病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肺部疾病 | 设备:超声 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 与阿西大学儿童医院儿童的CT扫描相比,胸部超声的诊断价值在检测放射学不渗透的原因中的诊断价值 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年3月27日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||||||||
估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 | 与阿西大学儿童医院儿童的CT扫描相比,胸部超声检查胸部超声的诊断价值[时间范围:基线] 与儿童的黄金标准相比 | ||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 胸部超声在儿科肺部疾病中的诊断价值 | ||||||||||||
官方头衔 | 与阿西大学儿童医院儿童的CT扫描相比,胸部超声的诊断价值在检测放射学不渗透的原因中的诊断价值 | ||||||||||||
简要摘要 | 为了评估胸部超声检查以诊断不同肺部病变的准确性,与儿童的黄金标准相比。 | ||||||||||||
详细说明 | 肺部疾病是儿科中最常见的疾病,也是不到5岁的儿童死亡的主要原因(Chen Shui-wen等,2015)。 胸部X射线认为是评估胸部疾病的第一行(Kim O等,2000),在确定的肺部不透明度(Ozkaya A等,2018)中,但是对位置和自然的解释有限制胸部X光片的不透明度增加,特别是在胸腺,肺,胸膜和纵隔病变之间分化不同的年轻婴儿中,并不总是容易的(Barillari A等,2011),因此建议将胸腔计算机造影作为诊断诊断跟进小儿胸部X射线不熟悉性和质量的黄金标准(Lameh A等,2019),但不认为是放射学评估的第一行,因为每个胸部计算机断层扫描都可以使患者有效的八百MSV剂量,相当于四百个胸部X Ray(Prithviraj D.,2014年),也很高的成本和成像等待时间(Lameh A等,2019)。 胸部超声检查视为评估小儿患者缺乏表面脂肪组织的diaphragmatic,胸膜和胸壁病变的第一线研究(Goh Y等,2016),但由于肋骨多年而被低估了肺部病变多年,胸骨和充气肺被认为是超声波的障碍(Dietrich C等,2015)。但是,技术的改进导致了高分辨率传感器和技术(例如组织谐波成像)的产生,从而导致空间分辨率改善并更深的超声波组织渗透(Lameh A等,2019),也是病理学过程,作为炎症过程胸壁,胸膜和肺部内的创伤或肿瘤会导致组织组成和改善声传递的深刻变化,并允许进行足够的肺超声评估(Dietrich C等,2015)。 胸部超声检查是一种功能强大的互补诊断工具,具有易于可用性的优势,快速,无辐射(Dietrich C等,2015),可重复且廉价的方法,确定检测小儿胸部病变的高诊断准确性(Lameh A等人。,2019年)。 小儿胸部X射线不透明度的原因: 与辐射率增加相比,放射性范围更为普遍,并且是由许多不同的病理引起的,并且具有不同的模式(Gelaw S.,2015),AS: 合并: 由远端气道和流体或软组织中的空气中的空气替换。放射学,这被视为任何大小的不透明度,并且大多是同质的,它没有体积损失,具有合并的趋势,边缘不明确,非段分布,不规则形状,空气支气管计(Gelaw S.,2015)。 通过超声检查,其在肝脏和脾脏上的回声和回声纹理相似。在固体出现区域内的支气管计以多个明亮的点为类似,分支线性结构代表支气管中的空气和肺泡中散射的残留空气(Barillari a等,2011)。 通过存在动态空气支气管造影而与性欲障碍区分开(Barillari A等,2011)。 崩溃(胃张脑): 这可能会影响肺部的整个半肺或细分,例如肺的叶,段或子斑点。放射学,会导致不透明度和体积损失的迹象(Gelaw S.,2015)。 将助学的焦点区域与崩溃的焦点区域区分开很重要,因为崩溃可能与外国体内吸入或其他外部障碍物有关(Arthur R.,2003)。通过胸部超声肺不张,与肝脏的回声和回声纹理相似,空气野马图显得拥挤且平行(Barillari A等,2011)。 间质不熟悉: 这是慢性弥漫性间质肺疾病的常见表现(Gelaw S.,2015)。 肺超声是通过评估B线,胸膜不规则和结节或整合的评估诊断间质肺疾病的新兴工具(Falcetta等,2018)。 胸膜/胸壁不熟悉: 胸膜不熟悉度,例如胸膜质量病变,胸膜增厚或钙化或胸膜胸壁引起的(Gelaw S.,2015年),在胸膜积液中,对于区分胸膜积液和通过X射线的巩固而有挑战性在Hemithorax中(Prina E.,2014年)。耗载提供了有关胸腔液体性质的详细信息,并允许人们确定液体收集是否可以符合抽吸(Kim O等,2000)。 结节性渗透或质量: 这些是由不同的病理引起的圆形增加的不透明度。放射学,在任何位置都可以看到这些,尺寸从精确到质量(如果> 3 cm,则称为质量),孤立或多个(例如,直径约为2 mm)的孤立或多个(例如,毛状结节,例如毛状结节),可以具有不同的形状;边缘可以光滑,脐带或凸出。大纲可以是尖锐的,不确定的或推测的(Gelaw S.,2015年)。 戒指的不熟悉性: 这些通常是由于预先存在的病变的空白而引起的,但也可能是由于Bullae,良性气囊,良性气胸或纤维囊性变化引起的(Gelaw S.,2015年)。 线性不相处: 这些是薄的或厚的(如果5毫米或更多)线性阴影。最常见的异常线性不透明度是疤痕。主要结核病通常会伴有纤维化愈合,纤维化表现出不规则的线性渗透不石,有或没有体积损失(Gelaw S.,2015)。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 儿科患者在阿西大学儿童医院的ER&胸部病房中录取。 | ||||||||||||
健康)状况 | 肺部疾病 | ||||||||||||
干涉 | 设备:超声 •所有具有纳入标准的患者为他们胸部超声检查。 | ||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
| ||||||||||||
年龄 | 最多18岁(儿童,成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04326972 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | 胸部超声儿科 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||||||
责任方 | Dhekra Ashour Aboud Salem,Assiut University | ||||||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||
调查人员 |
| ||||||||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肺部疾病 | 设备:超声 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 与阿西大学儿童医院儿童的CT扫描相比,胸部超声的诊断价值在检测放射学不渗透的原因中的诊断价值 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年3月27日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||||||||
估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 | 与阿西大学儿童医院儿童的CT扫描相比,胸部超声检查胸部超声的诊断价值[时间范围:基线] 与儿童的黄金标准相比 | ||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 胸部超声在儿科肺部疾病中的诊断价值 | ||||||||||||
官方头衔 | 与阿西大学儿童医院儿童的CT扫描相比,胸部超声的诊断价值在检测放射学不渗透的原因中的诊断价值 | ||||||||||||
简要摘要 | 为了评估胸部超声检查以诊断不同肺部病变的准确性,与儿童的黄金标准相比。 | ||||||||||||
详细说明 | 肺部疾病是儿科中最常见的疾病,也是不到5岁的儿童死亡的主要原因(Chen Shui-wen等,2015)。 胸部X射线认为是评估胸部疾病的第一行(Kim O等,2000),在确定的肺部不透明度(Ozkaya A等,2018)中,但是对位置和自然的解释有限制胸部X光片的不透明度增加,特别是在胸腺,肺,胸膜和纵隔病变之间分化不同的年轻婴儿中,并不总是容易的(Barillari A等,2011),因此建议将胸腔计算机造影作为诊断诊断跟进小儿胸部X射线不熟悉性和质量的黄金标准(Lameh A等,2019),但不认为是放射学评估的第一行,因为每个胸部计算机断层扫描都可以使患者有效的八百MSV剂量,相当于四百个胸部X Ray(Prithviraj D.,2014年),也很高的成本和成像等待时间(Lameh A等,2019)。 胸部超声检查视为评估小儿患者缺乏表面脂肪组织的diaphragmatic,胸膜和胸壁病变的第一线研究(Goh Y等,2016),但由于肋骨多年而被低估了肺部病变多年,胸骨和充气肺被认为是超声波的障碍(Dietrich C等,2015)。但是,技术的改进导致了高分辨率传感器和技术(例如组织谐波成像)的产生,从而导致空间分辨率改善并更深的超声波组织渗透(Lameh A等,2019),也是病理学过程,作为炎症过程胸壁,胸膜和肺部内的创伤或肿瘤会导致组织组成和改善声传递的深刻变化,并允许进行足够的肺超声评估(Dietrich C等,2015)。 胸部超声检查是一种功能强大的互补诊断工具,具有易于可用性的优势,快速,无辐射(Dietrich C等,2015),可重复且廉价的方法,确定检测小儿胸部病变的高诊断准确性(Lameh A等人。,2019年)。 小儿胸部X射线不透明度的原因: 与辐射率增加相比,放射性范围更为普遍,并且是由许多不同的病理引起的,并且具有不同的模式(Gelaw S.,2015),AS: 合并: 由远端气道和流体或软组织中的空气中的空气替换。放射学,这被视为任何大小的不透明度,并且大多是同质的,它没有体积损失,具有合并的趋势,边缘不明确,非段分布,不规则形状,空气支气管计(Gelaw S.,2015)。 通过超声检查,其在肝脏和脾脏上的回声和回声纹理相似。在固体出现区域内的支气管计以多个明亮的点为类似,分支线性结构代表支气管中的空气和肺泡中散射的残留空气(Barillari a等,2011)。 通过存在动态空气支气管造影而与性欲障碍区分开(Barillari A等,2011)。 崩溃(胃张脑): 这可能会影响肺部的整个半肺或细分,例如肺的叶,段或子斑点。放射学,会导致不透明度和体积损失的迹象(Gelaw S.,2015)。 将助学的焦点区域与崩溃的焦点区域区分开很重要,因为崩溃可能与外国体内吸入或其他外部障碍物有关(Arthur R.,2003)。通过胸部超声肺不张,与肝脏的回声和回声纹理相似,空气野马图显得拥挤且平行(Barillari A等,2011)。 间质不熟悉: 这是慢性弥漫性间质肺疾病的常见表现(Gelaw S.,2015)。 肺超声是通过评估B线,胸膜不规则和结节或整合的评估诊断间质肺疾病的新兴工具(Falcetta等,2018)。 胸膜/胸壁不熟悉: 胸膜不熟悉度,例如胸膜质量病变,胸膜增厚或钙化或胸膜胸壁引起的(Gelaw S.,2015年),在胸膜积液中,对于区分胸膜积液和通过X射线的巩固而有挑战性在Hemithorax中(Prina E.,2014年)。耗载提供了有关胸腔液体性质的详细信息,并允许人们确定液体收集是否可以符合抽吸(Kim O等,2000)。 结节性渗透或质量: 这些是由不同的病理引起的圆形增加的不透明度。放射学,在任何位置都可以看到这些,尺寸从精确到质量(如果> 3 cm,则称为质量),孤立或多个(例如,直径约为2 mm)的孤立或多个(例如,毛状结节,例如毛状结节),可以具有不同的形状;边缘可以光滑,脐带或凸出。大纲可以是尖锐的,不确定的或推测的(Gelaw S.,2015年)。 戒指的不熟悉性: 这些通常是由于预先存在的病变的空白而引起的,但也可能是由于Bullae,良性气囊,良性气胸或纤维囊性变化引起的(Gelaw S.,2015年)。 线性不相处: 这些是薄的或厚的(如果5毫米或更多)线性阴影。最常见的异常线性不透明度是疤痕。主要结核病通常会伴有纤维化愈合,纤维化表现出不规则的线性渗透不石,有或没有体积损失(Gelaw S.,2015)。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 儿科患者在阿西大学儿童医院的ER&胸部病房中录取。 | ||||||||||||
健康)状况 | 肺部疾病 | ||||||||||||
干涉 | 设备:超声 •所有具有纳入标准的患者为他们胸部超声检查。 | ||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 最多18岁(儿童,成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04326972 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | 胸部超声儿科 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||||||
责任方 | Dhekra Ashour Aboud Salem,Assiut University | ||||||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年3月 |