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出境医 / 临床实验 / NPPA/NPPB单倍型对纳地尿肽等离子体水平的影响
NPPA/NPPB单倍型对纳地尿肽等离子体水平的影响
研究描述
简要摘要：
横断面研究以分析对心脏生物标志物水平的遗传影响（BNP，NT-Probnp）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 麻醉手术，手术 |
详细说明：
背景
亚钠肽在接受非心脏手术的患者的风险分层和管理中起着重要作用。但是，由于遗传变异性，这些生物标志物的水平在心脏危险患者中可能有所不同。在术前的环境中，尚未确定对亚位肽血浆水平变异性的遗传贡献。
客观的
这项研究的目的是评估瑞士队列中NP血浆水平变异性的遗传贡献。
方法
非心脏手术患者队列中的横断面关联研究。
这项研究是根据ID 041/09注册的前瞻性队列研究的副标。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 437名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | NPPA/NPPB单倍型对纳地尿肽等离子体水平的影响 |
| 研究开始日期 ： | 2011年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2014年12月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2014年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 所有患者 接受麻醉的选修手术的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- NPPA/NPPB单倍型对NATIRETIC肽血浆水平的影响[时间范围：在麻醉程序开始时收集的血液样本]遗传对亚替肽肽（BNP，NT-Probnp）血浆水平的估计
生物测量保留率：DNA样品
全血（血浆和细胞）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
计划进行选修手术的患者
标准
纳入标准：
- 18岁以上
- 书面知情同意
- 预定的手术
排除标准
- 没有知情同意
- 认知障碍
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月26日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月31日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||||
| 研究开始日期 | 2011年1月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | NPPA/NPPB单倍型对NATIRETIC肽血浆水平的影响[时间范围：在麻醉程序开始时收集的血液样本] 遗传对亚替肽肽（BNP，NT-Probnp）血浆水平的估计 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | NPPA/NPPB单倍型对纳地尿肽等离子体水平的影响 | ||||||
| 官方头衔 | NPPA/NPPB单倍型对纳地尿肽等离子体水平的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 横断面研究以分析对心脏生物标志物水平的遗传影响（BNP，NT-Probnp）。 | ||||||
| 详细说明 | 背景 亚钠肽在接受非心脏手术的患者的风险分层和管理中起着重要作用。但是，由于遗传变异性，这些生物标志物的水平在心脏危险患者中可能有所不同。在术前的环境中，尚未确定对亚位肽血浆水平变异性的遗传贡献。 客观的 这项研究的目的是评估瑞士队列中NP血浆水平变异性的遗传贡献。 方法 非心脏手术患者队列中的横断面关联研究。 这项研究是根据ID 041/09注册的前瞻性队列研究的副标。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 全血（血浆和细胞） | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 计划进行选修手术的患者 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 所有患者 接受麻醉的选修手术的患者 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 437 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2014年12月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04327258 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 041/09E | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||
| 研究赞助商 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||