病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
全身麻醉 | 设备:使用气管插管和气道清洁的机器人系统 | 不适用 |
气管插管是一种高度专业的技术,尤其是对于昏迷,闭合牙齿和清醒的急诊患者,插管更难。如果操作不当,则很容易损害伤口,咽和牙齿或刺激喉咙产生窒息,呼吸,喉咙,喉部,加剧缺氧和粘膜损伤。目前,气管插管的数据表明,即使在常规操作的非紧急状态下,第一个气管插管的成功率为70%,次级插管的成功率为89%。在院前紧急情况下,救护人员的首次插管的成功率小于50%,这远低于专业医生。因此,简化麻醉师的劳动强度并改善临床操作的智能是很重要的。
在这项研究中,电磁声学融合导航技术用于使患者头部左侧的半螺旋型多轴磁耦合驾驶机器人盖在仰卧位置,从而自动从通过外部导管的内部磁尖端,将气管插入到咽部,将外部磁体的吸引力涂在颈壳上,以使气管插管中导芯的磁尖端指向Glottis。借助内部和外部磁吸引力和中等驱动力,将导向芯推入管首先,电磁诱导检测和点图像分析确定了它,继续使用磁耦合装置将导向棒推到分叉的突起。气管,修复导向杆,将气管插管推到适当的位置,然后退出导向杆并膨胀气球。
可以简单,安全,有效地执行护士的痰液吸力的痰液。它可以配备在痰液临床实践中使用的闭合痰液吸管。通过有线连接,操作员可以长距离通过控制单元进行痰液吸力。为了确保机器适合不同的患者并确保使用安全性,我们的设备可以设置不同深度的管入口,管入口速度,管提取速度和痰液吸力模式,而痰液吸力机器人执行在这种情况下,痰液吸力的整个过程无需停止向患者提供氧气供应,并且还减少了对患者的医源性损害的风险,以实现手术麻醉和气道管理的机械化和整合。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 设备可行性 |
官方标题: | 磁性导管插管和气道清洁机器人系统的临床应用 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年8月5日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:机器人系统干预
| 设备:使用气管插管和气道清洁的机器人系统
|
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Zhe Feng,医学博士 | 0086-17749083602 | 624779797@qq.com |
中国,Shaanxi | |
西安北大大学的第一家附属医院 | |
西安,中国Shaanxi,710061 |
首席研究员: | YI LV,医学博士 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | |
首席研究员: | Qiang Wang,医学博士 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 气管插管和气道清洁机器人系统的并发症[时间范围:在气管插管结束时测量和气道清洁机器人系统,最多1周] 气管插管和气道清洁机器人系统的并发症,包括错误地插入食道,牙齿松动或掉落,喉水,喉水,呼吸心脏骤停,通气性较差,性耐肺舒张,气管食管,气管食管,气管瘘,气管粘膜损伤,流失等。 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 磁性导管插管和气道清洁机器人系统 | ||||||
官方标题ICMJE | 磁性导管插管和气道清洁机器人系统的临床应用 | ||||||
简要摘要 | 气管插管是指通过鼻腔或口腔的使用特殊设备,通过喉咙,发光,将内托管管插入气管或支气管的过程。它的主要功能是保持呼吸道通畅,正压通风和呼吸道分泌物的去除。气管插管和痰液是急救和手术麻醉的重要部分。我们的团队开发了磁性导航气管插管和气道清洁机器人系统,以实现手术麻醉,气道管理的机械化和整合。这项研究旨在研究磁性导航气管插管和气道清洁机器人的安全性和功效。 | ||||||
详细说明 | 气管插管是一种高度专业的技术,尤其是对于昏迷,闭合牙齿和清醒的急诊患者,插管更难。如果操作不当,则很容易损害伤口,咽和牙齿或刺激喉咙产生窒息,呼吸,喉咙,喉部,加剧缺氧和粘膜损伤。目前,气管插管的数据表明,即使在常规操作的非紧急状态下,第一个气管插管的成功率为70%,次级插管的成功率为89%。在院前紧急情况下,救护人员的首次插管的成功率小于50%,这远低于专业医生。因此,简化麻醉师的劳动强度并改善临床操作的智能是很重要的。 在这项研究中,电磁声学融合导航技术用于使患者头部左侧的半螺旋型多轴磁耦合驾驶机器人盖在仰卧位置,从而自动从通过外部导管的内部磁尖端,将气管插入到咽部,将外部磁体的吸引力涂在颈壳上,以使气管插管中导芯的磁尖端指向Glottis。借助内部和外部磁吸引力和中等驱动力,将导向芯推入管首先,电磁诱导检测和点图像分析确定了它,继续使用磁耦合装置将导向棒推到分叉的突起。气管,修复导向杆,将气管插管推到适当的位置,然后退出导向杆并膨胀气球。 可以简单,安全,有效地执行护士的痰液吸力的痰液。它可以配备在痰液临床实践中使用的闭合痰液吸管。通过有线连接,操作员可以长距离通过控制单元进行痰液吸力。为了确保机器适合不同的患者并确保使用安全性,我们的设备可以设置不同深度的管入口,管入口速度,管提取速度和痰液吸力模式,而痰液吸力机器人执行在这种情况下,痰液吸力的整个过程无需停止向患者提供氧气供应,并且还减少了对患者的医源性损害的风险,以实现手术麻醉和气道管理的机械化和整合。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:设备可行性 | ||||||
条件ICMJE | 全身麻醉 | ||||||
干预ICMJE | 设备:使用气管插管和气道清洁的机器人系统
| ||||||
研究臂ICMJE | 实验:机器人系统干预
干预:设备:使用气管插管和气道清洁的机器人系统 | ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月30日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04327076 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | XJTU1AF2015LSL-046-1 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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全身麻醉 | 设备:使用气管插管和气道清洁的机器人系统 | 不适用 |
气管插管是一种高度专业的技术,尤其是对于昏迷,闭合牙齿和清醒的急诊患者,插管更难。如果操作不当,则很容易损害伤口,咽和牙齿或刺激喉咙产生窒息,呼吸,喉咙,喉部,加剧缺氧和粘膜损伤。目前,气管插管的数据表明,即使在常规操作的非紧急状态下,第一个气管插管的成功率为70%,次级插管的成功率为89%。在院前紧急情况下,救护人员的首次插管的成功率小于50%,这远低于专业医生。因此,简化麻醉师的劳动强度并改善临床操作的智能是很重要的。
在这项研究中,电磁声学融合导航技术用于使患者头部左侧的半螺旋型多轴磁耦合驾驶机器人盖在仰卧位置,从而自动从通过外部导管的内部磁尖端,将气管插入到咽部,将外部磁体的吸引力涂在颈壳上,以使气管插管中导芯的磁尖端指向Glottis。借助内部和外部磁吸引力和中等驱动力,将导向芯推入管首先,电磁诱导检测和点图像分析确定了它,继续使用磁耦合装置将导向棒推到分叉的突起。气管,修复导向杆,将气管插管推到适当的位置,然后退出导向杆并膨胀气球。
可以简单,安全,有效地执行护士的痰液吸力的痰液。它可以配备在痰液临床实践中使用的闭合痰液吸管。通过有线连接,操作员可以长距离通过控制单元进行痰液吸力。为了确保机器适合不同的患者并确保使用安全性,我们的设备可以设置不同深度的管入口,管入口速度,管提取速度和痰液吸力模式,而痰液吸力机器人执行在这种情况下,痰液吸力的整个过程无需停止向患者提供氧气供应,并且还减少了对患者的医源性损害的风险,以实现手术麻醉和气道管理的机械化和整合。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 设备可行性 |
官方标题: | 磁性导管插管和气道清洁机器人系统的临床应用 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年8月5日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:机器人系统干预 | 设备:使用气管插管和气道清洁的机器人系统
|
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Zhe Feng,医学博士 | 0086-17749083602 | 624779797@qq.com |
中国,Shaanxi | |
西安北大大学的第一家附属医院 | |
西安,中国Shaanxi,710061 |
首席研究员: | YI LV,医学博士 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | |
首席研究员: | Qiang Wang,医学博士 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 气管插管和气道清洁机器人系统的并发症[时间范围:在气管插管结束时测量和气道清洁机器人系统,最多1周] 气管插管和气道清洁机器人系统的并发症,包括错误地插入食道,牙齿松动或掉落,喉水,喉水,呼吸心脏骤停,通气性较差,性耐肺舒张,气管食管,气管食管,气管瘘,气管粘膜损伤,流失等。 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 磁性导管插管和气道清洁机器人系统 | ||||||
官方标题ICMJE | 磁性导管插管和气道清洁机器人系统的临床应用 | ||||||
简要摘要 | 气管插管是指通过鼻腔或口腔的使用特殊设备,通过喉咙,发光,将内托管管插入气管或支气管的过程。它的主要功能是保持呼吸道通畅,正压通风和呼吸道分泌物的去除。气管插管和痰液是急救和手术麻醉的重要部分。我们的团队开发了磁性导航气管插管和气道清洁机器人系统,以实现手术麻醉,气道管理的机械化和整合。这项研究旨在研究磁性导航气管插管和气道清洁机器人的安全性和功效。 | ||||||
详细说明 | 气管插管是一种高度专业的技术,尤其是对于昏迷,闭合牙齿和清醒的急诊患者,插管更难。如果操作不当,则很容易损害伤口,咽和牙齿或刺激喉咙产生窒息,呼吸,喉咙,喉部,加剧缺氧和粘膜损伤。目前,气管插管的数据表明,即使在常规操作的非紧急状态下,第一个气管插管的成功率为70%,次级插管的成功率为89%。在院前紧急情况下,救护人员的首次插管的成功率小于50%,这远低于专业医生。因此,简化麻醉师的劳动强度并改善临床操作的智能是很重要的。 在这项研究中,电磁声学融合导航技术用于使患者头部左侧的半螺旋型多轴磁耦合驾驶机器人盖在仰卧位置,从而自动从通过外部导管的内部磁尖端,将气管插入到咽部,将外部磁体的吸引力涂在颈壳上,以使气管插管中导芯的磁尖端指向Glottis。借助内部和外部磁吸引力和中等驱动力,将导向芯推入管首先,电磁诱导检测和点图像分析确定了它,继续使用磁耦合装置将导向棒推到分叉的突起。气管,修复导向杆,将气管插管推到适当的位置,然后退出导向杆并膨胀气球。 可以简单,安全,有效地执行护士的痰液吸力的痰液。它可以配备在痰液临床实践中使用的闭合痰液吸管。通过有线连接,操作员可以长距离通过控制单元进行痰液吸力。为了确保机器适合不同的患者并确保使用安全性,我们的设备可以设置不同深度的管入口,管入口速度,管提取速度和痰液吸力模式,而痰液吸力机器人执行在这种情况下,痰液吸力的整个过程无需停止向患者提供氧气供应,并且还减少了对患者的医源性损害的风险,以实现手术麻醉和气道管理的机械化和整合。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:设备可行性 | ||||||
条件ICMJE | 全身麻醉 | ||||||
干预ICMJE | 设备:使用气管插管和气道清洁的机器人系统
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研究臂ICMJE | 实验:机器人系统干预 干预:设备:使用气管插管和气道清洁的机器人系统 | ||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月30日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04327076 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | XJTU1AF2015LSL-046-1 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |