• 单次口服不同剂量后，setanaxib片剂的剂量比例性。 [时间范围：144小时]
  在健康的成年男性和女性受试者中单次口服不同剂量（400、800、1200和1600mg）之后，测量了setanaxib片剂的AUC和生物利用度（尤其是剂量比例）。
• Setanaxib多种口服施用的药物相互作用与5种与CYP3A4，OAT1，OAT3，2C9和2C19相互作用的药物相互作用。 [时间范围：14天]
  测量健康的成年男性（8）和女性（8）受试者的5种药物的AUC变化与CYP3A4，OAT1，OAT1，OAT3、2C9和2C19相互作用，仅在1600mg的剂量（同胞6）或800mg（同胞6）或800mg（同时）施用后（8）受试者（8）。队列7）。
• 多剂量的setanaxib多次口服后的安全性评估。 [时间范围：10天]
  为了评估健康男性和女性受试者多次口服给药后，塞纳二辛的生物学，生理和治疗相关的不良事件剂量为1600 mg/天。

• 第1部分 - 单升剂量[时间范围：144小时]
  在健康的成年男性和女性受试者中单次口服不同剂量（400、800、1200和1600mg）之后，测量了setanaxib片剂的AUC和生物利用度（尤其是剂量比例）。
• 第2部分 - 多个上升剂量[时间范围：14天]
  在健康的成年男性和女性受试者中，多种口服给药后，测量setanaxib片剂的AUC和生物利用度（尤其是剂量比例）。
• 第2部分 - 多个上升剂量[时间范围：14天]
  测量健康的成年男性（8）和女性（8）受试者的5种药物的AUC变化与CYP3A4，OAT1，OAT1，OAT3、2C9和2C19相互作用，仅在1600mg的剂量（同胞6）或800mg（同胞6）或800mg（同时）施用后（8）受试者（8）。队列7）。

• 单次口服给药后的安全性评估。 [时间范围：144小时]
  评估健康男性和女性受试者单次口服4种不同剂量后，Setanaxib片剂的生物学，生理和治疗相关的不良事件。
• 多次口服不同剂量后，setanaxib片剂的剂量比例性。 [时间范围：10天]
  在健康的成年男性和女性受试者中，多种口服给药后，测量setanaxib片剂的AUC和生物利用度（尤其是剂量比例）。

• 第1部分 - 单升剂量[时间范围：144小时]
  评估健康男性和女性受试者单次口服4种不同剂量后，Setanaxib片剂的生物学，生理和治疗相关的不良事件。
• 第2部分 - 多个上升剂量[时间范围：14天]
  为了评估健康男性和女性受试者多次口服给药后，塞纳二辛的生物学，生理和治疗相关的不良事件剂量为1600 mg/天。

该研究是一项单中心，开放标签的1阶段研究，用于评估药代动力学，尤其是在单个口服剂量（400 mg，800 mg，1200 mg和1600 mg）之后，setanaxib及其代谢物的剂量比例（零件1） ）和多种口服剂量后（第2部分）。该研究将包括在各个受试者队列中进行的2个部分。

• 该研究的第1部分将是一项开放标签，单剂量研究，评估药代动力学，尤其是在6至8个健康的成人受试者中，在4个单独的同类群中，setanaxib配方的setanaxib的剂量比例
• 该研究的第2部分将评估setanaxib片剂的药代动力学，扩大对潜在药物相互作用的评估，并在14天内以2个同时的同类剂量评估Setanaxib片剂的安全性，最高1600mg/天。药物相互作用的评估仅在最高剂量下进行。因此，较大的队列（即16个受试者）将包括在队列7中。

• 实验：第1部分 - 队列1
  在禁食条件下，单口服400 mg setanaxib为1x400 mg片剂。
  干预：药物：setanaxib
• 实验：第1部分 - 队列2
  在禁食条件下，单口剂量为800 mg setAnaxib为2x400 mg片剂。
  干预：药物：setanaxib
• 实验：第1部分 - 队列3
  在禁食条件下，单口腔剂量为1200 mg setAnaxib，为3x400 mg片剂。
  干预：药物：setanaxib
• 实验：第1部分 - 队列4
  在禁食条件下，单口腔剂量为1600 mg setAnaxib，为4x400 mg片剂。
  干预：药物：setanaxib
• 实验：第2部分 - 队列5
  重复10天的剂量为1200毫克/天的setanaxib在早上以2x400mg片剂的剂量施用，在傍晚时期，在加盟条件下为1x400mg片剂。
  干预：药物：setanaxib
• 实验：第2部分 - 队列6
  在FIFDING条件下，早上重复10天的1600mg/天setanaxiB剂量为2x400mg片剂，晚上为2x400mg片剂。
  干预：药物：setanaxib
• 实验：队列7
  在FIFDING条件下，早上重复10天的1600mg/天setanaxiB剂量为2x400mg片剂，晚上为2x400mg片剂。添加的，该队列包括评估潜在的药物与CYP和转运蛋白的潜在药物相互作用。
  干预：药物：setanaxib

纳入标准：

1. 健康的成年男性或女性18至49岁
2. 提供书面知情同意书参加，如签署的主题同意书所示
3. 每天允许烟雾不超过5支香烟。摇摇欲坠（包括使用弹套替代品，例如尼古丁贴片），不允许筛选到研究结束
4. 体重至少为45公斤和BMI，包括18.0至35.0 kg/m2
5. 生育潜力的女性受试者必须使用高效的避孕方法，以防止妊娠4周，然后同意在上次使用IMP后30天内继续严格的避孕方法。具有生育潜力的女性伴侣的男性参与者必须愿意使用避孕套，并要求其伴侣使用调查员批准的其他形式的适当避孕。这项要求始于知情同意时，至少在上一次IMP政府后至少结束了3个月。男性研究参与者也必须从基线捐赠精子，直到上一次IMP给药后3个月。
6. 经过全面的临床评估（详细的病史和完整的体格检查）后，被认为是健康的
7. 仰卧位10分钟后，在筛查访问中正常血压（BP）和心率（HR）。
8. 筛查访问时，在12铅ECG上进行正常的心电图记录：
9. 实验室正常范围内的实验室参数（血液学，血液化学测试，尿液分析）。如果调查员在非临床上进行判断，则可以接受来自正常范围的个体值
10. 在筛查前的7天内，尚未消费，并同意弃权服用任何饮食补充剂或非处方药。
11. 尚未消费，并同意放弃除避孕药以外的任何处方药。
12. 在住院前的48小时内，尚未食用含饮料的酒精
13. 在住院前的48小时内，尚未食用葡萄柚或葡萄柚汁
14. 有能力了解研究的要求，并愿意遵守所有研究程序
15. 与法国生物医学实验法律一致的法国社会保障登记，并注册为“菲希尔国家塞纳斯·塞内斯·普雷特·普雷特，des des recherchesbioMédicales”

排除标准：

1. 已经收到setanaxib
2. 研究中使用的任何底物的禁忌症
3. 心血管，肺部，胃肠道，肝，肾脏，代谢，血液学，神经系统，精神病，全身或传染病的任何病史或存在
4. 任何严重心血管疾病的病史以及长期QT综合征的任何个人或家族病史，或心脏传导异常的证据
5. 经常头痛和 /或偏头痛，反复的恶心和 /或呕吐
6. 有症状性低血压是无论血压降低或无症状的姿势性低血压是由SBP或DBP降低而定义的
7. 在给药前2个月内，献血（包括临床研究框架）；
8. 在管理前3个月内进行全身麻醉
9. 药物超敏反应的存在或病史，或由医生诊断和治疗的过敏性疾病
10. 无法避免强化肌肉努力
11. 紧急情况下没有可能联系
12. 在第一次管理之前的最后一个月
13. 毒品或酗酒的历史或存在（饮酒> 40克 /天）
14. 在过去的30天内，过度食用黄嘌呤碱（> 4杯或眼镜 /天）
15. 丙型肝炎表面（HBS）抗原或抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）1或2个测试的阳性结果
16. 筛查滥用药物的积极结果
17. 米物唑仑，阿德福韦，洛萨坦，奥美拉唑，西塔替汀的任何禁忌症
18. 在研究人员的判断中，在研究期间可能不符合或不合作的主题，或者由于语言问题而无法合作，精神发展差
19. 目前处于先前研究的排除期
20. 行政或法律监督
21. 在过去的12个几个月内参与生物医学研究的主题，将获得4500欧元的赔偿，包括本研究的赔偿。
22. 未成年人，怀孕或母乳喂养的妇女，被司法或行政决定剥夺自由的人，接受精神病护理的人以及接受健康或社会机构的人，受到法律保护或无法表达同意的人。
23. SARS-COV-2测试的阳性结果。

• 单次口服不同剂量后，setanaxib片剂的剂量比例性。 [时间范围：144小时]
  在健康的成年男性和女性受试者中单次口服不同剂量（400、800、1200和1600mg）之后，测量了setanaxib片剂的AUC和生物利用度（尤其是剂量比例）。
• Setanaxib多种口服施用的药物相互作用与5种与CYP3A4，OAT1，OAT3，2C9和2C19相互作用的药物相互作用。 [时间范围：14天]
  测量健康的成年男性（8）和女性（8）受试者的5种药物的AUC变化与CYP3A4，OAT1，OAT1，OAT3、2C9和2C19相互作用，仅在1600mg的剂量（同胞6）或800mg（同胞6）或800mg（同时）施用后（8）受试者（8）。队列7）。
• 多剂量的setanaxib多次口服后的安全性评估。 [时间范围：10天]
  为了评估健康男性和女性受试者多次口服给药后，塞纳二辛的生物学，生理和治疗相关的不良事件剂量为1600 mg/天。

• 第1部分 - 单升剂量[时间范围：144小时]
  在健康的成年男性和女性受试者中单次口服不同剂量（400、800、1200和1600mg）之后，测量了setanaxib片剂的AUC和生物利用度（尤其是剂量比例）。
• 第2部分 - 多个上升剂量[时间范围：14天]
  在健康的成年男性和女性受试者中，多种口服给药后，测量setanaxib片剂的AUC和生物利用度（尤其是剂量比例）。
• 第2部分 - 多个上升剂量[时间范围：14天]
  测量健康的成年男性（8）和女性（8）受试者的5种药物的AUC变化与CYP3A4，OAT1，OAT1，OAT3、2C9和2C19相互作用，仅在1600mg的剂量（同胞6）或800mg（同胞6）或800mg（同时）施用后（8）受试者（8）。队列7）。

• 单次口服给药后的安全性评估。 [时间范围：144小时]
  评估健康男性和女性受试者单次口服4种不同剂量后，Setanaxib片剂的生物学，生理和治疗相关的不良事件。
• 多次口服不同剂量后，setanaxib片剂的剂量比例性。 [时间范围：10天]
  在健康的成年男性和女性受试者中，多种口服给药后，测量setanaxib片剂的AUC和生物利用度（尤其是剂量比例）。

• 第1部分 - 单升剂量[时间范围：144小时]
  评估健康男性和女性受试者单次口服4种不同剂量后，Setanaxib片剂的生物学，生理和治疗相关的不良事件。
• 第2部分 - 多个上升剂量[时间范围：14天]
  为了评估健康男性和女性受试者多次口服给药后，塞纳二辛的生物学，生理和治疗相关的不良事件剂量为1600 mg/天。

该研究是一项单中心，开放标签的1阶段研究，用于评估药代动力学，尤其是在单个口服剂量（400 mg，800 mg，1200 mg和1600 mg）之后，setanaxib及其代谢物的剂量比例（零件1） ）和多种口服剂量后（第2部分）。该研究将包括在各个受试者队列中进行的2个部分。

• 该研究的第1部分将是一项开放标签，单剂量研究，评估药代动力学，尤其是在6至8个健康的成人受试者中，在4个单独的同类群中，setanaxib配方的setanaxib的剂量比例
• 该研究的第2部分将评估setanaxib片剂的药代动力学，扩大对潜在药物相互作用的评估，并在14天内以2个同时的同类剂量评估Setanaxib片剂的安全性，最高1600mg/天。药物相互作用的评估仅在最高剂量下进行。因此，较大的队列（即16个受试者）将包括在队列7中。

• 实验：第1部分 - 队列1
  在禁食条件下，单口服400 mg setanaxib为1x400 mg片剂。
  干预：药物：setanaxib
• 实验：第1部分 - 队列2
  在禁食条件下，单口剂量为800 mg setAnaxib为2x400 mg片剂。
  干预：药物：setanaxib
• 实验：第1部分 - 队列3
  在禁食条件下，单口腔剂量为1200 mg setAnaxib，为3x400 mg片剂。
  干预：药物：setanaxib
• 实验：第1部分 - 队列4
  在禁食条件下，单口腔剂量为1600 mg setAnaxib，为4x400 mg片剂。
  干预：药物：setanaxib
• 实验：第2部分 - 队列5
  重复10天的剂量为1200毫克/天的setanaxib在早上以2x400mg片剂的剂量施用，在傍晚时期，在加盟条件下为1x400mg片剂。
  干预：药物：setanaxib
• 实验：第2部分 - 队列6
  在FIFDING条件下，早上重复10天的1600mg/天setanaxiB剂量为2x400mg片剂，晚上为2x400mg片剂。
  干预：药物：setanaxib
• 实验：队列7
  在FIFDING条件下，早上重复10天的1600mg/天setanaxiB剂量为2x400mg片剂，晚上为2x400mg片剂。添加的，该队列包括评估潜在的药物与CYP和转运蛋白的潜在药物相互作用。
  干预：药物：setanaxib

纳入标准：

1. 健康的成年男性或女性18至49岁
2. 提供书面知情同意书参加，如签署的主题同意书所示
3. 每天允许烟雾不超过5支香烟。摇摇欲坠（包括使用弹套替代品，例如尼古丁贴片），不允许筛选到研究结束
4. 体重至少为45公斤和BMI，包括18.0至35.0 kg/m2
5. 生育潜力的女性受试者必须使用高效的避孕方法，以防止妊娠4周，然后同意在上次使用IMP后30天内继续严格的避孕方法。具有生育潜力的女性伴侣的男性参与者必须愿意使用避孕套，并要求其伴侣使用调查员批准的其他形式的适当避孕。这项要求始于知情同意时，至少在上一次IMP政府后至少结束了3个月。男性研究参与者也必须从基线捐赠精子，直到上一次IMP给药后3个月。
6. 经过全面的临床评估（详细的病史和完整的体格检查）后，被认为是健康的
7. 仰卧位10分钟后，在筛查访问中正常血压（BP）和心率（HR）。
8. 筛查访问时，在12铅ECG上进行正常的心电图记录：
9. 实验室正常范围内的实验室参数（血液学，血液化学测试，尿液分析）。如果调查员在非临床上进行判断，则可以接受来自正常范围的个体值
10. 在筛查前的7天内，尚未消费，并同意弃权服用任何饮食补充剂或非处方药。
11. 尚未消费，并同意放弃除避孕药以外的任何处方药。
12. 在住院前的48小时内，尚未食用含饮料的酒精
13. 在住院前的48小时内，尚未食用葡萄柚或葡萄柚汁
14. 有能力了解研究的要求，并愿意遵守所有研究程序
15. 与法国生物医学实验法律一致的法国社会保障登记，并注册为“菲希尔国家塞纳斯·塞内斯·普雷特·普雷特，des des recherchesbioMédicales”

排除标准：

1. 已经收到setanaxib
2. 研究中使用的任何底物的禁忌症
3. 心血管，肺部，胃肠道，肝，肾脏，代谢，血液学，神经系统，精神病，全身或传染病的任何病史或存在
4. 任何严重心血管疾病的病史以及长期QT综合征的任何个人或家族病史，或心脏传导异常的证据
5. 经常头痛和 /或偏头痛，反复的恶心和 /或呕吐
6. 有症状性低血压是无论血压降低或无症状的姿势性低血压是由SBP或DBP降低而定义的
7. 在给药前2个月内，献血（包括临床研究框架）；
8. 在管理前3个月内进行全身麻醉
9. 药物超敏反应的存在或病史，或由医生诊断和治疗的过敏性疾病
10. 无法避免强化肌肉努力
11. 紧急情况下没有可能联系
12. 在第一次管理之前的最后一个月
13. 毒品或酗酒的历史或存在（饮酒> 40克 /天）
14. 在过去的30天内，过度食用黄嘌呤碱（> 4杯或眼镜 /天）
15. 丙型肝炎表面（HBS）抗原或抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）1或2个测试的阳性结果
16. 筛查滥用药物的积极结果
17. 米物唑仑，阿德福韦，洛萨坦，奥美拉唑，西塔替汀的任何禁忌症
18. 在研究人员的判断中，在研究期间可能不符合或不合作的主题，或者由于语言问题而无法合作，精神发展差
19. 目前处于先前研究的排除期
20. 行政或法律监督
21. 在过去的12个几个月内参与生物医学研究的主题，将获得4500欧元的赔偿，包括本研究的赔偿。
22. 未成年人，怀孕或母乳喂养的妇女，被司法或行政决定剥夺自由的人，接受精神病护理的人以及接受健康或社会机构的人，受到法律保护或无法表达同意的人。
23. SARS-COV-2测试的阳性结果。