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出境医 / 临床实验 / 对呼吸困难急诊科患者的关注点超声兴趣:一项观察性双美术研究(ECUDYS)

对呼吸困难急诊科患者的关注点超声兴趣:一项观察性双美术研究(ECUDYS)

研究描述
简要摘要:
急诊科(ED)呼吸困难患者的诊断超声(POCUS)的诊断价值由大量患者的研究显示。最近,Zanobetti等。在2600例患者中显示了呼吸困难患者的诊断性能。这项研究是单中心的,很少有医生进行超声检查。而且他们是专家。许多具有异质经验的医生在许多肿瘤ED患者中进行的POCUS诊断表现尚不清楚。调查人员正在两个大型医疗团队经常练习Pocus进行一项两分化研究。这项研究的主要目的是表明诊断导致的诊断会导致急诊室脾气动态患者与急诊科的诊断在一个具有异质培训和经验水平的大型医疗团队中的急诊室诊断。次要目标是根据ER从业者的超声专业知识的水平来研究这些不同的诊断一致性。

病情或疾病 干预/治疗
呼吸困难诊断测试:护理点超声检查

详细说明:
  • 该问题的状态和研究紧急临床超声(ECU)的目的表明,在与急诊室有关呼吸困难的患者中的诊断相关性很​​高。最近的一项研究包括急诊室中有2600多名脾气症患者,表明,仅通过ECU进行的诊断与急诊室的诊断终结终止是一致的,但获得的诊断时间较短(186±72)最小值24±10分钟p = 0.025)。像ECU上的许多人一样,这项研究在专家执行超声波时表现出良好的性能。确认,ECU具有与大型急诊医生一起应用的呼吸困难患者标准治疗中所有检查的诊断性能是必不可少的。这项研究的主要目的是表明急诊室呼吸困难患者的ECU结果与急诊室诊断的诊断与急诊室的诊断之间的诊断一致性,并在一个大型医疗团队中进行了培训和培训水平的大型医疗团队经验。次要目标是根据ER从业者的超声专业知识的水平来研究这些不同的诊断一致性。
  • 人口 :

成年患者(> 18岁)出于呼吸困难的主要原因入院。

- 观察方法:这将是一项前瞻性的观察性研究。

  • 收集的主格数据的起源和性质。从计算机患者记录中收集的数据。
  • 数据流的模式将在匿名的Excel文件上注明收集的数据以进行分析。
  • 研究的持续时间和组织预期持续时间:2年,包括18个月的纳入期,允许纳入2600名患者。数据由审判调查员收集。
  • 数据分析的方法描述性统计分析和不同诊断方法之间的一致性比较
  • 受试者数量或权力分析的理由。 2600可以与原始出版物进行比较。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2600名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:临床超声对急诊科咨询患者咨询的兴趣:一项观察性双中心研究
实际学习开始日期 2019年9月16日
估计的初级完成日期 2021年3月16日
估计 学习完成日期 2021年9月16日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 诊断一致性[时间范围:第1天]
    急诊科呼吸困难患者的POCUS诊断与急诊科出院诊断之间的诊断一致性


次要结果度量
  1. 诊断一致性和专业知识[时间范围:第1天]
    基于急诊科从业者的超声专业知识水平的诊断和解

  2. 每个超声工具的诊断性能[时间范围:第1天]
    使用的每个超声工具的诊断性能:每个肺超声剖面,每个超声心动图评估或测量。

  3. 每个超声工具的预后性能[时间范围:第1天]
    使用的每个超声工具的预后性能:每个肺超声剖面,每个超声心动图评估或测量。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年3月27日
第一个发布日期2020年3月31日
上次更新发布日期2020年7月14日
实际学习开始日期2019年9月16日
估计的初级完成日期2021年3月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月30日)
诊断一致性[时间范围:第1天]
急诊科呼吸困难患者的POCUS诊断与急诊科出院诊断之间的诊断一致性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月30日)
  • 诊断一致性和专业知识[时间范围:第1天]
    基于急诊科从业者的超声专业知识水平的诊断和解
  • 每个超声工具的诊断性能[时间范围:第1天]
    使用的每个超声工具的诊断性能:每个肺超声剖面,每个超声心动图评估或测量。
  • 每个超声工具的预后性能[时间范围:第1天]
    使用的每个超声工具的预后性能:每个肺超声剖面,每个超声心动图评估或测量。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题呼吸困难急诊科患者的关注点超声兴趣:一项观察性的研究
官方头衔临床超声对急诊科咨询患者咨询的兴趣:一项观察性双中心研究
简要摘要急诊科(ED)呼吸困难患者的诊断超声(POCUS)的诊断价值由大量患者的研究显示。最近,Zanobetti等。在2600例患者中显示了呼吸困难患者的诊断性能。这项研究是单中心的,很少有医生进行超声检查。而且他们是专家。许多具有异质经验的医生在许多肿瘤ED患者中进行的POCUS诊断表现尚不清楚。调查人员正在两个大型医疗团队经常练习Pocus进行一项两分化研究。这项研究的主要目的是表明诊断导致的诊断会导致急诊室脾气动态患者与急诊科的诊断在一个具有异质培训和经验水平的大型医疗团队中的急诊室诊断。次要目标是根据ER从业者的超声专业知识的水平来研究这些不同的诊断一致性。
详细说明
  • 该问题的状态和研究紧急临床超声(ECU)的目的表明,在与急诊室有关呼吸困难的患者中的诊断相关性很​​高。最近的一项研究包括急诊室中有2600多名脾气症患者,表明,仅通过ECU进行的诊断与急诊室的诊断终结终止是一致的,但获得的诊断时间较短(186±72)最小值24±10分钟p = 0.025)。像ECU上的许多人一样,这项研究在专家执行超声波时表现出良好的性能。确认,ECU具有与大型急诊医生一起应用的呼吸困难患者标准治疗中所有检查的诊断性能是必不可少的。这项研究的主要目的是表明急诊室呼吸困难患者的ECU结果与急诊室诊断的诊断与急诊室的诊断之间的诊断一致性,并在一个大型医疗团队中进行了培训和培训水平的大型医疗团队经验。次要目标是根据ER从业者的超声专业知识的水平来研究这些不同的诊断一致性。
  • 人口 :

成年患者(> 18岁)出于呼吸困难的主要原因入院。

- 观察方法:这将是一项前瞻性的观察性研究。

  • 收集的主格数据的起源和性质。从计算机患者记录中收集的数据。
  • 数据流的模式将在匿名的Excel文件上注明收集的数据以进行分析。
  • 研究的持续时间和组织预期持续时间:2年,包括18个月的纳入期,允许纳入2600名患者。数据由审判调查员收集。
  • 数据分析的方法描述性统计分析和不同诊断方法之间的一致性比较
  • 受试者数量或权力分析的理由。 2600可以与原始出版物进行比较。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在两个调查急诊部门管理的所有患者都可能包括管理呼吸困难的主要原因。包括Pocus的患者。
健康)状况呼吸困难
干涉诊断测试:护理点超声检查
pocus的表现:肺和心脏超声
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月30日)
2600
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月16日
估计的初级完成日期2021年3月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 不从社会保障计划中受益的人
  • 被剥夺自由的人
  • 患者参加另一项研究
  • 患者处于先前研究确定的排除期。
  • 该患者受到法律保护,监护或托管。
  • 病人拒绝参加
  • 证明不可能提供有关主题的知情信息
  • 病人不流利。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:马克·蒂博特(Markarian Thibaut) +33413429700 thibaut.markarian@ap-hm.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04327882
其他研究ID编号Xbobbia/ecudys
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Xavier Bobbia,中心医院大学大学
研究赞助商中心医院大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
急诊科(ED)呼吸困难患者的诊断超声(POCUS)的诊断价值由大量患者的研究显示。最近,Zanobetti等。在2600例患者中显示了呼吸困难患者的诊断性能。这项研究是单中心的,很少有医生进行超声检查。而且他们是专家。许多具有异质经验的医生在许多肿瘤ED患者中进行的POCUS诊断表现尚不清楚。调查人员正在两个大型医疗团队经常练习Pocus进行一项两分化研究。这项研究的主要目的是表明诊断导致的诊断会导致急诊室脾气动态患者与急诊科的诊断在一个具有异质培训和经验水平的大型医疗团队中的急诊室诊断。次要目标是根据ER从业者的超声专业知识的水平来研究这些不同的诊断一致性。

病情或疾病 干预/治疗
呼吸困难诊断测试:护理点超声检查

详细说明:
  • 该问题的状态和研究紧急临床超声(ECU)的目的表明,在与急诊室有关呼吸困难的患者中的诊断相关性很​​高。最近的一项研究包括急诊室中有2600多名脾气症患者,表明,仅通过ECU进行的诊断与急诊室的诊断终结终止是一致的,但获得的诊断时间较短(186±72)最小值24±10分钟p = 0.025)。像ECU上的许多人一样,这项研究在专家执行超声波时表现出良好的性能。确认,ECU具有与大型急诊医生一起应用的呼吸困难患者标准治疗中所有检查的诊断性能是必不可少的。这项研究的主要目的是表明急诊室呼吸困难患者的ECU结果与急诊室诊断的诊断与急诊室的诊断之间的诊断一致性,并在一个大型医疗团队中进行了培训和培训水平的大型医疗团队经验。次要目标是根据ER从业者的超声专业知识的水平来研究这些不同的诊断一致性。
  • 人口 :

成年患者(> 18岁)出于呼吸困难的主要原因入院。

- 观察方法:这将是一项前瞻性的观察性研究。

  • 收集的主格数据的起源和性质。从计算机患者记录中收集的数据。
  • 数据流的模式将在匿名的Excel文件上注明收集的数据以进行分析。
  • 研究的持续时间和组织预期持续时间:2年,包括18个月的纳入期,允许纳入2600名患者。数据由审判调查员收集。
  • 数据分析的方法描述性统计分析和不同诊断方法之间的一致性比较
  • 受试者数量或权力分析的理由。 2600可以与原始出版物进行比较。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2600名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:临床超声对急诊科咨询患者咨询的兴趣:一项观察性双中心研究
实际学习开始日期 2019年9月16日
估计的初级完成日期 2021年3月16日
估计 学习完成日期 2021年9月16日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 诊断一致性[时间范围:第1天]
    急诊科呼吸困难患者的POCUS诊断与急诊科出院诊断之间的诊断一致性


次要结果度量
  1. 诊断一致性和专业知识[时间范围:第1天]
    基于急诊科从业者的超声专业知识水平的诊断和解

  2. 每个超声工具的诊断性能[时间范围:第1天]
    使用的每个超声工具的诊断性能:每个肺超声剖面,每个超声心动图评估或测量。

  3. 每个超声工具的预后性能[时间范围:第1天]
    使用的每个超声工具的预后性能:每个肺超声剖面,每个超声心动图评估或测量。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年3月27日
第一个发布日期2020年3月31日
上次更新发布日期2020年7月14日
实际学习开始日期2019年9月16日
估计的初级完成日期2021年3月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月30日)
诊断一致性[时间范围:第1天]
急诊科呼吸困难患者的POCUS诊断与急诊科出院诊断之间的诊断一致性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月30日)
  • 诊断一致性和专业知识[时间范围:第1天]
    基于急诊科从业者的超声专业知识水平的诊断和解
  • 每个超声工具的诊断性能[时间范围:第1天]
    使用的每个超声工具的诊断性能:每个肺超声剖面,每个超声心动图评估或测量。
  • 每个超声工具的预后性能[时间范围:第1天]
    使用的每个超声工具的预后性能:每个肺超声剖面,每个超声心动图评估或测量。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题呼吸困难急诊科患者的关注点超声兴趣:一项观察性的研究
官方头衔临床超声对急诊科咨询患者咨询的兴趣:一项观察性双中心研究
简要摘要急诊科(ED)呼吸困难患者的诊断超声(POCUS)的诊断价值由大量患者的研究显示。最近,Zanobetti等。在2600例患者中显示了呼吸困难患者的诊断性能。这项研究是单中心的,很少有医生进行超声检查。而且他们是专家。许多具有异质经验的医生在许多肿瘤ED患者中进行的POCUS诊断表现尚不清楚。调查人员正在两个大型医疗团队经常练习Pocus进行一项两分化研究。这项研究的主要目的是表明诊断导致的诊断会导致急诊室脾气动态患者与急诊科的诊断在一个具有异质培训和经验水平的大型医疗团队中的急诊室诊断。次要目标是根据ER从业者的超声专业知识的水平来研究这些不同的诊断一致性。
详细说明
  • 该问题的状态和研究紧急临床超声(ECU)的目的表明,在与急诊室有关呼吸困难的患者中的诊断相关性很​​高。最近的一项研究包括急诊室中有2600多名脾气症患者,表明,仅通过ECU进行的诊断与急诊室的诊断终结终止是一致的,但获得的诊断时间较短(186±72)最小值24±10分钟p = 0.025)。像ECU上的许多人一样,这项研究在专家执行超声波时表现出良好的性能。确认,ECU具有与大型急诊医生一起应用的呼吸困难患者标准治疗中所有检查的诊断性能是必不可少的。这项研究的主要目的是表明急诊室呼吸困难患者的ECU结果与急诊室诊断的诊断与急诊室的诊断之间的诊断一致性,并在一个大型医疗团队中进行了培训和培训水平的大型医疗团队经验。次要目标是根据ER从业者的超声专业知识的水平来研究这些不同的诊断一致性。
  • 人口 :

成年患者(> 18岁)出于呼吸困难的主要原因入院。

- 观察方法:这将是一项前瞻性的观察性研究。

  • 收集的主格数据的起源和性质。从计算机患者记录中收集的数据。
  • 数据流的模式将在匿名的Excel文件上注明收集的数据以进行分析。
  • 研究的持续时间和组织预期持续时间:2年,包括18个月的纳入期,允许纳入2600名患者。数据由审判调查员收集。
  • 数据分析的方法描述性统计分析和不同诊断方法之间的一致性比较
  • 受试者数量或权力分析的理由。 2600可以与原始出版物进行比较。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在两个调查急诊部门管理的所有患者都可能包括管理呼吸困难的主要原因。包括Pocus的患者。
健康)状况呼吸困难
干涉诊断测试:护理点超声检查
pocus的表现:肺和心脏超声
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月30日)
2600
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月16日
估计的初级完成日期2021年3月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 不从社会保障计划中受益的人
  • 被剥夺自由的人
  • 患者参加另一项研究
  • 患者处于先前研究确定的排除期。
  • 该患者受到法律保护,监护或托管。
  • 病人拒绝参加
  • 证明不可能提供有关主题的知情信息
  • 病人不流利。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:马克·蒂博特(Markarian Thibaut) +33413429700 thibaut.markarian@ap-hm.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04327882
其他研究ID编号Xbobbia/ecudys
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Xavier Bobbia,中心医院大学大学
研究赞助商中心医院大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2020年7月