病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
牙齿牙齿修复衰竭牙科修复磨损 | 程序:使用微创复合修复体(Estenia c&b或Clearfil AP-X,日本大阪库拉雷)恢复严重磨损的牙列 | 不适用 |
牙齿磨损会导致疼痛,不适和不满意的牙齿吸引力,并且在严重的情况下,它会损害牙列的预后。治疗严重牙齿磨损的恢复疗法优选为微创和粘合剂。
这项研究比较了严重牙齿磨损的两种不同的治疗技术。第一种技术被视为“标准”技术。这是仅使用直接复合修复体(AP-X,日本Kuraray)的完整康复。
第二种技术包括使用直接和间接树脂复合修复体(Estenia c&b,日本库拉雷)进行全面康复。将10个间接修复体放在特定元素上,即所有上颌前牙的第一磨牙和pa骨边。恢复其他元素一致了直接协议。
对患者的一个重要好处是修复破旧的牙列。功能(牙齿敏感较低,咀嚼能力提高,咬合稳定性更好),并且在完成治疗后将立即改善美学。
间接技术具有对修复形式的优势控制。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 42名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 经过书面知情同意书后,符合纳入标准的患者使用块随机分配的块大小为八个,试验设计的预期分配比为1:1。将患者随机分配给两种恢复性治疗方案之一:(1)直接复合修复体(DCR):使用所有牙齿上的直接复合修复体或(2)间接复合材料修复(ICR):在所有第一磨牙上使用ICR,上颌前牙的修复和剩余牙齿的DCR。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 严重牙齿磨损的恢复治疗;直接与间接 |
实际学习开始日期 : | 2010年11月 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月 |
实际 学习完成日期 : | 2021年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:直接复合修复体(DCR) 所有牙齿均通过直接施加的复合修复体重建。除了尖锐的咬合边缘外,没有进行牙齿的准备。 橡皮尔丹或棉面包卷和抽吸设备用于防湿。为了键合,使用37%的磷酸(DMG,汉堡,德国),Clearfil SA Primer和Clearfil Photobond(Kuraray,Osaka,Japan,Japan,Japan)使用37%的磷酸(DMG,汉堡,德国),使用37%的磷酸(DMG,汉堡,德国),使用3步蚀刻粘合剂。用于后修复体和palatal贴面修复体的微杂交复合材料(Clearfil AP-X,Kuraray)。根据DSO技术(通过遮挡直接塑形)进行修复。在前牙齿上,放置了时期和颊贴面修复体。 实验性修复体都是关于第一磨牙的修复体,以及上颌前牙上的所有pallatal贴面修复体。 | 程序:使用微创复合修复体(Estenia c&b或Clearfil AP-X,日本大阪库拉雷)恢复严重磨损的牙列 |
实验:间接复合修复(ICR) 将间接的“桌面”修复放在所有第一磨牙(n = 4)和上颌前牙的所有第一磨牙(n = 4)和pa饰贴面('背面')(n = 6)上。剩余的牙齿直接接受了修复。用于间接修复的牙齿的准备仅限于去除锋利的边缘。 所有间接修复体均为使用微型杂交复合材料(Clearfil estenia C&B,Kuraray,Osaka,Japan,Japan)生产的实验室。用铝 - 氧化粉末(<50 µm)将修复体的粘附表面空气取消。在胶结期间,使用橡胶或棉面包卷进行湿气控制。在内部检查间接修复体的座位,然后用磷酸清洁其粘合剂表面37%和硅烷的应用(Clearfil陶瓷底漆,库拉雷,日本大阪)。用磷酸和eD-酸和eD-酸和eD-牙齿的粘合表面蚀刻应用了底漆II(Kuraray)。最后,使用Panavia F(Kuraray)巩固了修复体。 | 程序:使用微创复合修复体(Estenia c&b或Clearfil AP-X,日本大阪库拉雷)恢复严重磨损的牙列 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
研究主任: | Bas Loomans,博士,DDS | 拉德布德大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2010年11月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 严重牙齿磨损的恢复治疗;直接与间接 | ||||
官方标题ICMJE | 严重牙齿磨损的恢复治疗;直接与间接 | ||||
简要摘要 | 这项研究比较了直接和间接树脂的复合修复体的生存率,以治疗严重的牙齿磨损。 | ||||
详细说明 | 牙齿磨损会导致疼痛,不适和不满意的牙齿吸引力,并且在严重的情况下,它会损害牙列的预后。治疗严重牙齿磨损的恢复疗法优选为微创和粘合剂。 这项研究比较了严重牙齿磨损的两种不同的治疗技术。第一种技术被视为“标准”技术。这是仅使用直接复合修复体(AP-X,日本Kuraray)的完整康复。 第二种技术包括使用直接和间接树脂复合修复体(Estenia c&b,日本库拉雷)进行全面康复。将10个间接修复体放在特定元素上,即所有上颌前牙的第一磨牙和pa骨边。恢复其他元素一致了直接协议。 对患者的一个重要好处是修复破旧的牙列。功能(牙齿敏感较低,咀嚼能力提高,咬合稳定性更好),并且在完成治疗后将立即改善美学。 间接技术具有对修复形式的优势控制。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 经过书面知情同意书后,符合纳入标准的患者使用块随机分配的块大小为八个,试验设计的预期分配比为1:1。将患者随机分配给两种恢复性治疗方案之一:(1)直接复合修复体(DCR):使用所有牙齿上的直接复合修复体或(2)间接复合材料修复(ICR):在所有第一磨牙上使用ICR,上颌前牙的修复和剩余牙齿的DCR。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 程序:使用微创复合修复体(Estenia c&b或Clearfil AP-X,日本大阪库拉雷)恢复严重磨损的牙列 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 42 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
尚未排除具有特定个体危险因素的患者,例如磨削/夹紧的障碍习惯或GORD患者(胃食管反射疾病)。 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04326816 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2010/203 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 拉德布德大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 拉德布德大学 | ||||
合作者ICMJE | ivoclar Vivadent AG | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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牙齿牙齿修复衰竭牙科修复磨损 | 程序:使用微创复合修复体(Estenia c&b或Clearfil AP-X,日本大阪库拉雷)恢复严重磨损的牙列 | 不适用 |
牙齿磨损会导致疼痛,不适和不满意的牙齿吸引力,并且在严重的情况下,它会损害牙列的预后。治疗严重牙齿磨损的恢复疗法优选为微创和粘合剂。
这项研究比较了严重牙齿磨损的两种不同的治疗技术。第一种技术被视为“标准”技术。这是仅使用直接复合修复体(AP-X,日本Kuraray)的完整康复。
第二种技术包括使用直接和间接树脂复合修复体(Estenia c&b,日本库拉雷)进行全面康复。将10个间接修复体放在特定元素上,即所有上颌前牙的第一磨牙和pa骨边。恢复其他元素一致了直接协议。
对患者的一个重要好处是修复破旧的牙列。功能(牙齿敏感较低,咀嚼能力提高,咬合稳定性更好),并且在完成治疗后将立即改善美学。
间接技术具有对修复形式的优势控制。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 42名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 经过书面知情同意书后,符合纳入标准的患者使用块随机分配的块大小为八个,试验设计的预期分配比为1:1。将患者随机分配给两种恢复性治疗方案之一:(1)直接复合修复体(DCR):使用所有牙齿上的直接复合修复体或(2)间接复合材料修复(ICR):在所有第一磨牙上使用ICR,上颌前牙的修复和剩余牙齿的DCR。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 严重牙齿磨损的恢复治疗;直接与间接 |
实际学习开始日期 : | 2010年11月 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月 |
实际 学习完成日期 : | 2021年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:直接复合修复体(DCR) 所有牙齿均通过直接施加的复合修复体重建。除了尖锐的咬合边缘外,没有进行牙齿的准备。 橡皮尔丹或棉面包卷和抽吸设备用于防湿。为了键合,使用37%的磷酸(DMG,汉堡,德国),Clearfil SA Primer和Clearfil Photobond(Kuraray,Osaka,Japan,Japan,Japan)使用37%的磷酸(DMG,汉堡,德国),使用37%的磷酸(DMG,汉堡,德国),使用3步蚀刻粘合剂。用于后修复体和palatal贴面修复体的微杂交复合材料(Clearfil AP-X,Kuraray)。根据DSO技术(通过遮挡直接塑形)进行修复。在前牙齿上,放置了时期和颊贴面修复体。 实验性修复体都是关于第一磨牙的修复体,以及上颌前牙上的所有pallatal贴面修复体。 | 程序:使用微创复合修复体(Estenia c&b或Clearfil AP-X,日本大阪库拉雷)恢复严重磨损的牙列 |
实验:间接复合修复(ICR) 将间接的“桌面”修复放在所有第一磨牙(n = 4)和上颌前牙的所有第一磨牙(n = 4)和pa饰贴面('背面')(n = 6)上。剩余的牙齿直接接受了修复。用于间接修复的牙齿的准备仅限于去除锋利的边缘。 所有间接修复体均为使用微型杂交复合材料(Clearfil estenia C&B,Kuraray,Osaka,Japan,Japan)生产的实验室。用铝 - 氧化粉末(<50 µm)将修复体的粘附表面空气取消。在胶结期间,使用橡胶或棉面包卷进行湿气控制。在内部检查间接修复体的座位,然后用磷酸清洁其粘合剂表面37%和硅烷的应用(Clearfil陶瓷底漆,库拉雷,日本大阪)。用磷酸和eD-酸和eD-酸和eD-牙齿的粘合表面蚀刻应用了底漆II(Kuraray)。最后,使用Panavia F(Kuraray)巩固了修复体。 | 程序:使用微创复合修复体(Estenia c&b或Clearfil AP-X,日本大阪库拉雷)恢复严重磨损的牙列 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
研究主任: | Bas Loomans,博士,DDS | 拉德布德大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2010年11月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 严重牙齿磨损的恢复治疗;直接与间接 | ||||
官方标题ICMJE | 严重牙齿磨损的恢复治疗;直接与间接 | ||||
简要摘要 | 这项研究比较了直接和间接树脂的复合修复体的生存率,以治疗严重的牙齿磨损。 | ||||
详细说明 | 牙齿磨损会导致疼痛,不适和不满意的牙齿吸引力,并且在严重的情况下,它会损害牙列的预后。治疗严重牙齿磨损的恢复疗法优选为微创和粘合剂。 这项研究比较了严重牙齿磨损的两种不同的治疗技术。第一种技术被视为“标准”技术。这是仅使用直接复合修复体(AP-X,日本Kuraray)的完整康复。 第二种技术包括使用直接和间接树脂复合修复体(Estenia c&b,日本库拉雷)进行全面康复。将10个间接修复体放在特定元素上,即所有上颌前牙的第一磨牙和pa骨边。恢复其他元素一致了直接协议。 对患者的一个重要好处是修复破旧的牙列。功能(牙齿敏感较低,咀嚼能力提高,咬合稳定性更好),并且在完成治疗后将立即改善美学。 间接技术具有对修复形式的优势控制。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 经过书面知情同意书后,符合纳入标准的患者使用块随机分配的块大小为八个,试验设计的预期分配比为1:1。将患者随机分配给两种恢复性治疗方案之一:(1)直接复合修复体(DCR):使用所有牙齿上的直接复合修复体或(2)间接复合材料修复(ICR):在所有第一磨牙上使用ICR,上颌前牙的修复和剩余牙齿的DCR。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 程序:使用微创复合修复体(Estenia c&b或Clearfil AP-X,日本大阪库拉雷)恢复严重磨损的牙列 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 42 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
尚未排除具有特定个体危险因素的患者,例如磨削/夹紧的障碍习惯或GORD患者(胃食管反射疾病)。 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04326816 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2010/203 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 拉德布德大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 拉德布德大学 | ||||
合作者ICMJE | ivoclar Vivadent AG | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |