免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 间充质干细胞，条件培养基或曲安赛乙烯醇的植入酮（Keloid）
间充质干细胞，条件培养基或曲安赛乙烯醇的植入酮（Keloid）
研究描述
简要摘要：
临床试验将在雅加达的Gatot Soebroto陆军中央医院进行，计划于2020年6月至2020年12月。 keloid的UC-MSC）分为三组。第1组使用1 cc注射注射器（27G）通过1 cc的注射注射器（27G），并通过1 cc / cm3的剂量以1 cc / cm3的剂量注射200万细胞 / cm3的剂量。 3周后，同一剂量在同一剂量下注射注射器（27G）通过CM UC-MSC进行注射注射器（27G）。第3组使用1 cc（27 g）注射器注射40 mg / cc / cm3的辅助乙醇苷（TA），并在3周后用TA加强。该研究对每组的研究为7例患者。注射后评估患者3个月。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瘢痕疙瘩 | 生物学：脐带 - 间充质干细胞和条件培养基生物学：条件培养基生物学：曲安西酮乙醇 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 间充质干细胞，条件培养基或曲安赛乙酰胺的植入酮酮回归：免疫组织化学，组织病理学和成像研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月8日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：UC-MSC + CM 患者将获得UC-MSCS 200万细胞 / cm3。 3周后，将给予患者CM 1 cc / cm3。每位患者的最大酮大小为15厘米。 | 生物学：脐带 - 间充质干细胞和条件培养基 在3周后，在NaCl 1 cc/百万细胞中注射同种异体脐带间充质干细胞200万细胞/cm3，并在3周后使用条件培养基1 cc/cm3。所有通过遗传注射的治疗方法。酮的最大尺寸为15厘米。 生物学：条件培养基 在3周后注入条件培养基1 cc/cm3和加强培养基1 cc/cm3。所有通过遗传注射的治疗方法。酮的最大尺寸为15厘米。 其他名称：秘密 |
| 实验：CM + CM 患者将获得CM 1 CC / CM3。 3周后，将给予患者CM 1 cc / cm3。每位患者的最大酮大小为15厘米。 | 生物学：条件培养基 在3周后注入条件培养基1 cc/cm3和加强培养基1 cc/cm3。所有通过遗传注射的治疗方法。酮的最大尺寸为15厘米。 其他名称：秘密 |
| 实验：triamcinolon acotonide 将为患者提供40 mg / cc / cm3的曲安赛醇酮。 3周后，将为患者提供曲安赛醇乙酰胺40 mg / cc / cm3。每位患者的最大酮大小为15厘米。 | 生物学：曲安赛醇乙酰胺 在3周后，注射曲安赛醇酮40 mg/cc/cm3和助推器。所有通过遗传注射的治疗方法。酮的最大尺寸为15厘米。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Alfa SMA-1 [时间范围：注射后3个月]生物标志物
- 1型胶原蛋白[时间框架：注射后3蛾]生物标志物
次要结果度量 ：
- 核心活检/组织病理学[时间范围：注射后3个月]太过评估了酮的组织学
- 超声检查[时间范围：注射后3个月]看到体内的图像
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：大师Anastasia Dessy Harsono | 087888363270 | anastasia.bedahplastik@gmail.com | |
| 联系人：Cynthia Retna Sartika，医生 | c.sartika@gmail.com |
赞助商和合作者
pt。 Prodia干细胞印度尼西亚
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 间充质干细胞，条件培养基或曲安赛乙酰胺的植入酮酮 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 间充质干细胞，条件培养基或曲安赛乙酰胺的植入酮酮回归：免疫组织化学，组织病理学和成像研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 临床试验将在雅加达的Gatot Soebroto陆军中央医院进行，计划于2020年6月至2020年12月。 keloid的UC-MSC）分为三组。第1组使用1 cc注射注射器（27G）通过1 cc的注射注射器（27G），并通过1 cc / cm3的剂量以1 cc / cm3的剂量注射200万细胞 / cm3的剂量。 3周后，同一剂量在同一剂量下注射注射器（27G）通过CM UC-MSC进行注射注射器（27G）。第3组使用1 cc（27 g）注射器注射40 mg / cc / cm3的辅助乙醇苷（TA），并在3周后用TA加强。该研究对每组的研究为7例患者。注射后评估患者3个月。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 瘢痕疙瘩 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04326959 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CT/KLD/03/2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | pt。 Prodia干细胞印度尼西亚 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | pt。 Prodia干细胞印度尼西亚 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | pt。 Prodia干细胞印度尼西亚 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
临床试验将在雅加达的Gatot Soebroto陆军中央医院进行，计划于2020年6月至2020年12月。 keloid的UC-MSC）分为三组。第1组使用1 cc注射注射器（27G）通过1 cc的注射注射器（27G），并通过1 cc / cm3的剂量以1 cc / cm3的剂量注射200万细胞 / cm3的剂量。 3周后，同一剂量在同一剂量下注射注射器（27G）通过CM UC-MSC进行注射注射器（27G）。第3组使用1 cc（27 g）注射器注射40 mg / cc / cm3的辅助乙醇苷（TA），并在3周后用TA加强。该研究对每组的研究为7例患者。注射后评估患者3个月。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瘢痕疙瘩 | 生物学：脐带 - 间充质干细胞和条件培养基生物学：条件培养基生物学：曲安西酮乙醇 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 间充质干细胞，条件培养基或曲安赛乙酰胺的植入酮酮回归：免疫组织化学，组织病理学和成像研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月8日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：UC-MSC + CM 患者将获得UC-MSCS 200万细胞 / cm3。 3周后，将给予患者CM 1 cc / cm3。每位患者的最大酮大小为15厘米。 | 生物学：脐带 - 间充质干细胞和条件培养基 在3周后，在NaCl 1 cc/百万细胞中注射同种异体脐带间充质干细胞200万细胞/cm3，并在3周后使用条件培养基1 cc/cm3。所有通过遗传注射的治疗方法。酮的最大尺寸为15厘米。 生物学：条件培养基 在3周后注入条件培养基1 cc/cm3和加强培养基1 cc/cm3。所有通过遗传注射的治疗方法。酮的最大尺寸为15厘米。 其他名称：秘密 |
| 实验：CM + CM 患者将获得CM 1 CC / CM3。 3周后，将给予患者CM 1 cc / cm3。每位患者的最大酮大小为15厘米。 | 生物学：条件培养基 在3周后注入条件培养基1 cc/cm3和加强培养基1 cc/cm3。所有通过遗传注射的治疗方法。酮的最大尺寸为15厘米。 其他名称：秘密 |
| 实验：triamcinolon acotonide 将为患者提供40 mg / cc / cm3的曲安赛醇酮。 3周后，将为患者提供曲安赛醇乙酰胺40 mg / cc / cm3。每位患者的最大酮大小为15厘米。 | 生物学：曲安赛醇乙酰胺 在3周后，注射曲安赛醇酮40 mg/cc/cm3和助推器。所有通过遗传注射的治疗方法。酮的最大尺寸为15厘米。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Alfa SMA-1 [时间范围：注射后3个月]生物标志物
- 1型胶原蛋白[时间框架：注射后3蛾]生物标志物
次要结果度量 ：
- 核心活检/组织病理学[时间范围：注射后3个月]太过评估了酮的组织学
- 超声检查[时间范围：注射后3个月]看到体内的图像
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 间充质干细胞，条件培养基或曲安赛乙酰胺的植入酮酮 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 间充质干细胞，条件培养基或曲安赛乙酰胺的植入酮酮回归：免疫组织化学，组织病理学和成像研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 临床试验将在雅加达的Gatot Soebroto陆军中央医院进行，计划于2020年6月至2020年12月。 keloid的UC-MSC）分为三组。第1组使用1 cc注射注射器（27G）通过1 cc的注射注射器（27G），并通过1 cc / cm3的剂量以1 cc / cm3的剂量注射200万细胞 / cm3的剂量。 3周后，同一剂量在同一剂量下注射注射器（27G）通过CM UC-MSC进行注射注射器（27G）。第3组使用1 cc（27 g）注射器注射40 mg / cc / cm3的辅助乙醇苷（TA），并在3周后用TA加强。该研究对每组的研究为7例患者。注射后评估患者3个月。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 瘢痕疙瘩 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04326959 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CT/KLD/03/2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | pt。 Prodia干细胞印度尼西亚 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | pt。 Prodia干细胞印度尼西亚 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | pt。 Prodia干细胞印度尼西亚 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
