多学科治疗,重点是手术切除肿瘤。肢体保护程序与截肢形成对比。研究表明,肢体恢复后的功能结果优于截肢,并且在这两种过程中的复发率和死亡率都相当。因此,肿瘤切除的目的是使与治疗相关的限制保持尽可能低,尤其是在生活质量,肢体的功能和患者无复发的生存方面。功能结果的改善和重建程序的寿命仍然是一个重大挑战。

这也适用于软组织肉瘤的治疗。但是,早期诊断通常受到非典型症状的阻碍,例如软组织肿胀,疼痛病变或根本没有症状,并且在文献中有平均时间为止,直到最终诊断3至6个月。整体切除是选择的治疗方法。可以根据肿瘤组织学,程度和程度使用放射疗法,化学疗法和分离的高温肢体灌注。

临床结果的测量非常重要。为了客观化,测量和比较当前文献和其他肿瘤中心的治疗成功或失败,并评估侵入性手术程序。开发了诸如多伦多肢体挽救评分(TESS)和肌肉骨骼肿瘤学会(MST)之类的问卷,以测量手术和异质性后的功能结果。

苔丝是一种有效且特定于疾病的措施,用于评估12-85岁患者的功能障碍,这些患者接受手术治疗的骨或软组织肉瘤。问卷衡量了诸如流动性,日常生活中的独立性,参与社会生活和追求休闲活动等参数。有一个鞋面版本,下肢有一个版本,每个版本都有30个问题。每个问题的评分为1-5,其中5个是正常性能的值。到目前为止,已经有研究验证葡萄牙,丹麦,韩国和日本的苔丝。

MSTS是一种评估工具,用于评估肌肉骨骼肿瘤患者的身体机能。问卷已经在葡萄牙和日语中成功翻译和验证。

苔丝和MSTS均已用于许多研究骨骼和软组织肿瘤的研究 - 在讲德语的人群中。但是,到目前为止,尚无验证的这些问卷的德语版本。

这项研究的目的是将苔丝和MSTS转化为德语,并为骨骼和软组织肿瘤 /肉瘤的患者进行验证。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群正在进行骨科肿瘤手术中的肢体空间手术手术的患者。
健康)状况肉瘤
干涉其他:tess和MSTS
回答苔丝和MSTS问卷
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月27日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年6月1日
估计的初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 作为临床常规的一部分,将对正在参与其中一个中心进行肉瘤的肢体手术手术的患者进行检查。患者在研究小组的术前和术前将其在诊所逗留期间是否参与研究。

排除标准:

  • 不能接受无法接受四肢治疗的患者,而无法同意的患者被排除在研究之外。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Dietmar Dammerer,医学博士,MSC,博士0043512504 EXT 2261 dietmar.dammer@tirol-kliniken.at
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04327908
其他研究ID编号1/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方内斯布鲁克医科大学的Dammerer Dietmar,医学博士
研究赞助商内斯布鲁克医科大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Dietmar Dammerer,医学博士,MSC,博士因斯布鲁克医科大学,骨科部
PRS帐户内斯布鲁克医科大学
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:

MSTS是一种评估工具,用于评估肌肉骨骼肿瘤患者的身体机能。问卷已经在葡萄牙和日语中成功翻译和验证。

苔丝和MSTS均已用于许多研究骨骼和软组织肿瘤的研究 - 在讲德语的人群中。但是,到目前为止,尚无验证的这些问卷的德语版本。

这项研究的目的是将苔丝和MSTS转化为德语,并为骨骼和软组织肿瘤 /肉瘤的患者进行验证。


病情或疾病 干预/治疗
肉瘤其他:tess和MSTS

详细说明:

最常见的原发性骨肿瘤包括骨肉瘤,尤因的肉瘤和软骨肉瘤。原发性骨肿瘤患者的主要症状是疼痛,可能在静止或晚上发生。体格检查通常显示关节的肿胀和受限运动。恶性骨肿瘤需要多学科治疗,重点是手术切除肿瘤。肢体保护程序与截肢形成对比。研究表明,肢体恢复后的功能结果优于截肢,并且在这两种过程中的复发率和死亡率都相当。因此,肿瘤切除的目的是使与治疗相关的限制保持尽可能低,尤其是在生活质量,肢体的功能和患者无复发的生存方面。功能结果的改善和重建程序的寿命仍然是一个重大挑战。

这也适用于软组织肉瘤的治疗。但是,早期诊断通常受到非典型症状的阻碍,例如软组织肿胀,疼痛病变或根本没有症状,并且在文献中有平均时间为止,直到最终诊断3至6个月。整体切除是选择的治疗方法。可以根据肿瘤组织学,程度和程度使用放射疗法,化学疗法和分离的高温肢体灌注。

临床结果的测量非常重要。为了客观化,测量和比较当前文献和其他肿瘤中心的治疗成功或失败,并评估侵入性手术程序。开发了诸如多伦多肢体挽救评分(TESS)和肌肉骨骼肿瘤学会(MST)之类的问卷,以测量手术和异质性后的功能结果。

苔丝是一种有效且特定于疾病的措施,用于评估12-85岁患者的功能障碍,这些患者接受手术治疗的骨或软组织肉瘤。问卷衡量了诸如流动性,日常生活中的独立性,参与社会生活和追求休闲活动等参数。有一个鞋面版本,下肢有一个版本,每个版本都有30个问题。每个问题的评分为1-5,其中5个是正常性能的值。到目前为止,已经有研究验证葡萄牙,丹麦,韩国和日本的苔丝。

MSTS是一种评估工具,用于评估肌肉骨骼肿瘤患者的身体机能。问卷已经在葡萄牙和日语中成功翻译和验证。

苔丝和MSTS均已用于许多研究骨骼和软组织肿瘤的研究 - 在讲德语的人群中。但是,到目前为止,尚无验证的这些问卷的德语版本。

这项研究的目的是将苔丝和MSTS转化为德语,并为骨骼和软组织肿瘤 /肉瘤的患者进行验证。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 250名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:德语的跨文化适应,翻译和验证多伦多肢体挽救评分(TESS)和肌肉骨骼肿瘤协会(MSTS),用于德语中的骨骼和软组织肉瘤的患者
估计研究开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2022年6月1日
估计 学习完成日期 2023年6月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 德语翻译中问卷和苔丝的心理测量特性的验证[时间范围:一天]
    患者报告的结果测量值:DASH,HHS,WOMAC,SF12V2


次要结果度量
  1. 定义问卷的内容验证:翻译质量的价值[时间范围:一天]
    患者报告的结果测量值:DASH,HHS,WOMAC,SF12V2


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年3月27日
第一个发布日期2020年3月31日
上次更新发布日期2020年4月1日
估计研究开始日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月30日)
德语翻译中问卷和苔丝的心理测量特性的验证[时间范围:一天]
患者报告的结果测量值:DASH,HHS,WOMAC,SF12V2
原始主要结果指标
(提交:2020年3月27日)
德语翻译中问卷和苔丝的心理测量特性的验证[时间范围:一天]
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月30日)
定义问卷的内容验证:翻译质量的价值[时间范围:一天]
患者报告的结果测量值:DASH,HHS,WOMAC,SF12V2
原始的次要结果指标
(提交:2020年3月27日)
定义问卷的内容验证:翻译质量的价值[时间范围:一天]
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题多伦多肢体拯救评分(苔丝)和肌肉骨骼肿瘤协会(MSTS)的翻译和验证
官方头衔德语的跨文化适应,翻译和验证多伦多肢体挽救评分(TESS)和肌肉骨骼肿瘤协会(MSTS),用于德语中的骨骼和软组织肉瘤的患者
简要摘要

MSTS是一种评估工具,用于评估肌肉骨骼肿瘤患者的身体机能。问卷已经在葡萄牙和日语中成功翻译和验证。

苔丝和MSTS均已用于许多研究骨骼和软组织肿瘤的研究 - 在讲德语的人群中。但是,到目前为止,尚无验证的这些问卷的德语版本。

这项研究的目的是将苔丝和MSTS转化为德语,并为骨骼和软组织肿瘤 /肉瘤的患者进行验证。

详细说明

最常见的原发性骨肿瘤包括骨肉瘤,尤因的肉瘤和软骨肉瘤。原发性骨肿瘤患者的主要症状是疼痛,可能在静止或晚上发生。体格检查通常显示关节的肿胀和受限运动。恶性骨肿瘤需要多学科治疗,重点是手术切除肿瘤。肢体保护程序与截肢形成对比。研究表明,肢体恢复后的功能结果优于截肢,并且在这两种过程中的复发率和死亡率都相当。因此,肿瘤切除的目的是使与治疗相关的限制保持尽可能低,尤其是在生活质量,肢体的功能和患者无复发的生存方面。功能结果的改善和重建程序的寿命仍然是一个重大挑战。

这也适用于软组织肉瘤的治疗。但是,早期诊断通常受到非典型症状的阻碍,例如软组织肿胀,疼痛病变或根本没有症状,并且在文献中有平均时间为止,直到最终诊断3至6个月。整体切除是选择的治疗方法。可以根据肿瘤组织学,程度和程度使用放射疗法,化学疗法和分离的高温肢体灌注。

临床结果的测量非常重要。为了客观化,测量和比较当前文献和其他肿瘤中心的治疗成功或失败,并评估侵入性手术程序。开发了诸如多伦多肢体挽救评分(TESS)和肌肉骨骼肿瘤学会(MST)之类的问卷,以测量手术和异质性后的功能结果。

苔丝是一种有效且特定于疾病的措施,用于评估12-85岁患者的功能障碍,这些患者接受手术治疗的骨或软组织肉瘤。问卷衡量了诸如流动性,日常生活中的独立性,参与社会生活和追求休闲活动等参数。有一个鞋面版本,下肢有一个版本,每个版本都有30个问题。每个问题的评分为1-5,其中5个是正常性能的值。到目前为止,已经有研究验证葡萄牙,丹麦,韩国和日本的苔丝。

MSTS是一种评估工具,用于评估肌肉骨骼肿瘤患者的身体机能。问卷已经在葡萄牙和日语中成功翻译和验证。

苔丝和MSTS均已用于许多研究骨骼和软组织肿瘤的研究 - 在讲德语的人群中。但是,到目前为止,尚无验证的这些问卷的德语版本。

这项研究的目的是将苔丝和MSTS转化为德语,并为骨骼和软组织肿瘤 /肉瘤的患者进行验证。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群正在进行骨科肿瘤手术中的肢体空间手术手术的患者。
健康)状况肉瘤
干涉其他:tess和MSTS
回答苔丝和MSTS问卷
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月27日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年6月1日
估计的初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 作为临床常规的一部分,将对正在参与其中一个中心进行肉瘤的肢体手术手术的患者进行检查。患者在研究小组的术前和术前将其在诊所逗留期间是否参与研究。

排除标准:

  • 不能接受无法接受四肢治疗的患者,而无法同意的患者被排除在研究之外。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Dietmar Dammerer,医学博士,MSC,博士0043512504 EXT 2261 dietmar.dammer@tirol-kliniken.at
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04327908
其他研究ID编号1/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方内斯布鲁克医科大学的Dammerer Dietmar,医学博士
研究赞助商内斯布鲁克医科大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Dietmar Dammerer,医学博士,MSC,博士因斯布鲁克医科大学,骨科部
PRS帐户内斯布鲁克医科大学
验证日期2020年3月

治疗医院