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出境医 / 临床实验 / 磁性导管插管和气道清洁机器人系统(MGEIAACRS)

磁性导管插管和气道清洁机器人系统(MGEIAACRS)

研究描述
简要摘要:
气管插管是指通过鼻腔或口腔的使用特殊设备,通过喉咙,发光,将内托管管插入气管或支气管的过程。它的主要功能是保持呼吸道通畅,正压通风和呼吸道分泌物的去除。气管插管和痰液是急救和手术麻醉的重要部分。我们的团队开发了磁性导航气管插管和气道清洁机器人系统,以实现手术麻醉,气道管理的机械化和整合。这项研究旨在研究磁性导航气管插管和气道清洁机器人的安全性和功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
全身麻醉设备:使用气管插管和气道清洁的机器人系统不适用

详细说明:

气管插管是一种高度专业的技术,尤其是对于昏迷,闭合牙齿和清醒的急诊患者,插管更难。如果操作不当,则很容易损害伤口,咽和牙齿或刺激喉咙产生窒息,呼吸,喉咙,喉部,加剧缺氧和粘膜损伤。目前,气管插管的数据表明,即使在常规操作的非紧急状态下,第一个气管插管的成功率为70%,次级插管的成功率为89%。在院前紧急情况下,救护人员的首次插管的成功率小于50%,这远低于专业医生。因此,简化麻醉师的劳动强度并改善临床操作的智能是很重要的。

在这项研究中,电磁声学融合导航技术用于使患者头部左侧的半螺旋型多轴磁耦合驾驶机器人盖在仰卧位置,从而自动从通过外部导管的内部磁尖端,将气管插入到咽部,将外部磁体的吸引力涂在颈壳上,以使气管插管中导芯的磁尖端指向Glottis。借助内部和外部磁吸引力和中等驱动力,将导向芯推入管首先,电磁诱导检测和点图像分析确定了它,继续使用磁耦合装置将导向棒推到分叉的突起。气管,修复导向杆,将气管插管推到适当的位置,然后退出导向杆并膨胀气球。

可以简单,安全,有效地执行护士的痰液吸力的痰液。它可以配备在痰液临床实践中使用的闭合痰液吸管。通过有线连接,操作员可以长距离通过控制单元进行痰液吸力。为了确保机器适合不同的患者并确保使用安全性,我们的设备可以设置不同深度的管入口,管入口速度,管提取速度和痰液吸力模式,而痰液吸力机器人执行在这种情况下,痰液吸力的整个过程无需停止向患者提供氧气供应,并且还减少了对患者的医源性损害的风险,以实现手术麻醉和气道管理的机械化和整合。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:设备可行性
官方标题:磁性导管插管和气道清洁机器人系统的临床应用
估计研究开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2020年8月5日
估计 学习完成日期 2023年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:机器人系统干预
  1. 评估患者并签署知情同意书
  2. 给患者进行全身麻醉
  3. 使用磁性引导的气管插管和气道清洁机器人系统
设备:使用气管插管和气道清洁的机器人系统
  1. 使用控制屏幕控制机器,该设备首先将插管导轨延伸到患者口咽通风管的口,首先将磁导条发送到Epigarynx,同时将磁性锚定单元延伸到病人的脖子。外部磁锚固单元可以感知并吸引磁导板上的磁铁。在这一点上,机器可以将导条发送到呼吸道。
  2. 然后,控制机将气管插管沿导条将气道发送到气道中,并完成气球通胀以完成气管插管操作。
  3. 在操作过程中或之后,当需要痰液吸气操作时,将在操作屏幕上设置痰液吸力机的参数以启动痰液吸气操作,而吸气机器人自动完成了痰液吸力操作。

结果措施
主要结果指标
  1. 气管插管的成功率[时间范围:在气管插管结束时测量,最多1小时]
    通过使用机器人系统的单气管插管的成功率

  2. 呼吸道清洁的成功率[时间范围:在清洁气道结束时测量,最多1小时]
    使用机器人系统清洁气道的成功率


次要结果度量
  1. 气管插管和气道清洁机器人系统的并发症[时间范围:在气管插管结束时测量和气道清洁机器人系统,最多1周]
    气管插管和气道清洁机器人系统的并发症,包括错误地插入食道,牙齿松动或掉落,喉水,喉水,呼吸心脏骤停,通气性较差,性耐肺舒张,气管食管,气管食管,气管瘘,气管粘膜损伤,流失等。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 即将接受全身麻醉的患者。
  2. 年龄> 18岁。
  3. 获得的知情同意。
  4. 通常在操作前状况良好。

排除标准:

  1. 患者不愿接受此程序。
  2. 患者患者的颌面质量,口咽肿块,颈部肿块
  3. 牙齿松动的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Zhe Feng,医学博士0086-17749083602 624779797@qq.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,Shaanxi
西安北大大学的第一家附属医院
西安,中国Shaanxi,710061
赞助商和合作者
第一附属医院Xi'an Jiotong大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: YI LV,医学博士第一附属医院Xi'an Jiotong大学
首席研究员: Qiang Wang,医学博士第一附属医院Xi'an Jiotong大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月26日
第一个发布日期icmje 2020年3月30日
上次更新发布日期2020年3月30日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计的初级完成日期2020年8月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月27日)
  • 气管插管的成功率[时间范围:在气管插管结束时测量,最多1小时]
    通过使用机器人系统的单气管插管的成功率
  • 呼吸道清洁的成功率[时间范围:在清洁气道结束时测量,最多1小时]
    使用机器人系统清洁气道的成功率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月27日)
气管插管和气道清洁机器人系统的并发症[时间范围:在气管插管结束时测量和气道清洁机器人系统,最多1周]
气管插管和气道清洁机器人系统的并发症,包括错误地插入食道,牙齿松动或掉落,喉水,喉水,呼吸心脏骤停,通气性较差,性耐肺舒张,气管食管,气管食管,气管瘘,气管粘膜损伤,流失等。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE磁性导管插管和气道清洁机器人系统
官方标题ICMJE磁性导管插管和气道清洁机器人系统的临床应用
简要摘要气管插管是指通过鼻腔或口腔的使用特殊设备,通过喉咙,发光,将内托管管插入气管或支气管的过程。它的主要功能是保持呼吸道通畅,正压通风和呼吸道分泌物的去除。气管插管和痰液是急救和手术麻醉的重要部分。我们的团队开发了磁性导航气管插管和气道清洁机器人系统,以实现手术麻醉,气道管理的机械化和整合。这项研究旨在研究磁性导航气管插管和气道清洁机器人的安全性和功效。
详细说明

气管插管是一种高度专业的技术,尤其是对于昏迷,闭合牙齿和清醒的急诊患者,插管更难。如果操作不当,则很容易损害伤口,咽和牙齿或刺激喉咙产生窒息,呼吸,喉咙,喉部,加剧缺氧和粘膜损伤。目前,气管插管的数据表明,即使在常规操作的非紧急状态下,第一个气管插管的成功率为70%,次级插管的成功率为89%。在院前紧急情况下,救护人员的首次插管的成功率小于50%,这远低于专业医生。因此,简化麻醉师的劳动强度并改善临床操作的智能是很重要的。

在这项研究中,电磁声学融合导航技术用于使患者头部左侧的半螺旋型多轴磁耦合驾驶机器人盖在仰卧位置,从而自动从通过外部导管的内部磁尖端,将气管插入到咽部,将外部磁体的吸引力涂在颈壳上,以使气管插管中导芯的磁尖端指向Glottis。借助内部和外部磁吸引力和中等驱动力,将导向芯推入管首先,电磁诱导检测和点图像分析确定了它,继续使用磁耦合装置将导向棒推到分叉的突起。气管,修复导向杆,将气管插管推到适当的位置,然后退出导向杆并膨胀气球。

可以简单,安全,有效地执行护士的痰液吸力的痰液。它可以配备在痰液临床实践中使用的闭合痰液吸管。通过有线连接,操作员可以长距离通过控制单元进行痰液吸力。为了确保机器适合不同的患者并确保使用安全性,我们的设备可以设置不同深度的管入口,管入口速度,管提取速度和痰液吸力模式,而痰液吸力机器人执行在这种情况下,痰液吸力的整个过程无需停止向患者提供氧气供应,并且还减少了对患者的医源性损害的风险,以实现手术麻醉和气道管理的机械化和整合。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:设备可行性
条件ICMJE全身麻醉
干预ICMJE设备:使用气管插管和气道清洁的机器人系统
  1. 使用控制屏幕控制机器,该设备首先将插管导轨延伸到患者口咽通风管的口,首先将磁导条发送到Epigarynx,同时将磁性锚定单元延伸到病人的脖子。外部磁锚固单元可以感知并吸引磁导板上的磁铁。在这一点上,机器可以将导条发送到呼吸道。
  2. 然后,控制机将气管插管沿导条将气道发送到气道中,并完成气球通胀以完成气管插管操作。
  3. 在操作过程中或之后,当需要痰液吸气操作时,将在操作屏幕上设置痰液吸力机的参数以启动痰液吸气操作,而吸气机器人自动完成了痰液吸力操作。
研究臂ICMJE实验:机器人系统干预
  1. 评估患者并签署知情同意书
  2. 给患者进行全身麻醉
  3. 使用磁性引导的气管插管和气道清洁机器人系统
干预:设备:使用气管插管和气道清洁的机器人系统
出版物 *
  • Mwakanyanga ET,Masika GM,Tarimo Eam。重症监护护士对插管患者的气管吸入的知识和实践:一项定量的横断面观察性研究。 PLOS一个。 2018年8月16日; 13(8):E0201743。 doi:10.1371/journal.pone.0201743。 2018年环保。
  • 斯图尔特MG。喉镜的经典作品:庆祝影响120周年。喉镜。 2015年10月; 125(10):2237。 doi:10.1002/lary.25271。 EPUB 2015年9月5日。
  • Xu Z,Ma W,He​​ster DL,Jiang Y.预期的和意外的困难气道管理。 Curr Opin AnaeSthesiol。 2018年2月; 31(1):96-103。 doi:10.1097/aco.0000000000000540。审查。
  • HSU HT,Chou SH,Wu PJ,Tseng KY,Kuo YW,Chou Cy,Cheng Ki。 GlideScope®Videolaryngoscope和Macintosh Laryngoscope的比较,用于双向插管。麻醉。 2012年4月; 67(4):411-5。 doi:10.1111/j.1365-2044.2011.07049.x。 Epub 2012 2月11日。
  • Collins SR,空白RS。光纤插管:概述和更新。呼吸护理。 2014 Jun; 59(6):865-78;讨论878-80。 doi:10.4187/respcare.03012。审查。
  • Moore A,Schricker T.清醒视频镜镜与光纤支气管镜检查。 Curr Opin AnaeSthesiol。 2019年12月; 32(6):764-768。 doi:10.1097/aco.0000000000000771。审查。
  • Tighe PJ,Badiyan SJ,Luria I,Lampotang S,Parekattil S.机器人辅助气道支持:模拟案例。 Anesth肛门。 2010年10月; 111(4):929-31。 doi:10.1213/ane.0B013E3181EF73EC。
  • Hemmerling TM,Wehbe M,Zaouter C,Taddei R,MorseJ。开普勒插管系统。 Anesth肛门。 2012年3月; 114(3):590-4。 doi:10.1213/ane.0b013e3182410cbf。 Epub 2011年12月20日。
  • Hemmerling TM,Taddei R,Wehbe M,Zaouter C,Cyr S,MorseJ。使用Kepler插管系统在人类中的第一个机器人气管插管。 Br J Anaesth。 2012年6月; 108(6):1011-6。 doi:10.1093/bja/aes034。 Epub 2012 3月28日。
  • Favretto Do,Silveira RC,Canini SR,Garbin LM,Martins FT,Dalri MC。接受机械通气的重病成年患者的气管吸力:系统评价。 Rev Lat Am Enfermagem。 2012年9月OCT; 20(5):997-1007。审查。英语,葡萄牙语,西班牙语。
  • Haghighat S,Yazdannik A.使用封闭的吸气系统的重症监护护士的实践:一项观察性研究。伊朗J护士助产士。 2015年9月; 20(5):619-25。 doi:10.4103/1735-9066.164509。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月27日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月30日
估计的初级完成日期2020年8月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 即将接受全身麻醉的患者。
  2. 年龄> 18岁。
  3. 获得的知情同意。
  4. 通常在操作前状况良好。

排除标准:

  1. 患者不愿接受此程序。
  2. 患者患者的颌面质量,口咽肿块,颈部肿块
  3. 牙齿松动的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Zhe Feng,医学博士0086-17749083602 624779797@qq.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04327076
其他研究ID编号ICMJE XJTU1AF2015LSL-046-1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方第一附属医院Xi'an Jiotong大学
研究赞助商ICMJE第一附属医院Xi'an Jiotong大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: YI LV,医学博士第一附属医院Xi'an Jiotong大学
首席研究员: Qiang Wang,医学博士第一附属医院Xi'an Jiotong大学
PRS帐户第一附属医院Xi'an Jiotong大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
气管插管是指通过鼻腔或口腔的使用特殊设备,通过喉咙,发光,将内托管管插入气管或支气管的过程。它的主要功能是保持呼吸道通畅,正压通风和呼吸道分泌物的去除。气管插管和痰液是急救和手术麻醉的重要部分。我们的团队开发了磁性导航气管插管和气道清洁机器人系统,以实现手术麻醉,气道管理的机械化和整合。这项研究旨在研究磁性导航气管插管和气道清洁机器人的安全性和功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
全身麻醉设备:使用气管插管和气道清洁的机器人系统不适用

详细说明:

气管插管是一种高度专业的技术,尤其是对于昏迷,闭合牙齿和清醒的急诊患者,插管更难。如果操作不当,则很容易损害伤口,咽和牙齿或刺激喉咙产生窒息,呼吸,喉咙,喉部,加剧缺氧和粘膜损伤。目前,气管插管的数据表明,即使在常规操作的非紧急状态下,第一个气管插管的成功率为70%,次级插管的成功率为89%。在院前紧急情况下,救护人员的首次插管的成功率小于50%,这远低于专业医生。因此,简化麻醉师的劳动强度并改善临床操作的智能是很重要的。

在这项研究中,电磁声学融合导航技术用于使患者头部左侧的半螺旋型多轴磁耦合驾驶机器人盖在仰卧位置,从而自动从通过外部导管的内部磁尖端,将气管插入到咽部,将外部磁体的吸引力涂在颈壳上,以使气管插管中导芯的磁尖端指向Glottis。借助内部和外部磁吸引力和中等驱动力,将导向芯推入管首先,电磁诱导检测和点图像分析确定了它,继续使用磁耦合装置将导向棒推到分叉的突起。气管,修复导向杆,将气管插管推到适当的位置,然后退出导向杆并膨胀气球。

可以简单,安全,有效地执行护士的痰液吸力的痰液。它可以配备在痰液临床实践中使用的闭合痰液吸管。通过有线连接,操作员可以长距离通过控制单元进行痰液吸力。为了确保机器适合不同的患者并确保使用安全性,我们的设备可以设置不同深度的管入口,管入口速度,管提取速度和痰液吸力模式,而痰液吸力机器人执行在这种情况下,痰液吸力的整个过程无需停止向患者提供氧气供应,并且还减少了对患者的医源性损害的风险,以实现手术麻醉和气道管理的机械化和整合。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:设备可行性
官方标题:磁性导管插管和气道清洁机器人系统的临床应用
估计研究开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2020年8月5日
估计 学习完成日期 2023年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:机器人系统干预
  1. 评估患者并签署知情同意书
  2. 给患者进行全身麻醉
  3. 使用磁性引导的气管插管和气道清洁机器人系统
设备:使用气管插管和气道清洁的机器人系统
  1. 使用控制屏幕控制机器,该设备首先将插管导轨延伸到患者口咽通风管的口,首先将磁导条发送到Epigarynx,同时将磁性锚定单元延伸到病人的脖子。外部磁锚固单元可以感知并吸引磁导板上的磁铁。在这一点上,机器可以将导条发送到呼吸道。
  2. 然后,控制机将气管插管沿导条将气道发送到气道中,并完成气球通胀以完成气管插管操作。
  3. 在操作过程中或之后,当需要痰液吸气操作时,将在操作屏幕上设置痰液吸力机的参数以启动痰液吸气操作,而吸气机器人自动完成了痰液吸力操作。

结果措施
主要结果指标
  1. 气管插管的成功率[时间范围:在气管插管结束时测量,最多1小时]
    通过使用机器人系统的单气管插管的成功率

  2. 呼吸道清洁的成功率[时间范围:在清洁气道结束时测量,最多1小时]
    使用机器人系统清洁气道的成功率


次要结果度量
  1. 气管插管和气道清洁机器人系统的并发症[时间范围:在气管插管结束时测量和气道清洁机器人系统,最多1周]
    气管插管和气道清洁机器人系统的并发症,包括错误地插入食道,牙齿松动或掉落,喉水,喉水,呼吸心脏骤停,通气性较差,性耐肺舒张,气管食管,气管食管,气管瘘,气管粘膜损伤,流失等。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 即将接受全身麻醉的患者。
  2. 年龄> 18岁。
  3. 获得的知情同意。
  4. 通常在操作前状况良好。

排除标准:

  1. 患者不愿接受此程序。
  2. 患者患者的颌面质量,口咽肿块,颈部肿块
  3. 牙齿松动的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Zhe Feng,医学博士0086-17749083602 624779797@qq.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,Shaanxi
西安北大大学的第一家附属医院
西安,中国Shaanxi,710061
赞助商和合作者
第一附属医院Xi'an Jiotong大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: YI LV,医学博士第一附属医院Xi'an Jiotong大学
首席研究员: Qiang Wang,医学博士第一附属医院Xi'an Jiotong大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月26日
第一个发布日期icmje 2020年3月30日
上次更新发布日期2020年3月30日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计的初级完成日期2020年8月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月27日)
  • 气管插管的成功率[时间范围:在气管插管结束时测量,最多1小时]
    通过使用机器人系统的单气管插管的成功率
  • 呼吸道清洁的成功率[时间范围:在清洁气道结束时测量,最多1小时]
    使用机器人系统清洁气道的成功率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月27日)
气管插管和气道清洁机器人系统的并发症[时间范围:在气管插管结束时测量和气道清洁机器人系统,最多1周]
气管插管和气道清洁机器人系统的并发症,包括错误地插入食道,牙齿松动或掉落,喉水,喉水,呼吸心脏骤停,通气性较差,性耐肺舒张,气管食管,气管食管,气管瘘,气管粘膜损伤,流失等。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE磁性导管插管和气道清洁机器人系统
官方标题ICMJE磁性导管插管和气道清洁机器人系统的临床应用
简要摘要气管插管是指通过鼻腔或口腔的使用特殊设备,通过喉咙,发光,将内托管管插入气管或支气管的过程。它的主要功能是保持呼吸道通畅,正压通风和呼吸道分泌物的去除。气管插管和痰液是急救和手术麻醉的重要部分。我们的团队开发了磁性导航气管插管和气道清洁机器人系统,以实现手术麻醉,气道管理的机械化和整合。这项研究旨在研究磁性导航气管插管和气道清洁机器人的安全性和功效。
详细说明

气管插管是一种高度专业的技术,尤其是对于昏迷,闭合牙齿和清醒的急诊患者,插管更难。如果操作不当,则很容易损害伤口,咽和牙齿或刺激喉咙产生窒息,呼吸,喉咙,喉部,加剧缺氧和粘膜损伤。目前,气管插管的数据表明,即使在常规操作的非紧急状态下,第一个气管插管的成功率为70%,次级插管的成功率为89%。在院前紧急情况下,救护人员的首次插管的成功率小于50%,这远低于专业医生。因此,简化麻醉师的劳动强度并改善临床操作的智能是很重要的。

在这项研究中,电磁声学融合导航技术用于使患者头部左侧的半螺旋型多轴磁耦合驾驶机器人盖在仰卧位置,从而自动从通过外部导管的内部磁尖端,将气管插入到咽部,将外部磁体的吸引力涂在颈壳上,以使气管插管中导芯的磁尖端指向Glottis。借助内部和外部磁吸引力和中等驱动力,将导向芯推入管首先,电磁诱导检测和点图像分析确定了它,继续使用磁耦合装置将导向棒推到分叉的突起。气管,修复导向杆,将气管插管推到适当的位置,然后退出导向杆并膨胀气球。

可以简单,安全,有效地执行护士的痰液吸力的痰液。它可以配备在痰液临床实践中使用的闭合痰液吸管。通过有线连接,操作员可以长距离通过控制单元进行痰液吸力。为了确保机器适合不同的患者并确保使用安全性,我们的设备可以设置不同深度的管入口,管入口速度,管提取速度和痰液吸力模式,而痰液吸力机器人执行在这种情况下,痰液吸力的整个过程无需停止向患者提供氧气供应,并且还减少了对患者的医源性损害的风险,以实现手术麻醉和气道管理的机械化和整合。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:设备可行性
条件ICMJE全身麻醉
干预ICMJE设备:使用气管插管和气道清洁的机器人系统
  1. 使用控制屏幕控制机器,该设备首先将插管导轨延伸到患者口咽通风管的口,首先将磁导条发送到Epigarynx,同时将磁性锚定单元延伸到病人的脖子。外部磁锚固单元可以感知并吸引磁导板上的磁铁。在这一点上,机器可以将导条发送到呼吸道。
  2. 然后,控制机将气管插管沿导条将气道发送到气道中,并完成气球通胀以完成气管插管操作。
  3. 在操作过程中或之后,当需要痰液吸气操作时,将在操作屏幕上设置痰液吸力机的参数以启动痰液吸气操作,而吸气机器人自动完成了痰液吸力操作。
研究臂ICMJE实验:机器人系统干预
  1. 评估患者并签署知情同意书
  2. 给患者进行全身麻醉
  3. 使用磁性引导的气管插管和气道清洁机器人系统
干预:设备:使用气管插管和气道清洁的机器人系统
出版物 *
  • Mwakanyanga ET,Masika GM,Tarimo Eam。重症监护护士对插管患者的气管吸入的知识和实践:一项定量的横断面观察性研究。 PLOS一个。 2018年8月16日; 13(8):E0201743。 doi:10.1371/journal.pone.0201743。 2018年环保。
  • 斯图尔特MG。喉镜的经典作品:庆祝影响120周年。喉镜。 2015年10月; 125(10):2237。 doi:10.1002/lary.25271。 EPUB 2015年9月5日。
  • Xu Z,Ma W,He​​ster DL,Jiang Y.预期的和意外的困难气道管理。 Curr Opin AnaeSthesiol。 2018年2月; 31(1):96-103。 doi:10.1097/aco.0000000000000540。审查。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月27日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月30日
估计的初级完成日期2020年8月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 即将接受全身麻醉的患者。
  2. 年龄> 18岁。
  3. 获得的知情同意。
  4. 通常在操作前状况良好。

排除标准:

  1. 患者不愿接受此程序。
  2. 患者患者的颌面质量,口咽肿块,颈部肿块
  3. 牙齿松动的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Zhe Feng,医学博士0086-17749083602 624779797@qq.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04327076
其他研究ID编号ICMJE XJTU1AF2015LSL-046-1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方第一附属医院Xi'an Jiotong大学
研究赞助商ICMJE第一附属医院Xi'an Jiotong大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: YI LV,医学博士第一附属医院Xi'an Jiotong大学
首席研究员: Qiang Wang,医学博士第一附属医院Xi'an Jiotong大学
PRS帐户第一附属医院Xi'an Jiotong大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素