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颈动脉狭窄患者的眼部变化的光学相干断层扫描血管造影评估
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颈动脉狭窄 | 程序：颈动脉血运重建程序装置：光学相干断层扫描血管造影 |
越来越多的研究表明，异常的眼微血管特征可能是一种新型的生物标志物，反映了潜在的心血管，神经退行性和微血管疾病的严重性。由于流向视网膜的血流主要由颈内动脉（ICA）提供，因此我们假设眼微脉管系统和结构变化可能反映了颈动脉狭窄患者的疾病状况或治疗作用。
光学相干断层扫描（OCTA）是一种新型的非侵入性成像方式，可以在各种眼科病理或生理变化期间对眼容器进行定性和定量评估的可靠工具。最近的研究还表明，在监测心血管风险的视网膜微血管变化方面，八角体的能力。
这项研究旨在通过光学相干层析成像血管造影在颈动脉血运动脉血运重建程序之前和之后评估颈动脉狭窄患者的眼部变化。在这项研究中，颈动脉狭窄和对照组的患者将接受一系列的脑和眼检查，包括一系列的脑检查最重要的脑CT灌注（CTP）和八八。之后，将比较两组之间的大脑和眼部数据。此外，将比较术前和术后数据。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 129名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 颈动脉狭窄患者的眼部变化的光学相干断层扫描血管造影评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月2日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颈动脉狭窄 颈动脉狭窄患者。程序：颈动脉血运重建程序 | 程序：颈动脉血运重建程序 颈动脉狭窄患者将在完成颈动脉血运重建手术之前和之后检查。 设备：光学相干断层扫描血管造影 检查将使用光学相干断层扫描血管造影进行。该设备允许定量分析，因为它提供了有关流动面积和流量密度图的数值数据。 |
| 控制 没有颈动脉狭窄的患者 | 设备：光学相干断层扫描血管造影 检查将使用光学相干断层扫描血管造影进行。该设备允许定量分析，因为它提供了有关流动面积和流量密度图的数值数据。 |
- 自由基毛细血管毛细管血管密度[时间框架：基线时每组的血管密度差]基于光学相干断层扫描（OCTA）的根部毛细血管血管密度
- 浅表血管复合物血管密度[时间框架：基线时每组的血管密度差]浅表血管复合物的光学相干断层扫描的血管密度
- 深血管复合物血管密度[时间框架：基线时每组的血管密度差]深血管复合物的光学相干断层扫描的血管密度
- 脉络膜毛细血管血管密度[时间框架：基线时每组的血管密度差]光学相干层析成像造影术的脉络膜毛细血管血管密度
- 平均运输时间差异（DMTT）[时间范围：基线和颈动脉手术后4天]
DMTT的变化是颈动脉手术后4天的DMTT值减去基线值。
DMTT是病变侧的值减去对侧侧的值。平均运输时间（MTT）对应于平均时间，即红细胞在确定的毛细血管循环量内的花费。
- 大脑血流（RCBF）的比率变化[时间范围：基线和颈动脉手术后4天]
RCBF的变化是颈动脉手术后4天的RCBF值减去基线值的值。
RCBF是病变侧的CBF值除以对侧侧的值。
CBF是指通过单位脑血管的某个横截面区域的血液流动。
- 视网膜神经纤维层的变化[时间范围：基线和颈动脉手术后4天]视网膜神经纤维层的光学相干断层扫描层的变化
- 深血管复合物的变化血管密度[时间框架：基线和颈动脉手术后4天]深血管复合物的变化光学相干断层扫描血管造影的血管密度
- 自由基毛细血管毛细血管的变化[时间范围：基线和颈动脉手术后4天]根部毛细血管毛细管的变化光学相干断层扫描血管造影的密度
- 浅表血管复合物的变化血管密度[时间框架：基线和颈动脉手术后4天]浅表血管复合物的变化光学相干断层扫描的血管密度
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 中国，海伦吉安 | |
| 哈尔滨医科大学第一家附属医院 | |
| 哈尔滨，中国海隆江 | |
| 首席研究员： | 洪张 | 哈尔滨医科大学第一附属医院 | |
| 首席研究员： | Huaizhang Shi | 哈尔滨医科大学第一附属医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月24日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||
| 结果首先提交日期 | 2020年7月6日 | ||||||
| 结果第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 颈动脉狭窄患者的眼部变化的光学相干断层扫描血管造影评估 | ||||||
| 官方头衔 | 颈动脉狭窄患者的眼部变化的光学相干断层扫描血管造影评估 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估颈动脉血运动脉血运重建程序前后的光学相干断层扫描术中颈动脉狭窄患者的眼部变化。 | ||||||
| 详细说明 | 越来越多的研究表明，异常的眼微血管特征可能是一种新型的生物标志物，反映了潜在的心血管，神经退行性和微血管疾病的严重性。由于流向视网膜的血流主要由颈内动脉（ICA）提供，因此我们假设眼微脉管系统和结构变化可能反映了颈动脉狭窄患者的疾病状况或治疗作用。 光学相干断层扫描（OCTA）是一种新型的非侵入性成像方式，可以在各种眼科病理或生理变化期间对眼容器进行定性和定量评估的可靠工具。最近的研究还表明，在监测心血管风险的视网膜微血管变化方面，八角体的能力。 这项研究旨在通过光学相干层析成像血管造影在颈动脉血运动脉血运重建程序之前和之后评估颈动脉狭窄患者的眼部变化。在这项研究中，颈动脉狭窄和对照组的患者将接受一系列的脑和眼检查，包括一系列的脑检查最重要的脑CT灌注（CTP）和八八。之后，将比较两组之间的大脑和眼部数据。此外，将比较术前和术后数据。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 颈动脉狭窄的参与者将包括接受脑检查和眼睛检查的参与者，并将包括常规临床实践 | ||||||
| 健康）状况 | 颈动脉狭窄 | ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 129 | ||||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04326842 | ||||||
| 其他研究ID编号 | Hzhzs1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 哈尔滨医科大学第一附属医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 哈尔滨医科大学第一附属医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 哈尔滨医科大学第一附属医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颈动脉狭窄 | 程序：颈动脉血运重建程序装置：光学相干断层扫描血管造影 |
越来越多的研究表明，异常的眼微血管特征可能是一种新型的生物标志物，反映了潜在的心血管，神经退行性和微血管疾病的严重性。由于流向视网膜的血流主要由颈内动脉（ICA）提供，因此我们假设眼微脉管系统和结构变化可能反映了颈动脉狭窄患者的疾病状况或治疗作用。
光学相干断层扫描（OCTA）是一种新型的非侵入性成像方式，可以在各种眼科病理或生理变化期间对眼容器进行定性和定量评估的可靠工具。最近的研究还表明，在监测心血管风险的视网膜微血管变化方面，八角体的能力。
这项研究旨在通过光学相干层析成像血管造影在颈动脉血运动脉血运重建程序之前和之后评估颈动脉狭窄患者的眼部变化。在这项研究中，颈动脉狭窄和对照组的患者将接受一系列的脑和眼检查，包括一系列的脑检查最重要的脑CT灌注（CTP）和八八。之后，将比较两组之间的大脑和眼部数据。此外，将比较术前和术后数据。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 129名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 颈动脉狭窄患者的眼部变化的光学相干断层扫描血管造影评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月2日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颈动脉狭窄 颈动脉狭窄患者。程序：颈动脉血运重建程序 | 程序：颈动脉血运重建程序 颈动脉狭窄患者将在完成颈动脉血运重建手术之前和之后检查。 设备：光学相干断层扫描血管造影 检查将使用光学相干断层扫描血管造影进行。该设备允许定量分析，因为它提供了有关流动面积和流量密度图的数值数据。 |
| 控制 没有颈动脉狭窄的患者 | 设备：光学相干断层扫描血管造影 检查将使用光学相干断层扫描血管造影进行。该设备允许定量分析，因为它提供了有关流动面积和流量密度图的数值数据。 |
- 自由基毛细血管毛细管血管密度[时间框架：基线时每组的血管密度差]基于光学相干断层扫描（OCTA）的根部毛细血管血管密度
- 浅表血管复合物血管密度[时间框架：基线时每组的血管密度差]浅表血管复合物的光学相干断层扫描的血管密度
- 深血管复合物血管密度[时间框架：基线时每组的血管密度差]深血管复合物的光学相干断层扫描的血管密度
- 脉络膜毛细血管血管密度[时间框架：基线时每组的血管密度差]光学相干层析成像造影术的脉络膜毛细血管血管密度
- 平均运输时间差异（DMTT）[时间范围：基线和颈动脉手术后4天]
DMTT的变化是颈动脉手术后4天的DMTT值减去基线值。
DMTT是病变侧的值减去对侧侧的值。平均运输时间（MTT）对应于平均时间，即红细胞在确定的毛细血管循环量内的花费。
- 大脑血流（RCBF）的比率变化[时间范围：基线和颈动脉手术后4天]
RCBF的变化是颈动脉手术后4天的RCBF值减去基线值的值。
RCBF是病变侧的CBF值除以对侧侧的值。
CBF是指通过单位脑血管的某个横截面区域的血液流动。
- 视网膜神经纤维层的变化[时间范围：基线和颈动脉手术后4天]视网膜神经纤维层的光学相干断层扫描层的变化
- 深血管复合物的变化血管密度[时间框架：基线和颈动脉手术后4天]深血管复合物的变化光学相干断层扫描血管造影的血管密度
- 自由基毛细血管毛细血管的变化[时间范围：基线和颈动脉手术后4天]根部毛细血管毛细管的变化光学相干断层扫描血管造影的密度
- 浅表血管复合物的变化血管密度[时间框架：基线和颈动脉手术后4天]浅表血管复合物的变化光学相干断层扫描的血管密度
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 中国，海伦吉安 | |
| 哈尔滨医科大学第一家附属医院 | |
| 哈尔滨，中国海隆江 | |
| 首席研究员： | 洪张 | 哈尔滨医科大学第一附属医院 | |
| 首席研究员： | Huaizhang Shi | 哈尔滨医科大学第一附属医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月24日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||
| 结果首先提交日期 | 2020年7月6日 | ||||||
| 结果第一个发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 颈动脉狭窄患者的眼部变化的光学相干断层扫描血管造影评估 | ||||||
| 官方头衔 | 颈动脉狭窄患者的眼部变化的光学相干断层扫描血管造影评估 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估颈动脉血运动脉血运重建程序前后的光学相干断层扫描术中颈动脉狭窄患者的眼部变化。 | ||||||
| 详细说明 | 越来越多的研究表明，异常的眼微血管特征可能是一种新型的生物标志物，反映了潜在的心血管，神经退行性和微血管疾病的严重性。由于流向视网膜的血流主要由颈内动脉（ICA）提供，因此我们假设眼微脉管系统和结构变化可能反映了颈动脉狭窄患者的疾病状况或治疗作用。 光学相干断层扫描（OCTA）是一种新型的非侵入性成像方式，可以在各种眼科病理或生理变化期间对眼容器进行定性和定量评估的可靠工具。最近的研究还表明，在监测心血管风险的视网膜微血管变化方面，八角体的能力。 这项研究旨在通过光学相干层析成像血管造影在颈动脉血运动脉血运重建程序之前和之后评估颈动脉狭窄患者的眼部变化。在这项研究中，颈动脉狭窄和对照组的患者将接受一系列的脑和眼检查，包括一系列的脑检查最重要的脑CT灌注（CTP）和八八。之后，将比较两组之间的大脑和眼部数据。此外，将比较术前和术后数据。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 颈动脉狭窄的参与者将包括接受脑检查和眼睛检查的参与者，并将包括常规临床实践 | ||||||
| 健康）状况 | 颈动脉狭窄 | ||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 129 | ||||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04326842 | ||||||
| 其他研究ID编号 | Hzhzs1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 哈尔滨医科大学第一附属医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 哈尔滨医科大学第一附属医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 哈尔滨医科大学第一附属医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
