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甲氧铁和膝关节骨关节炎
骨关节炎（OA）被认为是一种复杂的多因素疾病，尤其是老年人的疼痛和功能障碍。Shernovial炎症和增殖已成为OA的关键组成部分，并成为潜在的恶化疾病的预测指标。甲氨蝶呤（MTX）广泛用于治疗所有炎症性风湿病。因此，本研究的目的是评估甲氨蝶呤（MTX）减轻症状性膝关节OA疼痛和炎症的功效。
招募了128例临床和放射学标准的患者。符合资格标准的患者以1：1的比例随机分配，以接受25mg/周的口服MTX（n = 64）或安慰剂（n = 64）以及通常的治疗，前提是剂量保持恒定32周。主要结果指标是减轻疼痛，次要结局指标是身体功能评分的改善。
关键字：
甲氨蝶呤膝关节骨关节炎炎症减轻疼痛身体功能
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 减轻疼痛的身体功能改善 | 药物：25 mg/周口服甲氨蝶呤药物：25mg/周口服安慰剂片剂 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 128名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011年12月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2012年12月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2012年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：甲氨蝶呤 25mg口服MTX片剂 | 药物：25 mg/周口服甲氨蝶呤片剂 其他名称：介入药 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 25毫克/周的安慰剂平板电脑 | 药物：25毫克/周的口服安慰剂片 |
- 减轻疼痛[时间范围：8个月]主要结局指标是减轻疼痛。使用视觉模拟疼痛量表（VAS，0-100 mm）评估了PAIN。
- 身体功能改进[时间范围：8个月]使用西安省和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）和日常生活（ADL）分数进行功能评估。
| 埃及 | |
| 医学院 | |
| 亚历山大，埃及，00203 | |
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2013年8月8日 | ||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月30日 | ||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2011年12月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2012年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 减轻疼痛[时间范围：8个月] 主要结局指标是减轻疼痛。使用视觉模拟疼痛量表（VAS，0-100 mm）评估了PAIN。 | ||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 身体功能改进[时间范围：8个月] 使用西安省和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）和日常生活（ADL）分数进行功能评估。 | ||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短的标题ICMJE | 甲氧铁和膝关节骨关节炎 | ||
| 官方标题ICMJE | 不提供 | ||
| 简要摘要 | 骨关节炎（OA）被认为是一种复杂的多因素疾病，尤其是老年人的疼痛和功能障碍。Shernovial炎症和增殖已成为OA的关键组成部分，并成为潜在的恶化疾病的预测指标。甲氨蝶呤（MTX）广泛用于治疗所有炎症性风湿病。因此，本研究的目的是评估甲氨蝶呤（MTX）减轻症状性膝关节OA疼痛和炎症的功效。 招募了128例临床和放射学标准的患者。符合资格标准的患者以1：1的比例随机分配，以接受25mg/周的口服MTX（n = 64）或安慰剂（n = 64）以及通常的治疗，前提是剂量保持恒定32周。主要结果指标是减轻疼痛，次要结局指标是身体功能评分的改善。 关键字： 甲氨蝶呤膝关节骨关节炎炎症减轻疼痛身体功能 | ||
| 详细说明 | 不提供 | ||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||
| 条件ICMJE |
| ||
| 干预ICMJE |
| ||
| 研究臂ICMJE |
| ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||
| 实际注册ICMJE | 128 | ||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2012年12月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2012年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||
| 性别/性别ICMJE |
| ||
| 年龄ICMJE | 60年至100年（成人，老年人） | ||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号ICMJE | NCT04326894 | ||
| 其他研究ID编号ICMJE | Alexmed1391963211966 | ||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||
| 责任方 | Anna Abou-Raya，亚历山大大学 | ||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||
骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）被认为是一种复杂的多因素疾病，尤其是老年人的疼痛和功能障碍。Shernovial炎症和增殖已成为OA的关键组成部分，并成为潜在的恶化疾病的预测指标。甲氨蝶呤（MTX）广泛用于治疗所有炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病。因此，本研究的目的是评估甲氨蝶呤（MTX）减轻症状性膝关节OA疼痛和炎症的功效。
招募了128例临床和放射学标准的患者。符合资格标准的患者以1：1的比例随机分配，以接受25mg/周的口服MTX（n = 64）或安慰剂（n = 64）以及通常的治疗，前提是剂量保持恒定32周。主要结果指标是减轻疼痛，次要结局指标是身体功能评分的改善。
关键字：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 减轻疼痛的身体功能改善 | 药物：25 mg/周口服甲氨蝶呤药物：25mg/周口服安慰剂片剂 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 128名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011年12月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2012年12月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2012年12月 |
- 减轻疼痛[时间范围：8个月]主要结局指标是减轻疼痛。使用视觉模拟疼痛量表（VAS，0-100 mm）评估了PAIN。
| 有资格学习的年龄： | 60年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 埃及 | |
| 医学院 | |
| 亚历山大，埃及，00203 | |
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2013年8月8日 | ||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月30日 | ||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2011年12月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2012年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 减轻疼痛[时间范围：8个月] 主要结局指标是减轻疼痛。使用视觉模拟疼痛量表（VAS，0-100 mm）评估了PAIN。 | ||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 身体功能改进[时间范围：8个月] | ||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短的标题ICMJE | 甲氧铁和膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||
| 官方标题ICMJE | 不提供 | ||
| 简要摘要 | 骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）被认为是一种复杂的多因素疾病，尤其是老年人的疼痛和功能障碍。Shernovial炎症和增殖已成为OA的关键组成部分，并成为潜在的恶化疾病的预测指标。甲氨蝶呤（MTX）广泛用于治疗所有炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病。因此，本研究的目的是评估甲氨蝶呤（MTX）减轻症状性膝关节OA疼痛和炎症的功效。 招募了128例临床和放射学标准的患者。符合资格标准的患者以1：1的比例随机分配，以接受25mg/周的口服MTX（n = 64）或安慰剂（n = 64）以及通常的治疗，前提是剂量保持恒定32周。主要结果指标是减轻疼痛，次要结局指标是身体功能评分的改善。 关键字： | ||
| 详细说明 | 不提供 | ||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||
| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||
| 实际注册ICMJE | 128 | ||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2012年12月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2012年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60年至100年（成人，老年人） | ||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号ICMJE | NCT04326894 | ||
| 其他研究ID编号ICMJE | Alexmed1391963211966 | ||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||
| 责任方 | Anna Abou-Raya，亚历山大大学 | ||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||
