MSTS是一种评估工具,用于评估肌肉骨骼肿瘤患者的身体机能。问卷已经在葡萄牙和日语中成功翻译和验证。
苔丝和MSTS均已用于许多研究骨骼和软组织肿瘤的研究 - 在讲德语的人群中。但是,到目前为止,尚无验证的这些问卷的德语版本。
这项研究的目的是将苔丝和MSTS转化为德语,并为骨骼和软组织肿瘤 /肉瘤的患者进行验证。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肉瘤 | 其他:tess和MSTS |
最常见的原发性骨肿瘤包括骨肉瘤,尤因的肉瘤和软骨肉瘤。原发性骨肿瘤患者的主要症状是疼痛,可能在静止或晚上发生。体格检查通常显示关节的肿胀和受限运动。恶性骨肿瘤需要多学科治疗,重点是手术切除肿瘤。肢体保护程序与截肢形成对比。研究表明,肢体恢复后的功能结果优于截肢,并且在这两种过程中的复发率和死亡率都相当。因此,肿瘤切除的目的是使与治疗相关的限制保持尽可能低,尤其是在生活质量,肢体的功能和患者无复发的生存方面。功能结果的改善和重建程序的寿命仍然是一个重大挑战。
这也适用于软组织肉瘤的治疗。但是,早期诊断通常受到非典型症状的阻碍,例如软组织肿胀,疼痛病变或根本没有症状,并且在文献中有平均时间为止,直到最终诊断3至6个月。整体切除是选择的治疗方法。可以根据肿瘤组织学,程度和程度使用放射疗法,化学疗法和分离的高温肢体灌注。
临床结果的测量非常重要。为了客观化,测量和比较当前文献和其他肿瘤中心的治疗成功或失败,并评估侵入性手术程序。开发了诸如多伦多肢体挽救评分(TESS)和肌肉骨骼肿瘤学会(MST)之类的问卷,以测量手术和异质性后的功能结果。
苔丝是一种有效且特定于疾病的措施,用于评估12-85岁患者的功能障碍,这些患者接受手术治疗的骨或软组织肉瘤。问卷衡量了诸如流动性,日常生活中的独立性,参与社会生活和追求休闲活动等参数。有一个鞋面版本,下肢有一个版本,每个版本都有30个问题。每个问题的评分为1-5,其中5个是正常性能的值。到目前为止,已经有研究验证葡萄牙,丹麦,韩国和日本的苔丝。
MSTS是一种评估工具,用于评估肌肉骨骼肿瘤患者的身体机能。问卷已经在葡萄牙和日语中成功翻译和验证。
苔丝和MSTS均已用于许多研究骨骼和软组织肿瘤的研究 - 在讲德语的人群中。但是,到目前为止,尚无验证的这些问卷的德语版本。
这项研究的目的是将苔丝和MSTS转化为德语,并为骨骼和软组织肿瘤 /肉瘤的患者进行验证。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 250名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 德语的跨文化适应,翻译和验证多伦多肢体挽救评分(TESS)和肌肉骨骼肿瘤协会(MSTS),用于德语中的骨骼和软组织肉瘤的患者 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年6月1日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 德语翻译中问卷和苔丝的心理测量特性的验证[时间范围:一天] 患者报告的结果测量值:DASH,HHS,WOMAC,SF12V2 | ||||
| 原始主要结果指标 | 德语翻译中问卷和苔丝的心理测量特性的验证[时间范围:一天] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 定义问卷的内容验证:翻译质量的价值[时间范围:一天] 患者报告的结果测量值:DASH,HHS,WOMAC,SF12V2 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 定义问卷的内容验证:翻译质量的价值[时间范围:一天] | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 多伦多肢体拯救评分(苔丝)和肌肉骨骼肿瘤协会(MSTS)的翻译和验证 | ||||
| 官方头衔 | 德语的跨文化适应,翻译和验证多伦多肢体挽救评分(TESS)和肌肉骨骼肿瘤协会(MSTS),用于德语中的骨骼和软组织肉瘤的患者 | ||||
| 简要摘要 | MSTS是一种评估工具,用于评估肌肉骨骼肿瘤患者的身体机能。问卷已经在葡萄牙和日语中成功翻译和验证。 苔丝和MSTS均已用于许多研究骨骼和软组织肿瘤的研究 - 在讲德语的人群中。但是,到目前为止,尚无验证的这些问卷的德语版本。 这项研究的目的是将苔丝和MSTS转化为德语,并为骨骼和软组织肿瘤 /肉瘤的患者进行验证。 | ||||
| 详细说明 | 最常见的原发性骨肿瘤包括骨肉瘤,尤因的肉瘤和软骨肉瘤。原发性骨肿瘤患者的主要症状是疼痛,可能在静止或晚上发生。体格检查通常显示关节的肿胀和受限运动。恶性骨肿瘤需要多学科治疗,重点是手术切除肿瘤。肢体保护程序与截肢形成对比。研究表明,肢体恢复后的功能结果优于截肢,并且在这两种过程中的复发率和死亡率都相当。因此,肿瘤切除的目的是使与治疗相关的限制保持尽可能低,尤其是在生活质量,肢体的功能和患者无复发的生存方面。功能结果的改善和重建程序的寿命仍然是一个重大挑战。 这也适用于软组织肉瘤的治疗。但是,早期诊断通常受到非典型症状的阻碍,例如软组织肿胀,疼痛病变或根本没有症状,并且在文献中有平均时间为止,直到最终诊断3至6个月。整体切除是选择的治疗方法。可以根据肿瘤组织学,程度和程度使用放射疗法,化学疗法和分离的高温肢体灌注。 临床结果的测量非常重要。为了客观化,测量和比较当前文献和其他肿瘤中心的治疗成功或失败,并评估侵入性手术程序。开发了诸如多伦多肢体挽救评分(TESS)和肌肉骨骼肿瘤学会(MST)之类的问卷,以测量手术和异质性后的功能结果。 苔丝是一种有效且特定于疾病的措施,用于评估12-85岁患者的功能障碍,这些患者接受手术治疗的骨或软组织肉瘤。问卷衡量了诸如流动性,日常生活中的独立性,参与社会生活和追求休闲活动等参数。有一个鞋面版本,下肢有一个版本,每个版本都有30个问题。每个问题的评分为1-5,其中5个是正常性能的值。到目前为止,已经有研究验证葡萄牙,丹麦,韩国和日本的苔丝。 MSTS是一种评估工具,用于评估肌肉骨骼肿瘤患者的身体机能。问卷已经在葡萄牙和日语中成功翻译和验证。 苔丝和MSTS均已用于许多研究骨骼和软组织肿瘤的研究 - 在讲德语的人群中。但是,到目前为止,尚无验证的这些问卷的德语版本。 这项研究的目的是将苔丝和MSTS转化为德语,并为骨骼和软组织肿瘤 /肉瘤的患者进行验证。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 正在进行骨科肿瘤手术中的肢体空间手术手术的患者。 | ||||
| 健康)状况 | 肉瘤 | ||||
| 干涉 | 其他:tess和MSTS 回答苔丝和MSTS问卷 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04327908 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 内斯布鲁克医科大学的Dammerer Dietmar,医学博士 | ||||
| 研究赞助商 | 内斯布鲁克医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 内斯布鲁克医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
MSTS是一种评估工具,用于评估肌肉骨骼肿瘤患者的身体机能。问卷已经在葡萄牙和日语中成功翻译和验证。
苔丝和MSTS均已用于许多研究骨骼和软组织肿瘤的研究 - 在讲德语的人群中。但是,到目前为止,尚无验证的这些问卷的德语版本。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肉瘤 | 其他:tess和MSTS |
最常见的原发性骨肿瘤包括骨肉瘤,尤因的肉瘤和软骨肉瘤。原发性骨肿瘤患者的主要症状是疼痛,可能在静止或晚上发生。体格检查通常显示关节的肿胀和受限运动。恶性骨肿瘤需要多学科治疗,重点是手术切除肿瘤。肢体保护程序与截肢形成对比。研究表明,肢体恢复后的功能结果优于截肢,并且在这两种过程中的复发率和死亡率都相当。因此,肿瘤切除的目的是使与治疗相关的限制保持尽可能低,尤其是在生活质量,肢体的功能和患者无复发的生存方面。功能结果的改善和重建程序的寿命仍然是一个重大挑战。
这也适用于软组织肉瘤的治疗。但是,早期诊断通常受到非典型症状的阻碍,例如软组织肿胀,疼痛病变或根本没有症状,并且在文献中有平均时间为止,直到最终诊断3至6个月。整体切除是选择的治疗方法。可以根据肿瘤组织学,程度和程度使用放射疗法,化学疗法和分离的高温肢体灌注。
临床结果的测量非常重要。为了客观化,测量和比较当前文献和其他肿瘤中心的治疗成功或失败,并评估侵入性手术程序。开发了诸如多伦多肢体挽救评分(TESS)和肌肉骨骼肿瘤学会(MST)之类的问卷,以测量手术和异质性后的功能结果。
苔丝是一种有效且特定于疾病的措施,用于评估12-85岁患者的功能障碍,这些患者接受手术治疗的骨或软组织肉瘤。问卷衡量了诸如流动性,日常生活中的独立性,参与社会生活和追求休闲活动等参数。有一个鞋面版本,下肢有一个版本,每个版本都有30个问题。每个问题的评分为1-5,其中5个是正常性能的值。到目前为止,已经有研究验证葡萄牙,丹麦,韩国和日本的苔丝。
MSTS是一种评估工具,用于评估肌肉骨骼肿瘤患者的身体机能。问卷已经在葡萄牙和日语中成功翻译和验证。
苔丝和MSTS均已用于许多研究骨骼和软组织肿瘤的研究 - 在讲德语的人群中。但是,到目前为止,尚无验证的这些问卷的德语版本。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 250名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 德语的跨文化适应,翻译和验证多伦多肢体挽救评分(TESS)和肌肉骨骼肿瘤协会(MSTS),用于德语中的骨骼和软组织肉瘤的患者 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年6月1日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 德语翻译中问卷和苔丝的心理测量特性的验证[时间范围:一天] 患者报告的结果测量值:DASH,HHS,WOMAC,SF12V2 | ||||
| 原始主要结果指标 | 德语翻译中问卷和苔丝的心理测量特性的验证[时间范围:一天] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 定义问卷的内容验证:翻译质量的价值[时间范围:一天] 患者报告的结果测量值:DASH,HHS,WOMAC,SF12V2 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 定义问卷的内容验证:翻译质量的价值[时间范围:一天] | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 多伦多肢体拯救评分(苔丝)和肌肉骨骼肿瘤协会(MSTS)的翻译和验证 | ||||
| 官方头衔 | 德语的跨文化适应,翻译和验证多伦多肢体挽救评分(TESS)和肌肉骨骼肿瘤协会(MSTS),用于德语中的骨骼和软组织肉瘤的患者 | ||||
| 简要摘要 | MSTS是一种评估工具,用于评估肌肉骨骼肿瘤患者的身体机能。问卷已经在葡萄牙和日语中成功翻译和验证。 苔丝和MSTS均已用于许多研究骨骼和软组织肿瘤的研究 - 在讲德语的人群中。但是,到目前为止,尚无验证的这些问卷的德语版本。 | ||||
| 详细说明 | 最常见的原发性骨肿瘤包括骨肉瘤,尤因的肉瘤和软骨肉瘤。原发性骨肿瘤患者的主要症状是疼痛,可能在静止或晚上发生。体格检查通常显示关节的肿胀和受限运动。恶性骨肿瘤需要多学科治疗,重点是手术切除肿瘤。肢体保护程序与截肢形成对比。研究表明,肢体恢复后的功能结果优于截肢,并且在这两种过程中的复发率和死亡率都相当。因此,肿瘤切除的目的是使与治疗相关的限制保持尽可能低,尤其是在生活质量,肢体的功能和患者无复发的生存方面。功能结果的改善和重建程序的寿命仍然是一个重大挑战。 这也适用于软组织肉瘤的治疗。但是,早期诊断通常受到非典型症状的阻碍,例如软组织肿胀,疼痛病变或根本没有症状,并且在文献中有平均时间为止,直到最终诊断3至6个月。整体切除是选择的治疗方法。可以根据肿瘤组织学,程度和程度使用放射疗法,化学疗法和分离的高温肢体灌注。 临床结果的测量非常重要。为了客观化,测量和比较当前文献和其他肿瘤中心的治疗成功或失败,并评估侵入性手术程序。开发了诸如多伦多肢体挽救评分(TESS)和肌肉骨骼肿瘤学会(MST)之类的问卷,以测量手术和异质性后的功能结果。 苔丝是一种有效且特定于疾病的措施,用于评估12-85岁患者的功能障碍,这些患者接受手术治疗的骨或软组织肉瘤。问卷衡量了诸如流动性,日常生活中的独立性,参与社会生活和追求休闲活动等参数。有一个鞋面版本,下肢有一个版本,每个版本都有30个问题。每个问题的评分为1-5,其中5个是正常性能的值。到目前为止,已经有研究验证葡萄牙,丹麦,韩国和日本的苔丝。 MSTS是一种评估工具,用于评估肌肉骨骼肿瘤患者的身体机能。问卷已经在葡萄牙和日语中成功翻译和验证。 苔丝和MSTS均已用于许多研究骨骼和软组织肿瘤的研究 - 在讲德语的人群中。但是,到目前为止,尚无验证的这些问卷的德语版本。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 正在进行骨科肿瘤手术中的肢体空间手术手术的患者。 | ||||
| 健康)状况 | 肉瘤 | ||||
| 干涉 | 其他:tess和MSTS 回答苔丝和MSTS问卷 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04327908 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 内斯布鲁克医科大学的Dammerer Dietmar,医学博士 | ||||
| 研究赞助商 | 内斯布鲁克医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 内斯布鲁克医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||