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颈动脉内膜切除术期间中风的疾病和想象学预测因子与区域麻醉
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颈动脉狭窄颈动脉内膜切除术 | 诊断测试：生物标志物-FGF 23；肌钙蛋白I; PCR-高灵敏度；法国 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 272名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 术后并发症和长期心血管事件的临床，血液学和想象力预测指标，颈动脉内膜切除术和区域麻醉 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颈动脉内膜切除术 这项研究是一项非差异前瞻性队列研究。人口对应于在区域麻醉下提交给CEA的患者。来自第三级转诊中心的连续患者将被前瞻性地招募颈动脉狭窄（CS）的CEA。预期的患者随访时间为5年。 人口统计学将记录在一个受保护的数据库中。血液样本将在三个时间点中收集在凝块活化剂血清管中：时间点1-手术前（直到手术前15天）；时间点2术后48h；时间点 | 诊断测试：生物标志物-FGF 23；肌钙蛋白I; PCR-高灵敏度；法国 峰值波速度；灰色Weale斑块分类 |
- 中风[时间范围：30天，长期]
- Clavien Dindo> 3 [时间范围：30天，长期]
- 狼牙棒[时间范围：30天，长期]AMI，中风，重大的不良肢体事件，急性听到毛石住院治疗，都导致死亡率
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Joao R Neves； mph | +351910486230 | joaorochaneves@hotmail.com |
| 葡萄牙 | |
| faculdade de Medicina da Universidade Do Porto | |
| 波尔图，葡萄牙，4200-319 | |
| 联系人：Dectionamto FMUP（+351）22 551 3600 fmup@med.up.pt | |
| 首席研究员： | Joao R Neves，医学博士，MSC，MPH | 大学DO PORTO |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 颈动脉内膜切除术期间中风的疾病和想象学预测因子与区域麻醉 | ||||
| 官方头衔 | 术后并发症和长期心血管事件的临床，血液学和想象力预测指标，颈动脉内膜切除术和区域麻醉 | ||||
| 简要摘要 | 建立和验证生物标志物，以提高受益于颈动脉血运重建，胜过现有生物标志物并达到临床应用标准的患者的当前风险分层模型的预测价值。 | ||||
| 详细说明 | 作者假设FGF-23和GDF-15可以预测脑缺血，术后并发症和长期重大的心血管事件，尤其是在循环关闭后出现症状性神经系统缺血的患者中。 建立和验证生物标志物，以提高受益于颈动脉血运重建，胜过现有生物标志物并达到临床应用标准的患者的当前风险分层模型的预测价值。 阐明了颈动脉内膜切除术相关的中风的病理生理学以及GDF-15，FGF-23，BNP和HS-纤维素I和其他生物标志物在症状性颈动脉狭窄的预后中的作用。 想象标记将包括在内-Intima -Media；灰色Weale斑块分类，脑CT峰值波速度 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本。动脉粥样硬化斑块 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者在区域麻醉下选择并提交给颈动脉内膜切除术 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：生物标志物-FGF 23；肌钙蛋白I; PCR-高灵敏度；法国 峰值波速度；灰色Weale斑块分类 | ||||
| 研究组/队列 | 颈动脉内膜切除术 这项研究是一项非差异前瞻性队列研究。人口对应于在区域麻醉下提交给CEA的患者。来自第三级转诊中心的连续患者将被前瞻性地招募颈动脉狭窄（CS）的CEA。预期的患者随访时间为5年。 人口统计学将记录在一个受保护的数据库中。血液样本将在三个时间点中收集在凝块活化剂血清管中：时间点1-手术前（直到手术前15天）；时间点2术后48h；时间点 干预：诊断测试：生物标志物-FGF 23；肌钙蛋白I; PCR-高灵敏度；法国 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 272 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 在区域麻醉下接受颈动脉狭窄（CS）的三级转诊中心的连续患者 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 葡萄牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04327492 | ||||
| 其他研究ID编号 | 250-19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | JoãoRochaneves，do porto大学 | ||||
| 研究赞助商 | 大学DO PORTO | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 大学DO PORTO | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颈动脉狭窄颈动脉内膜切除术 | 诊断测试：生物标志物-FGF 23；肌钙蛋白I; PCR-高灵敏度；法国 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 272名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 术后并发症和长期心血管事件的临床，血液学和想象力预测指标，颈动脉内膜切除术和区域麻醉 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颈动脉内膜切除术 这项研究是一项非差异前瞻性队列研究。人口对应于在区域麻醉下提交给CEA的患者。来自第三级转诊中心的连续患者将被前瞻性地招募颈动脉狭窄（CS）的CEA。预期的患者随访时间为5年。 人口统计学将记录在一个受保护的数据库中。血液样本将在三个时间点中收集在凝块活化剂血清管中：时间点1-手术前（直到手术前15天）；时间点2术后48h；时间点 | 诊断测试：生物标志物-FGF 23；肌钙蛋白I; PCR-高灵敏度；法国 峰值波速度；灰色Weale斑块分类 |
- 中风[时间范围：30天，长期]
- Clavien Dindo> 3 [时间范围：30天，长期]
- 狼牙棒[时间范围：30天，长期]AMI，中风，重大的不良肢体事件，急性听到毛石住院治疗，都导致死亡率
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 颈动脉内膜切除术期间中风的疾病和想象学预测因子与区域麻醉 | ||||
| 官方头衔 | 术后并发症和长期心血管事件的临床，血液学和想象力预测指标，颈动脉内膜切除术和区域麻醉 | ||||
| 简要摘要 | 建立和验证生物标志物，以提高受益于颈动脉血运重建，胜过现有生物标志物并达到临床应用标准的患者的当前风险分层模型的预测价值。 | ||||
| 详细说明 | 作者假设FGF-23和GDF-15可以预测脑缺血，术后并发症和长期重大的心血管事件，尤其是在循环关闭后出现症状性神经系统缺血的患者中。 建立和验证生物标志物，以提高受益于颈动脉血运重建，胜过现有生物标志物并达到临床应用标准的患者的当前风险分层模型的预测价值。 阐明了颈动脉内膜切除术相关的中风的病理生理学以及GDF-15，FGF-23，BNP和HS-纤维素I和其他生物标志物在症状性颈动脉狭窄的预后中的作用。 想象标记将包括在内-Intima -Media；灰色Weale斑块分类，脑CT峰值波速度 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本。动脉粥样硬化斑块 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者在区域麻醉下选择并提交给颈动脉内膜切除术 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：生物标志物-FGF 23；肌钙蛋白I; PCR-高灵敏度；法国 峰值波速度；灰色Weale斑块分类 | ||||
| 研究组/队列 | 颈动脉内膜切除术 这项研究是一项非差异前瞻性队列研究。人口对应于在区域麻醉下提交给CEA的患者。来自第三级转诊中心的连续患者将被前瞻性地招募颈动脉狭窄（CS）的CEA。预期的患者随访时间为5年。 人口统计学将记录在一个受保护的数据库中。血液样本将在三个时间点中收集在凝块活化剂血清管中：时间点1-手术前（直到手术前15天）；时间点2术后48h；时间点 干预：诊断测试：生物标志物-FGF 23；肌钙蛋白I; PCR-高灵敏度；法国 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 272 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 在区域麻醉下接受颈动脉狭窄（CS）的三级转诊中心的连续患者 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 葡萄牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04327492 | ||||
| 其他研究ID编号 | 250-19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | JoãoRochaneves，do porto大学 | ||||
| 研究赞助商 | 大学DO PORTO | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学DO PORTO | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
