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出境医 / 临床实验 / 大量加拿大人口(踏板)中脚糖尿病并发症的患病率和风险评估

大量加拿大人口(踏板)中脚糖尿病并发症的患病率和风险评估

研究描述
简要摘要:
该研究旨在使用在2018年2月27日至2019年4月17日之间进行的LMC Chiropody团队进行的糖尿病脚部评估中收集的患者数据,以评估加拿大糖尿病患者的脚部并发症。

病情或疾病
糖尿病,2型糖尿病,1型型畸形,神经病,糖尿病性转化性良性疾病,糖尿病患者

详细说明:

在糖尿病患者中,发病率和死亡率增加的主要原因之一包括较低的并发症。患有神经病变' target='_blank'>周围神经病变和周围动脉疾病的患者有足够的足球溃疡和感染的风险,这可能导致降低截肢。在加拿大,患有糖尿病的成年人因非创伤下肢截肢而住院的可能性是没有糖尿病的成年人的20倍。因此,糖尿病脚并发症的预防,教育和早期治疗是护理糖尿病患者的重要组成部分。

除了神经病变和周围动脉疾病外,发展足溃疡的危险因素还包括糖化的血红蛋白水平升高,肌萎缩症,微血管并发症,先前的脚溃疡或截肢,结构畸形,结构畸形和有限的关节迁移率。据我们所知,脚足并发症的流行率,例如肿瘤病,以及糖尿病并发症与血糖控制和其他糖尿病风险因素的关联,在大量加拿大患者样本中尚未评估过。为了更好地了解加拿大糖尿病患者的脚并发症,研究人员将回顾性检查在LMC Chiropody团队进行的糖尿病脚足评估期间收集的患者数据。 LMC Chiropody团队是LMC糖尿病和内分泌学的一部分,该学是全球最大的内分泌实践组之一。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 5084参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:大量加拿大人口中脚糖尿病并发症的患病率和风险评估
实际学习开始日期 2020年3月3日
实际的初级完成日期 2020年6月30日
实际 学习完成日期 2020年6月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 糖尿病脚并发症的患病率:足球溃疡[时间范围:24小时]
    诊断为脚溃疡的患者比例

  2. 糖尿病脚并发症的患病率:Onychocryptosis [时间范围:24小时]
    患有肿瘤的患者比例

  3. 糖尿病脚并发症的患病率:Onychomycosis [时间范围:24小时]
    患有肿瘤病的患者比例

  4. 糖尿病脚并发症的患病率:Onychauxis [时间范围:24小时]
    Onychauxis患者的比例

  5. 糖尿病脚并发症的患病率:高性病[时间范围:24小时]
    过度性高性病患者的比例

  6. 糖尿病脚并发症的患病率:脚畸形[时间范围:24小时]
    脚部畸形的患者比例

  7. 糖尿病脚并发症的患病率:神经病风险[时间范围:24小时]
    神经病变的风险将使用改良的多伦多临床神经病评分(MTCN)测量


次要结果度量
  1. 糖尿病评估风险组[时间范围:24小时]
    糖尿病评估风险组将根据国际糖尿病联合会(IDF)建议确定。将报告低,中等,高和非常高风险的患者比例。

  2. 脚风险变量与脚溃疡的存在之间的关联[时间范围:24小时]
    将报道与患者队列中与糖尿病的脚步溃疡有关的危险因素。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
LMC糖尿病和内分泌学患有糖尿病的患者,并获得了最初的糖尿病脚部评估,并由加拿大Bausch的资金提供支持。 LMC Chiropody团队在2018年2月27日至2019年4月17日之间在安大略省LMC诊所的七个诊所进行了糖尿病脚步评估。
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 诊断1型或2型糖尿病
  • 在LMC的内分泌学家的照顾下
  • LMC Chiropody团队进行了糖尿病脚部评估
  • 提供了将患者病历数据用于研究目的的知情同意

排除标准:

  • LMC脊椎蛋白医生先前的糖尿病脚足
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大
LMC医疗保健
加拿大多伦多
赞助商和合作者
LMC糖尿病和内分泌有限公司。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Ronnie Aronson LMC医疗保健
追踪信息
首先提交日期2020年3月27日
第一个发布日期2020年3月31日
上次更新发布日期2021年2月25日
实际学习开始日期2020年3月3日
实际的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月27日)
  • 糖尿病脚并发症的患病率:足球溃疡[时间范围:24小时]
    诊断为脚溃疡的患者比例
  • 糖尿病脚并发症的患病率:Onychocryptosis [时间范围:24小时]
    患有肿瘤的患者比例
  • 糖尿病脚并发症的患病率:Onychomycosis [时间范围:24小时]
    患有肿瘤病的患者比例
  • 糖尿病脚并发症的患病率:Onychauxis [时间范围:24小时]
    Onychauxis患者的比例
  • 糖尿病脚并发症的患病率:高性病[时间范围:24小时]
    过度性高性病患者的比例
  • 糖尿病脚并发症的患病率:脚畸形[时间范围:24小时]
    脚部畸形的患者比例
  • 糖尿病脚并发症的患病率:神经病风险[时间范围:24小时]
    神经病变的风险将使用改良的多伦多临床神经病评分(MTCN)测量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月27日)
  • 糖尿病评估风险组[时间范围:24小时]
    糖尿病评估风险组将根据国际糖尿病联合会(IDF)建议确定。将报告低,中等,高和非常高风险的患者比例。
  • 脚风险变量与脚溃疡的存在之间的关联[时间范围:24小时]
    将报道与患者队列中与糖尿病的脚步溃疡有关的危险因素。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题大量加拿大人口中脚糖尿病并发症的患病率和风险评估
官方头衔大量加拿大人口中脚糖尿病并发症的患病率和风险评估
简要摘要该研究旨在使用在2018年2月27日至2019年4月17日之间进行的LMC Chiropody团队进行的糖尿病脚部评估中收集的患者数据,以评估加拿大糖尿病患者的脚部并发症。
详细说明

在糖尿病患者中,发病率和死亡率增加的主要原因之一包括较低的并发症。患有神经病变' target='_blank'>周围神经病变和周围动脉疾病的患者有足够的足球溃疡和感染的风险,这可能导致降低截肢。在加拿大,患有糖尿病的成年人因非创伤下肢截肢而住院的可能性是没有糖尿病的成年人的20倍。因此,糖尿病脚并发症的预防,教育和早期治疗是护理糖尿病患者的重要组成部分。

除了神经病变和周围动脉疾病外,发展足溃疡的危险因素还包括糖化的血红蛋白水平升高,肌萎缩症,微血管并发症,先前的脚溃疡或截肢,结构畸形,结构畸形和有限的关节迁移率。据我们所知,脚足并发症的流行率,例如肿瘤病,以及糖尿病并发症与血糖控制和其他糖尿病风险因素的关联,在大量加拿大患者样本中尚未评估过。为了更好地了解加拿大糖尿病患者的脚并发症,研究人员将回顾性检查在LMC Chiropody团队进行的糖尿病脚足评估期间收集的患者数据。 LMC Chiropody团队是LMC糖尿病和内分泌学的一部分,该学是全球最大的内分泌实践组之一。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群LMC糖尿病和内分泌学患有糖尿病的患者,并获得了最初的糖尿病脚部评估,并由加拿大Bausch的资金提供支持。 LMC Chiropody团队在2018年2月27日至2019年4月17日之间在安大略省LMC诊所的七个诊所进行了糖尿病脚步评估。
健康)状况
  • 糖尿病,类型2
  • 糖尿病,类型1
  • 脚畸形
  • Onychauxis
  • 神经病,糖尿病
  • 高性病
  • 八链霉菌病
  • 足球溃疡,糖尿病患者
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月24日)
5084
原始估计注册
(提交:2020年3月27日)
5000
实际学习完成日期2020年6月30日
实际的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 诊断1型或2型糖尿病
  • 在LMC的内分泌学家的照顾下
  • LMC Chiropody团队进行了糖尿病脚部评估
  • 提供了将患者病历数据用于研究目的的知情同意

排除标准:

  • LMC脊椎蛋白医生先前的糖尿病脚足
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04327622
其他研究ID编号踏板
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方LMC糖尿病和内分泌有限公司。
研究赞助商LMC糖尿病和内分泌有限公司。
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Ronnie Aronson LMC医疗保健
PRS帐户LMC糖尿病和内分泌有限公司。
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:
该研究旨在使用在2018年2月27日至2019年4月17日之间进行的LMC Chiropody团队进行的糖尿病脚部评估中收集的患者数据,以评估加拿大糖尿病患者的脚部并发症。

病情或疾病
糖尿病,2型糖尿病,1型型畸形,神经病,糖尿病性转化性良性疾病,糖尿病患者

详细说明:

在糖尿病患者中,发病率和死亡率增加的主要原因之一包括较低的并发症。患有神经病变' target='_blank'>周围神经病变和周围动脉疾病的患者有足够的足球溃疡和感染的风险,这可能导致降低截肢。在加拿大,患有糖尿病的成年人因非创伤下肢截肢而住院的可能性是没有糖尿病的成年人的20倍。因此,糖尿病脚并发症的预防,教育和早期治疗是护理糖尿病患者的重要组成部分。

除了神经病变和周围动脉疾病外,发展足溃疡的危险因素还包括糖化的血红蛋白水平升高,肌萎缩症,微血管并发症,先前的脚溃疡或截肢,结构畸形,结构畸形和有限的关节迁移率。据我们所知,脚足并发症的流行率,例如肿瘤病,以及糖尿病并发症与血糖控制和其他糖尿病风险因素的关联,在大量加拿大患者样本中尚未评估过。为了更好地了解加拿大糖尿病患者的脚并发症,研究人员将回顾性检查在LMC Chiropody团队进行的糖尿病脚足评估期间收集的患者数据。 LMC Chiropody团队是LMC糖尿病和内分泌学的一部分,该学是全球最大的内分泌实践组之一。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 5084参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:大量加拿大人口中脚糖尿病并发症的患病率和风险评估
实际学习开始日期 2020年3月3日
实际的初级完成日期 2020年6月30日
实际 学习完成日期 2020年6月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 糖尿病脚并发症的患病率:足球溃疡[时间范围:24小时]
    诊断为脚溃疡的患者比例

  2. 糖尿病脚并发症的患病率:Onychocryptosis [时间范围:24小时]
    患有肿瘤的患者比例

  3. 糖尿病脚并发症的患病率:Onychomycosis [时间范围:24小时]
    患有肿瘤病的患者比例

  4. 糖尿病脚并发症的患病率:Onychauxis [时间范围:24小时]
    Onychauxis患者的比例

  5. 糖尿病脚并发症的患病率:高性病[时间范围:24小时]
    过度性高性病患者的比例

  6. 糖尿病脚并发症的患病率:脚畸形[时间范围:24小时]
    脚部畸形的患者比例

  7. 糖尿病脚并发症的患病率:神经病风险[时间范围:24小时]
    神经病变的风险将使用改良的多伦多临床神经病评分(MTCN)测量


次要结果度量
  1. 糖尿病评估风险组[时间范围:24小时]
    糖尿病评估风险组将根据国际糖尿病联合会(IDF)建议确定。将报告低,中等,高和非常高风险的患者比例。

  2. 脚风险变量与脚溃疡的存在之间的关联[时间范围:24小时]
    将报道与患者队列中与糖尿病的脚步溃疡有关的危险因素。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
LMC糖尿病和内分泌学患有糖尿病的患者,并获得了最初的糖尿病脚部评估,并由加拿大Bausch的资金提供支持。 LMC Chiropody团队在2018年2月27日至2019年4月17日之间在安大略省LMC诊所的七个诊所进行了糖尿病脚步评估。
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 诊断1型或2型糖尿病
  • 在LMC的内分泌学家的照顾下
  • LMC Chiropody团队进行了糖尿病脚部评估
  • 提供了将患者病历数据用于研究目的的知情同意

排除标准:

  • LMC脊椎蛋白医生先前的糖尿病脚足
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大
LMC医疗保健
加拿大多伦多
赞助商和合作者
LMC糖尿病和内分泌有限公司。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Ronnie Aronson LMC医疗保健
追踪信息
首先提交日期2020年3月27日
第一个发布日期2020年3月31日
上次更新发布日期2021年2月25日
实际学习开始日期2020年3月3日
实际的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月27日)
  • 糖尿病脚并发症的患病率:足球溃疡[时间范围:24小时]
    诊断为脚溃疡的患者比例
  • 糖尿病脚并发症的患病率:Onychocryptosis [时间范围:24小时]
    患有肿瘤的患者比例
  • 糖尿病脚并发症的患病率:Onychomycosis [时间范围:24小时]
    患有肿瘤病的患者比例
  • 糖尿病脚并发症的患病率:Onychauxis [时间范围:24小时]
    Onychauxis患者的比例
  • 糖尿病脚并发症的患病率:高性病[时间范围:24小时]
    过度性高性病患者的比例
  • 糖尿病脚并发症的患病率:脚畸形[时间范围:24小时]
    脚部畸形的患者比例
  • 糖尿病脚并发症的患病率:神经病风险[时间范围:24小时]
    神经病变的风险将使用改良的多伦多临床神经病评分(MTCN)测量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月27日)
  • 糖尿病评估风险组[时间范围:24小时]
    糖尿病评估风险组将根据国际糖尿病联合会(IDF)建议确定。将报告低,中等,高和非常高风险的患者比例。
  • 脚风险变量与脚溃疡的存在之间的关联[时间范围:24小时]
    将报道与患者队列中与糖尿病的脚步溃疡有关的危险因素。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题大量加拿大人口中脚糖尿病并发症的患病率和风险评估
官方头衔大量加拿大人口中脚糖尿病并发症的患病率和风险评估
简要摘要该研究旨在使用在2018年2月27日至2019年4月17日之间进行的LMC Chiropody团队进行的糖尿病脚部评估中收集的患者数据,以评估加拿大糖尿病患者的脚部并发症。
详细说明

在糖尿病患者中,发病率和死亡率增加的主要原因之一包括较低的并发症。患有神经病变' target='_blank'>周围神经病变和周围动脉疾病的患者有足够的足球溃疡和感染的风险,这可能导致降低截肢。在加拿大,患有糖尿病的成年人因非创伤下肢截肢而住院的可能性是没有糖尿病的成年人的20倍。因此,糖尿病脚并发症的预防,教育和早期治疗是护理糖尿病患者的重要组成部分。

除了神经病变和周围动脉疾病外,发展足溃疡的危险因素还包括糖化的血红蛋白水平升高,肌萎缩症,微血管并发症,先前的脚溃疡或截肢,结构畸形,结构畸形和有限的关节迁移率。据我们所知,脚足并发症的流行率,例如肿瘤病,以及糖尿病并发症与血糖控制和其他糖尿病风险因素的关联,在大量加拿大患者样本中尚未评估过。为了更好地了解加拿大糖尿病患者的脚并发症,研究人员将回顾性检查在LMC Chiropody团队进行的糖尿病脚足评估期间收集的患者数据。 LMC Chiropody团队是LMC糖尿病和内分泌学的一部分,该学是全球最大的内分泌实践组之一。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群LMC糖尿病和内分泌学患有糖尿病的患者,并获得了最初的糖尿病脚部评估,并由加拿大Bausch的资金提供支持。 LMC Chiropody团队在2018年2月27日至2019年4月17日之间在安大略省LMC诊所的七个诊所进行了糖尿病脚步评估。
健康)状况
  • 糖尿病,类型2
  • 糖尿病,类型1
  • 脚畸形
  • Onychauxis
  • 神经病,糖尿病
  • 高性病
  • 八链霉菌病
  • 足球溃疡,糖尿病患者
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月24日)
5084
原始估计注册
(提交:2020年3月27日)
5000
实际学习完成日期2020年6月30日
实际的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 诊断1型或2型糖尿病
  • 在LMC的内分泌学家的照顾下
  • LMC Chiropody团队进行了糖尿病脚部评估
  • 提供了将患者病历数据用于研究目的的知情同意

排除标准:

  • LMC脊椎蛋白医生先前的糖尿病脚足
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04327622
其他研究ID编号踏板
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方LMC糖尿病和内分泌有限公司。
研究赞助商LMC糖尿病和内分泌有限公司。
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Ronnie Aronson LMC医疗保健
PRS帐户LMC糖尿病和内分泌有限公司。
验证日期2020年4月