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出境医 / 临床实验 / 根管恢复后术后疼痛的Gutta-Percha溶剂
根管恢复后术后疼痛的Gutta-Percha溶剂
研究描述
简要摘要：
非手术撤退的过程包括去除先前的根管填充材料，对根管系统进行消毒和密封以防止再感染。 Gutta-Percha是最常见的根管填充材料，该材料与各种类型的密封剂一起使用。为了去除肠道渗透，由于其能够溶解gutta-percha的能力，因此建议使用溶剂。与当前使用的其他产品相比，以品牌名称GuttaClear的新配方guttaclear被调查。但是，目前尚无有关术后疼痛的Guttaclear溶剂的信息。因此，本研究将使用Guttaclear作为溶剂来评估术后疼痛，而没有使用溶剂。随机选择了64名参与者并分配为2组。程序后，参与者将收到有关术后疼痛和药物摄入量的问卷。两者都将在六个时期记录：（1）手术后立即记录； （2）手术后6小时； （3）手术后12小时； （4）手术后24小时； （5）手术后48小时，（6）手术后72小时。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛根管撤退 | 过程：溶剂程序：无溶剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 64名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Gutta-Percha溶剂对根管恢复后术后疼痛的影响：一项随机临床试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月18日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 与本研究中使用的药物不矛盾（布洛芬）
- 有一个先前处理过的牙髓单根牙齿，需要撤退
- 所有这些牙齿都必须可修复
- 旧的根管填充材料必须位于射线照相中的X光片的1到3毫米处
排除标准：
- 打开顶点，根吸收或根穿孔
- 参加术前疼痛和/或肿胀的参与者在约会访问
- 在约会前不到一周就服用镇痛药或抗生素
- 在完成疼痛问卷时遇到问题
- 不包含gutta-percha的牙齿
- 约会访问时无法通过顶点获得专利
联系人和位置
联系人
| 联系人：DDS的Duangrat Sirijindamai | +6622007825 | duangrat.sir@gmail.com | |
| 联系人：Jeeraphat Jantarat，博士 | +6622007825 | jeeraphat.jan@mahidol.ac.th |
位置
| 泰国 | |
| Mahidoluniversity | 招募 |
| 曼谷，泰国，10400 | |
| 联系人：Duangrat Sirijindamai，DDS 022007764 | |
赞助商和合作者
Mahidol University
调查人员
| 首席研究员： | Duangrat Sirijindamai，DDS | Mahidol University |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后疼痛[时间范围：3天] NRS分数从0到10，而0表示没有疼痛，10表示最严重的疼痛 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 术后疼痛[时间范围：3天] NRS得分 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 布洛芬摄入量的数量[时间范围：3天] | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 根管恢复后术后疼痛的Gutta-Percha溶剂 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Gutta-Percha溶剂对根管恢复后术后疼痛的影响：一项随机临床试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 非手术撤退的过程包括去除先前的根管填充材料，对根管系统进行消毒和密封以防止再感染。 Gutta-Percha是最常见的根管填充材料，该材料与各种类型的密封剂一起使用。为了去除肠道渗透，由于其能够溶解gutta-percha的能力，因此建议使用溶剂。与当前使用的其他产品相比，以品牌名称GuttaClear的新配方guttaclear被调查。但是，目前尚无有关术后疼痛的Guttaclear溶剂的信息。因此，本研究将使用Guttaclear作为溶剂来评估术后疼痛，而没有使用溶剂。随机选择了64名参与者并分配为2组。程序后，参与者将收到有关术后疼痛和药物摄入量的问卷。两者都将在六个时期记录：（1）手术后立即记录； （2）手术后6小时； （3）手术后12小时； （4）手术后24小时； （5）手术后48小时，（6）手术后72小时。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 64 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 泰国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04326998 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MU-DT/PY-IRB 2019/054.2608 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Mahidol University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Mahidol University | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Mahidol University | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
