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出境医 / 临床实验 / 去除双抗生素糊的影响对手术后疼痛
去除双抗生素糊的影响对手术后疼痛
研究描述
简要摘要：
施用双重抗生素糊剂后招募的坏死浆（XP Endo终结器文件）和组（被动超声灌溉）和组（带有侧通针的常规注射器灌溉）将其分配给组内药物内药物并记录术后疼痛。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 元素的影响 | 设备：带有XP-endo终结器文件设备的双抗生素糊剂：带有Iririsafe超声提示设备的双抗生素糊剂：双抗生素糊和侧通针 | 不适用 |
详细说明：
研究人员将招募被认为有资格获得标准的患者，将插入运河中的双重抗生素糊。 7天后，将随机分配患者使用使用侧向通风针的常规注射器灌溉，使用XP-endo终结器文件，被动超声灌溉（PUI）和传统的注射器灌溉。
访问后，将要求患者通过视觉模拟量表记录手术后的疼痛）
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 双倍的 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 去除双重抗生素糊作为一种植物内药物对手术后疼痛的不同方法的影响：一项随机临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：XP-endo终结器文件 用XP-endo终结器文件去除双重抗生素糊剂内药物 | 设备：带有XP-endo终结器文件的双重抗生素糊 XP-Endo修订器文件（FKG Dentaire，La Chaux-de-fonds，瑞士）。文件将与牙髓电机X-Smart（Dentsply Sirona，Ballaigues，瑞士）一起使用，以除去双抗生素糊 |
| 实验：Irrisafe超声尖端 用被动超声灌溉去除双抗生素糊剂内药物 | 设备：双抗生素糊和Iririsafe超声尖端 带有Irrisafe Ultrasonic Tip（法国Acteon）的被动超声灌溉（PUI），该灌溉将由超声波设备（Newtron P5，Satelec，Acteongroup，Acteongroup，Merignac，France，France，France驱动）驱动 其他名称：被动超声灌溉 |
| 主动比较器：侧通针 用常规注射器灌溉去除双抗生素糊剂内药物 | 设备：双针针的双抗生素糊剂 带有侧向通风针的常规注射器灌溉（印度原始凹痕）去除双重抗生素糊 其他名称：常规注射器灌溉 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后疼痛（视觉模拟量表）的变化[时间范围：内置术在4,24,48,72和96小时]数值（0-10）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 没有医学的患者。
- 患者的年龄在20-50岁之间。
- 两性。
- 坏死纸浆，如热或电纸浆测试所示。
- 没有先前对牙齿治疗的史。
- 足够的冠状结构以进行足够的隔离。
排除标准：
- 怀孕或泌乳
- 医学妥协的患者
- 先前对受影响牙齿的牙髓治疗。
- 牙齿被诊断为重要果肉。
- 带有牙周口袋的牙齿深3毫米。
- 具有异常解剖或钙化管的牙齿。
- 龋齿低于骨水平的牙齿（不可追溯的牙齿）。
- 未成熟的牙齿带有开放的顶点。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Shaimaa Nasr El-Din Abd El-Ghaffar，MSC | +0201020271788 | dr_shimes@hotmail.com | |
| 联系人：Reham Hassan，Ass.prof | +0201001542529 | reham-hassan@live.com |
位置
| 埃及 | |
| Minia大学口腔和牙科医学学院 | 招募 |
| Minya，埃及 | |
| 联系人：Shaimaa Nasr El-Deen，博士+0201020271788 dr_shimes@hotmail.com | |
| 首席研究员：Shaimaa El-Gaffar，博士 | |
赞助商和合作者
Minia大学
调查人员
| 学习主席： | Magdy Mohamed Ali，教授 | 教师的院长 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后疼痛（视觉模拟量表）的变化[时间范围：内置术在4,24,48,72和96小时] 数值（0-10） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 去除双抗生素糊的影响对手术后疼痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 去除双重抗生素糊作为一种植物内药物对手术后疼痛的不同方法的影响：一项随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 施用双重抗生素糊剂后招募的坏死浆（XP Endo终结器文件）和组（被动超声灌溉）和组（带有侧通针的常规注射器灌溉）将其分配给组内药物内药物并记录术后疼痛。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员将招募被认为有资格获得标准的患者，将插入运河中的双重抗生素糊。 7天后，将随机分配患者使用使用侧向通风针的常规注射器灌溉，使用XP-endo终结器文件，被动超声灌溉（PUI）和传统的注射器灌溉。 访问后，将要求患者通过视觉模拟量表记录手术后的疼痛） | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 掩盖说明： 双倍的 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 元素的影响 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至50年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04327453 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Shaimaa Nasr El-Deen Abd El-Gaffar，Minia University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Minia大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Minia大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
施用双重抗生素糊剂后招募的坏死浆（XP Endo终结器文件）和组（被动超声灌溉）和组（带有侧通针的常规注射器灌溉）将其分配给组内药物内药物并记录术后疼痛。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 元素的影响 | 设备：带有XP-endo终结器文件设备的双抗生素糊剂：带有Iririsafe超声提示设备的双抗生素糊剂：双抗生素糊和侧通针 | 不适用 |
详细说明：
研究人员将招募被认为有资格获得标准的患者，将插入运河中的双重抗生素糊。 7天后，将随机分配患者使用使用侧向通风针的常规注射器灌溉，使用XP-endo终结器文件，被动超声灌溉（PUI）和传统的注射器灌溉。
访问后，将要求患者通过视觉模拟量表记录手术后的疼痛）
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 双倍的 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 去除双重抗生素糊作为一种植物内药物对手术后疼痛的不同方法的影响：一项随机临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：XP-endo终结器文件 用XP-endo终结器文件去除双重抗生素糊剂内药物 | 设备：带有XP-endo终结器文件的双重抗生素糊 XP-Endo修订器文件（FKG Dentaire，La Chaux-de-fonds，瑞士）。文件将与牙髓电机X-Smart（Dentsply Sirona，Ballaigues，瑞士）一起使用，以除去双抗生素糊 |
| 实验：Irrisafe超声尖端 用被动超声灌溉去除双抗生素糊剂内药物 | 设备：双抗生素糊和Iririsafe超声尖端 带有Irrisafe Ultrasonic Tip（法国Acteon）的被动超声灌溉（PUI），该灌溉将由超声波设备（Newtron P5，Satelec，Acteongroup，Acteongroup，Merignac，France，France，France驱动）驱动 其他名称：被动超声灌溉 |
| 主动比较器：侧通针 用常规注射器灌溉去除双抗生素糊剂内药物 | 设备：双针针的双抗生素糊剂 带有侧向通风针的常规注射器灌溉（印度原始凹痕）去除双重抗生素糊 其他名称：常规注射器灌溉 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后疼痛（视觉模拟量表）的变化[时间范围：内置术在4,24,48,72和96小时]数值（0-10）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 没有医学的患者。
- 患者的年龄在20-50岁之间。
- 两性。
- 坏死纸浆，如热或电纸浆测试所示。
- 没有先前对牙齿治疗的史。
- 足够的冠状结构以进行足够的隔离。
排除标准：
- 怀孕或泌乳
- 医学妥协的患者
- 先前对受影响牙齿的牙髓治疗。
- 牙齿被诊断为重要果肉。
- 带有牙周口袋的牙齿深3毫米。
- 具有异常解剖或钙化管的牙齿。
- 龋齿低于骨水平的牙齿（不可追溯的牙齿）。
- 未成熟的牙齿带有开放的顶点。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后疼痛（视觉模拟量表）的变化[时间范围：内置术在4,24,48,72和96小时] 数值（0-10） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 去除双抗生素糊的影响对手术后疼痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 去除双重抗生素糊作为一种植物内药物对手术后疼痛的不同方法的影响：一项随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 施用双重抗生素糊剂后招募的坏死浆（XP Endo终结器文件）和组（被动超声灌溉）和组（带有侧通针的常规注射器灌溉）将其分配给组内药物内药物并记录术后疼痛。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员将招募被认为有资格获得标准的患者，将插入运河中的双重抗生素糊。 7天后，将随机分配患者使用使用侧向通风针的常规注射器灌溉，使用XP-endo终结器文件，被动超声灌溉（PUI）和传统的注射器灌溉。 访问后，将要求患者通过视觉模拟量表记录手术后的疼痛） | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 掩盖说明： 双倍的 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 元素的影响 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至50年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04327453 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Shaimaa Nasr El-Deen Abd El-Gaffar，Minia University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Minia大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Minia大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||