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低糖蛋白起搏，男性和女性的间歇性禁食饮食
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 减肥肠道微生物组抗衰老 | 行为：pp-if行为：HH | 不适用 |
先前的研究表明，蛋白质起搏和间歇性禁食（PP-IF;每周1-2天）结合了中度（20-30％）热量限制（CR），可增强体重减轻，身体组成，心脏代谢疾病，氧化应激，氧化应激与心脏健康饮食相比，在体重减轻和减肥维持下，肥胖个体的心脏健康饮食相比（Arciero等，2016; He etal。2017; Zuo etal。2016）。但是，与心脏健康饮食相比，这种饮食模式的低糖摄入量是否会引起其他重大的健康改善，例如增强的大脑健康（情绪状态）以及肠道微生物组和抗衰老指数。鉴于显示出可增强健康状况的低糖饮食模式的普及，当前提案的新颖性特别重要。最值得注意的是，在吹捧健康益处的这些低糖饮食中，有生酮，旧石器时代和地中海饮食。此外，人们非常重视减少整体碳水化合物摄入量，尤其是简单的糖，以改善心脏代谢，肠道和身体组成健康。高简单糖摄入量的危险很多，包括增加心脏代谢疾病的风险（高血脂，高血糖，胰岛素抵抗，全身性炎症，氧化应激，肥胖，内脏脂肪升高等）。因此，改善人体组成和疾病风险的减少提供了令人信服的证据，可以在长期内产生可行健康的体重和减肥策略。
这项研究的目的是比较低糖蛋白起搏，间歇性禁食（PP-if）饮食与心脏健康（HH）饮食对体重，总体体重和区域身体成分指数的影响老化和心脏代谢结果以及体重减轻期间的肠道微生物组（0-8周）。具体而言，本研究的目的是比较PP-如果饮食由限制卡路里（1500卡路里/天的女性； 1800卡路里/天男性）蛋白质起搏饮食（PP，4顿饭/天女性，5顿饭/天的男人）与已建立的卡路里限制性（女性1200卡路里/天的卡路里/天; 1500卡路里/天的男性）心脏健康（HH）饮食相比，快速（如果是350-450 kcals/day）的饮食。 PP-IF组将分为两个亚组，为第1-4周。一个子组将由五天的PP和两天的IF组成，第二个子组将包括六天的PP和IF的一天。在第5-8周内，两个亚组将遵循PP饮食的6天，如果1天。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 40个超重/肥胖的成年男性（n = 20），女性（n = 20）将准随机与性别（男性/女性）和体重相匹配的两组之一。参与者将作为单个队列参加研究，并参加由单个饮食干预阶段组成的8周体重减轻（WL）试验。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在体重，体重，心脏代谢和大脑健康以及肠道微生物组中的蛋白质起搏，间歇性快速与心脏健康饮食的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：蛋白质起搏和间歇性禁食 在为期8周的体重减轻（WL）阶段，分配给PP-IF的参与者将包括PP天数，女性参与者将消费4个，而男性参与者总共消费五顿饭/小吃，其中两个（早餐和午餐）将包括蛋白质粉餐更换与水（每餐240-400 kcals）以及晚餐（约500 kcals），下午小吃（仅男子）和晚间小吃（250 kcals）。在PP日内，受试者将分别限制为每天约1500卡路里和约1800卡路里的女性和男性。对于每一天，将为主题提供由Isagenix International LLC制作的各种补充剂/小吃。 PP-IF组将进一步分为两个亚组，为第1-4周。一个子组将由五天的PP和两天的IF组成，第二个子组将包括六天的PP和IF的一天。在第5-8周内，两个亚组将遵循PP饮食的6天，如果1天。 | 行为：pp-if 蛋白质起搏和间歇性禁食 |
| 实验：心脏健康 HH组将根据国家胆固醇教育计划的治疗生活方式（TLC）饮食遵守饮食指南（TLC）。这种饮食包括消耗<35％的kcal作为脂肪； kcal的50％-60％作为碳水化合物； <200 mg/dl的饮食胆固醇；和20-30 g/天的纤维。在减肥阶段（0-8周），每天的卡路里摄入量分别为每天1200卡路里和1500卡路里。 | 行为：HH 心脏健康 |
- 体重变化[时间范围：0周，4周，8周]总体重测量
- 总体脂肪和瘦体重的变化[时间范围：0周，8周]使用IDXA（双X射线吸收法）对总体脂肪和瘦质量的定量度量测量
- 饥饿感，饱满，饱腹感的感觉的变化，以视觉模拟量表测量[时间范围：0周，4周，8周]使用视觉模拟量表的饥饿等级范围为0-100毫米。得分接近0mm表示没有饥饿感的水平，而得分为100毫米，表示与饥饿相关的极端感觉
- 血脂水平的变化[时间范围：0周，4周，8周]抽血用于测量总胆固醇，HDL-C，LDL-C，甘油三酸酯的血液抽血
- 肠道微生物组的变化[时间范围：0周，4周，8周]粪便肠道微生物组群落将使用每个研究部门在0、4和8周中从样品中提取的微生物DNA进行测序。将评估16S rRNA基因的放大副本，以了解α（样本内丰富性和偶数）和β多样性（样本间社区结构）的治疗差异。还将测量个体微生物类群的相对和差异丰度。
- 血压变化[时间范围：0周，4周，8周]使用自动血压监测仪对血压的定量度量称为动员1分钟
- 心率变化[时间范围：0周，4周，8周]使用自动心率监测仪的心率定量度量称为动员1分钟
- 脂肪质量和肌肉质量的变化[时间范围：0周，4周，8周]使用BODPOD（空气位移）的定量体内脂肪和肌肉质量测量
| 有资格学习的年龄： | 25年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Paul J Arciero，博士 | 5188590935 | parciero@skidmore.edu | |
| 联系人：Karen M Arciero，DPT | 5188590934 | karciero@skidmore.edu |
| 美国，纽约 | |
| 人类营养和代谢实验室 | 招募 |
| 萨拉托加斯普林斯，纽约，美国，12866年 | |
| 联系人：Paul J Arciero，博士518-580-5366 parciero@skidmore.edu | |
| 联系人：Karen M Arciero，DPT 5188590934 karciero@skidmore.edu | |
| 首席研究员：Paul J Arciero，博士 | |
| 首席研究员： | Paul J Arciero博士 | 斯基德莫尔学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 体重变化[时间范围：0周，4周，8周] 总体重测量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 体重变化[时间范围：0周，4周，8周，12周] 总体重测量 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 低糖蛋白起搏，男性和女性的间歇性禁食饮食 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在体重，体重，心脏代谢和大脑健康以及肠道微生物组中的蛋白质起搏，间歇性快速与心脏健康饮食的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将系统地量化蛋白质起搏和间歇性禁食（PP-IF）对总（腹部）身体组成（瘦肉质量和脂肪质量），血糖和脂质以及抗衰老生物标志物，饥饿等级以及饥饿等级以及抗衰老生物标志物的影响（PP-IF）的影响。在8周减肥干预后，40个超重/肥胖的成年男性（n = 20）和女性（n = 20）中的肠道微生物组（n = 20）。参与者将作为单个队列参加研究，并参加由单个饮食干预阶段组成的8周体重减轻（WL）试验。 | ||||||||
| 详细说明 | 先前的研究表明，蛋白质起搏和间歇性禁食（PP-IF;每周1-2天）结合了中度（20-30％）热量限制（CR），可增强体重减轻，身体组成，心脏代谢疾病，氧化应激，氧化应激与心脏健康饮食相比，在体重减轻和减肥维持下，肥胖个体的心脏健康饮食相比（Arciero等，2016; He etal。2017; Zuo etal。2016）。但是，与心脏健康饮食相比，这种饮食模式的低糖摄入量是否会引起其他重大的健康改善，例如增强的大脑健康（情绪状态）以及肠道微生物组和抗衰老指数。鉴于显示出可增强健康状况的低糖饮食模式的普及，当前提案的新颖性特别重要。最值得注意的是，在吹捧健康益处的这些低糖饮食中，有生酮，旧石器时代和地中海饮食。此外，人们非常重视减少整体碳水化合物摄入量，尤其是简单的糖，以改善心脏代谢，肠道和身体组成健康。高简单糖摄入量的危险很多，包括增加心脏代谢疾病的风险（高血脂，高血糖，胰岛素抵抗，全身性炎症，氧化应激，肥胖，内脏脂肪升高等）。因此，改善人体组成和疾病风险的减少提供了令人信服的证据，可以在长期内产生可行健康的体重和减肥策略。 这项研究的目的是比较低糖蛋白起搏，间歇性禁食（PP-if）饮食与心脏健康（HH）饮食对体重，总体体重和区域身体成分指数的影响老化和心脏代谢结果以及体重减轻期间的肠道微生物组（0-8周）。具体而言，本研究的目的是比较PP-如果饮食由限制卡路里（1500卡路里/天的女性； 1800卡路里/天男性）蛋白质起搏饮食（PP，4顿饭/天女性，5顿饭/天的男人）与已建立的卡路里限制性（女性1200卡路里/天的卡路里/天; 1500卡路里/天的男性）心脏健康（HH）饮食相比，快速（如果是350-450 kcals/day）的饮食。 PP-IF组将分为两个亚组，为第1-4周。一个子组将由五天的PP和两天的IF组成，第二个子组将包括六天的PP和IF的一天。在第5-8周内，两个亚组将遵循PP饮食的6天，如果1天。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 40个超重/肥胖的成年男性（n = 20），女性（n = 20）将准随机与性别（男性/女性）和体重相匹配的两组之一。参与者将作为单个队列参加研究，并参加由单个饮食干预阶段组成的8周体重减轻（WL）试验。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 25年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04327141 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1911-859 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 斯基德莫尔学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 斯基德莫尔学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 斯基德莫尔学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 减肥肠道微生物组抗衰老 | 行为：pp-if行为：HH | 不适用 |
先前的研究表明，蛋白质起搏和间歇性禁食（PP-IF;每周1-2天）结合了中度（20-30％）热量限制（CR），可增强体重减轻，身体组成，心脏代谢疾病，氧化应激，氧化应激与心脏健康饮食相比，在体重减轻和减肥维持下，肥胖个体的心脏健康饮食相比（Arciero等，2016; He etal。2017; Zuo etal。2016）。但是，与心脏健康饮食相比，这种饮食模式的低糖摄入量是否会引起其他重大的健康改善，例如增强的大脑健康（情绪状态）以及肠道微生物组和抗衰老指数。鉴于显示出可增强健康状况的低糖饮食模式的普及，当前提案的新颖性特别重要。最值得注意的是，在吹捧健康益处的这些低糖饮食中，有生酮，旧石器时代和地中海饮食。此外，人们非常重视减少整体碳水化合物摄入量，尤其是简单的糖，以改善心脏代谢，肠道和身体组成健康。高简单糖摄入量的危险很多，包括增加心脏代谢疾病的风险（高血脂，高血糖，胰岛素抵抗，全身性炎症，氧化应激，肥胖，内脏脂肪升高等）。因此，改善人体组成和疾病风险的减少提供了令人信服的证据，可以在长期内产生可行健康的体重和减肥策略。
这项研究的目的是比较低糖蛋白起搏，间歇性禁食（PP-if）饮食与心脏健康（HH）饮食对体重，总体体重和区域身体成分指数的影响老化和心脏代谢结果以及体重减轻期间的肠道微生物组（0-8周）。具体而言，本研究的目的是比较PP-如果饮食由限制卡路里（1500卡路里/天的女性； 1800卡路里/天男性）蛋白质起搏饮食（PP，4顿饭/天女性，5顿饭/天的男人）与已建立的卡路里限制性（女性1200卡路里/天的卡路里/天; 1500卡路里/天的男性）心脏健康（HH）饮食相比，快速（如果是350-450 kcals/day）的饮食。 PP-IF组将分为两个亚组，为第1-4周。一个子组将由五天的PP和两天的IF组成，第二个子组将包括六天的PP和IF的一天。在第5-8周内，两个亚组将遵循PP饮食的6天，如果1天。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 40个超重/肥胖的成年男性（n = 20），女性（n = 20）将准随机与性别（男性/女性）和体重相匹配的两组之一。参与者将作为单个队列参加研究，并参加由单个饮食干预阶段组成的8周体重减轻（WL）试验。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在体重，体重，心脏代谢和大脑健康以及肠道微生物组中的蛋白质起搏，间歇性快速与心脏健康饮食的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：蛋白质起搏和间歇性禁食 在为期8周的体重减轻（WL）阶段，分配给PP-IF的参与者将包括PP天数，女性参与者将消费4个，而男性参与者总共消费五顿饭/小吃，其中两个（早餐和午餐）将包括蛋白质粉餐更换与水（每餐240-400 kcals）以及晚餐（约500 kcals），下午小吃（仅男子）和晚间小吃（250 kcals）。在PP日内，受试者将分别限制为每天约1500卡路里和约1800卡路里的女性和男性。对于每一天，将为主题提供由Isagenix International LLC制作的各种补充剂/小吃。 PP-IF组将进一步分为两个亚组，为第1-4周。一个子组将由五天的PP和两天的IF组成，第二个子组将包括六天的PP和IF的一天。在第5-8周内，两个亚组将遵循PP饮食的6天，如果1天。 | 行为：pp-if 蛋白质起搏和间歇性禁食 |
| 实验：心脏健康 HH组将根据国家胆固醇教育计划的治疗生活方式（TLC）饮食遵守饮食指南（TLC）。这种饮食包括消耗<35％的kcal作为脂肪； kcal的50％-60％作为碳水化合物； <200 mg/dl的饮食胆固醇；和20-30 g/天的纤维。在减肥阶段（0-8周），每天的卡路里摄入量分别为每天1200卡路里和1500卡路里。 | 行为：HH 心脏健康 |
- 体重变化[时间范围：0周，4周，8周]总体重测量
- 总体脂肪和瘦体重的变化[时间范围：0周，8周]使用IDXA（双X射线吸收法）对总体脂肪和瘦质量的定量度量测量
- 饥饿感，饱满，饱腹感的感觉的变化，以视觉模拟量表测量[时间范围：0周，4周，8周]使用视觉模拟量表的饥饿等级范围为0-100毫米。得分接近0mm表示没有饥饿感的水平，而得分为100毫米，表示与饥饿相关的极端感觉
- 血脂水平的变化[时间范围：0周，4周，8周]抽血用于测量总胆固醇，HDL-C，LDL-C，甘油三酸酯的血液抽血
- 肠道微生物组的变化[时间范围：0周，4周，8周]粪便肠道微生物组群落将使用每个研究部门在0、4和8周中从样品中提取的微生物DNA进行测序。将评估16S rRNA基因的放大副本，以了解α（样本内丰富性和偶数）和β多样性（样本间社区结构）的治疗差异。还将测量个体微生物类群的相对和差异丰度。
- 血压变化[时间范围：0周，4周，8周]使用自动血压监测仪对血压的定量度量称为动员1分钟
- 心率变化[时间范围：0周，4周，8周]使用自动心率监测仪的心率定量度量称为动员1分钟
- 脂肪质量和肌肉质量的变化[时间范围：0周，4周，8周]使用BODPOD（空气位移）的定量体内脂肪和肌肉质量测量
| 有资格学习的年龄： | 25年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Paul J Arciero，博士 | 5188590935 | parciero@skidmore.edu | |
| 联系人：Karen M Arciero，DPT | 5188590934 | karciero@skidmore.edu |
| 美国，纽约 | |
| 人类营养和代谢实验室 | 招募 |
| 萨拉托加斯普林斯，纽约，美国，12866年 | |
| 联系人：Paul J Arciero，博士518-580-5366 parciero@skidmore.edu | |
| 联系人：Karen M Arciero，DPT 5188590934 karciero@skidmore.edu | |
| 首席研究员：Paul J Arciero，博士 | |
| 首席研究员： | Paul J Arciero博士 | 斯基德莫尔学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 体重变化[时间范围：0周，4周，8周] 总体重测量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 体重变化[时间范围：0周，4周，8周，12周] 总体重测量 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 低糖蛋白起搏，男性和女性的间歇性禁食饮食 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在体重，体重，心脏代谢和大脑健康以及肠道微生物组中的蛋白质起搏，间歇性快速与心脏健康饮食的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将系统地量化蛋白质起搏和间歇性禁食（PP-IF）对总（腹部）身体组成（瘦肉质量和脂肪质量），血糖和脂质以及抗衰老生物标志物，饥饿等级以及饥饿等级以及抗衰老生物标志物的影响（PP-IF）的影响。在8周减肥干预后，40个超重/肥胖的成年男性（n = 20）和女性（n = 20）中的肠道微生物组（n = 20）。参与者将作为单个队列参加研究，并参加由单个饮食干预阶段组成的8周体重减轻（WL）试验。 | ||||||||
| 详细说明 | 先前的研究表明，蛋白质起搏和间歇性禁食（PP-IF;每周1-2天）结合了中度（20-30％）热量限制（CR），可增强体重减轻，身体组成，心脏代谢疾病，氧化应激，氧化应激与心脏健康饮食相比，在体重减轻和减肥维持下，肥胖个体的心脏健康饮食相比（Arciero等，2016; He etal。2017; Zuo etal。2016）。但是，与心脏健康饮食相比，这种饮食模式的低糖摄入量是否会引起其他重大的健康改善，例如增强的大脑健康（情绪状态）以及肠道微生物组和抗衰老指数。鉴于显示出可增强健康状况的低糖饮食模式的普及，当前提案的新颖性特别重要。最值得注意的是，在吹捧健康益处的这些低糖饮食中，有生酮，旧石器时代和地中海饮食。此外，人们非常重视减少整体碳水化合物摄入量，尤其是简单的糖，以改善心脏代谢，肠道和身体组成健康。高简单糖摄入量的危险很多，包括增加心脏代谢疾病的风险（高血脂，高血糖，胰岛素抵抗，全身性炎症，氧化应激，肥胖，内脏脂肪升高等）。因此，改善人体组成和疾病风险的减少提供了令人信服的证据，可以在长期内产生可行健康的体重和减肥策略。 这项研究的目的是比较低糖蛋白起搏，间歇性禁食（PP-if）饮食与心脏健康（HH）饮食对体重，总体体重和区域身体成分指数的影响老化和心脏代谢结果以及体重减轻期间的肠道微生物组（0-8周）。具体而言，本研究的目的是比较PP-如果饮食由限制卡路里（1500卡路里/天的女性； 1800卡路里/天男性）蛋白质起搏饮食（PP，4顿饭/天女性，5顿饭/天的男人）与已建立的卡路里限制性（女性1200卡路里/天的卡路里/天; 1500卡路里/天的男性）心脏健康（HH）饮食相比，快速（如果是350-450 kcals/day）的饮食。 PP-IF组将分为两个亚组，为第1-4周。一个子组将由五天的PP和两天的IF组成，第二个子组将包括六天的PP和IF的一天。在第5-8周内，两个亚组将遵循PP饮食的6天，如果1天。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 40个超重/肥胖的成年男性（n = 20），女性（n = 20）将准随机与性别（男性/女性）和体重相匹配的两组之一。参与者将作为单个队列参加研究，并参加由单个饮食干预阶段组成的8周体重减轻（WL）试验。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 25年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
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| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04327141 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1911-859 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 斯基德莫尔学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 斯基德莫尔学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 斯基德莫尔学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
