免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 运动Syros：一项随机研究，研究了trapi剂在治疗运动疾病方面的功效
运动Syros：一项随机研究，研究了trapi剂在治疗运动疾病方面的功效
研究描述
简要摘要：
一项多中心，随机，双盲的，安慰剂对照的研究，以评估tra脚在疾病治疗方面的疗效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 晕车 | 药物：tra剂高剂量药物：tra剂低剂量药物：安慰剂 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 425名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 运动Syros：一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的研究，以评估tra脚在治疗运动疾病方面的疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：tra剂高剂量 | 药物：tra剂高剂量 口腔胶囊 |
| 实验：tra剂低剂量 | 药物：小剂量 口腔胶囊 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 | 药物：安慰剂 口腔胶囊 |
结果措施
主要结果指标 ：
- MSS测量的呕吐发生率降低[时间范围：1天]MSS测量的呕吐发生率降低；晕车严重程度量表（MSSS）是NRS（0-6）；较低的分数表示改善
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | MSS测量的呕吐发生率降低[时间范围：1天] MSS测量的呕吐发生率降低；晕车严重程度量表（MSSS）是NRS（0-6）；较低的分数表示改善 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 运动Syros：一项随机研究，研究了trapi剂在治疗运动疾病方面的功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 运动Syros：一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的研究，以评估tra脚在治疗运动疾病方面的疗效 | ||||
| 简要摘要 | 一项多中心，随机，双盲的，安慰剂对照的研究，以评估tra脚在疾病治疗方面的疗效。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 晕车 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 425 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04327661 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | VLY-686-3401 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Vanda Pharmaceuticals | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Vanda Pharmaceuticals | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Vanda Pharmaceuticals | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
