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出境医 / 临床实验 / 人体成分对超重和肥胖受试者中甲状腺激素水平的影响（3/2020）
人体成分对超重和肥胖受试者中甲状腺激素水平的影响（3/2020）
研究描述
简要摘要：
该研究旨在研究超重和肥胖受试者中身体成分与甲状腺激素水平之间的关系（BMI≥25kg/m2）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖 | 其他：观察 |
详细说明：
第一次检查受试者是否没有服用任何药物，包括口服避孕药或骨质疏松症的药物，并且没有严重的医学疾病，除了肥胖症外。排除标准是内分泌疾病的史（糖尿病，性甲状腺肿瘤，甲状腺功能亢进，甲状腺功能低下等），慢性炎症性疾病，稳定的已知高血压，心绞痛，中风，中风，短暂性缺血性缺血性，心脏梗死，疾病，疾病，疾病，疾病，炎症，疾病，疾病，疾病，疾病，炎症性疾病，肾脏和肝脏衰竭，心绞痛，心肌梗塞，心力衰竭，心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，轻微和主要中风以及遗传的血小板减少症和其他主要恶性肿瘤。通过病史，荷尔蒙，代谢和常规血清化学参数检查受试者。研究人员提供了临床基线评估，其中包括临时卧床血压（BP），生物阻抗和体重的身体评估，体重指数（BMI）和腰围（WC）作为人体测量参数。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 人体成分对超重和肥胖受试者中甲状腺激素水平的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察 观察 | 其他：观察 观察 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 甲状腺激素（FT3，FT4）[时间范围：基线]血清中FT3（PG/ML），FT4（PG/ML）浓度
- 骨骼肌质量[时间范围：基线]骨骼肌质量（kg）
- TSH [时间范围：基线]血清中的TSH（MU/L）浓度
次要结果度量 ：
- 维生素D [时间框架：基线]血清中的维生素D（Ng/mL）浓度
- 胰岛素[时间范围：基线]血清中的胰岛素（MIU/L）浓度
- EGFR（估计的肾小球过滤率）[时间范围：基线]EGFR（ml/min/1.73 MQ）
- 肌酐[时间范围：基线]血清中的肌酐（mg/dl）浓度
- 总胆固醇[时间范围：基线]血清中的总胆固醇（mg/dl）浓度
- HDL胆固醇[时间范围：基线]血清中的HDL胆固醇（mg/dl）浓度
- LDL胆固醇[时间范围：基线]血清中的LDL胆固醇（mg/dl）浓度
- BMI [时间范围：基线]BMI（kg/m^2）
- 高度[时间范围：基线]高度为米
- 重量[时间范围：基线]重量为千克
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
去了意大利卡斯特内拉纳·格罗特（Castellana Grotte）研究医院的国家胃肠病学研究所“ S. de Bellis”研究所的营养学院的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 罗伯塔·祖波（Roberta Zupo） | |
| Bari，BA，意大利，70123 | |
赞助商和合作者
Azienda Ospedaliera specializzata in pastroenterologia saverio de Bellis
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 人体成分对超重和肥胖受试者中甲状腺激素水平的影响 | ||||
| 官方头衔 | 人体成分对超重和肥胖受试者中甲状腺激素水平的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在研究超重和肥胖受试者中身体成分与甲状腺激素水平之间的关系（BMI≥25kg/m2） | ||||
| 详细说明 | 第一次检查受试者是否没有服用任何药物，包括口服避孕药或骨质疏松症的药物，并且没有严重的医学疾病，除了肥胖症外。排除标准是内分泌疾病的史（糖尿病，性甲状腺肿瘤，甲状腺功能亢进，甲状腺功能低下等），慢性炎症性疾病，稳定的已知高血压，心绞痛，中风，中风，短暂性缺血性缺血性，心脏梗死，疾病，疾病，疾病，疾病，炎症，疾病，疾病，疾病，疾病，炎症性疾病，肾脏和肝脏衰竭，心绞痛，心肌梗塞，心力衰竭，心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，轻微和主要中风以及遗传的血小板减少症和其他主要恶性肿瘤。通过病史，荷尔蒙，代谢和常规血清化学参数检查受试者。研究人员提供了临床基线评估，其中包括临时卧床血压（BP），生物阻抗和体重的身体评估，体重指数（BMI）和腰围（WC）作为人体测量参数。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 去了意大利卡斯特内拉纳·格罗特（Castellana Grotte）研究医院的国家胃肠病学研究所“ S. de Bellis”研究所的营养学院的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 肥胖 | ||||
| 干涉 | 其他：观察 观察 | ||||
| 研究组/队列 | 观察 观察 干预：其他：观察 | ||||
| 出版物 * | Zupo R，Castellana F，Sardone R，Lampignano L，Paradiso S，Giagulli VA，Triggiani V，Di Lorenzo L，Giannelli G，De Pergola G，较高的肌肉质量意味着增加自由胸甲状腺素到倍增感染了Triiiodothyodothyrothyrothyrothyaronine的比例，肥胖。前内分泌（Lausanne）。 2020年9月29日； 11：565065。 doi：10.3389/fendo.2020.565065。 2020年环保。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 250 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04327375 | ||||
| 其他研究ID编号 | 3/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Gianluigi Giannelli，Azienda Ospedaliera specializzata，saverio de Bellis | ||||
| 研究赞助商 | Azienda Ospedaliera specializzata in pastroenterologia saverio de Bellis | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Azienda Ospedaliera specializzata in pastroenterologia saverio de Bellis | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该研究旨在研究超重和肥胖受试者中身体成分与甲状腺激素水平之间的关系（BMI≥25kg/m2）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖 | 其他：观察 |
详细说明：
第一次检查受试者是否没有服用任何药物，包括口服避孕药或骨质疏松症的药物，并且没有严重的医学疾病，除了肥胖症' target='_blank'>肥胖症外。排除标准是内分泌疾病的史（糖尿病，性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤，甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进，甲状腺功能低下等），慢性炎症性疾病，稳定的已知高血压，心绞痛，中风，中风，短暂性缺血性缺血性，心脏梗死，疾病，疾病，疾病，疾病，炎症，疾病，疾病，疾病，疾病，炎症性疾病，肾脏和肝脏衰竭，心绞痛，心肌梗塞，心力衰竭，先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，轻微和主要中风以及遗传的血小板减少症和其他主要恶性肿瘤。通过病史，荷尔蒙，代谢和常规血清化学参数检查受试者。研究人员提供了临床基线评估，其中包括临时卧床血压（BP），生物阻抗和体重的身体评估，体重指数（BMI）和腰围（WC）作为人体测量参数。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 人体成分对超重和肥胖受试者中甲状腺激素水平的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察 观察 | 其他：观察 观察 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 甲状腺激素（FT3，FT4）[时间范围：基线]血清中FT3（PG/ML），FT4（PG/ML）浓度
- 骨骼肌质量[时间范围：基线]骨骼肌质量（kg）
- TSH [时间范围：基线]血清中的TSH（MU/L）浓度
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
去了意大利卡斯特内拉纳·格罗特（Castellana Grotte）研究医院的国家胃肠病学研究所“ S. de Bellis”研究所的营养学院的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 罗伯塔·祖波（Roberta Zupo） | |
| Bari，BA，意大利，70123 | |
赞助商和合作者
Azienda Ospedaliera specializzata in pastroenterologia saverio de Bellis
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 人体成分对超重和肥胖受试者中甲状腺激素水平的影响 | ||||
| 官方头衔 | 人体成分对超重和肥胖受试者中甲状腺激素水平的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在研究超重和肥胖受试者中身体成分与甲状腺激素水平之间的关系（BMI≥25kg/m2） | ||||
| 详细说明 | 第一次检查受试者是否没有服用任何药物，包括口服避孕药或骨质疏松症的药物，并且没有严重的医学疾病，除了肥胖症' target='_blank'>肥胖症外。排除标准是内分泌疾病的史（糖尿病，性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤，甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进，甲状腺功能低下等），慢性炎症性疾病，稳定的已知高血压，心绞痛，中风，中风，短暂性缺血性缺血性，心脏梗死，疾病，疾病，疾病，疾病，炎症，疾病，疾病，疾病，疾病，炎症性疾病，肾脏和肝脏衰竭，心绞痛，心肌梗塞，心力衰竭，先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，轻微和主要中风以及遗传的血小板减少症和其他主要恶性肿瘤。通过病史，荷尔蒙，代谢和常规血清化学参数检查受试者。研究人员提供了临床基线评估，其中包括临时卧床血压（BP），生物阻抗和体重的身体评估，体重指数（BMI）和腰围（WC）作为人体测量参数。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 去了意大利卡斯特内拉纳·格罗特（Castellana Grotte）研究医院的国家胃肠病学研究所“ S. de Bellis”研究所的营养学院的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 肥胖 | ||||
| 干涉 | 其他：观察 观察 | ||||
| 研究组/队列 | 观察 观察 干预：其他：观察 | ||||
| 出版物 * | Zupo R，Castellana F，Sardone R，Lampignano L，Paradiso S，Giagulli VA，Triggiani V，Di Lorenzo L，Giannelli G，De Pergola G，较高的肌肉质量意味着增加自由胸甲状腺素到倍增感染了Triiiodothyodothyrothyrothyrothyaronine的比例，肥胖。前内分泌（Lausanne）。 2020年9月29日； 11：565065。 doi：10.3389/fendo.2020.565065。 2020年环保。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 250 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04327375 | ||||
| 其他研究ID编号 | 3/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Gianluigi Giannelli，Azienda Ospedaliera specializzata，saverio de Bellis | ||||
| 研究赞助商 | Azienda Ospedaliera specializzata in pastroenterologia saverio de Bellis | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Azienda Ospedaliera specializzata in pastroenterologia saverio de Bellis | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
