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出境医 / 临床实验 / 研究康复血浆对COVID-19患者结果的影响：一项临床试验

研究康复血浆对COVID-19患者结果的影响：一项临床试验

研究描述
简要摘要：
2019年冠状病毒病（Covid-19）在2020年3月11日被世界卫生组织公认为大流行。引起COVID-19（SARS-COV-2）的病毒很容易通过人传播到人，并且在严重病例中仍然没有针对疾病和死亡率的特定方法。因此，寻找对这些患者死亡的有效治疗非常重要。在这项研究中，研究人员旨在通过临床试验来确定康复血浆对COVID-19患者结局的影响

病情或疾病 干预/治疗阶段
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染生物学：康复等离子体不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：研究康复血浆对COVID-19患者结果的影响：一项临床试验
估计研究开始日期 ： 2020年3月28日
估计的初级完成日期 ： 2020年5月20日
估计 学习完成日期 ： 2020年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
Covid-19患者生物学：康复等离子体
干预措施评估疗养血浆转移到ICU的COVID-19患者

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 第10天的死亡率变化[时间范围：血浆传输后10天]
    特定人群中死亡人数的度量，每单位时间缩放到该人群的大小。

  2. 第30天的死亡率变化[时间范围：血浆传输后30天]
    特定人群中死亡人数的度量，每单位时间缩放到该人群的大小。

  3. C反应蛋白的变化[时间范围：第1天]
    CRP的测量

  4. C反应蛋白的变化[时间范围：第3天]
    CRP的测量

  5. C反应蛋白的变化[时间范围：第7天]
    CRP的测量

  6. 白介素6 [时间范围：第1天]的变化
    IL-6的测量

  7. 白介素6 [时间范围：第3天]的变化
    IL-6的测量

  8. 白介素6 [时间范围：第7天]的变化
    IL-6的测量

  9. 肿瘤坏死因子-α的变化[时间范围：第1天]
    TNF-α的测量

  10. 肿瘤坏死因子-α的变化[时间范围：第3天]
    TNF-α的测量

  11. 肿瘤坏死因子-α的变化[时间范围：第7天]
    TNF-α的测量

  12. PAO2/FIO2比率的变化[时间范围：第1天]
    动脉氧的部分压力/受启发的氧气百分比

  13. PAO2/FIO2比率的变化[时间范围：第3天]
    动脉氧的部分压力/受启发的氧气百分比

  14. PAO2/FIO2比率的变化[时间范围：第7天]
    动脉氧的部分压力/受启发的氧气百分比


次要结果度量 ：
  1. CD3的变化[时间范围：第1天]
  2. CD3的变化[时间范围：第3天]
  3. CD3的变化[时间范围：第7天]
  4. CD4的变化[时间范围：第1天]
  5. CD4的变化[时间范围：第3天]
  6. CD4的变化[时间范围：第7天]
  7. CD8的变化[时间范围：第1天]
  8. CD8的变化[时间范围：第3天]
  9. CD8的变化[时间范围：第7天]
  10. CD4/CD8比率的变化[时间范围：第1天]
  11. CD4/CD8比率的变化[时间范围：第3天]
  12. CD4/CD8比率的变化[时间范围：第7天]
  13. 淋巴细胞计数的变化[时间范围：第1天]
  14. 淋巴细胞计数的变化[时间范围：第3天]
  15. 淋巴细胞计数的变化[时间范围：第7天]
  16. 白细胞计数的变化[时间范围：第1天]
  17. 白细胞计数的变化[时间范围：第3天]
  18. 白细胞计数的变化[时间范围：第7天]
  19. 丙氨酸转氨酶（ALT）的变化[时间范围：第1天]
  20. 丙氨酸转氨酶（ALT）的变化[时间范围：第3天]
  21. 丙氨酸转氨酶（ALT）的变化[时间范围：第7天]
  22. 天冬氨酸转氨酶（AST）的变化[时间范围：第1天]
  23. 天冬氨酸转氨酶（AST）的变化[时间范围：第3天]
  24. 天冬氨酸转氨酶（AST）的变化[时间范围：第7天]
  25. 碱性磷酸酶（ALP）的变化[时间框架：第1天]
  26. 碱性磷酸酶（ALP）的变化[时间框架：第3天]
  27. 碱性磷酸酶（ALP）的变化[时间框架：第7天]
  28. 乳酸脱氢酶（LDH）的变化[时间框架：第1天]
  29. 乳酸脱氢酶（LDH）的变化[时间框架：第3天]
  30. 乳酸脱氢酶（LDH）的变化[时间框架：第7天]
  31. 肌酸磷酸激酶（CPK）的变化[时间范围：第1天]
  32. 肌酸磷酸激酶（CPK）的变化[时间范围：第3天]
  33. 肌酸磷酸激酶（CPK）的变化[时间范围：第7天]
  34. 肌酸激酶-MB（CK-MB）的变化[时间范围：第1天]
  35. 肌酸激酶-MB（CK-MB）的变化[时间范围：第3天]
  36. 肌酸激酶-MB（CK-MB）的变化[时间范围：第7天]
  37. 特定IgG的变化[时间范围：第1天]
  38. 特定IgG的变化[时间范围：第3天]
  39. 特定IgG的变化[时间范围：第7天]
  40. 放射学发现[时间范围：入院后2小时内]
    计算机断层扫描和胸部X射线

  41. 放射学发现[时间范围：第14天]
    计算机断层扫描和胸部X射线

  42. 通风的天数[时间范围：通过研究完成，平均2周]
  43. 住院时间[时间范围：通过研究完成，平均2周]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 30年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

接受者：

  1. Covid-19患者
  2. 同意参加研究
  3. 年龄30至70岁
  4. 不要插管
  5. PAO2 / FIO2高于200或SPO2大于85％。

捐赠者：

  1. 从严重的Covid-19疾病和医院出院完全恢复
  2. 同意向感染者捐献血液
  3. 年龄30至60岁
  4. CBC测试结果正常
  5. 阴性COVID-19 RT-PCR测试

排除标准：

接受者：

  1. 对输血或其产物过敏的历史
  2. IgA缺乏史
  3. 心力衰竭或任何其他阻止500 mL等离子体传播的因素
  4. 进入插管阶段

捐赠者：

  1. 感染血传播病毒 /传染病的患者
  2. 潜在的心脏病，低血压或高血压，糖尿病，癫痫以及任何可能禁止血液捐赠的事物。
  3. 使用被禁止的药物捐献（例如，乙酸盐，阿西他蛋白，阿替诺诺蛋白，异托诺诺，抗雄激素，NSAID等）
  4. 使用不同的药物
  5. 基于输血标准的其他禁止捐款
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
伊朗，伊斯兰共和国
马桑达兰医学科学大学伊玛目霍梅尼医院
萨里，马桑达兰，伊朗，伊斯兰共和国，4816633131
赞助商和合作者
马桑达兰医学科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Majid Saeedi博士马桑达兰医学科学大学研究副校长
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月24日
第一个发布日期icmje 2020年3月31日
上次更新发布日期2020年3月31日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月28日
估计的初级完成日期2020年5月20日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月30日）
  • 第10天的死亡率变化[时间范围：血浆传输后10天]
    特定人群中死亡人数的度量，每单位时间缩放到该人群的大小。
  • 第30天的死亡率变化[时间范围：血浆传输后30天]
    特定人群中死亡人数的度量，每单位时间缩放到该人群的大小。
  • C反应蛋白的变化[时间范围：第1天]
    CRP的测量
  • C反应蛋白的变化[时间范围：第3天]
    CRP的测量
  • C反应蛋白的变化[时间范围：第7天]
    CRP的测量
  • 白介素6 [时间范围：第1天]的变化
    IL-6的测量
  • 白介素6 [时间范围：第3天]的变化
    IL-6的测量
  • 白介素6 [时间范围：第7天]的变化
    IL-6的测量
  • 肿瘤坏死因子-α的变化[时间范围：第1天]
    TNF-α的测量
  • 肿瘤坏死因子-α的变化[时间范围：第3天]
    TNF-α的测量
  • 肿瘤坏死因子-α的变化[时间范围：第7天]
    TNF-α的测量
  • PAO2/FIO2比率的变化[时间范围：第1天]
    动脉氧的部分压力/受启发的氧气百分比
  • PAO2/FIO2比率的变化[时间范围：第3天]
    动脉氧的部分压力/受启发的氧气百分比
  • PAO2/FIO2比率的变化[时间范围：第7天]
    动脉氧的部分压力/受启发的氧气百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月30日）
  • CD3的变化[时间范围：第1天]
  • CD3的变化[时间范围：第3天]
  • CD3的变化[时间范围：第7天]
  • CD4的变化[时间范围：第1天]
  • CD4的变化[时间范围：第3天]
  • CD4的变化[时间范围：第7天]
  • CD8的变化[时间范围：第1天]
  • CD8的变化[时间范围：第3天]
  • CD8的变化[时间范围：第7天]
  • CD4/CD8比率的变化[时间范围：第1天]
  • CD4/CD8比率的变化[时间范围：第3天]
  • CD4/CD8比率的变化[时间范围：第7天]
  • 淋巴细胞计数的变化[时间范围：第1天]
  • 淋巴细胞计数的变化[时间范围：第3天]
  • 淋巴细胞计数的变化[时间范围：第7天]
  • 白细胞计数的变化[时间范围：第1天]
  • 白细胞计数的变化[时间范围：第3天]
  • 白细胞计数的变化[时间范围：第7天]
  • 丙氨酸转氨酶（ALT）的变化[时间范围：第1天]
  • 丙氨酸转氨酶（ALT）的变化[时间范围：第3天]
  • 丙氨酸转氨酶（ALT）的变化[时间范围：第7天]
  • 天冬氨酸转氨酶（AST）的变化[时间范围：第1天]
  • 天冬氨酸转氨酶（AST）的变化[时间范围：第3天]
  • 天冬氨酸转氨酶（AST）的变化[时间范围：第7天]
  • 碱性磷酸酶（ALP）的变化[时间框架：第1天]
  • 碱性磷酸酶（ALP）的变化[时间框架：第3天]
  • 碱性磷酸酶（ALP）的变化[时间框架：第7天]
  • 乳酸脱氢酶（LDH）的变化[时间框架：第1天]
  • 乳酸脱氢酶（LDH）的变化[时间框架：第3天]
  • 乳酸脱氢酶（LDH）的变化[时间框架：第7天]
  • 肌酸磷酸激酶（CPK）的变化[时间范围：第1天]
  • 肌酸磷酸激酶（CPK）的变化[时间范围：第3天]
  • 肌酸磷酸激酶（CPK）的变化[时间范围：第7天]
  • 肌酸激酶-MB（CK-MB）的变化[时间范围：第1天]
  • 肌酸激酶-MB（CK-MB）的变化[时间范围：第3天]
  • 肌酸激酶-MB（CK-MB）的变化[时间范围：第7天]
  • 特定IgG的变化[时间范围：第1天]
  • 特定IgG的变化[时间范围：第3天]
  • 特定IgG的变化[时间范围：第7天]
  • 放射学发现[时间范围：入院后2小时内]
    计算机断层扫描和胸部X射线
  • 放射学发现[时间范围：第14天]
    计算机断层扫描和胸部X射线
  • 通风的天数[时间范围：通过研究完成，平均2周]
  • 住院时间[时间范围：通过研究完成，平均2周]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究康复血浆对COVID-19患者结果的影响：一项临床试验
官方标题ICMJE研究康复血浆对COVID-19患者结果的影响：一项临床试验
简要摘要2019年冠状病毒病（Covid-19）在2020年3月11日被世界卫生组织公认为大流行。引起COVID-19（SARS-COV-2）的病毒很容易通过人传播到人，并且在严重病例中仍然没有针对疾病和死亡率的特定方法。因此，寻找对这些患者死亡的有效治疗非常重要。在这项研究中，研究人员旨在通过临床试验来确定康复血浆对COVID-19患者结局的影响
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
干预ICMJE生物学：康复等离子体
干预措施评估疗养血浆转移到ICU的COVID-19患者
研究臂ICMJE Covid-19患者
干预：生物学：康复等离子体
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月30日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年9月30日
估计的初级完成日期2020年5月20日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

接受者：

  1. Covid-19患者
  2. 同意参加研究
  3. 年龄30至70岁
  4. 不要插管
  5. PAO2 / FIO2高于200或SPO2大于85％。

捐赠者：

  1. 从严重的Covid-19疾病和医院出院完全恢复
  2. 同意向感染者捐献血液
  3. 年龄30至60岁
  4. CBC测试结果正常
  5. 阴性COVID-19 RT-PCR测试

排除标准：

接受者：

  1. 对输血或其产物过敏的历史
  2. IgA缺乏史
  3. 心力衰竭或任何其他阻止500 mL等离子体传播的因素
  4. 进入插管阶段

捐赠者：

  1. 感染血传播病毒 /传染病的患者
  2. 潜在的心脏病，低血压或高血压，糖尿病，癫痫以及任何可能禁止血液捐赠的事物。
  3. 使用被禁止的药物捐献（例如，乙酸盐，阿西他蛋白，阿替诺诺蛋白，异托诺诺，抗雄激素，NSAID等）
  4. 使用不同的药物
  5. 基于输血标准的其他禁止捐款
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 30年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE伊朗，伊斯兰共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04327349
其他研究ID编号ICMJE ir.mazums.rec.1399.7330
IRCT20181104041551N1（注册表标识符：伊朗临床试验登记处（IRCT））
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方马桑达兰医学科学大学的阿米尔·夏史里安（Amir Shamshirian）
研究赞助商ICMJE马桑达兰医学科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Majid Saeedi博士马桑达兰医学科学大学研究副校长
PRS帐户马桑达兰医学科学大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
2019年冠状病毒病（Covid-19）在2020年3月11日被世界卫生组织公认为大流行。引起COVID-19（SARS-COV-2）的病毒很容易通过人传播到人，并且在严重病例中仍然没有针对疾病和死亡率的特定方法。因此，寻找对这些患者死亡的有效治疗非常重要。在这项研究中，研究人员旨在通过临床试验来确定康复血浆对COVID-19患者结局的影响

病情或疾病 干预/治疗阶段
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染生物学：康复等离子体不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：研究康复血浆对COVID-19患者结果的影响：一项临床试验
估计研究开始日期 ： 2020年3月28日
估计的初级完成日期 ： 2020年5月20日
估计 学习完成日期 ： 2020年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
Covid-19患者生物学：康复等离子体
干预措施评估疗养血浆转移到ICU的COVID-19患者

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 第10天的死亡率变化[时间范围：血浆传输后10天]
    特定人群中死亡人数的度量，每单位时间缩放到该人群的大小。

  2. 第30天的死亡率变化[时间范围：血浆传输后30天]
    特定人群中死亡人数的度量，每单位时间缩放到该人群的大小。

  3. C反应蛋白的变化[时间范围：第1天]
    CRP的测量

  4. C反应蛋白的变化[时间范围：第3天]
    CRP的测量

  5. C反应蛋白的变化[时间范围：第7天]
    CRP的测量

  6. 白介素6 [时间范围：第1天]的变化
    IL-6的测量

  7. 白介素6 [时间范围：第3天]的变化
    IL-6的测量

  8. 白介素6 [时间范围：第7天]的变化
    IL-6的测量

  9. 肿瘤坏死因子-α的变化[时间范围：第1天]
    TNF-α的测量

  10. 肿瘤坏死因子-α的变化[时间范围：第3天]
    TNF-α的测量

  11. 肿瘤坏死因子-α的变化[时间范围：第7天]
    TNF-α的测量

  12. PAO2/FIO2比率的变化[时间范围：第1天]
    动脉氧的部分压力/受启发的氧气百分比

  13. PAO2/FIO2比率的变化[时间范围：第3天]
    动脉氧的部分压力/受启发的氧气百分比

  14. PAO2/FIO2比率的变化[时间范围：第7天]
    动脉氧的部分压力/受启发的氧气百分比


次要结果度量 ：
  1. CD3的变化[时间范围：第1天]
  2. CD3的变化[时间范围：第3天]
  3. CD3的变化[时间范围：第7天]
  4. CD4的变化[时间范围：第1天]
  5. CD4的变化[时间范围：第3天]
  6. CD4的变化[时间范围：第7天]
  7. CD8的变化[时间范围：第1天]
  8. CD8的变化[时间范围：第3天]
  9. CD8的变化[时间范围：第7天]
  10. CD4/CD8比率的变化[时间范围：第1天]
  11. CD4/CD8比率的变化[时间范围：第3天]
  12. CD4/CD8比率的变化[时间范围：第7天]
  13. 淋巴细胞计数的变化[时间范围：第1天]
  14. 淋巴细胞计数的变化[时间范围：第3天]
  15. 淋巴细胞计数的变化[时间范围：第7天]
  16. 白细胞计数的变化[时间范围：第1天]
  17. 白细胞计数的变化[时间范围：第3天]
  18. 白细胞计数的变化[时间范围：第7天]
  19. 丙氨酸转氨酶（ALT）的变化[时间范围：第1天]
  20. 丙氨酸转氨酶（ALT）的变化[时间范围：第3天]
  21. 丙氨酸转氨酶（ALT）的变化[时间范围：第7天]
  22. 天冬氨酸转氨酶（AST）的变化[时间范围：第1天]
  23. 天冬氨酸转氨酶（AST）的变化[时间范围：第3天]
  24. 天冬氨酸转氨酶（AST）的变化[时间范围：第7天]
  25. 碱性磷酸酶（ALP）的变化[时间框架：第1天]
  26. 碱性磷酸酶（ALP）的变化[时间框架：第3天]
  27. 碱性磷酸酶（ALP）的变化[时间框架：第7天]
  28. 乳酸脱氢酶（LDH）的变化[时间框架：第1天]
  29. 乳酸脱氢酶（LDH）的变化[时间框架：第3天]
  30. 乳酸脱氢酶（LDH）的变化[时间框架：第7天]
  31. 肌酸磷酸激酶（CPK）的变化[时间范围：第1天]
  32. 肌酸磷酸激酶（CPK）的变化[时间范围：第3天]
  33. 肌酸磷酸激酶（CPK）的变化[时间范围：第7天]
  34. 肌酸激酶-MB（CK-MB）的变化[时间范围：第1天]
  35. 肌酸激酶-MB（CK-MB）的变化[时间范围：第3天]
  36. 肌酸激酶-MB（CK-MB）的变化[时间范围：第7天]
  37. 特定IgG的变化[时间范围：第1天]
  38. 特定IgG的变化[时间范围：第3天]
  39. 特定IgG的变化[时间范围：第7天]
  40. 放射学发现[时间范围：入院后2小时内]
    计算机断层扫描和胸部X射线

  41. 放射学发现[时间范围：第14天]
    计算机断层扫描和胸部X射线

  42. 通风的天数[时间范围：通过研究完成，平均2周]
  43. 住院时间[时间范围：通过研究完成，平均2周]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 30年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

接受者：

  1. Covid-19患者
  2. 同意参加研究
  3. 年龄30至70岁
  4. 不要插管
  5. PAO2 / FIO2高于200或SPO2大于85％。

捐赠者：

  1. 从严重的Covid-19疾病和医院出院完全恢复
  2. 同意向感染者捐献血液
  3. 年龄30至60岁
  4. CBC测试结果正常
  5. 阴性COVID-19 RT-PCR测试

排除标准：

接受者：

  1. 对输血或其产物过敏的历史
  2. IgA缺乏史
  3. 心力衰竭或任何其他阻止500 mL等离子体传播的因素
  4. 进入插管阶段

捐赠者：

  1. 感染血传播病毒 /传染病的患者
  2. 潜在的心脏病，低血压或高血压，糖尿病，癫痫以及任何可能禁止血液捐赠的事物。
  3. 使用被禁止的药物捐献（例如，乙酸盐，阿西他蛋白，阿替诺诺蛋白，异托诺诺，抗雄激素，NSAID等）
  4. 使用不同的药物
  5. 基于输血标准的其他禁止捐款
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
伊朗，伊斯兰共和国
马桑达兰医学科学大学伊玛目霍梅尼医院
萨里，马桑达兰，伊朗，伊斯兰共和国，4816633131
赞助商和合作者
马桑达兰医学科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Majid Saeedi博士马桑达兰医学科学大学研究副校长
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月24日
第一个发布日期icmje 2020年3月31日
上次更新发布日期2020年3月31日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月28日
估计的初级完成日期2020年5月20日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月30日）
  • 第10天的死亡率变化[时间范围：血浆传输后10天]
    特定人群中死亡人数的度量，每单位时间缩放到该人群的大小。
  • 第30天的死亡率变化[时间范围：血浆传输后30天]
    特定人群中死亡人数的度量，每单位时间缩放到该人群的大小。
  • C反应蛋白的变化[时间范围：第1天]
    CRP的测量
  • C反应蛋白的变化[时间范围：第3天]
    CRP的测量
  • C反应蛋白的变化[时间范围：第7天]
    CRP的测量
  • 白介素6 [时间范围：第1天]的变化
    IL-6的测量
  • 白介素6 [时间范围：第3天]的变化
    IL-6的测量
  • 白介素6 [时间范围：第7天]的变化
    IL-6的测量
  • 肿瘤坏死因子-α的变化[时间范围：第1天]
    TNF-α的测量
  • 肿瘤坏死因子-α的变化[时间范围：第3天]
    TNF-α的测量
  • 肿瘤坏死因子-α的变化[时间范围：第7天]
    TNF-α的测量
  • PAO2/FIO2比率的变化[时间范围：第1天]
    动脉氧的部分压力/受启发的氧气百分比
  • PAO2/FIO2比率的变化[时间范围：第3天]
    动脉氧的部分压力/受启发的氧气百分比
  • PAO2/FIO2比率的变化[时间范围：第7天]
    动脉氧的部分压力/受启发的氧气百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月30日）
  • CD3的变化[时间范围：第1天]
  • CD3的变化[时间范围：第3天]
  • CD3的变化[时间范围：第7天]
  • CD4的变化[时间范围：第1天]
  • CD4的变化[时间范围：第3天]
  • CD4的变化[时间范围：第7天]
  • CD8的变化[时间范围：第1天]
  • CD8的变化[时间范围：第3天]
  • CD8的变化[时间范围：第7天]
  • CD4/CD8比率的变化[时间范围：第1天]
  • CD4/CD8比率的变化[时间范围：第3天]
  • CD4/CD8比率的变化[时间范围：第7天]
  • 淋巴细胞计数的变化[时间范围：第1天]
  • 淋巴细胞计数的变化[时间范围：第3天]
  • 淋巴细胞计数的变化[时间范围：第7天]
  • 白细胞计数的变化[时间范围：第1天]
  • 白细胞计数的变化[时间范围：第3天]
  • 白细胞计数的变化[时间范围：第7天]
  • 丙氨酸转氨酶（ALT）的变化[时间范围：第1天]
  • 丙氨酸转氨酶（ALT）的变化[时间范围：第3天]
  • 丙氨酸转氨酶（ALT）的变化[时间范围：第7天]
  • 天冬氨酸转氨酶（AST）的变化[时间范围：第1天]
  • 天冬氨酸转氨酶（AST）的变化[时间范围：第3天]
  • 天冬氨酸转氨酶（AST）的变化[时间范围：第7天]
  • 碱性磷酸酶（ALP）的变化[时间框架：第1天]
  • 碱性磷酸酶（ALP）的变化[时间框架：第3天]
  • 碱性磷酸酶（ALP）的变化[时间框架：第7天]
  • 乳酸脱氢酶（LDH）的变化[时间框架：第1天]
  • 乳酸脱氢酶（LDH）的变化[时间框架：第3天]
  • 乳酸脱氢酶（LDH）的变化[时间框架：第7天]
  • 肌酸磷酸激酶（CPK）的变化[时间范围：第1天]
  • 肌酸磷酸激酶（CPK）的变化[时间范围：第3天]
  • 肌酸磷酸激酶（CPK）的变化[时间范围：第7天]
  • 肌酸激酶-MB（CK-MB）的变化[时间范围：第1天]
  • 肌酸激酶-MB（CK-MB）的变化[时间范围：第3天]
  • 肌酸激酶-MB（CK-MB）的变化[时间范围：第7天]
  • 特定IgG的变化[时间范围：第1天]
  • 特定IgG的变化[时间范围：第3天]
  • 特定IgG的变化[时间范围：第7天]
  • 放射学发现[时间范围：入院后2小时内]
    计算机断层扫描和胸部X射线
  • 放射学发现[时间范围：第14天]
    计算机断层扫描和胸部X射线
  • 通风的天数[时间范围：通过研究完成，平均2周]
  • 住院时间[时间范围：通过研究完成，平均2周]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究康复血浆对COVID-19患者结果的影响：一项临床试验
官方标题ICMJE研究康复血浆对COVID-19患者结果的影响：一项临床试验
简要摘要2019年冠状病毒病（Covid-19）在2020年3月11日被世界卫生组织公认为大流行。引起COVID-19（SARS-COV-2）的病毒很容易通过人传播到人，并且在严重病例中仍然没有针对疾病和死亡率的特定方法。因此，寻找对这些患者死亡的有效治疗非常重要。在这项研究中，研究人员旨在通过临床试验来确定康复血浆对COVID-19患者结局的影响
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
干预ICMJE生物学：康复等离子体
干预措施评估疗养血浆转移到ICU的COVID-19患者
研究臂ICMJE Covid-19患者
干预：生物学：康复等离子体
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月30日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年9月30日
估计的初级完成日期2020年5月20日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

接受者：

  1. Covid-19患者
  2. 同意参加研究
  3. 年龄30至70岁
  4. 不要插管
  5. PAO2 / FIO2高于200或SPO2大于85％。

捐赠者：

  1. 从严重的Covid-19疾病和医院出院完全恢复
  2. 同意向感染者捐献血液
  3. 年龄30至60岁
  4. CBC测试结果正常
  5. 阴性COVID-19 RT-PCR测试

排除标准：

接受者：

  1. 对输血或其产物过敏的历史
  2. IgA缺乏史
  3. 心力衰竭或任何其他阻止500 mL等离子体传播的因素
  4. 进入插管阶段

捐赠者：

  1. 感染血传播病毒 /传染病的患者
  2. 潜在的心脏病，低血压或高血压，糖尿病，癫痫以及任何可能禁止血液捐赠的事物。
  3. 使用被禁止的药物捐献（例如，乙酸盐，阿西他蛋白，阿替诺诺蛋白，异托诺诺，抗雄激素，NSAID等）
  4. 使用不同的药物
  5. 基于输血标准的其他禁止捐款
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 30年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE伊朗，伊斯兰共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04327349
其他研究ID编号ICMJE ir.mazums.rec.1399.7330
IRCT20181104041551N1（注册表标识符：伊朗临床试验登记处（IRCT））
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方马桑达兰医学科学大学的阿米尔·夏史里安（Amir Shamshirian）
研究赞助商ICMJE马桑达兰医学科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Majid Saeedi博士马桑达兰医学科学大学研究副校长
PRS帐户马桑达兰医学科学大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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