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出境医 / 临床实验 / 接受白内障手术的患者的主观前,内和术后经历。

接受白内障手术的患者的主观前,内和术后经历。

研究描述
简要摘要:

使用特别设计的问卷调查,对接受白内障手术的患者进行了前,内和术后的不愉快经历的类型和强度评估。

战略目的:制定算法和围手术期方法的修改,有资格接受乳化性乳化程序。


病情或疾病 干预/治疗
患者满意度患者合规性患者参与程序:白内障手术

详细说明:

未经处理的白内障 - 世界上运行的最常见原因 - 导致视力不断减少,最终可能是失明的原因。这种情况总是需要手术干预,涉及眼部透镜植入的牙乳乳化。该过程需要短时间的时间,并使用局部麻醉进行。可以表征性乳化性高效和安全。除此之外,由于手术是对完全有意识和警觉的患者进行手术,因此仍不免受对患者的负担:导致压力水平和焦虑,不适或疼痛以及其他症状。尽管有很多研究集中在患者的生活质量以及健康状况不同的情况下,但尚未对患者在白内障手术中的经历的主题进行全面研究和探索。

该研究的目的是使用特别设计的问卷调查对接受白内障手术的患者进行前,内和术后不愉快经历的类型和强度的评估。

战略目的:制定算法和围手术期方法的修改,有资格接受乳化性乳化程序。

将为200名成年人收集预期的问卷数据:男性和男性,这些男性和男性有资格在Białystok大学临床医院接受眼科手术,作为一项选择性手术,其患者根据特定的合格标准获得了资格。

根据调查表,将创建128个详细问题,社会人口统计学特征,并将其分为两组(i和ii),具体取决于他们是进行了首次或第二次眼科手术。将不同患者的经验和感觉并置及其社会人口统计学特征,这是一项含义,将导致识别导致手术程序的因素,这些因素被描述为正面或负面经验。调查表也促进了不满意的最重要和频繁的原因。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:使用特别设计的问卷调查,对接受白内障手术的患者进行了前,内和术后的不愉快经历的类型和强度的评估。
实际学习开始日期 2020年2月15日
实际的初级完成日期 2020年4月15日
实际 学习完成日期 2020年5月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
白内障手术组
由于预定的白内障手术而被送往Biallystok眼科诊所医科大学的患者
程序:白内障手术
白内障将从患者的眼睛中移开,人工镜头将被植入

结果措施
主要结果指标
  1. 术前,内部和术后的不愉快经历的强度[时间范围:手术后3小时]
    使用特别设计的问卷调查,对接受白内障手术的患者进行了前,内和术后的不愉快经历的类型和强度评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
18岁以下的患者有资格接受Biallystok的眼科诊所医疗单抗中常规性白内障手术,而没有任何可能使白内障确定性复杂化的并存的疾病。他们是不同年龄和一般健康的患者,接受了第一或第二次白内障手术。
标准

纳入标准:

  • 纳入的标准需要非复杂性白内障(NC1,NC2),该标准根据镜片不透明度分类系统III(LOCS III量表)。额外的纳入标准如下:根据Snellen通知,最佳校正视力的进展小于0.6
  • 患者同意在通知他们有关研究性质的情况下参与研究的同意

排除标准:

  • 双边耳聋,阻止了与患者进行任何交流;
  • 与患者没有逻辑接触(精神疾病,老年痴呆等);
  • 任何可能使手术复杂化的疾病:炎症后或创伤后白内障,慢性角膜疾病和角膜不透明度,可防止术中视力,晚期疾病黄斑黄斑退行性,主动炎症过程,妊娠,一般类固醇治疗。
  • 缺乏患者同意参加研究。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
波兰
医科大学
波兰比亚文斯托克(Białystok),15-089
眼科诊所医科大学
波兰比亚文斯托克(Białystok),15-089
赞助商和合作者
Biallystok医科大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月27日
第一个发布日期2020年3月31日
上次更新发布日期2020年7月8日
实际学习开始日期2020年2月15日
实际的初级完成日期2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月27日)
术前,内部和术后的不愉快经历的强度[时间范围:手术后3小时]
使用特别设计的问卷调查,对接受白内障手术的患者进行了前,内和术后的不愉快经历的类型和强度评估。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题接受白内障手术的患者的主观前,内和术后经历。
官方头衔使用特别设计的问卷调查,对接受白内障手术的患者进行了前,内和术后的不愉快经历的类型和强度的评估。
简要摘要

使用特别设计的问卷调查,对接受白内障手术的患者进行了前,内和术后的不愉快经历的类型和强度评估。

战略目的:制定算法和围手术期方法的修改,有资格接受乳化性乳化程序。

详细说明

未经处理的白内障 - 世界上运行的最常见原因 - 导致视力不断减少,最终可能是失明的原因。这种情况总是需要手术干预,涉及眼部透镜植入的牙乳乳化。该过程需要短时间的时间,并使用局部麻醉进行。可以表征性乳化性高效和安全。除此之外,由于手术是对完全有意识和警觉的患者进行手术,因此仍不免受对患者的负担:导致压力水平和焦虑,不适或疼痛以及其他症状。尽管有很多研究集中在患者的生活质量以及健康状况不同的情况下,但尚未对患者在白内障手术中的经历的主题进行全面研究和探索。

该研究的目的是使用特别设计的问卷调查对接受白内障手术的患者进行前,内和术后不愉快经历的类型和强度的评估。

战略目的:制定算法和围手术期方法的修改,有资格接受乳化性乳化程序。

将为200名成年人收集预期的问卷数据:男性和男性,这些男性和男性有资格在Białystok大学临床医院接受眼科手术,作为一项选择性手术,其患者根据特定的合格标准获得了资格。

根据调查表,将创建128个详细问题,社会人口统计学特征,并将其分为两组(i和ii),具体取决于他们是进行了首次或第二次眼科手术。将不同患者的经验和感觉并置及其社会人口统计学特征,这是一项含义,将导致识别导致手术程序的因素,这些因素被描述为正面或负面经验。调查表也促进了不满意的最重要和频繁的原因。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群18岁以下的患者有资格接受Biallystok的眼科诊所医疗单抗中常规性白内障手术,而没有任何可能使白内障确定性复杂化的并存的疾病。他们是不同年龄和一般健康的患者,接受了第一或第二次白内障手术。
健康)状况
  • 患者满意
  • 患者合规性
  • 病人参与
干涉程序:白内障手术
白内障将从患者的眼睛中移开,人工镜头将被植入
研究组/队列白内障手术组
由于预定的白内障手术而被送往Biallystok眼科诊所医科大学的患者
干预:程序:白内障手术
出版物 *
  • LundströmM,Pesudovs K. catquest-9SF患者结果问卷:九项项目短形式的Rasch尺度修订版《 Catquest问卷调查》。 J白内障折射手术。 2009年3月; 35(3):504-13。 doi:10.1016/j.jcrs.2008.11.038。
  • Friedman DS,Tielsch JM,Vitale S,Bass EB,Schein OD,Steinberg EP。 VF-14进行初次眼性白内障手术患者的特定反应:可以缩短VF-14的长度吗? Br J Ophthalmol。 2002年8月; 86(8):885-91。
  • LundströmM,Roos P,Jensen S,Fregell G. Catquest问卷用于白内障手术护理:描述,有效性和可靠性。 J白内障折射手术。 1997年10月; 23(8):1226-36。
  • Obuchowska I,Ougowska D,Mariak Z,KonopińskaJ。患者对逐步性白内障手术准备的主观意见。临床眼科。 2021年2月24日; 15:713-721。 doi:10.2147/opth.s298876。环境2021。
  • Ougowska D,Konopinska J,Mariak Z,ObuchowskaI。在第一或第二眼性白内障手术前的患者主观术前经历的比较。临床眼科。 2020年9月25日; 14:2883-2889。 doi:10.2147/opth.s270196。 2020年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月27日)
200
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月15日
实际的初级完成日期2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 纳入的标准需要非复杂性白内障(NC1,NC2),该标准根据镜片不透明度分类系统III(LOCS III量表)。额外的纳入标准如下:根据Snellen通知,最佳校正视力的进展小于0.6
  • 患者同意在通知他们有关研究性质的情况下参与研究的同意

排除标准:

  • 双边耳聋,阻止了与患者进行任何交流;
  • 与患者没有逻辑接触(精神疾病,老年痴呆等);
  • 任何可能使手术复杂化的疾病:炎症后或创伤后白内障,慢性角膜疾病和角膜不透明度,可防止术中视力,晚期疾病黄斑黄斑退行性,主动炎症过程,妊娠,一般类固醇治疗。
  • 缺乏患者同意参加研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04327856
其他研究ID编号1773年
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:单个参与者的数据可能会共享,除了任何个人详细信息都可以使可以识别的人参加研究,即名称,姓氏,个人数字
责任方Biallystok医科大学
研究赞助商Biallystok医科大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Biallystok医科大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:

使用特别设计的问卷调查,对接受白内障手术的患者进行了前,内和术后的不愉快经历的类型和强度评估。

战略目的:制定算法和围手术期方法的修改,有资格接受乳化性乳化程序。


病情或疾病 干预/治疗
患者满意度患者合规性患者参与程序:白内障手术

详细说明:

未经处理的白内障 - 世界上运行的最常见原因 - 导致视力不断减少,最终可能是失明的原因。这种情况总是需要手术干预,涉及眼部透镜植入的牙乳乳化。该过程需要短时间的时间,并使用局部麻醉进行。可以表征性乳化性高效和安全。除此之外,由于手术是对完全有意识和警觉的患者进行手术,因此仍不免受对患者的负担:导致压力水平和焦虑,不适或疼痛以及其他症状。尽管有很多研究集中在患者的生活质量以及健康状况不同的情况下,但尚未对患者在白内障手术中的经历的主题进行全面研究和探索。

该研究的目的是使用特别设计的问卷调查对接受白内障手术的患者进行前,内和术后不愉快经历的类型和强度的评估。

战略目的:制定算法和围手术期方法的修改,有资格接受乳化性乳化程序。

将为200名成年人收集预期的问卷数据:男性和男性,这些男性和男性有资格在Białystok大学临床医院接受眼科手术,作为一项选择性手术,其患者根据特定的合格标准获得了资格。

根据调查表,将创建128个详细问题,社会人口统计学特征,并将其分为两组(i和ii),具体取决于他们是进行了首次或第二次眼科手术。将不同患者的经验和感觉并置及其社会人口统计学特征,这是一项含义,将导致识别导致手术程序的因素,这些因素被描述为正面或负面经验。调查表也促进了不满意的最重要和频繁的原因。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:使用特别设计的问卷调查,对接受白内障手术的患者进行了前,内和术后的不愉快经历的类型和强度的评估。
实际学习开始日期 2020年2月15日
实际的初级完成日期 2020年4月15日
实际 学习完成日期 2020年5月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
白内障手术组
由于预定的白内障手术而被送往Biallystok眼科诊所医科大学的患者
程序:白内障手术
白内障将从患者的眼睛中移开,人工镜头将被植入

结果措施
主要结果指标
  1. 术前,内部和术后的不愉快经历的强度[时间范围:手术后3小时]
    使用特别设计的问卷调查,对接受白内障手术的患者进行了前,内和术后的不愉快经历的类型和强度评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
18岁以下的患者有资格接受Biallystok的眼科诊所医疗单抗中常规性白内障手术,而没有任何可能使白内障确定性复杂化的并存的疾病。他们是不同年龄和一般健康的患者,接受了第一或第二次白内障手术。
标准

纳入标准:

  • 纳入的标准需要非复杂性白内障(NC1,NC2),该标准根据镜片不透明度分类系统III(LOCS III量表)。额外的纳入标准如下:根据Snellen通知,最佳校正视力的进展小于0.6
  • 患者同意在通知他们有关研究性质的情况下参与研究的同意

排除标准:

  • 双边耳聋,阻止了与患者进行任何交流;
  • 与患者没有逻辑接触(精神疾病,老年痴呆等);
  • 任何可能使手术复杂化的疾病:炎症后或创伤后白内障,慢性角膜疾病和角膜不透明度,可防止术中视力,晚期疾病黄斑黄斑退行性,主动炎症过程,妊娠,一般类固醇治疗。
  • 缺乏患者同意参加研究。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
波兰
医科大学
波兰比亚文斯托克(Białystok),15-089
眼科诊所医科大学
波兰比亚文斯托克(Białystok),15-089
赞助商和合作者
Biallystok医科大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月27日
第一个发布日期2020年3月31日
上次更新发布日期2020年7月8日
实际学习开始日期2020年2月15日
实际的初级完成日期2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月27日)
术前,内部和术后的不愉快经历的强度[时间范围:手术后3小时]
使用特别设计的问卷调查,对接受白内障手术的患者进行了前,内和术后的不愉快经历的类型和强度评估。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题接受白内障手术的患者的主观前,内和术后经历。
官方头衔使用特别设计的问卷调查,对接受白内障手术的患者进行了前,内和术后的不愉快经历的类型和强度的评估。
简要摘要

使用特别设计的问卷调查,对接受白内障手术的患者进行了前,内和术后的不愉快经历的类型和强度评估。

战略目的:制定算法和围手术期方法的修改,有资格接受乳化性乳化程序。

详细说明

未经处理的白内障 - 世界上运行的最常见原因 - 导致视力不断减少,最终可能是失明的原因。这种情况总是需要手术干预,涉及眼部透镜植入的牙乳乳化。该过程需要短时间的时间,并使用局部麻醉进行。可以表征性乳化性高效和安全。除此之外,由于手术是对完全有意识和警觉的患者进行手术,因此仍不免受对患者的负担:导致压力水平和焦虑,不适或疼痛以及其他症状。尽管有很多研究集中在患者的生活质量以及健康状况不同的情况下,但尚未对患者在白内障手术中的经历的主题进行全面研究和探索。

该研究的目的是使用特别设计的问卷调查对接受白内障手术的患者进行前,内和术后不愉快经历的类型和强度的评估。

战略目的:制定算法和围手术期方法的修改,有资格接受乳化性乳化程序。

将为200名成年人收集预期的问卷数据:男性和男性,这些男性和男性有资格在Białystok大学临床医院接受眼科手术,作为一项选择性手术,其患者根据特定的合格标准获得了资格。

根据调查表,将创建128个详细问题,社会人口统计学特征,并将其分为两组(i和ii),具体取决于他们是进行了首次或第二次眼科手术。将不同患者的经验和感觉并置及其社会人口统计学特征,这是一项含义,将导致识别导致手术程序的因素,这些因素被描述为正面或负面经验。调查表也促进了不满意的最重要和频繁的原因。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群18岁以下的患者有资格接受Biallystok的眼科诊所医疗单抗中常规性白内障手术,而没有任何可能使白内障确定性复杂化的并存的疾病。他们是不同年龄和一般健康的患者,接受了第一或第二次白内障手术。
健康)状况
  • 患者满意
  • 患者合规性
  • 病人参与
干涉程序:白内障手术
白内障将从患者的眼睛中移开,人工镜头将被植入
研究组/队列白内障手术组
由于预定的白内障手术而被送往Biallystok眼科诊所医科大学的患者
干预:程序:白内障手术
出版物 *
  • LundströmM,Pesudovs K. catquest-9SF患者结果问卷:九项项目短形式的Rasch尺度修订版《 Catquest问卷调查》。 J白内障折射手术。 2009年3月; 35(3):504-13。 doi:10.1016/j.jcrs.2008.11.038。
  • Friedman DS,Tielsch JM,Vitale S,Bass EB,Schein OD,Steinberg EP。 VF-14进行初次眼性白内障手术患者的特定反应:可以缩短VF-14的长度吗? Br J Ophthalmol。 2002年8月; 86(8):885-91。
  • LundströmM,Roos P,Jensen S,Fregell G. Catquest问卷用于白内障手术护理:描述,有效性和可靠性。 J白内障折射手术。 1997年10月; 23(8):1226-36。
  • Obuchowska I,Ougowska D,Mariak Z,KonopińskaJ。患者对逐步性白内障手术准备的主观意见。临床眼科。 2021年2月24日; 15:713-721。 doi:10.2147/opth.s298876。环境2021。
  • Ougowska D,Konopinska J,Mariak Z,ObuchowskaI。在第一或第二眼性白内障手术前的患者主观术前经历的比较。临床眼科。 2020年9月25日; 14:2883-2889。 doi:10.2147/opth.s270196。 2020年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月27日)
200
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月15日
实际的初级完成日期2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 纳入的标准需要非复杂性白内障(NC1,NC2),该标准根据镜片不透明度分类系统III(LOCS III量表)。额外的纳入标准如下:根据Snellen通知,最佳校正视力的进展小于0.6
  • 患者同意在通知他们有关研究性质的情况下参与研究的同意

排除标准:

  • 双边耳聋,阻止了与患者进行任何交流;
  • 与患者没有逻辑接触(精神疾病,老年痴呆等);
  • 任何可能使手术复杂化的疾病:炎症后或创伤后白内障,慢性角膜疾病和角膜不透明度,可防止术中视力,晚期疾病黄斑黄斑退行性,主动炎症过程,妊娠,一般类固醇治疗。
  • 缺乏患者同意参加研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04327856
其他研究ID编号1773年
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:单个参与者的数据可能会共享,除了任何个人详细信息都可以使可以识别的人参加研究,即名称,姓氏,个人数字
责任方Biallystok医科大学
研究赞助商Biallystok医科大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Biallystok医科大学
验证日期2020年6月