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出境医 / 临床实验 / 不同的测量制造技术对截距中负载分布的影响

不同的测量制造技术对截距中负载分布的影响

研究描述
简要摘要:
假体与树桩的比对通过插座进行。良好的插座树桩拟合提供了近通常的姿势和重量转移图案。它还确保步行无痛且低能。最近,已经进行了研究以在插座生产中使用3D打印机。 3D方法被接受为假体插座生产中的有效和可靠的方法。这项研究的目的是比较传统和3D扫描仪和打印机在thranspibial截肢者中产生的插座的压力。

病情或疾病 干预/治疗
tran stibial amputee加载常规3D其他:常规制造的插座其他:3D制造的插座

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:不同的测量制造技术对树桩和鞋底分布的影响
实际学习开始日期 2019年9月6日
估计的初级完成日期 2020年4月10日
估计 学习完成日期 2020年6月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
第1组
单方面使用修道院制造的插座
其他:常规制造的插座
在步行和单方面的横向截肢上的上下活动时,将在常规制造的插座中测量新闻扰动。

第2组
使用3D制造插座的单方面式安排
其他:3D制造的插座
在步行和单方面的横向截肢上的上下活动期间,将以3D制造的插座进行新闻扰动。

结果措施
主要结果指标
  1. 测量常规制造的套接字[时间范围:从负载干扰(MMHG/N/kg)变化的树桩上的负载分散,在步行过程中将用F型胶片胶片传感来测量。
    在步行过程中,将用F型胶膜传感测量树桩上的负载分散分布(MMHG/N/kg)。

  2. 测量3D制造插座中的树桩上的负载分散分散[时间范围:从载荷分散分散(MMHG/N/kg)上的变化将在步行过程中使用F型胶片膜的传感来测量。
    在步行过程中,将用F型插槽传感测量,在树桩上的负载分散分布(mmhg/n/kg)。

  3. 在攀岩上下楼梯上攀爬期间,将测量常规制造套接字(时间范围:从负载干扰(MMHG/N/kg)上的变化,从负载干扰(MMHG/N/kg)中的变化中,测量负载分散在树桩上的测量。这是给出的
    在上下楼梯时,将用F型胶膜传感测量树桩上的负载干扰(mmhg/n/kg)。

  4. 在3D制造的插座(时间范围:从负载分散分布(MMHG/N/kg)变化时,将用F-Socket Film Sensories在上下攀爬时,测量了3D制造的插座(时间范围:从负载分散分布(MMHG/N/kg)的变化)测量负载分散的测量。
    在上下楼梯时,将用F型胶片胶片传感来测量树桩上的负载干扰(mmhg/n/kg)

  5. 在传统制造的插座[时间范围:从唯一的负载分散分布(MMHG/N/kg)更改时,将测量唯一负载分散分裂(MMHG/N/kg)的测量值(MMHG/N/kg)将在步行过程中使用F-socket Film Sensories进行测量]
    唯一的负载干扰(MMHG/N/kg)将在行走过程中以F-sun Sensory进行测量

  6. 在3D制造的插座[时间范围:从唯一负载分散分布(MMHg/n/kg)更改时,将测量唯一负载分散分散分裂(MMHG/N/kg)的测量值将在步行过程中使用F型胶片膜传感来测量
    唯一的负载干扰(MMHG/N/kg)将在行走过程中以F-sun Sensory进行测量

  7. 在传统制造的套接字[时间范围:从唯一负载分散分散(MMHG/N/kg)变化时,将测量唯一负载分散分散的测量(MMHG/N/kg)。
    在上下楼梯时,将用F-sun Sensories测量唯一的负载分散(mmhg/n/kg)

  8. 在3D制造的插座[时间范围:从唯一负载分散分布(MMHG/N/kg)更改时,将测量唯一负载分散分裂(mmHg/n/kg)的测量值将在攀爬和下台爬上时使用F型胶片膜的传感来测量
    在上下楼梯时,将用F-sun Sensories测量唯一的负载分散(mmhg/n/kg)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
单方面的横向截肢术
标准

纳入标准:

  • 单方面截肢截肢
  • 要有足够的感知水平来理解和应用命令

排除标准:

  • 除截肢以外的骨科,神经系统等都会影响姿势或步态
  • 疼痛的存在会影响姿势或行走方式
  • 树桩上的伤口 /压痛
  • 视觉障碍会影响姿势或步态模式
  • 步行期间使用任何辅助设备(手杖,金丝雀等)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
马尔马拉大学
伊斯坦布尔,土耳其,34000
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Yasar Tatar马尔马拉大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月25日
第一个发布日期2020年3月30日
上次更新发布日期2020年3月30日
实际学习开始日期2019年9月6日
估计的初级完成日期2020年4月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月27日)
  • 测量常规制造的套接字[时间范围:从负载干扰(MMHG/N/kg)变化的树桩上的负载分散,在步行过程中将用F型胶片胶片传感来测量。
    在步行过程中,将用F型胶膜传感测量树桩上的负载分散分布(MMHG/N/kg)。
  • 测量3D制造插座中的树桩上的负载分散分散[时间范围:从载荷分散分散(MMHG/N/kg)上的变化将在步行过程中使用F型胶片膜的传感来测量。
    在步行过程中,将用F型插槽传感测量,在树桩上的负载分散分布(mmhg/n/kg)。
  • 在攀岩上下楼梯上攀爬期间,将测量常规制造套接字(时间范围:从负载干扰(MMHG/N/kg)上的变化,从负载干扰(MMHG/N/kg)中的变化中,测量负载分散在树桩上的测量。这是给出的
    在上下楼梯时,将用F型胶膜传感测量树桩上的负载干扰(mmhg/n/kg)。
  • 在3D制造的插座(时间范围:从负载分散分布(MMHG/N/kg)变化时,将用F-Socket Film Sensories在上下攀爬时,测量了3D制造的插座(时间范围:从负载分散分布(MMHG/N/kg)的变化)测量负载分散的测量。
    在上下楼梯时,将用F型胶片胶片传感来测量树桩上的负载干扰(mmhg/n/kg)
  • 在传统制造的插座[时间范围:从唯一的负载分散分布(MMHG/N/kg)更改时,将测量唯一负载分散分裂(MMHG/N/kg)的测量值(MMHG/N/kg)将在步行过程中使用F-socket Film Sensories进行测量]
    唯一的负载干扰(MMHG/N/kg)将在行走过程中以F-sun Sensory进行测量
  • 在3D制造的插座[时间范围:从唯一负载分散分布(MMHg/n/kg)更改时,将测量唯一负载分散分散分裂(MMHG/N/kg)的测量值将在步行过程中使用F型胶片膜传感来测量
    唯一的负载干扰(MMHG/N/kg)将在行走过程中以F-sun Sensory进行测量
  • 在传统制造的套接字[时间范围:从唯一负载分散分散(MMHG/N/kg)变化时,将测量唯一负载分散分散的测量(MMHG/N/kg)。
    在上下楼梯时,将用F-sun Sensories测量唯一的负载分散(mmhg/n/kg)
  • 在3D制造的插座[时间范围:从唯一负载分散分布(MMHG/N/kg)更改时,将测量唯一负载分散分裂(mmHg/n/kg)的测量值将在攀爬和下台爬上时使用F型胶片膜的传感来测量
    在上下楼梯时,将用F-sun Sensories测量唯一的负载分散(mmhg/n/kg)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题不同的测量制造技术对截距中负载分布的影响
官方头衔不同的测量制造技术对树桩和鞋底分布的影响
简要摘要假体与树桩的比对通过插座进行。良好的插座树桩拟合提供了近通常的姿势和重量转移图案。它还确保步行无痛且低能。最近,已经进行了研究以在插座生产中使用3D打印机。 3D方法被接受为假体插座生产中的有效和可靠的方法。这项研究的目的是比较传统和3D扫描仪和打印机在thranspibial截肢者中产生的插座的压力。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群单方面的横向截肢术
健康)状况
  • transtibial截肢者
  • 加载
  • 传统的
  • 3D
干涉
  • 其他:常规制造的插座
    在步行和单方面的横向截肢上的上下活动时,将在常规制造的插座中测量新闻扰动。
  • 其他:3D制造的插座
    在步行和单方面的横向截肢上的上下活动期间,将以3D制造的插座进行新闻扰动。
研究组/队列
  • 第1组
    单方面使用修道院制造的插座
    干预:其他:常规制造的插座
  • 第2组
    使用3D制造插座的单方面式安排
    干预:其他:3D制造的插座
出版物 *
  • Dou P,Jia X,Suo S,Wang R,ZhangM。在楼梯,坡度和非平板路上行走时,在transtibial amuputees的树桩/插座界面处的压力分布。 Clin BioMech(布里斯托尔,雅芳)。 2006年12月; 21(10):1067-73。 Epub 2006年8月17日。
  • Jia X,Suo S,Meng F,Wang R.步行过程中对齐对胎盘截肢者界面压力的影响。 Disabil Rehabil Assist Technol。 2008年11月; 3(6):339-43。 doi:10.1080/17483100802044634。
  • Xiaohong J,Xiaobing L,Peng D,Ming Z.动态跨式假体比对的影响对站立足脚压力的影响。 conf proc proc ieee eng Med Biol Soc。 2005; 2005:6916-8。
  • Lee VS,Solomonidis SE,Spence WD。树桩插入界面压力是针对跨妇女截肢者的假体中的插座设计的帮助 - 一项初步研究。 Proc Inst Mech Eng H. 1997; 211(2):167-80。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况状态未知
估计入学人数
(提交:2020年3月27日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年6月30日
估计的初级完成日期2020年4月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 单方面截肢截肢
  • 要有足够的感知水平来理解和应用命令

排除标准:

  • 除截肢以外的骨科,神经系统等都会影响姿势或步态
  • 疼痛的存在会影响姿势或行走方式
  • 树桩上的伤口 /压痛
  • 视觉障碍会影响姿势或步态模式
  • 步行期间使用任何辅助设备(手杖,金丝雀等)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04326712
其他研究ID编号09.2019.359
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方马尔马拉大学
研究赞助商马尔马拉大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Yasar Tatar马尔马拉大学
PRS帐户马尔马拉大学
验证日期2019年4月