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出境医 / 临床实验 / 一项健康促进计划，以防止脆弱的老年人之间的脆弱状态：通过营养教育和锻炼，脆弱的干预措施。 （美好的）
一项健康促进计划，以防止脆弱的老年人之间的脆弱状态：通过营养教育和锻炼，脆弱的干预措施。 （美好的）
研究描述
简要摘要：
预防脆弱是老年人口中的高流行和各种不良健康结果的主要关注点。这两个研究的两个阶段旨在开发，实施和评估马来西亚前老年人中营养教育和运动干预的有效性。在研究的第一阶段中，将根据广泛的文献综述和与研究小组（营养学家，营养学家，物理治疗师，物理治疗师和物理学家，以及营养学家，物理学家，以及营养学家，物理学家，物理治疗师，以及医生）。将开发该模块，以向卫生从业人员提供知识和技能，以便将计划朝向老年人，而教育材料将分别帮助卫生从业人员和老年人进行教学和学习过程。评估脆弱干预模块和教育材料的可接受性也将在第一阶段研究中进行。该研究的第二阶段将是三个月（12周），单盲，两臂，群集随机对照试验（群集RCT）研究，以评估营养教育和运动干预的效果在吉隆坡的PPR公寓。将对吉隆坡PPR公寓的老年人进行筛查，以招募符合加入干预计划的纳入标准的受试者。评估将在干预前（干预开始前1周），干预后（干预开始后立即3个月）和3个月的随访（干预后3个月）进行评估。脆弱的干预措施包括营养教育和低强度运动干预。通常，干预小组的受访者将获得已发达的教育材料，并参加健康饮食谈话，小组饮食咨询，多组分运动课程。简而言之，正在研究的干预措施将在防止过渡到脆弱的情况下为老年人提供主要的潜在利益，并有可能减少不良健康结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 虚弱的老年综合症 | 行为：脆弱的干预 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 营养教育和运动干预，以防止马来西亚前老年人在PPR公寓吉隆坡脆弱的老年人 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：脆弱的干预组 一项多域干预计划，包括营养教育和低至中等的多组分运动干预措施。 | 行为：脆弱的干预 总体而言，参与者将参加一场脆弱的演讲，22次低至中等强度的多元组件运动课程和6次营养教育干预措施。营养教育和运动干预将同时进行12周（3个月）的干预期。指出，每个会议将在PPR Flats的设施区域或大厅举行，大约60分钟，这将由研究团队的营养师或营养学家和物理治疗师进行。 其他名称：健身 |
| 没有干预：对照组 对照组的受访者将不会接受任何营养教育或运动干预活动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脆弱得分的变化[时间范围：测量时间将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的根据Fried等人的提出，将使用公认的马来语标准化表型来评估脆弱评分。问卷评估了虚弱综合征的五个组成部分（体重减轻，精疲力尽，弱点，缓慢和低活动），并为每个标准分配一个点。得分最高表明年龄较大的年龄段最差。
- 脆弱状态的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的Fried等人提出的脆弱的马来语标准化表型将评估脆弱状态。问卷评估了虚弱综合征的五个组成部分（体重减轻，精疲力尽，弱点，缓慢和低活动），并为每个标准分配一个点；符合零标准的受访者被定义为非网络（正常），而符合一个或两个标准的受访者则将符合一个或两个标准定义为前货车，而符合三个，四个或五个标准的符合标准则被定义为脆弱的标准
次要结果度量 ：
- 知识，态度和实践的变化（KAP）对脆弱，营养和运动[时间范围：测量时间将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的KAP问题将在数据收集之前制定，以衡量老年人中有关脆弱，营养和运动的知识，态度和实践的结构。这些问题由基于开发的教育材料的内容组成。开发后将进行验证和可靠性研究。结果将以分数为单位。较高的知识分数表明更好的知识。态度更高的分数表明态度更积极，而实践中的得分更高表明参与者更健康的生活方式实践。
- 饮食摄入的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的在过去一周中，受访者消耗的食品数量将通过饮食史问卷（DHQ）通过访谈方法记录。将使用营养学家Pro TM饮食分析软件对数据进行分析，然后将其与马来西亚推荐的营养摄入量进行比较。
- 认知状态的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的这项研究将使用经过验证的MALAY语言版本的迷你精神状态检查（M-MMSE）问卷来评估受访者的认知功能。 M-MMSE是一个11个问题措施，测试了认知功能的五个领域：方向（2个项目），注册（1个项目），注意力和计算（1个项目），召回（1个项目）和语言（6个项目） 。最高分数为30。分数为23或更低，表明认知障碍。
- 功能能力的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的劳顿（Lawton）的劳顿（Lawton）仪器活动（IADL）调查表（IADL）调查表的成熟的马来语将用于评估受访者进行八次日常活动的能力（即使用电话，购物，准备餐食，洗衣服，洗衣服，洗衣服，使用公众使用公众的能力运输，服用药物和处理财务）。 “功能障碍”的存在将定义为在这8个项目中至少需要帮助或需要帮助，而如果可以独立执行所有8个活动，则将定义正常功能。
- 移动状态的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的本研究将使用完善的马来语语言（SPPB）的马来语（SPPB）来测试受访者的移动性状态，以评估三个组件中的下肢肢体功能（余额测试，步态速度测试和重复的椅子架测试）。共有三个组成部分：1）平衡测试（在脚并排在一起的脚，半倾斜和串联位置的能力）2）步态速度测试（该步行4米的时间） 3）重复的椅子站测试（是时候从椅子上升到坐在坐姿5次）了。分数范围为0到4（0 =无法完成任务; 4 =最高功能水平），SPPB的每个任务将通过这三个测试的总和（0-12）进行评分，以反映出身体功能的完整测量。因此，SPPB上较低的分数反映了与迁移率相关的残疾的较高几率。
- 跌倒风险的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的伯格平衡量表（BBS）的马来语将通过评估14个不同职能任务的绩效来评估受访者之间跌倒的风险。不同的任务包括坐着，站立，伸手，俯身，转弯并抬起每个肩膀的能力，整个圆圈和步骤。 BBS将每个性能从0（无法执行）降至4（正常性能），BBS的总得分为56，表明平衡良好。高风险的存在将在0-20之内得分。
- 体重指数的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的体重指数（BMI）将计算为重量（kg）除以站立高度或替代高度的高度（M2）的平方。 BMI的分类基于世界卫生组织；价值小于18.5 kg/m2和24.9 kg/m2的价值分别表示体重不足和超重。 SECA 803数字重量量表将用于测量受访者在轻装上的体重（无鞋子）到最接近的0.1千克。站立高度将使用SECA便携式标准计（SECA-213型号），赤脚站立，到最接近的0.1厘米。被发现存在脑脚性问题或难以直立的受试者将用马来西亚老年人之间开发的方程式代替替代高度（Demi-Span）测量。
- 上臂中部周长（MUAC）的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的身体部位圆周，MUAC将使用灵活的不伸缩胶带（SECA-2010型号）测量。测量MUAC表示外周肌质量的丧失，是上身肌肉质量的指标，建议用于评估老年人的营养状况。 MUAC首先需要识别裸露的非优势臂的中点，然后在中点舒适地围绕胳膊进行测量。读数将两次到最接近的0.1厘米，并将计算平均周长。男性的MUAC值小于23.0 cm，女性的MUAC值小于23.0 cm，表明外周肌质量损失。
- 小腿周长（CC）的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的身体零件周长，CC将使用柔性的不伸缩胶带（SECA-2010型号）进行测量。 CC的测量是指示肌肉损失，尤其是在下肢中，并被认为是老年人营养状况的相关标志。对于CC，在受访者坐下并记录到最接近的0.1厘米时，尺寸胶带将在最宽的部分舒适地包裹在小腿（非优势腿）周围（非优势腿）。表明肌肉损失的标准，尤其是在下肢中，是基于马来西亚老年人的局部分类，男性的价值分别小于30.1 cm和27.3 cm的女性。
- 总体脂肪百分比（％TBF）的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的TBF％是指关于以百分比表示的总体重的体内脂肪量的量。它将由Omron Body Fat Analyzer（HBF-375模型）确定。在测量之前，将确保受访者可以删除所有可能会干扰阅读的金属配件（即项链，戒指，耳环，手表，手机和手镯）。年龄，性别和身高等信息将设置在分析仪中。受访者将被要求站在称重平台上，赤脚与金属零件接触，而双手则用伸出的手臂紧紧握住握把电极。受访者的％TBF将分为18岁及以上的人的某些范围。低于5和8的％TBF表示肌肉太低，而25和32的肌肉分别表示男性和女性分别太高。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nurul Izzati Binti M suffian | 0173821050 | nurulizzatisuffian@gmail.com |
赞助商和合作者
马来西亚大学
调查人员
| 首席研究员： | Siti Nur'asyura Binti Adznam | 马来西亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项健康促进计划，以防止脆弱的老年人之间的脆弱状态：通过营养教育和锻炼，脆弱的干预措施。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 营养教育和运动干预，以防止马来西亚前老年人在PPR公寓吉隆坡脆弱的老年人 | ||||
| 简要摘要 | 预防脆弱是老年人口中的高流行和各种不良健康结果的主要关注点。这两个研究的两个阶段旨在开发，实施和评估马来西亚前老年人中营养教育和运动干预的有效性。在研究的第一阶段中，将根据广泛的文献综述和与研究小组（营养学家，营养学家，物理治疗师，物理治疗师和物理学家，以及营养学家，物理学家，以及营养学家，物理学家，物理治疗师，以及医生）。将开发该模块，以向卫生从业人员提供知识和技能，以便将计划朝向老年人，而教育材料将分别帮助卫生从业人员和老年人进行教学和学习过程。评估脆弱干预模块和教育材料的可接受性也将在第一阶段研究中进行。该研究的第二阶段将是三个月（12周），单盲，两臂，群集随机对照试验（群集RCT）研究，以评估营养教育和运动干预的效果在吉隆坡的PPR公寓。将对吉隆坡PPR公寓的老年人进行筛查，以招募符合加入干预计划的纳入标准的受试者。评估将在干预前（干预开始前1周），干预后（干预开始后立即3个月）和3个月的随访（干预后3个月）进行评估。脆弱的干预措施包括营养教育和低强度运动干预。通常，干预小组的受访者将获得已发达的教育材料，并参加健康饮食谈话，小组饮食咨询，多组分运动课程。简而言之，正在研究的干预措施将在防止过渡到脆弱的情况下为老年人提供主要的潜在利益，并有可能减少不良健康结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 虚弱的老年综合症 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：脆弱的干预 总体而言，参与者将参加一场脆弱的演讲，22次低至中等强度的多元组件运动课程和6次营养教育干预措施。营养教育和运动干预将同时进行12周（3个月）的干预期。指出，每个会议将在PPR Flats的设施区域或大厅举行，大约60分钟，这将由研究团队的营养师或营养学家和物理治疗师进行。 其他名称：健身 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04327544 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GP-IPS/2017/9547700 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Nurul Izzati Binti Mohd Suffian，马来西亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马来西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 马来西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
预防脆弱是老年人口中的高流行和各种不良健康结果的主要关注点。这两个研究的两个阶段旨在开发，实施和评估马来西亚前老年人中营养教育和运动干预的有效性。在研究的第一阶段中，将根据广泛的文献综述和与研究小组（营养学家，营养学家，物理治疗师，物理治疗师和物理学家，以及营养学家，物理学家，以及营养学家，物理学家，物理治疗师，以及医生）。将开发该模块，以向卫生从业人员提供知识和技能，以便将计划朝向老年人，而教育材料将分别帮助卫生从业人员和老年人进行教学和学习过程。评估脆弱干预模块和教育材料的可接受性也将在第一阶段研究中进行。该研究的第二阶段将是三个月（12周），单盲，两臂，群集随机对照试验（群集RCT）研究，以评估营养教育和运动干预的效果在吉隆坡的PPR公寓。将对吉隆坡PPR公寓的老年人进行筛查，以招募符合加入干预计划的纳入标准的受试者。评估将在干预前（干预开始前1周），干预后（干预开始后立即3个月）和3个月的随访（干预后3个月）进行评估。脆弱的干预措施包括营养教育和低强度运动干预。通常，干预小组的受访者将获得已发达的教育材料，并参加健康饮食谈话，小组饮食咨询，多组分运动课程。简而言之，正在研究的干预措施将在防止过渡到脆弱的情况下为老年人提供主要的潜在利益，并有可能减少不良健康结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 虚弱的老年综合症 | 行为：脆弱的干预 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 营养教育和运动干预，以防止马来西亚前老年人在PPR公寓吉隆坡脆弱的老年人 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：脆弱的干预组 一项多域干预计划，包括营养教育和低至中等的多组分运动干预措施。 | 行为：脆弱的干预 总体而言，参与者将参加一场脆弱的演讲，22次低至中等强度的多元组件运动课程和6次营养教育干预措施。营养教育和运动干预将同时进行12周（3个月）的干预期。指出，每个会议将在PPR Flats的设施区域或大厅举行，大约60分钟，这将由研究团队的营养师或营养学家和物理治疗师进行。 其他名称：健身 |
| 没有干预：对照组 对照组的受访者将不会接受任何营养教育或运动干预活动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脆弱得分的变化[时间范围：测量时间将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的根据Fried等人的提出，将使用公认的马来语标准化表型来评估脆弱评分。问卷评估了虚弱综合征的五个组成部分（体重减轻，精疲力尽，弱点，缓慢和低活动），并为每个标准分配一个点。得分最高表明年龄较大的年龄段最差。
- 脆弱状态的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的Fried等人提出的脆弱的马来语标准化表型将评估脆弱状态。问卷评估了虚弱综合征的五个组成部分（体重减轻，精疲力尽，弱点，缓慢和低活动），并为每个标准分配一个点；符合零标准的受访者被定义为非网络（正常），而符合一个或两个标准的受访者则将符合一个或两个标准定义为前货车，而符合三个，四个或五个标准的符合标准则被定义为脆弱的标准
次要结果度量 ：
- 知识，态度和实践的变化（KAP）对脆弱，营养和运动[时间范围：测量时间将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的KAP问题将在数据收集之前制定，以衡量老年人中有关脆弱，营养和运动的知识，态度和实践的结构。这些问题由基于开发的教育材料的内容组成。开发后将进行验证和可靠性研究。结果将以分数为单位。较高的知识分数表明更好的知识。态度更高的分数表明态度更积极，而实践中的得分更高表明参与者更健康的生活方式实践。
- 饮食摄入的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的在过去一周中，受访者消耗的食品数量将通过饮食史问卷（DHQ）通过访谈方法记录。将使用营养学家Pro TM饮食分析软件对数据进行分析，然后将其与马来西亚推荐的营养摄入量进行比较。
- 认知状态的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的这项研究将使用经过验证的MALAY语言版本的迷你精神状态检查（M-MMSE）问卷来评估受访者的认知功能。 M-MMSE是一个11个问题措施，测试了认知功能的五个领域：方向（2个项目），注册（1个项目），注意力和计算（1个项目），召回（1个项目）和语言（6个项目） 。最高分数为30。分数为23或更低，表明认知障碍。
- 功能能力的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的劳顿（Lawton）的劳顿（Lawton）仪器活动（IADL）调查表（IADL）调查表的成熟的马来语将用于评估受访者进行八次日常活动的能力（即使用电话，购物，准备餐食，洗衣服，洗衣服，洗衣服，使用公众使用公众的能力运输，服用药物和处理财务）。 “功能障碍”的存在将定义为在这8个项目中至少需要帮助或需要帮助，而如果可以独立执行所有8个活动，则将定义正常功能。
- 移动状态的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的本研究将使用完善的马来语语言（SPPB）的马来语（SPPB）来测试受访者的移动性状态，以评估三个组件中的下肢肢体功能（余额测试，步态速度测试和重复的椅子架测试）。共有三个组成部分：1）平衡测试（在脚并排在一起的脚，半倾斜和串联位置的能力）2）步态速度测试（该步行4米的时间） 3）重复的椅子站测试（是时候从椅子上升到坐在坐姿5次）了。分数范围为0到4（0 =无法完成任务; 4 =最高功能水平），SPPB的每个任务将通过这三个测试的总和（0-12）进行评分，以反映出身体功能的完整测量。因此，SPPB上较低的分数反映了与迁移率相关的残疾的较高几率。
- 跌倒风险的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的伯格平衡量表（BBS）的马来语将通过评估14个不同职能任务的绩效来评估受访者之间跌倒的风险。不同的任务包括坐着，站立，伸手，俯身，转弯并抬起每个肩膀的能力，整个圆圈和步骤。 BBS将每个性能从0（无法执行）降至4（正常性能），BBS的总得分为56，表明平衡良好。高风险的存在将在0-20之内得分。
- 体重指数的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的体重指数（BMI）将计算为重量（kg）除以站立高度或替代高度的高度（M2）的平方。 BMI的分类基于世界卫生组织；价值小于18.5 kg/m2和24.9 kg/m2的价值分别表示体重不足和超重。 SECA 803数字重量量表将用于测量受访者在轻装上的体重（无鞋子）到最接近的0.1千克。站立高度将使用SECA便携式标准计（SECA-213型号），赤脚站立，到最接近的0.1厘米。被发现存在脑脚性问题或难以直立的受试者将用马来西亚老年人之间开发的方程式代替替代高度（Demi-Span）测量。
- 上臂中部周长（MUAC）的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的身体部位圆周，MUAC将使用灵活的不伸缩胶带（SECA-2010型号）测量。测量MUAC表示外周肌质量的丧失，是上身肌肉质量的指标，建议用于评估老年人的营养状况。 MUAC首先需要识别裸露的非优势臂的中点，然后在中点舒适地围绕胳膊进行测量。读数将两次到最接近的0.1厘米，并将计算平均周长。男性的MUAC值小于23.0 cm，女性的MUAC值小于23.0 cm，表明外周肌质量损失。
- 小腿周长（CC）的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的身体零件周长，CC将使用柔性的不伸缩胶带（SECA-2010型号）进行测量。 CC的测量是指示肌肉损失，尤其是在下肢中，并被认为是老年人营养状况的相关标志。对于CC，在受访者坐下并记录到最接近的0.1厘米时，尺寸胶带将在最宽的部分舒适地包裹在小腿（非优势腿）周围（非优势腿）。表明肌肉损失的标准，尤其是在下肢中，是基于马来西亚老年人的局部分类，男性的价值分别小于30.1 cm和27.3 cm的女性。
- 总体脂肪百分比（％TBF）的变化[时间范围：测量将进行三次；干预前（干预开始前1周），干预后（干预结束后立即）和随访3个月（干预后3个月）。这是给出的TBF％是指关于以百分比表示的总体重的体内脂肪量的量。它将由Omron Body Fat Analyzer（HBF-375模型）确定。在测量之前，将确保受访者可以删除所有可能会干扰阅读的金属配件（即项链，戒指，耳环，手表，手机和手镯）。年龄，性别和身高等信息将设置在分析仪中。受访者将被要求站在称重平台上，赤脚与金属零件接触，而双手则用伸出的手臂紧紧握住握把电极。受访者的％TBF将分为18岁及以上的人的某些范围。低于5和8的％TBF表示肌肉太低，而25和32的肌肉分别表示男性和女性分别太高。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nurul Izzati Binti M suffian | 0173821050 | nurulizzatisuffian@gmail.com |
赞助商和合作者
马来西亚大学
调查人员
| 首席研究员： | Siti Nur'asyura Binti Adznam | 马来西亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项健康促进计划，以防止脆弱的老年人之间的脆弱状态：通过营养教育和锻炼，脆弱的干预措施。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 营养教育和运动干预，以防止马来西亚前老年人在PPR公寓吉隆坡脆弱的老年人 | ||||
| 简要摘要 | 预防脆弱是老年人口中的高流行和各种不良健康结果的主要关注点。这两个研究的两个阶段旨在开发，实施和评估马来西亚前老年人中营养教育和运动干预的有效性。在研究的第一阶段中，将根据广泛的文献综述和与研究小组（营养学家，营养学家，物理治疗师，物理治疗师和物理学家，以及营养学家，物理学家，以及营养学家，物理学家，物理治疗师，以及医生）。将开发该模块，以向卫生从业人员提供知识和技能，以便将计划朝向老年人，而教育材料将分别帮助卫生从业人员和老年人进行教学和学习过程。评估脆弱干预模块和教育材料的可接受性也将在第一阶段研究中进行。该研究的第二阶段将是三个月（12周），单盲，两臂，群集随机对照试验（群集RCT）研究，以评估营养教育和运动干预的效果在吉隆坡的PPR公寓。将对吉隆坡PPR公寓的老年人进行筛查，以招募符合加入干预计划的纳入标准的受试者。评估将在干预前（干预开始前1周），干预后（干预开始后立即3个月）和3个月的随访（干预后3个月）进行评估。脆弱的干预措施包括营养教育和低强度运动干预。通常，干预小组的受访者将获得已发达的教育材料，并参加健康饮食谈话，小组饮食咨询，多组分运动课程。简而言之，正在研究的干预措施将在防止过渡到脆弱的情况下为老年人提供主要的潜在利益，并有可能减少不良健康结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 虚弱的老年综合症 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：脆弱的干预 总体而言，参与者将参加一场脆弱的演讲，22次低至中等强度的多元组件运动课程和6次营养教育干预措施。营养教育和运动干预将同时进行12周（3个月）的干预期。指出，每个会议将在PPR Flats的设施区域或大厅举行，大约60分钟，这将由研究团队的营养师或营养学家和物理治疗师进行。 其他名称：健身 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04327544 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GP-IPS/2017/9547700 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Nurul Izzati Binti Mohd Suffian，马来西亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马来西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马来西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
